- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224078
Utilisation des services d'urgence en Allemagne (INDEED)
Utilisation et modèles transsectoriels de soins pour les patients admis aux urgences en Allemagne
L'objectif général d'INDEED est de faciliter la recherche transsectorielle et interdisciplinaire sur les services de santé en matière de soins d'urgence en Allemagne.
Les données hospitalières cliniques de 15 à 20 services d'urgence en Allemagne seront liées aux données de routine sur les soins de santé ambulatoires fournies par l'Association des médecins de l'assurance maladie légale (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED identifiera les lacunes en matière de soins de santé et l'allocation inadéquate des ressources, ainsi que développera des stratégies d'adaptation du système de soins de santé aux demandes existantes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Arrière-plan:
Les services d'urgence à l'échelle nationale et internationale sont confrontés à un nombre et à une complexité sans cesse croissants de patients et à l'encombrement qui en résulte. Des études internationales ont montré que le surpeuplement est associé à des résultats défavorables. Les services d'urgence sont une interface importante entre les secteurs des soins de santé ambulatoires et hospitaliers. Les secteurs des soins de santé en Allemagne ne sont pas interconnectés sur le plan organisationnel et le couplage des données pour l'analyse du système de soins de santé n'est généralement pas effectué. Par conséquent, il y a un manque de données pour décrire et suivre de manière transsectorielle les parcours des patients et les schémas de soins dans le système de soins de santé.
OBJECTIFS DE RECHERCHE :
L'objectif général d'INDEED est de faciliter la recherche transsectorielle et interdisciplinaire sur les services de santé en matière de soins d'urgence en Allemagne.
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'utilisation transsectorielle des services de soins de santé des patients 2 ans avant et 1 an après le traitement dans un service d'urgence. Les modèles de soins adéquats, inadéquats et potentiellement évitables seront examinés.
L'objectif secondaire est d'identifier des groupes de patients ayant des besoins comparables en matière de prestation de soins de santé. Au sein des groupes et pour tous les patients combinés, INDEED examinera les besoins et les lacunes en matière de soins de santé ainsi que les facteurs qui influencent les visites aux services d'urgence, la progression de la maladie, les comorbidités et la mortalité.
MÉTHODES :
Les données hospitalières cliniques de 15 à 20 services d'urgence en Allemagne seront liées aux données de routine sur les soins de santé ambulatoires fournies par l'Association des médecins de l'assurance maladie légale (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Une analyse des données secondaires du système d'information hospitalier et des données d'assurance maladie collectées en routine sur tous les patients adultes qui ont été traités avec n'importe quelle condition dans l'un des services d'urgence participants en 2016 (n≈680.000 cas) seront effectuées. L'analyse des données couvrira le modèle d'utilisation des soins de santé, l'identification des sous-groupes ayant des besoins comparables en matière de soins de santé, les facteurs qui influencent les visites aux services d'urgence et les facteurs pour les conditions sensibles aux soins ambulatoires (ACSC) ou le traitement des patients hospitalisés. Les résultats de l'étude seront évalués en tenant compte de l'âge, de la multimorbidité et des aspects liés au sexe ainsi que du système de santé et de la perspective économique de la santé. INDEED identifiera ainsi les lacunes en matière de soins de santé et l'allocation inadéquate des ressources, ainsi que développera des stratégies d'adaptation du système de soins de santé aux demandes existantes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Berlin, Allemagne, 13353
- Recrutement
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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Contact:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
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Contact:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Numéro de téléphone: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes du service d'urgence qui ont fréquenté l'un des services d'urgence participants en 2016
- patients avec une assurance maladie publique
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion n'est appliqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes des services d'urgence
patients adultes qui ont été traités avec n'importe quelle condition dans l'un des services d'urgence participants en 2016 (n≈680.000
cas)
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Aucune intervention spéciale, à l'exception de l'extraction de données à partir des sources de données de routine respectives, n'est prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des visites aux urgences adéquates, inadéquates et évitables
Délai: Ligne de base
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La prévalence de visites adéquates, inadéquates et évitables aux urgences sera opérationnalisée par a) les patients ayant une faible utilisation des soins de santé primaires, b) une faible urgence, c) des conditions évitables, d) des maladies chroniques qui auraient pu être contrôlées de manière adéquate, e) des f) les patients sans contact avec un médecin au service des urgences ("partis sans être vus").
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation de l'utilisation des ressources de soins de santé avant et après une visite à l'urgence
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Analyse descriptive du nombre de visites chez les médecins de soins primaires avant et après la visite à l'urgence.
L'utilisation des soins de santé primaires sera évaluée deux ans avant et un an après l'année de la visite à l'urgence.
Les visites à l'urgence seront analysées pour l'année 2016, cette mesure de résultat sera analysée pour les années 2014-2017.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Facteurs d'influence sur les visites évitables à l'urgence
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence sur les visites adéquates à l'urgence
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Facteurs d'influence sur les visites inadéquates à l'urgence
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Analyse exploratoire des facteurs influençant l'augmentation des coûts des soins de santé.
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
Le résultat sera les coûts de traitement dans le secteur ambulatoire ainsi que le groupe de diagnostic à l'hôpital (DRG) pour les patients hospitalisés
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Analyse exploratoire des facteurs influençant la mortalité liée aux patients
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
Mesure de résultat : mortalité deux ans après l'année de la visite à l'urgence.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Analyse exploratoire des facteurs influençant la morbidité
Délai: de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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facteurs d'influence : sexe, âge, nombre de contacts avec le médecin de premier recours, jour et heure d'admission aux urgences, diagnostics, médicaments, mode d'admission, urgence.
Mesure de résultat : morbidité deux ans après l'année de la visite à l'urgence.
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de 2 ans avant jusqu'à 1 an après la visite à l'urgence (2014-2017)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA4/086/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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