Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GDT w laparoskopowej chirurgii urologicznej wspomaganej robotem u pacjentów o niskim i umiarkowanym ryzyku

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ronak Raval, Loma Linda University

Wpływ ukierunkowanej na cel terapii płynowej w laparoskopowej chirurgii urologicznej wspomaganej robotem u pacjentów z niskim i umiarkowanym ryzykiem

Zabiegi urologiczne wspomagane robotem to często długie przypadki chirurgiczne, które potencjalnie mogą skutkować skomplikowanym przebiegiem pooperacyjnym w szpitalu. Ilość płynów dożylnych (IV) podawanych pacjentom podczas tych operacji zmienia się w zależności od długości przypadku, chirurgicznej utraty krwi, monitorów hemodynamicznych i uznania anestezjologa. Celem płynoterapii śródoperacyjnej jest utrzymanie optymalnej perfuzji tkanek bez powodowania przeciążenia płynami. Planujemy zastosować ukierunkowany na cel protokół płynoterapii, aby zoptymalizować stan płynów i przeanalizować wyniki pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparoskopowym zabiegom urologicznym z asystą robota, podczas których w ramach rutynowego nieoperacyjnego postępowania anestezjologicznego u pacjenta wprowadzono cewnik do tętnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat;
  • obecna ciąża;
  • przebyta zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, koagulopatia, choroba naczyń mózgowych, POChP, znaczna niewydolność wątroby lub nerek, wymagany FloTrac przez prowadzącego anestezjologa;
  • odmowa zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej będą podawane płyny śródoperacyjne podczas całej operacji, zgodnie z decyzją anestezjologa, co jest typowe dla tego typu przypadków. Będą korzystać z linii tętniczej, ale bez FloTrac i dlatego nie będą mieli danych dotyczących SVV.
Inny: Grupa kontrolna
Płyny śródoperacyjne będą podawane według uznania podmiotu anestezjologicznego, a nie zgodnie z danymi SVV lub protokołem badania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona otrzyma linię tętniczą FloTrac, która umożliwi anestezjologowi podawanie płynów śródoperacyjnych w oparciu o algorytm badania.
Inny: Grupa eksperymentalna
Dane linii tętniczej FloTrac zostaną wykorzystane do podania bolusa płynów w oparciu o algorytm badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zabiegu
Czas po operacji do pierwszego wypróżnienia
Do 3 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zabiegu
Zostanie zmierzony przy użyciu kryteriów KDIGO (UOP i Cr)
Do 3 tygodni po zabiegu
Kompromis oddechowy
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zabiegu
Pacjenci wymagający tlenu lub inwazyjnej/nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej po operacji
Do 3 tygodni po zabiegu
Potrzeba diurezy
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zabiegu
Stosowanie leków moczopędnych (np. lasix, metolazon)
Do 3 tygodni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po zabiegu
Czas pobytu w szpitalu
Do 4 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5170073

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj