Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af GDT i robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi for patienter med lav til moderat risiko

4. april 2018 opdateret af: Ronak Raval, Loma Linda University

Effekten af ​​målrettet væsketerapi i robotassisteret laparoskopisk urologisk kirurgi for patienter med lav til moderat risiko

Robotassisterede urologiske indgreb er ofte lange kirurgiske tilfælde, der potentielt kan resultere i kompliceret postoperativt hospitalsforløb. Mængden af ​​intravenøse (IV) væsker administreret til patienter under disse operationer svinger baseret på længden af ​​tilfældet, kirurgisk blodtab, hæmodynamiske monitorer og anæstesiologens skøn. Målet med intraoperativ væskebehandling er at opretholde optimal vævsperfusion uden at forårsage væskeoverbelastning. Vi planlægger at bruge en målrettet væsketerapiprotokol til at optimere væskestatus og analysere postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår robot-assisteret laparoskopiske urologiske procedurer, hvor patienten vil få anbragt et arteriekateter som en del af deres rutinemæssige inoperative anæstesibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18;
  • nuværende graviditet;
  • anamnese med kongestiv hjerteinsufficiens, arytmier, koagulopati, cerebral vaskulær sygdom, KOL, betydelig lever- eller nyrefunktionsnedsættelse, påkrævet FloTrac pr. behandlende anæstesiolog;
  • patientens nægtelse af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive administreret intraoperative væsker under hele hans eller hendes operation efter skøn fra anæstesiologen, som er typisk for denne type tilfælde. De vil bruge en arteriel linje, men uden FloTrac og vil derfor ikke have nogen data vedrørende SVV.
Andet: Kontrolgruppe
Intraoperative væsker vil blive administreret efter skøn fra anæstesiudbyderen og ikke efter SVV-data eller undersøgelsesprotokol.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil modtage en FloTrac arteriel linje, der vil give anæstesiologen mulighed for at administrere intraoperative væsker baseret på undersøgelsesalgoritmen.
Andet: Behandlingsgruppe
FloTrac arteriel linjedata vil blive brugt til at administrere væskebolus baseret på undersøgelsesalgoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ileus
Tidsramme: Op til 3 uger postoperativt
Tid postoperativt til første afføring
Op til 3 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: Op til 3 uger postoperativt
Vil blive målt ved hjælp af KDIGO-kriterierne (UOP og Cr)
Op til 3 uger postoperativt
Respiratorisk kompromis
Tidsramme: Op til 3 uger postoperativt
Patienter, der har behov for ilt eller invasiv/non-invasiv mekanisk ventilation postoperativt
Op til 3 uger postoperativt
Behov for diurese
Tidsramme: Op til 3 uger postoperativt
Brug af vanddrivende medicin (f. lasix, metolazon)
Op til 3 uger postoperativt
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 4 uger postoperativt
Varighed af ophold på hospitalet
Op til 4 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5170073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner