Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GDT:n vaikutus robottiavusteisessa laparoskooppisessa urologisessa leikkauksessa matalan tai kohtalaisen riskin potilaille

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ronak Raval, Loma Linda University

Tavoitteeseen kohdistetun nestehoidon vaikutus robottiavusteisessa laparoskooppisessa urologisessa leikkauksessa matalan tai kohtalaisen riskin potilaille

Robottiavusteiset urologiset toimenpiteet ovat usein pitkiä kirurgisia tapauksia, jotka voivat mahdollisesti johtaa monimutkaiseen postoperatiiviseen sairaalakulkuun. Potilaille näiden toimenpiteiden aikana annettavien suonensisäisten (IV) nesteiden määrä vaihtelee tapauksen pituuden, kirurgisen verenhukan, hemodynaamisten monitorien ja anestesialääkärin harkinnan mukaan. Intraoperatiivisen nestehoidon tavoitteena on ylläpitää optimaalista kudosperfuusiota aiheuttamatta nesteylikuormitusta. Aiomme käyttää tavoitteellista nestehoitoprotokollaa nestetilan optimoimiseksi ja leikkauksen jälkeisten tulosten analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään robottiavusteisia laparoskooppisia urologisia toimenpiteitä, joissa potilaalle asetetaan valtimokatetri osana rutiininomaista leikkauksen ulkopuolella olevaa anestesiahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta;
  • nykyinen raskaus;
  • aiempi sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, koagulopatia, aivoverisuonitauti, keuhkoahtaumatauti, merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta, vaaditaan FloTrac per hoitava anestesiologi;
  • potilaan kieltäytyminen suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle annetaan leikkauksensisäisiä nesteitä koko leikkauksensa ajan anestesiologin harkinnan mukaan, kuten tämäntyyppisille tapauksille on tyypillistä. He käyttävät valtimolinjaa, mutta ilman FloTracia, joten heillä ei ole tietoja SVV:stä.
Muut: Ohjausryhmä
Intraoperatiiviset nesteet annetaan anestesian tarjoajan harkinnan mukaan, ei SVV-tietojen tai tutkimusprotokollan mukaan.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä saa FloTrac-valtimolinjan, jonka avulla anestesiologi voi annostella leikkauksensisäisiä nesteitä tutkimusalgoritmin mukaisesti.
Muut: Hoitoryhmä
FloTrac-valtimolinjan tietoja käytetään nesteboluksen antamiseen tutkimusalgoritmin perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen aika ensimmäiseen suolen liikkeeseen
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mitataan KDIGO-kriteereillä (UOP ja Cr)
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hengityselinten kompromissi
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaat, jotka tarvitsevat happea tai invasiivista/ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota leikkauksen jälkeen
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Diureesin tarve
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Diureettisten lääkkeiden käyttö (esim. lasix, metolatsoni)
Jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaalassa oleskelun kesto
Jopa 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5170073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa