- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03224078
Использование отделений неотложной помощи в Германии (INDEED)
Использование и межотраслевые схемы оказания помощи пациентам, госпитализированным в отделения неотложной помощи в Германии
Общая цель INDEED состоит в содействии межотраслевым и междисциплинарным исследованиям в сфере неотложной помощи в Германии.
Данные клинических больниц от 15 до 20 отделений неотложной помощи в Германии будут связаны с обычными амбулаторными данными, предоставляемыми Ассоциацией врачей обязательного медицинского страхования (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED выявит пробелы в здравоохранении и неадекватное распределение ресурсов, а также разработает стратегии адаптации системы здравоохранения к существующим потребностям.
Обзор исследования
Подробное описание
Фон:
Отделения неотложной помощи на национальном и международном уровнях сталкиваются с проблемой постоянно растущего числа и сложности пациентов и, как следствие, скопления людей. Международные исследования показали, что скученность связана с неблагоприятными исходами. Отделения неотложной помощи являются важным связующим звеном между амбулаторным и стационарным секторами здравоохранения. Сектора здравоохранения в Германии организационно не взаимосвязаны, и увязка данных для анализа системы здравоохранения, как правило, не осуществляется. Следовательно, не хватает данных для межсекторального описания и мониторинга маршрутов и моделей ухода за пациентами в системе здравоохранения.
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Общая цель INDEED состоит в содействии межотраслевым и междисциплинарным исследованиям в сфере неотложной помощи в Германии.
Основной целью проекта является оценка межсекторального использования медицинских услуг пациентами за 2 года до и через 1 год после лечения в отделении неотложной помощи. Будут изучены модели адекватной, неадекватной и потенциально предотвратимой помощи.
Второй целью является выявление кластеров пациентов с сопоставимыми потребностями в оказании медицинской помощи. Внутри кластеров и для всех пациентов INDEED изучит потребности и пробелы в медицинской помощи, а также факторы, влияющие на посещения отделений неотложной помощи, прогрессирование заболевания, сопутствующие заболевания и смертность.
МЕТОДЫ:
Данные клинических больниц от 15 до 20 отделений неотложной помощи в Германии будут связаны с обычными амбулаторными данными, предоставляемыми Ассоциацией врачей обязательного медицинского страхования (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Анализ вторичных данных связанной регулярно собираемой информационной системы больниц и данных медицинского страхования обо всех взрослых пациентах, которые лечились от любого состояния в одном из участвующих отделений неотложной помощи в 2016 г. (n≈680 000). случаях) будет выполнено. Анализ данных будет охватывать характер обращения за медицинской помощью, выявление подгрупп с сопоставимой потребностью в оказании медицинской помощи, факторов, влияющих на посещения отделений неотложной помощи, и факторов, влияющих на состояния, требующие амбулаторного лечения (ACSC), или на стационарное лечение. Результаты исследования будут оцениваться с учетом возраста, мультиморбидности и гендерных аспектов, а также системы здравоохранения и экономической перспективы здравоохранения. Таким образом, INDEED выявит пробелы в здравоохранении и неадекватное распределение ресурсов, а также разработает стратегии адаптации системы здравоохранения к существующим потребностям.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Möckel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049 30 450 550472
- Электронная почта: martin.moeckel@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anna Slagman, Dr., MSc
- Номер телефона: 004930450553037
- Электронная почта: anna.slagman@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Контакт:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Номер телефона: 0049 30 553472
- Электронная почта: martin.moeckel@charite.de
-
Контакт:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Номер телефона: 004930450553037
- Электронная почта: anna.slagman@charite.de
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с неотложной помощью, посетившие одно из участвующих отделений неотложной помощи в 2016 г.
- пациенты с государственной медицинской страховкой
Критерий исключения:
- критерии исключения не применяются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
взрослые пациенты отделения неотложной помощи
взрослых пациентов, находившихся на лечении с любым заболеванием в одном из участвующих отделений неотложной помощи в 2016 г. (n≈680 000
случаи)
|
Никаких специальных вмешательств, за исключением извлечения данных из соответствующих рутинных источников данных, не планируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность адекватных, неадекватных и предотвратимых посещений неотложной помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Распространенность адекватных, неадекватных и предотвратимых посещений неотложной помощи будет операционализирована а) пациентами с низким уровнем использования первичной медико-санитарной помощи, б) низкой неотложностью, в) предотвратимыми состояниями, г) хроническими заболеваниями, которые можно было бы адекватно контролировать, д) часто- пользователи, е) пациенты, не контактировавшие с врачом в отделении неотложной помощи («оставшиеся незамеченными»).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристика использования ресурсов здравоохранения до и после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Описательный анализ количества посещений врачей первичного звена до и после посещения отделения неотложной помощи.
Использование первичной медико-санитарной помощи будет оцениваться за два года до и через год после года посещения отделения неотложной помощи.
Посещения ED будут проанализированы за 2016 год, этот показатель результата будет проанализирован за 2014-2017 годы.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
факторы, влияющие на визиты неотложной помощи, которых можно было бы избежать
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
факторы, влияющие на адекватность посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Факторы, влияющие на неадекватные посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Исследовательский анализ факторов, влияющих на увеличение расходов на здравоохранение.
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
Результатом будут затраты на лечение в амбулаторном секторе, а также в группе, связанной с внутрибольничной диагностикой (DRG) для госпитализированных пациентов.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Исследовательский анализ факторов, влияющих на смертность, связанную с пациентами
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
Критерий результата: смертность через два года после года обращения в отделение неотложной помощи.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Исследовательский анализ факторов, влияющих на заболеваемость
Временное ограничение: от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
влияющие факторы: пол, возраст, количество обращений к участковому терапевту, день и время поступления в отделение неотложной помощи, диагнозы, медикаментозное лечение, режим госпитализации, ургентность.
Критерий результата: заболеваемость через два года после года обращения в отделение неотложной помощи.
|
от 2 лет до и до 1 года после ED-визита (2014-2017)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA4/086/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования извлечение данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания