Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GDT hatása a robot által támogatott laparoszkópos urológiai sebészetben alacsony és közepes kockázatú betegeknél

2018. április 4. frissítette: Ronak Raval, Loma Linda University

A célirányos folyadékterápia hatása a robot által támogatott laparoszkópos urológiai sebészetben alacsony és közepes kockázatú betegeknél

A robottal segített urológiai eljárások gyakran hosszú műtéti esetek, amelyek bonyolult posztoperatív kórházi lefolyást eredményezhetnek. Az ilyen műtétek során a betegeknek beadott intravénás (IV) folyadék mennyisége az eset hosszától, a műtéti vérveszteségtől, a hemodinamikai monitoroktól és az aneszteziológus belátásától függően változik. Az intraoperatív folyadékterápia célja az optimális szöveti perfúzió fenntartása folyadéktúlterhelés nélkül. Azt tervezzük, hogy célirányos folyadékterápiás protokollt alkalmazunk a folyadékállapot optimalizálására és a posztoperatív eredmények elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Robot-asszisztált laparoszkópos urológiai eljárásokon áteső betegek, amelyek során artériás katétert helyeznek el a rutin inoperatív érzéstelenítő kezelés részeként

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor;
  • jelenlegi terhesség;
  • pangásos szívelégtelenség, szívritmuszavarok, koagulopátia, agyi érbetegség, COPD, jelentős máj- vagy vesekárosodás anamnézisében, kezelő aneszteziológusonként FloTrac szükséges;
  • a beteg beleegyezésének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a műtét során intraoperatív folyadékot kap az aneszteziológus belátása szerint, ahogy ez az ilyen esetekre jellemző. Artériás vezetéket fognak használni, de FloTrac nélkül, ezért nem lesz adatuk az SVV-ről.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az intraoperatív folyadékok beadása az érzéstelenítő belátása szerint történik, nem az SVV adatok vagy a vizsgálati protokoll szerint.
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelőcsoport egy FloTrac artériás vezetéket kap, amely lehetővé teszi az aneszteziológus számára, hogy a vizsgálati algoritmus alapján intraoperatív folyadékot adagoljon.
Egyéb: Kezelési csoport
A FloTrac artériás vonal adatait a folyadékbólus beadásához használjuk a vizsgálati algoritmus alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív ileus
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a műtét után
A műtét utáni idő az első székletürítésig
Legfeljebb 3 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vese sérülés
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a műtét után
A mérés a KDIGO kritériumok (UOP és Cr) alapján történik
Legfeljebb 3 héttel a műtét után
Légzési kompromisszum
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a műtét után
Olyan betegek, akiknek a műtét után oxigénre vagy invazív/nem invazív gépi lélegeztetésre van szükségük
Legfeljebb 3 héttel a műtét után
Diurézis szükségessége
Időkeret: Legfeljebb 3 héttel a műtét után
Vizelethajtó gyógyszer alkalmazása (pl. lasix, metolazon)
Legfeljebb 3 héttel a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 4 héttel a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Akár 4 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5170073

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel