- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224078
Beredskabsafdelingens anvendelse i Tyskland (INDEED)
Udnyttelse og tværsektorielle plejemønstre for patienter indlagt på akutmodtagelser i Tyskland
Det overordnede formål med INDEED er at lette tværsektoriel og tværfaglig sundhedstjenesteforskning af akutbehandling i Tyskland.
Kliniske hospitalsdata fra 15 til 20 akutmodtagelser i Tyskland vil blive knyttet til rutinemæssige ambulante sundhedsdata leveret af sammenslutningen af lovpligtige sygesikringslæger (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED vil identificere huller i sundhedsvæsenet og utilstrækkelig ressourceallokering samt udvikle strategier for tilpasning af sundhedsvæsenet til eksisterende behov.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Akutafdelinger nationalt og internationalt er udfordret af et konstant stigende antal og kompleksitet af patienter og deraf følgende trængsel. Internationale undersøgelser viste, at trængsel er forbundet med ugunstige resultater. Akutafdelinger er en vigtig kontaktflade mellem den ambulante og den indlagte sundhedssektor. Sundhedssektorer i Tyskland er ikke organisatorisk tværbundne, og datakobling til analyse af sundhedssystemet udføres generelt ikke. Derfor er der mangel på data til transsektorielt at beskrive og overvåge patienters forløb og plejemønstre i sundhedsvæsenet.
FORSKNINGSMÅL:
Det overordnede formål med INDEED er at lette tværsektoriel og tværfaglig sundhedstjenesteforskning af akutbehandling i Tyskland.
Det primære formål med projektet er at vurdere den tværsektorielle udnyttelse af sundhedsydelser til patienter 2 år før og 1 år efter behandling på en akutmodtagelse. Mønstre for tilstrækkelig, utilstrækkelig og potentielt undgåelig pleje vil blive undersøgt.
Det sekundære mål er at identificere patientklynger med sammenlignelige behov for sundhedsydelser. Inden for klynger og for alle patienter kombineret vil INDEED undersøge behov og huller i sundhedsvæsenet samt faktorer, der påvirker skadestuebesøg, sygdomsprogression, komorbiditeter og dødelighed.
METODER:
Kliniske hospitalsdata fra 15 til 20 akutmodtagelser i Tyskland vil blive knyttet til rutinemæssige ambulante sundhedsdata leveret af sammenslutningen af lovpligtige sygesikringslæger (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
En sekundær dataanalyse af forbundet rutinemæssigt indsamlet hospitalsinformationssystem og sygesikringsdata for alle voksne patienter, der blev behandlet med en hvilken som helst tilstand på en af de deltagende akutmodtagelser i 2016 (n≈680.000 tilfælde) vil blive udført. Dataanalyse vil dække mønsteret for brug af sundhedspleje, identifikation af undergrupper med sammenlignelige behov for sundhedsydelser, af faktorer, der påvirker akutmodtagelsesbesøg og faktorer for ambulant behandling følsomme tilstande (ACSC) eller døgnbehandling. Undersøgelsesresultater vil blive evalueret under hensyntagen til alder, multimorbiditet og kønsaspekter samt sundhedssystemet og sundhedsøkonomisk perspektiv. Derved vil INDEED identificere huller i sundhedsvæsenet og utilstrækkelig ressourceallokering samt udvikle strategier for tilpasning af sundhedsvæsenet til eksisterende behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonnummer: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ED-patienter, der deltog i en af de deltagende ED'er i 2016
- patienter med offentlig sygesikring
Ekskluderingskriterier:
- der anvendes ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksne Akutmodtagelsespatienter
voksne patienter, der blev behandlet med en hvilken som helst tilstand på en af de deltagende akutmodtagelser i 2016 (n≈680.000
tilfælde)
|
Ingen særlige indgreb undtagen fra dataudtræk fra de respektive rutinemæssige datakilder er planlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tilstrækkelige, utilstrækkelige og undgåelige ED-besøg
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af tilstrækkelige, utilstrækkelige og undgåelige ED-besøg vil blive operationaliseret af a) patienter med lav udnyttelse af primær sundhedspleje, b) lavt hastende karakter, c) forebyggelige tilstande, d) kroniske sygdomme, der kunne have været tilstrækkeligt kontrolleret, e) hyppige- brugere, f) patienter uden kontakt til en læge på ED ("venstre uden at blive set").
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af sundhedsressourceudnyttelse før og efter et ED-besøg
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
Beskrivende analyse af antal besøg hos primære læger før og efter ED besøget.
Udnyttelsen af det primære sundhedsvæsen vil blive vurderet to år før og et år efter året for ED-besøget.
ED-besøg vil blive analyseret for år 2016, dette resultatmål vil blive analyseret for årene 2014-2017.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
indflydelsesfaktorer på undgåelige ED-besøg
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
indflydelsesfaktorer på tilstrækkelige ED-besøg
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
indflydelsesfaktorer på utilstrækkelige ED-besøg
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
Udforskende analyse af indflydelsesfaktorer på øgede sundhedsudgifter.
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
Resultatet vil være behandlingsomkostninger i den ambulante sektor samt hospitalsdiagnose-relateret gruppe (DRG) for indlagte patienter
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
Eksplorativ analyse af indflydelsesfaktorer på patientrelateret dødelighed
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
Resultatmål: dødelighed to år efter året for ED-besøget.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
|
Eksplorativ analyse af påvirkende faktorer på sygelighed
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
indflydelsesfaktorer: køn, alder, antal kontakter til primærlæge, dag og tidspunkt for indlæggelse, diagnoser, medicin, indlæggelsesmåde, haster.
Resultatmål: morbiditet to år efter året for ED-besøget.
|
fra 2 år før til 1 år efter ED-besøg (2014-2017)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA4/086/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med dataudtræk
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland
-
Al Watany Eye HospitalRekrutteringBrydningsfejl | Myopisk astigmatismeEgypten
-
Hoopes VisionRekruttering
-
Hospices Civils de LyonUkendtKnoglemetastaser | Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtAkut myokardieinfarktFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetMyokardieinfarkt | Covid19 | Myokarditis | Ikke-iskæmisk myokardieskade | Troponin højdeFrankrig
-
Queen Mary University of LondonAfsluttetSårheling | Alveolær knogleresorptionDet Forenede Kongerige
-
University GhentRekrutteringPædiatrisk fedmeBelgien