GDT 对低至中度风险患者机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术的影响
2018年4月4日 更新者：Ronak Raval、Loma Linda University
目标导向液体疗法在机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术中对低至中度风险患者的影响
机器人辅助泌尿外科手术通常是较长的手术病例，可能会导致复杂的术后住院过程。
在这些手术期间给予患者的静脉 (IV) 液体量会根据病例的长度、手术失血量、血液动力学监测器和麻醉师的判断而波动。
术中液体治疗的目标是维持最佳组织灌注而不引起液体超负荷。
我们计划使用目标导向的液体治疗方案来优化液体状态并分析术后结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术的患者，其中患者将放置动脉导管作为其常规非手术麻醉管理的一部分
排除标准：
- 18岁以下；
- 目前怀孕；
- 充血性心力衰竭、心律失常、凝血病、脑血管疾病、慢性阻塞性肺病、严重肝或肾功能损害的病史，每名治疗麻醉师都需要 FloTrac；
- 患者拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
根据麻醉师的判断，对照组将在他或她的整个手术过程中进行术中输液，这是此类病例的典型做法。
他们将使用动脉管路但没有 FloTrac，因此没有关于 SVV 的数据。
|
术中输液将根据麻醉提供者的判断进行管理，而不是根据 SVV 数据或研究方案。
|
|
实验性的：治疗组
治疗组将接受 FloTrac 动脉管路，麻醉师可以根据研究算法进行术中输液。
|
FloTrac 动脉管路数据将用于根据研究算法进行液体推注。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肠梗阻
大体时间：术后最多 3 周
|
术后第一次排便时间
|
术后最多 3 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾损伤
大体时间：术后最多 3 周
|
将使用 KDIGO 标准（UOP 和 Cr）进行测量
|
术后最多 3 周
|
|
呼吸妥协
大体时间：术后最多 3 周
|
术后需要吸氧或有创/无创机械通气的患者
|
术后最多 3 周
|
|
需要利尿
大体时间：术后最多 3 周
|
使用利尿剂（例如
lasix，美托拉宗）
|
术后最多 3 周
|
|
住院时间
大体时间：术后最多 4 周
|
住院时间
|
术后最多 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月7日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
控制组的临床试验
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的