Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av GDT i robotassistert laparoskopisk urologisk kirurgi for pasienter med lav til moderat risiko

4. april 2018 oppdatert av: Ronak Raval, Loma Linda University

Effekten av målrettet væsketerapi i robotassistert laparoskopisk urologisk kirurgi for pasienter med lav til moderat risiko

Robotassisterte urologiske prosedyrer er ofte lange kirurgiske tilfeller som potensielt kan resultere i komplisert postoperativt sykehusforløp. Mengden intravenøse (IV) væsker som gis til pasienter under disse operasjonene varierer basert på lengden på tilfellet, kirurgisk blodtap, hemodynamiske monitorer og anestesilegens skjønn. Målet med intraoperativ væskebehandling er å opprettholde optimal vevsperfusjon uten å forårsake væskeoverbelastning. Vi planlegger å bruke en målrettet væsketerapiprotokoll for å optimalisere væskestatus og analysere postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår robotassisterte laparoskopiske urologiske prosedyrer der pasienten vil ha et arteriekateter plassert som en del av deres rutinemessige inoperative anestesibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18;
  • nåværende graviditet;
  • historie med kongestiv hjertesvikt, arytmier, koagulopati, cerebral vaskulær sykdom, KOLS, betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon, nødvendig FloTrac per behandlende anestesilege;
  • pasient nektet å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli administrert intraoperativ væske gjennom hele operasjonen etter anestesilegens skjønn, som er typisk for denne typen tilfeller. De vil bruke en arteriell linje, men uten FloTrac og vil derfor ikke ha noen data angående SVV.
Annen: Kontrollgruppe
Intraoperative væsker vil bli administrert etter anestesileverandørens skjønn og ikke i henhold til SVV-data eller studieprotokoll.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil motta en FloTrac arteriell linje som gjør at anestesilegen kan administrere intraoperativ væske basert på studiealgoritmen.
Annen: Behandlingsgruppe
FloTrac arteriell linjedata vil bli brukt til å administrere væskebolus, basert på studiealgoritmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ileus
Tidsramme: Inntil 3 uker postoperativt
Tid postoperativt til første avføring
Inntil 3 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: Inntil 3 uker postoperativt
Vil bli målt ved å bruke KDIGO-kriteriene (UOP og Cr)
Inntil 3 uker postoperativt
Respiratorisk kompromiss
Tidsramme: Inntil 3 uker postoperativt
Pasienter som trenger oksygen eller invasiv/ikke-invasiv mekanisk ventilasjon postoperativt
Inntil 3 uker postoperativt
Behov for diurese
Tidsramme: Inntil 3 uker postoperativt
Bruk av vanndrivende medisiner (f. lasix, metolazon)
Inntil 3 uker postoperativt
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 4 uker postoperativt
Varighet av oppholdet på sykehuset
Inntil 4 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Loma Linda University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5170073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypovolemi

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere