Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv GDT v roboticky asistované laparoskopické urologické chirurgii pro pacienty s nízkým až středním rizikem

4. dubna 2018 aktualizováno: Ronak Raval, Loma Linda University

Vliv cílené tekutinové terapie v roboticky asistované laparoskopické urologické chirurgii pro pacienty s nízkým až středním rizikem

Roboticky asistované urologické výkony jsou často dlouhé chirurgické případy, které mohou potenciálně vyústit v komplikovaný pooperační průběh v nemocnici. Množství intravenózních (IV) tekutin podaných pacientům během těchto operací kolísá v závislosti na délce případu, chirurgické krevní ztrátě, hemodynamických monitorech a uvážení anesteziologa. Cílem intraoperační tekutinové terapie je udržet optimální tkáňovou perfuzi, aniž by došlo k přetížení tekutinou. Plánujeme použít cílově řízený protokol tekutinové terapie k optimalizaci stavu tekutin a analýze pooperačních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující roboticky asistované laparoskopické urologické výkony, při kterých by měl pacient zaveden arteriální katétr jako součást rutinní inoperativní anestetické péče

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let;
  • současné těhotenství;
  • městnavé srdeční selhání v anamnéze, arytmie, koagulopatie, cerebrální vaskulární onemocnění, CHOPN, významné poškození jater nebo ledvin, vyžaduje FloTrac u ošetřujícího anesteziologa;
  • odmítnutí souhlasu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou během operace podávány intraoperační tekutiny dle uvážení anesteziologa, jak je pro tento typ případů typické. Budou používat arteriální vedení, ale bez FloTrac, a proto nebudou mít žádná data týkající se SVV.
Jiný: Kontrolní skupina
Intraoperační tekutiny budou podávány podle uvážení poskytovatele anestezie, nikoli podle údajů SVV nebo protokolu studie.
Experimentální: Léčebná skupina
Léčebná skupina obdrží arteriální linku FloTrac, která umožní anesteziologovi podávat intraoperační tekutiny na základě algoritmu studie.
Jiný: Léčebná skupina
Data o arteriální lince FloTrac budou použita k podání tekutého bolusu na základě algoritmu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační ileus
Časové okno: Až 3 týdny po operaci
Doba po operaci do první stolice
Až 3 týdny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Až 3 týdny po operaci
Bude měřeno pomocí kritérií KDIGO (UOP a Cr)
Až 3 týdny po operaci
Respirační kompromis
Časové okno: Až 3 týdny po operaci
Pacienti, kteří po operaci vyžadují kyslík nebo invazivní/neinvazivní mechanickou ventilaci
Až 3 týdny po operaci
Potřeba diurézy
Časové okno: Až 3 týdny po operaci
Užívání diuretik (např. lasix, metolazon)
Až 3 týdny po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 4 týdny po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Až 4 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5170073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit