- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224078
Utilización del servicio de urgencias en Alemania (INDEED)
Utilización y patrones transectoriales de atención para pacientes ingresados en departamentos de emergencia en Alemania
El objetivo general de INDEED es facilitar la investigación de los servicios de salud intersectoriales e interdisciplinarios de la atención de emergencia en Alemania.
Los datos de hospitales clínicos de 15 a 20 departamentos de emergencia en Alemania se vincularán con los datos de atención médica ambulatoria de rutina proporcionados por la Asociación de Médicos de Seguros de Salud Estatutarios (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED identificará las brechas en la atención médica y la asignación inadecuada de recursos, así como también desarrollará estrategias para adaptar el sistema de atención médica a las demandas existentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Fondo:
Los departamentos de emergencia a nivel nacional e internacional se enfrentan al desafío de un número y una complejidad de pacientes cada vez mayores y el consiguiente hacinamiento. Estudios internacionales demostraron que el hacinamiento se asocia con resultados desfavorables. Los departamentos de emergencia son una interfaz importante entre los sectores de atención médica ambulatoria y hospitalaria. Los sectores de atención de la salud en Alemania no están interrelacionados organizativamente y, por lo general, no se realiza el enlace de datos para el análisis del sistema de atención de la salud. Por lo tanto, hay una falta de datos para describir y monitorear transectorialmente las vías y patrones de atención de los pacientes en el sistema de atención médica.
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN:
El objetivo general de INDEED es facilitar la investigación de los servicios de salud intersectoriales e interdisciplinarios de la atención de emergencia en Alemania.
El objetivo principal del proyecto es evaluar la utilización transsectorial de los servicios de atención médica de los pacientes 2 años antes y 1 año después del tratamiento en un departamento de emergencia. Se examinarán los patrones de atención adecuada, inadecuada y potencialmente evitable.
El objetivo secundario es identificar grupos de pacientes con necesidades comparables de prestación de atención médica. Dentro de los grupos y para todos los pacientes combinados, INDEED examinará las necesidades y las brechas de atención médica, así como los factores que influyen en las visitas al departamento de emergencias, la progresión de la enfermedad, las comorbilidades y la mortalidad.
MÉTODOS:
Los datos de hospitales clínicos de 15 a 20 departamentos de emergencia en Alemania se vincularán con los datos de atención médica ambulatoria de rutina proporcionados por la Asociación de Médicos de Seguros de Salud Estatutarios (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Un análisis de datos secundarios del sistema de información del hospital recopilado de forma rutinaria y los datos del seguro de salud de todos los pacientes adultos que fueron tratados con cualquier condición en uno de los departamentos de emergencia participantes en 2016 (n≈680.000 casos) se llevará a cabo. El análisis de datos cubrirá el patrón de utilización de la atención médica, la identificación de subgrupos con necesidades comparables de atención médica, los factores que influyen en las visitas al departamento de emergencias y los factores para condiciones sensibles a la atención ambulatoria (ACSC) o tratamiento hospitalario. Los resultados del estudio se evaluarán teniendo en cuenta la edad, la multimorbilidad y los aspectos de género, así como el sistema de salud y la perspectiva económica de la salud. Por lo tanto, INDEED identificará las brechas en la atención médica y la asignación inadecuada de recursos, así como también desarrollará estrategias para adaptar el sistema de atención médica a las demandas existentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 30 450 550472
- Correo electrónico: martin.moeckel@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anna Slagman, Dr., MSc
- Número de teléfono: 004930450553037
- Correo electrónico: anna.slagman@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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Contacto:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 0049 30 553472
- Correo electrónico: martin.moeckel@charite.de
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Contacto:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Número de teléfono: 004930450553037
- Correo electrónico: anna.slagman@charite.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos del servicio de urgencias que asistieron a uno de los servicios de urgencias participantes en 2016
- pacientes con seguro publico de salud
Criterio de exclusión:
- no se aplican criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes adultos del Departamento de Emergencias
pacientes adultos que fueron atendidos por alguna patología en alguno de los servicios de urgencias participantes en 2016 (n≈680.000
casos)
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No se planean intervenciones especiales, excepto de la extracción de datos de las respectivas fuentes de datos de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de visitas a urgencias adecuadas, inadecuadas y evitables
Periodo de tiempo: Base
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La prevalencia de visitas a urgencias adecuadas, inadecuadas y evitables será operacionalizada por a) pacientes con baja utilización de la atención primaria de salud, b) baja urgencia, c) condiciones prevenibles, d) enfermedades crónicas que podrían haber sido controladas adecuadamente, e) frecuentes- usuarios, f) pacientes sin contacto médico en urgencias ("quedan sin ser vistos").
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la utilización de recursos de atención médica antes y después de una visita a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Análisis descriptivo del número de visitas a médicos de atención primaria antes y después de la visita al SU.
La utilización de la atención primaria de la salud se evaluará dos años antes y un año después del año de la visita al SU.
Las visitas a urgencias se analizarán para el año 2016, esta medida de resultado se analizará para los años 2014-2017.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Factores que influyen en las visitas evitables al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen en las visitas adecuadas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen en las visitas inadecuadas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Análisis exploratorio de los factores que influyen en el aumento de los costos de atención médica.
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
El resultado serán los costos de tratamiento en el sector ambulatorio, así como el grupo relacionado con el diagnóstico (GRD) en el hospital para pacientes hospitalizados
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Análisis exploratorio de los factores que influyen en la mortalidad relacionada con el paciente
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
Medida de resultado: mortalidad dos años después del año de la visita al SU.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Análisis exploratorio de los factores que influyen en la morbilidad
Periodo de tiempo: desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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factores que influyen: sexo, edad, número de visitas al médico de atención primaria, día y hora de ingreso en el SU, diagnósticos, medicación, modo de ingreso, urgencia.
Medida de resultado: morbilidad dos años después del año de la visita al SU.
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desde 2 años antes hasta 1 año después de la visita a urgencias (2014-2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA4/086/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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