- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03224078
Utilizzo del pronto soccorso in Germania (INDEED)
Utilizzo e modelli intersettoriali di cura per i pazienti ricoverati nei dipartimenti di emergenza in Germania
L'obiettivo generale di INDEED è facilitare la ricerca transsettoriale e interdisciplinare sui servizi sanitari di cure di emergenza in Germania.
I dati clinici ospedalieri da 15 a 20 dipartimenti di emergenza in Germania saranno collegati ai dati sanitari ambulatoriali di routine forniti dall'Associazione dei medici dell'assicurazione sanitaria obbligatoria (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED identificherà le lacune dell'assistenza sanitaria e l'allocazione inadeguata delle risorse, nonché svilupperà strategie per adattare il sistema sanitario alle esigenze esistenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sfondo:
I reparti di emergenza a livello nazionale e internazionale sono messi alla prova da un numero e una complessità in continuo aumento dei pazienti e dal conseguente affollamento. Studi internazionali hanno dimostrato che l'affollamento è associato a esiti sfavorevoli. I dipartimenti di emergenza sono un'interfaccia importante tra i settori dell'assistenza sanitaria ambulatoriale e ospedaliera. I settori dell'assistenza sanitaria in Germania non sono interconnessi a livello organizzativo e il collegamento dei dati per l'analisi del sistema sanitario non viene generalmente eseguito. Pertanto, vi è una mancanza di dati per descrivere e monitorare transsettorialmente i percorsi ei modelli di cura dei pazienti nel sistema sanitario.
OBIETTIVI DELLA RICERCA:
L'obiettivo generale di INDEED è facilitare la ricerca transsettoriale e interdisciplinare sui servizi sanitari di cure di emergenza in Germania.
L'obiettivo primario del progetto è valutare l'utilizzo transsettoriale dei servizi sanitari dei pazienti 2 anni prima e 1 anno dopo il trattamento in un pronto soccorso. Saranno esaminati i modelli di cure adeguate, inadeguate e potenzialmente evitabili.
L'obiettivo secondario è quello di identificare gruppi di pazienti con esigenze comparabili di assistenza sanitaria. All'interno dei cluster e per tutti i pazienti combinati, INDEED esaminerà le esigenze e le lacune dell'assistenza sanitaria, nonché i fattori che influenzano le visite al pronto soccorso, la progressione della malattia, le comorbidità e la mortalità.
METODI:
I dati clinici ospedalieri da 15 a 20 dipartimenti di emergenza in Germania saranno collegati ai dati sanitari ambulatoriali di routine forniti dall'Associazione dei medici dell'assicurazione sanitaria obbligatoria (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Un'analisi secondaria dei dati del sistema informativo ospedaliero e dei dati dell'assicurazione sanitaria raccolti di routine collegati di tutti i pazienti adulti che sono stati trattati con qualsiasi condizione in uno dei dipartimenti di emergenza partecipanti nel 2016 (n≈680.000 casi) verranno eseguiti. L'analisi dei dati riguarderà il modello di utilizzo dell'assistenza sanitaria, l'identificazione di sottogruppi con esigenze comparabili di assistenza sanitaria, i fattori che influenzano le visite al pronto soccorso e i fattori per le condizioni sensibili all'assistenza ambulatoriale (ACSC) o il trattamento ospedaliero. I risultati dello studio saranno valutati tenendo conto dell'età, della multimorbilità e degli aspetti di genere, nonché del sistema sanitario e della prospettiva economica sanitaria. In tal modo INDEED identificherà le lacune dell'assistenza sanitaria e l'allocazione inadeguata delle risorse, nonché svilupperà strategie per adattare il sistema sanitario alle esigenze esistenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Berlin, Germania, 13353
- Reclutamento
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Contatto:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 0049 30 553472
- Email: martin.moeckel@charite.de
-
Contatto:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Numero di telefono: 004930450553037
- Email: anna.slagman@charite.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in PS che hanno frequentato uno dei PS partecipanti nel 2016
- pazienti con assicurazione sanitaria pubblica
Criteri di esclusione:
- non vengono applicati criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti adulti del Pronto Soccorso
pazienti adulti che sono stati trattati con qualsiasi condizione in uno dei dipartimenti di emergenza partecipanti nel 2016 (n≈680.000
casi)
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Non sono previsti interventi speciali se non dall'estrazione dei dati dalle rispettive fonti dati di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di visite adeguate, inadeguate ed evitabili
Lasso di tempo: Linea di base
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La prevalenza di visite in pronto soccorso adeguate, inadeguate ed evitabili sarà resa operativa da a) pazienti con basso utilizzo dell'assistenza sanitaria di base, b) bassa urgenza, c) condizioni prevenibili, d) malattie croniche che avrebbero potuto essere adeguatamente controllate, e) frequenti- utenti, f) pazienti senza contatto con un medico nel PS ("lasciati senza essere visti").
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratterizzazione dell'utilizzo delle risorse sanitarie prima e dopo una visita in pronto soccorso
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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Analisi descrittiva del numero di visite ai medici di base prima e dopo la visita in PS.
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria di base sarà valutato due anni prima e un anno dopo l'anno della visita in PS.
Le visite in PS saranno analizzate per l'anno 2016, questa misura di esito sarà analizzata per gli anni 2014-2017.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori che influenzano le visite al pronto soccorso evitabili
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori che influenzano su adeguate visite ED
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori che influenzano le visite ED inadeguate
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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Analisi esplorativa dei fattori che influenzano l'aumento dei costi sanitari.
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
Il risultato saranno i costi di trattamento nel settore ambulatoriale e il gruppo correlato alla diagnosi in ospedale (DRG) per i pazienti ospedalizzati
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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Analisi esplorativa dei fattori che influenzano la mortalità correlata al paziente
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
Misura dell'esito: mortalità due anni dopo l'anno della visita in PS.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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Analisi esplorativa dei fattori che influenzano la morbilità
Lasso di tempo: da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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fattori di influenza: sesso, età, numero di contatti con il medico di base, giorno e ora del ricovero in PS, diagnosi, farmaci, modalità di ricovero, urgenza.
Misura dell'esito: morbilità due anni dopo l'anno della visita in PS.
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da 2 anni prima fino a 1 anno dopo visita PS (2014-2017)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA4/086/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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