Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние GDT на роботизированную лапароскопическую урологическую хирургию у пациентов с низким и умеренным риском

4 апреля 2018 г. обновлено: Ronak Raval, Loma Linda University

Влияние целенаправленной инфузионной терапии в роботизированной лапароскопической урологической хирургии у пациентов с низким и умеренным риском

Роботизированные урологические процедуры часто являются длительными хирургическими случаями, которые потенциально могут привести к осложненному послеоперационному стационарному течению. Количество внутривенных (в/в) жидкостей, вводимых пациентам во время этих операций, колеблется в зависимости от продолжительности операции, хирургической кровопотери, гемодинамических мониторов и усмотрения анестезиолога. Целью интраоперационной инфузионной терапии является поддержание оптимальной перфузии тканей без перегрузки жидкостью. Мы планируем использовать протокол целенаправленной инфузионной терапии для оптимизации состояния жидкости и анализа послеоперационных результатов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, подвергающиеся роботизированным лапароскопическим урологическим процедурам, при которых пациенту будет установлен артериальный катетер в рамках их рутинной неоперативной анестезии.

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет;
  • текущая беременность;
  • наличие в анамнезе застойной сердечной недостаточности, аритмий, коагулопатий, цереброваскулярных заболеваний, ХОБЛ, выраженной печеночной или почечной недостаточности, по показаниям лечащего анестезиолога требуется FloTrac;
  • отказ пациента от согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе будут вводить интраоперационные жидкости на протяжении всей операции по усмотрению анестезиолога, как это типично для такого типа случаев. Они будут использовать артериальную магистраль, но без FloTrac, поэтому у них не будет данных относительно SVV.
Другой: Контрольная группа
Интраоперационные жидкости будут вводиться по усмотрению анестезиолога, а не в соответствии с данными SVV или протоколом исследования.
Экспериментальный: Группа лечения
Группа лечения получит артериальную магистраль FloTrac, которая позволит анестезиологу вводить интраоперационные растворы на основе алгоритма исследования.
Другой: Группа лечения
Данные артериальной линии FloTrac будут использоваться для болюсного введения жидкости на основе алгоритма исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: До 3 недель после операции
Время после операции до первой дефекации
До 3 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: До 3 недель после операции
Будет измеряться с использованием критериев KDIGO (UOP и Cr)
До 3 недель после операции
Дыхательный компромисс
Временное ограничение: До 3 недель после операции
Пациенты, которым в послеоперационном периоде требуется кислород или инвазивная/неинвазивная механическая вентиляция легких
До 3 недель после операции
Потребность в диурезе
Временное ограничение: До 3 недель после операции
Применение мочегонных препаратов (напр. лазикс, метолазон)
До 3 недель после операции
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 4 недель после операции
Продолжительность пребывания в стационаре
До 4 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5170073

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться