저위험에서 중등도 위험 환자를 위한 로봇 보조 복강경 비뇨기과 수술에서 GDT의 영향
2018년 4월 4일 업데이트: Ronak Raval, Loma Linda University
저위험에서 중등도 위험 환자를 위한 로봇 보조 복강경 비뇨기과 수술에서 목표 지향적 유체 요법의 영향
로봇 보조 비뇨기과 절차는 종종 잠재적으로 복잡한 수술 후 병원 과정을 초래할 수 있는 긴 수술 사례입니다.
이러한 수술 중 환자에게 투여되는 정맥(IV) 수액의 양은 케이스 기간, 외과적 실혈, 혈역학 모니터 및 마취과 의사의 재량에 따라 변동합니다.
수술 중 유체 요법의 목표는 유체 과부하를 일으키지 않고 최적의 조직 관류를 유지하는 것입니다.
수액 상태를 최적화하고 수술 후 결과를 분석하기 위해 목표 지향적 수액 요법 프로토콜을 사용할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 일상적인 비수술 마취 관리의 일부로 동맥 카테터를 배치하는 로봇 보조 복강경 비뇨기과 시술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 임신;
- 울혈성 심부전, 부정맥, 응고병증, 뇌혈관 질환, COPD, 중대한 간 또는 신장 손상의 병력, 치료 마취과 의사당 FloTrac 필요;
- 환자의 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 이러한 유형의 경우에 일반적으로 마취과 의사의 재량에 따라 수술 중 수술 중 수액을 투여합니다.
그들은 동맥 라인을 사용하지만 FloTrac이 없으므로 SVV에 관한 데이터가 없습니다.
|
수술 중 수액은 SVV 데이터 또는 연구 프로토콜이 아닌 마취 제공자의 재량에 따라 투여됩니다.
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|
실험적: 치료군
치료 그룹은 마취 전문의가 연구 알고리즘에 따라 수술 중 수액을 투여할 수 있는 FloTrac 동맥 라인을 받게 됩니다.
|
FloTrac 동맥 라인 데이터는 연구 알고리즘을 기반으로 체액 덩어리를 투여하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 장폐색
기간: 수술 후 최대 3주
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수술 후 첫 배변까지의 시간
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수술 후 최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 최대 3주
|
KDIGO 기준(UOP 및 Cr)을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 최대 3주
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호흡기 손상
기간: 수술 후 최대 3주
|
수술 후 산소 또는 침습적/비침습적 기계적 환기가 필요한 환자
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수술 후 최대 3주
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이뇨제 필요
기간: 수술 후 최대 3주
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이뇨제(ex.
라식스, 메토라존)
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수술 후 최대 3주
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입원 기간
기간: 수술 후 최대 4주
|
입원 기간
|
수술 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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