Effekten av GDT i robotassisterad laparoskopisk urologisk kirurgi för patienter med låg till måttlig risk
4 april 2018 uppdaterad av: Ronak Raval, Loma Linda University
Effekten av målinriktad vätsketerapi vid robotassisterad laparoskopisk urologisk kirurgi för patienter med låg till måttlig risk
Robotassisterade urologiska ingrepp är ofta långa kirurgiska fall som potentiellt kan resultera i komplicerade postoperativa sjukhusförlopp.
Mängden intravenösa (IV) vätskor som administreras till patienter under dessa operationer varierar baserat på fallets längd, kirurgisk blodförlust, hemodynamiska monitorer och anestesiologens bedömning.
Målet med intraoperativ vätskebehandling är att upprätthålla optimal vävnadsperfusion utan att orsaka vätskeöverbelastning.
Vi planerar att använda ett målriktat vätskebehandlingsprotokoll för att optimera vätskestatus och analysera postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
- Loma Linda University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår robotassisterade laparoskopiska urologiska ingrepp där patienten skulle få en artärkateter placerad som en del av sin rutinmässiga inoperativa anestesihantering
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18;
- nuvarande graviditet;
- historia av kongestiv hjärtsvikt, arytmier, koagulopati, cerebral kärlsjukdom, KOL, betydande lever- eller njursvikt, krävs FloTrac per behandlande anestesiläkare;
- patientens vägran att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att administreras intraoperativa vätskor under hela operationen enligt narkosläkarens bedömning, vilket är typiskt för denna typ av fall.
De kommer att använda en artärlinje men utan FloTrac och kommer därför inte att ha några data om SVV.
|
Intraoperativa vätskor kommer att administreras enligt anestesileverantörens gottfinnande och inte enligt SVV-data eller studieprotokoll.
|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Behandlingsgruppen kommer att få en FloTrac arteriell linje som gör att narkosläkaren kan administrera intraoperativa vätskor baserat på studiealgoritmen.
|
FloTrac artärlinjedata kommer att användas för att administrera vätskebolus, baserat på studiealgoritm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ ileus
Tidsram: Upp till 3 veckor postoperativt
|
Tid postoperativt till första tarmrörelse
|
Upp till 3 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: Upp till 3 veckor postoperativt
|
Kommer att mätas med KDIGO-kriterierna (UOP och Cr)
|
Upp till 3 veckor postoperativt
|
|
Respiratorisk kompromiss
Tidsram: Upp till 3 veckor postoperativt
|
Patienter som kräver syrgas eller invasiv/icke-invasiv mekanisk ventilation postoperativt
|
Upp till 3 veckor postoperativt
|
|
Behov av diures
Tidsram: Upp till 3 veckor postoperativt
|
Användning av ett diuretikum (t.ex.
lasix, metolazon)
|
Upp till 3 veckor postoperativt
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Upp till 4 veckor postoperativt
|
Varaktighet på sjukhusvistelsen
|
Upp till 4 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5170073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .