- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224078
Akutavdelningens användning i Tyskland (INDEED)
Användning och transsektoriella vårdmönster för patienter inlagda på akutmottagningar i Tyskland
Det övergripande syftet med INDEED är att underlätta tvärsektoriell och tvärvetenskaplig hälsovårdsforskning av akutsjukvård i Tyskland.
Kliniska sjukhusdata från 15 till 20 akutmottagningar i Tyskland kommer att kopplas till rutinmässig ambulatorisk hälsovårdsdata från Association of Legal Health Insurance Physicians (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED kommer att identifiera sjukvårdsluckor och otillräcklig resursallokering samt utveckla strategier för anpassning av hälso- och sjukvårdssystemet till befintliga krav.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
B a c k g r o u n d:
Akutmottagningar nationellt och internationellt utmanas av ett ständigt ökande antal och komplexitet av patienter och därav följande trängsel. Internationella studier visade att trängsel är förknippat med ogynnsamma resultat. Akutmottagningar är ett viktigt gränssnitt mellan öppen- och slutenvårdssektorn. Hälso- och sjukvårdssektorer i Tyskland är inte organisatoriskt tvärbundna och datakopplingar för analys av hälso- och sjukvårdssystemet utförs i allmänhet inte. Det finns därför en brist på data för att transsektoriellt beskriva och övervaka patienters vägar och vårdmönster i hälso- och sjukvården.
FORSKNINGSMÅL:
Det övergripande syftet med INDEED är att underlätta tvärsektoriell och tvärvetenskaplig hälsovårdsforskning av akutsjukvård i Tyskland.
Det primära målet med projektet är att utvärdera det transsektoriella utnyttjandet av hälso- och sjukvårdstjänster för patienter 2 år före och 1 år efter behandling på en akutmottagning. Mönster av adekvat, otillräcklig och potentiellt undvikbar vård kommer att undersökas.
Det sekundära målet är att identifiera patientkluster med jämförbara behov av hälso- och sjukvård. Inom kluster och för alla patienter kombinerat kommer INDEED att undersöka vårdbehov och luckor samt faktorer som påverkar akutmottagningsbesök, sjukdomsprogression, komorbiditeter och dödlighet.
METODER:
Kliniska sjukhusdata från 15 till 20 akutmottagningar i Tyskland kommer att kopplas till rutinmässig ambulatorisk hälsovårdsdata från Association of Legal Health Insurance Physicians (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
En sekundär dataanalys av länkade rutinmässigt insamlade sjukhusinformationssystem och sjukförsäkringsdata för alla vuxna patienter som behandlades med något tillstånd på en av de deltagande akutmottagningarna under 2016 (n≈680.000 fall) kommer att utföras. Dataanalys kommer att täcka mönstret för utnyttjande av hälso- och sjukvård, identifiering av undergrupper med jämförbart behov av hälso- och sjukvård, av faktorer som påverkar akutmottagningsbesök och faktorer för ambulerande vårdkänsliga tillstånd (ACSC) eller slutenvård. Studieresultat kommer att utvärderas med hänsyn till ålder, multisjuklighet och könsaspekter samt hälsosystem och hälsoekonomiskt perspektiv. Därmed kommer INDEED att identifiera vårdluckor och otillräcklig resursallokering samt utveckla strategier för anpassning av hälso- och sjukvårdssystemet till befintliga krav.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 553472
- E-post: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonnummer: 004930450553037
- E-post: anna.slagman@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna ED-patienter som deltog i en av de deltagande akutmottagningarna 2016
- patienter med allmän sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier tillämpas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vuxna akutmottagningspatienter
vuxna patienter som behandlades med något tillstånd på en av de deltagande akutmottagningarna 2016 (n≈680.000
fall)
|
Inga särskilda insatser förutom dataextraktion från respektive rutindatakällor planeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av adekvata, otillräckliga och undvikbara ED-besök
Tidsram: Baslinje
|
Prevalensen av adekvata, otillräckliga och undvikbara akutmottagningsbesök kommer att operationaliseras av a) patienter med lågt utnyttjande av primärvården, b) låg brådska, c) förebyggbara tillstånd, d) kroniska sjukdomar som kunde ha kontrollerats adekvat, e) frekventa- användare, f) patienter utan kontakt med en läkare på akuten ("vänster utan att bli sedd").
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av sjukvårdens resursutnyttjande före och efter ett ED-besök
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Beskrivande analys av antal besök hos primärvårdsläkare före och efter akutbesöket.
Användningen av primärvården kommer att bedömas två år före och ett år efter året för akutbesöket.
ED-besök kommer att analyseras för år 2016, detta utfallsmått kommer att analyseras för åren 2014-2017.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
påverkande faktorer på undvikbara ED-besök
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
påverkande faktorer på adekvata ED-besök
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
påverkande faktorer vid otillräckliga ED-besök
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
Undersökande analys av påverkande faktorer på ökade sjukvårdskostnader.
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
Resultatet kommer att bli behandlingskostnader i den ambulerande sektorn samt diagnosrelaterade grupper på sjukhus (DRG) för inlagda patienter
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
Explorativ analys av påverkande faktorer på patientrelaterad dödlighet
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
Utfallsmått: dödlighet två år efter året för ED-besöket.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
|
Undersökande analys av påverkande faktorer på sjuklighet
Tidsram: från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Påverkande faktorer: kön, ålder, antal kontakter till primärvårdsläkare, dag och tid för akutinläggning, diagnoser, medicinering, intagningssätt, brådska.
Utfallsmått: sjuklighet två år efter året för ED-besöket.
|
från 2 år före till 1 år efter ED-besök (2014-2017)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA4/086/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .