- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224078
독일의 응급실 활용 (INDEED)
독일 응급실에 입원한 환자를 위한 치료의 활용 및 분야별 패턴
INDEED의 전반적인 목표는 독일의 응급 치료에 대한 부문 간 및 학제 간 의료 서비스 연구를 촉진하는 것입니다.
독일의 15~20개 응급실의 임상 병원 데이터는 Association of Statutory Health Insurance Physicians(Kassenärztliche Vereinigung, KV)에서 제공하는 일상적인 외래 의료 데이터와 연결됩니다. INDEED는 의료 격차와 부적절한 자원 할당을 식별하고 기존 수요에 대한 의료 시스템 적응 전략을 개발할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
국내 및 국제적으로 응급실은 지속적으로 증가하는 환자의 수와 복잡성 및 그에 따른 혼잡으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 국제 연구에 따르면 밀집은 바람직하지 않은 결과와 관련이 있습니다. 응급실은 외래 환자와 입원 환자 의료 부문 사이의 중요한 인터페이스입니다. 독일의 보건의료 부문은 조직적으로 교차 연결되어 있지 않으며 보건의료 시스템 분석을 위한 데이터 연계가 일반적으로 수행되지 않습니다. 따라서 의료 시스템에서 환자의 경로와 치료 패턴을 부문별로 설명하고 모니터링할 수 있는 데이터가 부족합니다.
연구 목표:
INDEED의 전반적인 목표는 독일의 응급 치료에 대한 부문 간 및 학제 간 의료 서비스 연구를 촉진하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목적은 응급실에서 치료를 받기 전 2년 및 치료 후 1년 동안 환자의 의료 서비스에 대한 부문간 활용도를 평가하는 것입니다. 적절하고 부적절하며 잠재적으로 피할 수 있는 치료의 패턴을 조사합니다.
2차 목표는 의료 서비스 제공의 필적할 필요가 있는 환자 클러스터를 식별하는 것입니다. 클러스터 내에서 결합된 모든 환자에 대해 INDEED는 응급실 방문, 질병 진행, 합병증 및 사망률에 영향을 미치는 요인뿐만 아니라 건강 관리 요구와 격차를 조사할 것입니다.
행동 양식:
독일의 15~20개 응급실의 임상 병원 데이터는 Association of Statutory Health Insurance Physicians(Kassenärztliche Vereinigung, KV)에서 제공하는 일상적인 외래 의료 데이터와 연결됩니다.
2016년 참여 응급실 중 한 곳에서 어떤 상태로든 치료를 받은 모든 성인 환자의 건강 보험 데이터와 일상적으로 수집되는 연결된 병원 정보 시스템의 2차 데이터 분석(n≈680.000) 경우)를 실시한다. 데이터 분석은 의료 이용 패턴, 의료 서비스 제공이 비슷한 하위 그룹 식별, 응급실 방문에 영향을 미치는 요인 및 외래 치료에 민감한 조건(ACSC) 또는 입원 환자 치료에 대한 요인을 다룰 것입니다. 연구 결과는 연령, 복합상병 및 성별 측면뿐만 아니라 의료 시스템 및 의료 경제적 관점을 고려하여 평가됩니다. 이로써 INDEED는 의료 격차와 부적절한 자원 할당을 식별하고 기존 수요에 대한 의료 시스템 적응 전략을 개발할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Martin Möckel, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 30 450 550472
- 이메일: martin.moeckel@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Slagman, Dr., MSc
- 전화번호: 004930450553037
- 이메일: anna.slagman@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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연락하다:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- 전화번호: 0049 30 553472
- 이메일: martin.moeckel@charite.de
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연락하다:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- 전화번호: 004930450553037
- 이메일: anna.slagman@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 참여 ED 중 하나에 참석한 성인 ED 환자
- 공적 건강 보험 환자
제외 기준:
- 제외 기준이 적용되지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 응급실 환자
2016년 참여 응급실 중 한 곳에서 치료를 받은 성인 환자(n≈680.000)
경우)
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아니오 각각의 일상적인 데이터 소스에서 데이터 추출을 제외하고 특별한 개입이 계획되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절하고 부적절하며 피할 수 있는 ED 방문의 보급
기간: 기준선
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적절하고 부적절하며 피할 수 있는 ED 방문의 보급은 a) 1차 의료 이용률이 낮은 환자, b) 긴급성이 낮은 환자, c) 예방 가능한 상태, d) 적절하게 통제할 수 있었던 만성 질환, e) 빈번한 사용자, f) ED에서 의사와 접촉하지 않는 환자("발견되지 않고 방치됨").
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 방문 전후의 의료 자원 활용 특성화
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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ED 방문 전후의 일차 진료 의사 방문 횟수에 대한 설명 분석.
1차 진료의 이용은 응급실 방문 2년 전과 1년 후 평가됩니다.
응급실 방문은 2016년에 대해 분석될 것이며, 이 결과 측정은 2014-2017년에 대해 분석될 것입니다.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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피할 수 있는 ED 방문에 영향을 미치는 요인
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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적절한 ED 방문에 영향을 미치는 요인
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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부적절한 ED 방문에 영향을 미치는 요인
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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의료비 증가에 영향을 미치는 요인에 대한 탐색적 분석.
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
결과는 입원 환자의 외래 부문 및 병원 내 진단 관련 그룹(DRG)의 치료 비용이 될 것입니다.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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환자 관련 사망률에 영향을 미치는 요인에 대한 탐색적 분석
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
결과 측정: 응급실 방문 2년 후 사망률.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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이환율에 영향을 미치는 요인에 대한 탐색적 분석
기간: 2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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영향 요인: 성별, 연령, 주치의와의 접촉 횟수, ED 입원 날짜 및 시간, 진단, 투약, 입원 방식, 긴급성.
결과 측정: 응급실 방문 연도로부터 2년 후 이환율.
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2년 전부터 ED 방문 후 1년까지(2014-2017)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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데이터 추출에 대한 임상 시험
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
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Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로