Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van GDT bij robotondersteunde laparoscopische urologische chirurgie voor patiënten met een laag tot matig risico

4 april 2018 bijgewerkt door: Ronak Raval, Loma Linda University

Impact van doelgerichte vloeistoftherapie bij robotondersteunde laparoscopische urologische chirurgie voor patiënten met een laag tot matig risico

Robotgeassisteerde urologische procedures zijn vaak lange chirurgische procedures die mogelijk kunnen leiden tot een gecompliceerd postoperatief ziekenhuisverloop. De hoeveelheid intraveneuze (IV) vloeistoffen die tijdens deze operaties aan patiënten wordt toegediend, fluctueert op basis van de lengte van de casus, chirurgisch bloedverlies, hemodynamische monitoren en het oordeel van de anesthesioloog. Het doel van intraoperatieve vloeistoftherapie is om een ​​optimale weefselperfusie te behouden zonder vloeistofoverbelasting te veroorzaken. We zijn van plan een doelgericht vloeistoftherapieprotocol te gebruiken om de vloeistofstatus te optimaliseren en de postoperatieve resultaten te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die robotondersteunde laparoscopische urologische procedures ondergaan waarbij bij de patiënt een arteriële katheter wordt geplaatst als onderdeel van hun routinematige niet-operatieve anesthesiebehandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar;
  • huidige zwangerschap;
  • voorgeschiedenis van congestief hartfalen, aritmieën, coagulopathie, cerebrale vasculaire ziekte, COPD, significante lever- of nierfunctiestoornis, vereist FloTrac volgens behandelend anesthesioloog;
  • weigering van de patiënt om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt intraoperatieve vloeistoffen toegediend tijdens zijn of haar operatie naar goeddunken van de anesthesioloog, zoals typisch is voor dit soort gevallen. Zij gebruiken een arteriële lijn maar zonder FloTrac en hebben dus geen gegevens over de SVV.
Ander: Controlegroep
Intraoperatieve vloeistoffen zullen worden toegediend naar goeddunken van de anesthesist en niet volgens SVV-gegevens of studieprotocol.
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep krijgt een FloTrac arteriële lijn waarmee de anesthesioloog intraoperatief vocht kan toedienen op basis van het onderzoeksalgoritme.
Ander: Behandelingsgroep
FloTrac-arteriële lijngegevens zullen worden gebruikt om vloeistofbolus toe te dienen, gebaseerd op het studiealgoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve ileus
Tijdsspanne: Tot 3 weken postoperatief
Tijd postoperatief tot eerste stoelgang
Tot 3 weken postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Tot 3 weken postoperatief
Wordt gemeten aan de hand van de KDIGO-criteria (UOP en Cr)
Tot 3 weken postoperatief
Ademhalingscompromis
Tijdsspanne: Tot 3 weken postoperatief
Patiënten die postoperatief zuurstof of invasieve/niet-invasieve mechanische beademing nodig hebben
Tot 3 weken postoperatief
Behoefte aan diurese
Tijdsspanne: Tot 3 weken postoperatief
Gebruik van een diureticum (bijv. lasix, metolazon)
Tot 3 weken postoperatief
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 4 weken postoperatief
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tot 4 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5170073

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren