Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití pohotovostního oddělení v Německu (INDEED)

19. července 2017 aktualizováno: Martin Moeckel, Charite University, Berlin, Germany

Využití a meziodvětvové modely péče o pacienty přijaté na oddělení urgentního příjmu v Německu

Celkovým cílem INDEED je usnadnit mezisektorový a interdisciplinární výzkum zdravotnických služeb v oblasti urgentní péče v Německu.

Klinická nemocniční data z 15 až 20 pohotovostních oddělení v Německu budou propojena s běžnými daty ambulantní zdravotní péče poskytovanými Asociací lékařů statutárních zdravotních pojišťoven (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED bude identifikovat mezery ve zdravotní péči a nepřiměřenou alokaci zdrojů a rovněž vypracuje strategie pro přizpůsobení systému zdravotní péče stávajícím požadavkům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Pohotovostní oddělení na národní i mezinárodní úrovni čelí neustále rostoucímu počtu a složitosti pacientů a následnému přeplněnosti. Mezinárodní studie ukázaly, že tlačenice je spojena s nepříznivými výsledky. Pohotovostní oddělení jsou důležitým rozhraním mezi ambulantním a lůžkovým sektorem zdravotní péče. Sektory zdravotní péče v Německu nejsou organizačně propojené a propojení dat pro analýzu systému zdravotní péče se obecně neprovádí. Chybí tedy data pro meziodvětvové popisování a sledování cest pacientů a vzorců péče v systému zdravotní péče.

CÍLE VÝZKUMU:

Celkovým cílem INDEED je usnadnit mezisektorový a interdisciplinární výzkum zdravotnických služeb v oblasti urgentní péče v Německu.

Primárním cílem projektu je posoudit mezisektorové využití zdravotních služeb u pacientů 2 roky před a 1 rok po léčbě na oddělení urgentního příjmu. Budou prozkoumány vzorce adekvátní, nedostatečné a potenciálně odvratitelné péče.

Sekundárním cílem je identifikovat skupiny pacientů se srovnatelnými potřebami poskytování zdravotní péče. V rámci skupin a pro všechny pacienty společně INDEED prozkoumá potřeby a mezery zdravotní péče, jakož i faktory, které ovlivňují návštěvy pohotovostních oddělení, progresi onemocnění, komorbidity a mortalitu.

METODY:

Klinická nemocniční data z 15 až 20 pohotovostních oddělení v Německu budou propojena s běžnými daty ambulantní zdravotní péče poskytovanými Asociací lékařů statutárních zdravotních pojišťoven (Kassenärztliche Vereinigung, KV).

Sekundární analýza dat propojených rutinně sbíraných nemocničních informačních systémů a dat zdravotního pojištění všech dospělých pacientů, kteří byli v roce 2016 léčeni jakýmkoli stavem na jednom ze zúčastněných oddělení urgentního příjmu (n≈680 000 případy) budou provedeny. Analýza dat se bude týkat vzoru využívání zdravotní péče, identifikace podskupin se srovnatelnou potřebou poskytování zdravotní péče, faktorů ovlivňujících návštěvy na pohotovosti a faktorů ambulantních stavů citlivých na péči (ACSC) nebo ústavní léčby. Výsledky studie budou hodnoceny s ohledem na věk, multimorbiditu a genderové aspekty, stejně jako zdravotní systém a zdravotně ekonomické hledisko. INDEED tak identifikuje mezery ve zdravotní péči a nepřiměřenou alokaci zdrojů a vyvine strategie pro přizpůsobení systému zdravotní péče stávajícím požadavkům.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

680000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité Universitätsmedizin - Berlin
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do tohoto výzkumného projektu budou zahrnuti všichni pacienti s veřejným zdravotním pojištěním, kteří v roce 2016 navštívili jedno ze zúčastněných ED.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s ED, kteří v roce 2016 navštívili jedno ze zúčastněných ED
  • pacientů s veřejným zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • neuplatňují se žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dospělí pacienti urgentního příjmu
dospělí pacienti, kteří byli v roce 2016 léčeni jakýmkoli stavem na jednom ze zúčastněných pohotovostních oddělení (n≈680 000 případy)
Jiný: extrakce dat
Žádné speciální zásahy kromě extrakce dat z příslušných rutinních zdrojů dat nejsou plánovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence adekvátních, neadekvátních a odvratitelných návštěv ED
Časové okno: Základní linie
Prevalence adekvátních, neadekvátních a odvratitelných návštěv ED bude operacionalizována a) pacienty s nízkým využitím primární zdravotní péče, b) nízkou naléhavostí, c) stavy, kterým lze předcházet, d) chronickými onemocněními, která mohla být adekvátně kontrolována, e) častými- uživatelé, f) pacienti bez kontaktu s lékařem na ED („odešli, aniž by byli viděni“).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace využití zdrojů zdravotní péče před a po návštěvě ED
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
Popisná analýza počtu návštěv u lékařů primární péče před a po návštěvě ED. Využití primární zdravotní péče bude hodnoceno dva roky před a jeden rok po roce návštěvy ED. Návštěvy ED budou analyzovány za rok 2016, toto výsledné měřítko bude analyzováno za roky 2014-2017.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
faktory ovlivňující návštěvy ED, kterým se lze vyhnout
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
faktory ovlivňující adekvátní návštěvy ED
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
faktory ovlivňující nedostatečné návštěvy ED
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
Průzkumná analýza faktorů ovlivňujících zvýšení nákladů na zdravotní péči.
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost. Výsledkem budou náklady na léčbu v ambulantním sektoru a také v nemocniční diagnostické skupině (DRG) pro hospitalizované pacienty
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
Průzkumná analýza faktorů ovlivňujících mortalitu pacientů
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost. Měření výsledku: mortalita dva roky po roce návštěvy ED.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
Explorační analýza faktorů ovlivňujících nemocnost
Časové okno: od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)
ovlivňující faktory: pohlaví, věk, počet kontaktů na lékaře primární péče, den a čas přijetí ED, diagnózy, medikace, způsob přijetí, naléhavost. Měření výsledku: nemocnost dva roky po roce návštěvy ED.
od 2 let před do 1 roku po návštěvě ED (2014-2017)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Technische Universität Berlin
University of Magdeburg
Wissenschaftliches Institut der AOK (WIdO)
Zentralinstitut für die Kassenärztliche Versorgung in Deutschland
Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung (TMF)
OFFIS - Institut für Informatik

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA4/086/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků by mohly být zpřístupněny dalším výzkumným pracovníkům na přiměřenou žádost a pokud jsou splněny požadavky na ochranu údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na extrakce dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit