- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224078
Gebruik van de spoedeisende hulp in Duitsland (INDEED)
Gebruik en transsectorale zorgpatronen voor patiënten die zijn opgenomen op spoedeisende hulpafdelingen in Duitsland
Het algemene doel van INDEED is om transsectoraal en interdisciplinair onderzoek naar spoedeisende hulp in Duitsland te faciliteren.
Klinische ziekenhuisgegevens van 15 tot 20 spoedeisende hulpafdelingen in Duitsland zullen worden gekoppeld aan routinematige ambulante gezondheidszorggegevens die worden verstrekt door de Vereniging van Wettelijke Ziektekostenverzekeringsartsen (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED zal hiaten in de gezondheidszorg en ontoereikende toewijzing van middelen identificeren en strategieën ontwikkelen voor aanpassingen van het gezondheidszorgsysteem aan de bestaande vraag.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
B a c k g r o u n d:
Spoedeisende hulpafdelingen nationaal en internationaal worden uitgedaagd door een continu groeiend aantal en complexiteit van patiënten en de daaruit voortvloeiende drukte. Internationale studies toonden aan dat drukte gepaard gaat met ongunstige uitkomsten. De spoedeisende hulp is een belangrijke interface tussen de poliklinische en intramurale gezondheidszorg. Gezondheidszorgsectoren in Duitsland zijn organisatorisch niet verknoopt en gegevenskoppeling voor analyse van het gezondheidszorgsysteem wordt over het algemeen niet uitgevoerd. Daarom is er een gebrek aan gegevens om de trajecten en zorgpatronen van patiënten in het gezondheidszorgsysteem sectoroverschrijdend te beschrijven en te monitoren.
ONDERZOEKSDOELSTELLINGEN:
Het algemene doel van INDEED is om transsectoraal en interdisciplinair onderzoek naar spoedeisende hulp in Duitsland te faciliteren.
Het primaire doel van het project is het transsectorale gebruik van gezondheidszorgdiensten van patiënten 2 jaar voor en 1 jaar na behandeling op een afdeling spoedeisende hulp te beoordelen. Er wordt gekeken naar patronen van adequate, ontoereikende en mogelijk vermijdbare zorg.
Het secundaire doel is het identificeren van patiëntenclusters met vergelijkbare zorgbehoeften. Binnen clusters en voor alle patiënten samen zal INDEED de behoeften en hiaten in de gezondheidszorg onderzoeken, evenals factoren die van invloed zijn op bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekteprogressie, comorbiditeit en mortaliteit.
METHODEN:
Klinische ziekenhuisgegevens van 15 tot 20 spoedeisende hulpafdelingen in Duitsland zullen worden gekoppeld aan routinematige ambulante gezondheidszorggegevens die worden verstrekt door de Vereniging van Wettelijke Ziektekostenverzekeringsartsen (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Een secundaire data-analyse van gekoppelde routinematig verzamelde ziekenhuisinformatiesysteem en ziekteverzekeringsgegevens van alle volwassen patiënten die in 2016 met een aandoening werden behandeld op een van de deelnemende spoedeisende hulpafdelingen (n≈680.000 gevallen) worden uitgevoerd. Gegevensanalyse zal betrekking hebben op het patroon van het gebruik van gezondheidszorg, identificatie van subgroepen met een vergelijkbare behoefte aan gezondheidszorg, van factoren die van invloed zijn op bezoeken aan spoedeisende hulp en factoren voor ambulante zorggevoelige aandoeningen (ACSC) of intramurale behandeling. Studieresultaten zullen worden geëvalueerd rekening houdend met leeftijd, multimorbiditeit en genderaspecten, evenals het gezondheidssysteem en gezondheidseconomisch perspectief. Daarbij zal INDEED hiaten in de gezondheidszorg en ontoereikende toewijzing van middelen identificeren en strategieën ontwikkelen voor aanpassingen van het gezondheidszorgsysteem aan de bestaande vraag.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Werving
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Contact:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Contact:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefoonnummer: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen SEH-patiënten die in 2016 een van de deelnemende SEH's hebben bezocht
- patiënten met een openbare ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- er worden geen uitsluitingscriteria toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
volwassen patiënten op de spoedeisende hulp
volwassen patiënten die in 2016 met een aandoening werden behandeld op een van de deelnemende spoedeisende hulpafdelingen (n≈680.000
gevallen)
|
Er zijn geen speciale interventies gepland, behalve gegevensextractie uit de respectieve routinematige gegevensbronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van adequate, ontoereikende en vermijdbare SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Basislijn
|
De prevalentie van adequate, ontoereikende en vermijdbare SEH-bezoeken zal worden geoperationaliseerd door a) patiënten met een laag gebruik van eerstelijnsgezondheidszorg, b) lage urgentie, c) vermijdbare aandoeningen, d) chronische ziekten die afdoende onder controle hadden kunnen worden gehouden, e) frequente gebruikers, f) patiënten zonder contact met een arts op de SEH ("ongezien achtergelaten").
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van het gebruik van zorgbronnen voor en na een SEH-bezoek
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
Beschrijvende analyse van het aantal bezoeken aan huisartsen voor en na het SEH-bezoek.
Het gebruik van eerstelijnsgezondheidszorg wordt twee jaar voor en één jaar na het jaar van het SEH-bezoek beoordeeld.
SEH-bezoeken worden geanalyseerd voor het jaar 2016, deze uitkomstmaat wordt geanalyseerd voor de jaren 2014-2017.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
factoren die van invloed zijn op vermijdbare SEH-bezoeken
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
factoren die van invloed zijn op adequate SEH-bezoeken
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
factoren die van invloed zijn op onvoldoende SEH-bezoeken
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
Verkennende analyse van beïnvloedende factoren op verhoogde zorgkosten.
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
Het resultaat zijn de behandelingskosten in de ambulante sector en in de ziekenhuisdiagnosegerelateerde groep (DRG) voor gehospitaliseerde patiënten
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
Verkennende analyse van beïnvloedende factoren op patiëntgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
Uitkomstmaat: sterfte twee jaar na het jaar van SEH-bezoek.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
|
Verkennende analyse van beïnvloedende factoren op morbiditeit
Tijdsspanne: van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
beïnvloedende factoren: geslacht, leeftijd, aantal contacten met huisarts, dag en tijdstip SEH-opname, diagnoses, medicatie, opnamewijze, urgentie.
Uitkomstmaat: morbiditeit twee jaar na het jaar van het SEH-bezoek.
|
van 2 jaar voor tot 1 jaar na SEH-bezoek (2014-2017)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA4/086/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op data-extractie
-
Jining Medical UniversityXuanwu Hospital, BeijingWervingZiekte van Alzheimer | Magnetische resonantie beeldvorming | Darmmicrobiota | MetabonomieChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandWervingKwetsbaarheid | Nood, emotioneelZwitserland
-
GEMA LEÓN BRAVOVoltooidArticulair; OnbuigzaamSpanje
-
Xim LimitedVoltooidHart-en vaatziekten | Suikerziekte | Kritieke zorg | Eerste zorg | Ademhalingsstoornis | Trauma en spoedeisende hulpVerenigd Koninkrijk
-
Agnieszka PozdzikVoltooid
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornissen in de adolescentie | Autistisch Spectrum StoornisTaiwan
-
Rennes University HospitalWervingPerifere slagaderziekteFrankrijk
-
Pak Emirates Military HospitalVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdVoltooid