低リスクから中リスク患者に対するロボット支援腹腔鏡下泌尿器科手術における GDT の影響
2018年4月4日 更新者：Ronak Raval、Loma Linda University
低リスクから中リスクの患者に対するロボット支援腹腔鏡下泌尿器手術における目標指向型輸液療法の影響
ロボット支援による泌尿器科手術は長時間にわたる手術が多く、術後の入院経過が複雑になる可能性があります。
これらの手術中に患者に投与される静脈内（IV）液の量は、症例の長さ、手術による失血量、血行動態モニター、および麻酔科医の裁量によって変動します。
術中輸液療法の目標は、体液過負荷を引き起こすことなく最適な組織灌流を維持することです。
私たちは、目的に合わせた輸液療法プロトコルを使用して、輸液状態を最適化し、術後の転帰を分析する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ロボット支援による腹腔鏡下泌尿器科手術を受けている患者。この手術では、患者は日常的な非手術麻酔管理の一環として動脈カテーテルを留置されることになる。
除外基準:
- 18 歳未満。
- 現在の妊娠。
- うっ血性心不全、不整脈、凝固障害、脳血管疾患、COPD、重大な肝臓または腎臓の障害の病歴があり、治療する麻酔科医ごとにFloTracが必要。
- 患者の同意の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、このタイプの症例では一般的であるように、麻酔科医の裁量に従って手術中ずっと術中輸液が投与されます。
彼らは動脈ラインを使用しますが、FloTrac は使用しないため、SVV に関するデータはありません。
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術中輸液は、SVV データや研究プロトコルに従ってではなく、麻酔提供者の裁量に従って投与されます。
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実験的：治療グループ
治療グループには、麻酔科医が研究アルゴリズムに基づいて術中輸液を投与できるようにするFloTrac動脈ラインが提供されます。
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FloTrac 動脈ライン データは、研究アルゴリズムに基づいて輸液ボーラスを投与するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後イレウス
時間枠：術後3週間まで
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術後最初の排便までの時間
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術後3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害
時間枠：術後3週間まで
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KDIGO 基準 (UOP および Cr) を使用して測定されます。
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術後3週間まで
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呼吸器の侵害
時間枠：術後3週間まで
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術後に酸素または侵襲的/非侵襲的人工呼吸器を必要とする患者
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術後3週間まで
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利尿の必要性
時間枠：術後3週間まで
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利尿薬の使用（例：
ラシックス、メトラゾン）
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術後3週間まで
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|
入院期間
時間枠：術後4週間まで
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入院期間
|
術後4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月7日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月4日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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