- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224078
Ensiapuosaston käyttö Saksassa (INDEED)
Ensiapuosastoille otettujen potilaiden hoidon käyttö ja poikkisektorin mallit Saksassa
INDEEDin yleisenä tavoitteena on helpottaa poikkitieteellistä ja poikkitieteellistä ensihoidon terveyspalvelututkimusta Saksassa.
Saksan 15–20 päivystysosaston kliiniset sairaalatiedot linkitetään lakisääteisten sairausvakuutuslääkäreiden liiton (Kassenärztliche Vereinigung, KV) toimittamiin rutiininomaisiin avohoitotietoihin. INDEED tunnistaa terveydenhuollon puutteet ja riittämättömän resurssien allokoinnin sekä kehittää strategioita terveydenhuoltojärjestelmän mukauttamiseksi olemassa oleviin vaatimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
B a c k g r o u n d:
Päivystyspoliklinikat kansallisesti ja kansainvälisesti haastavat jatkuvasti kasvavan potilaiden määrän ja monimutkaisuuden sekä siitä johtuvan ruuhkautumisen. Kansainväliset tutkimukset osoittivat, että ruuhkautuminen liittyy epäsuotuisiin tuloksiin. Päivystysosastot ovat tärkeä rajapinta avo- ja laitosterveydenhuollon sektorien välillä. Terveydenhuollon alat Saksassa eivät ole organisatorisesti ristiinsidottuja, eikä tietoja linkitetä terveydenhuoltojärjestelmän analysointia varten. Tästä syystä ei ole saatavilla tietoja, joiden avulla voitaisiin kuvata ja seurata potilaiden hoitopolkuja ja -malleja terveydenhuoltojärjestelmässä.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
INDEEDin yleisenä tavoitteena on helpottaa poikkitieteellistä ja poikkitieteellistä ensihoidon terveyspalvelututkimusta Saksassa.
Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida potilaiden terveydenhuollon palveluiden käyttöä 2 vuotta ennen ja 1 vuosi päivystyshoidon jälkeen. Riittävän, riittämättömän ja mahdollisesti vältettävissä olevan hoidon mallit tutkitaan.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa potilasklusterit, joilla on vertailukelpoisia terveydenhuollon tarpeita. INDEED tutkii klustereiden sisällä ja kaikille potilaille yhdessä terveydenhuollon tarpeita ja puutteita sekä tekijöitä, jotka vaikuttavat ensiapuun käyntiin, taudin etenemiseen, liitännäissairauksiin ja kuolleisuuteen.
MENETELMÄT:
Saksan 15–20 päivystysosaston kliiniset sairaalatiedot linkitetään lakisääteisten sairausvakuutuslääkäreiden liiton (Kassenärztliche Vereinigung, KV) toimittamiin rutiininomaisiin avohoitotietoihin.
Toissijainen data-analyysi linkitetyistä rutiininomaisesti kerätyistä sairaalatietojärjestelmistä ja sairausvakuutustiedoista kaikista aikuispotilaista, joita hoidettiin missä tahansa sairaudessa jollakin osallistuneesta ensiapuosastosta vuonna 2016 (n≈680 000) tapaukset) suoritetaan. Tietojen analysointi kattaa terveydenhuollon käyttömallin, vastaavan terveydenhuollon tarpeessa olevien alaryhmien tunnistamisen, päivystyskäynteihin vaikuttavia tekijöitä sekä ambulatorisen hoidon herkkien tilojen (ACSC) tai laitoshoidon tekijöitä. Tutkimustuloksia arvioidaan ikä-, monisairaus- ja sukupuolinäkökohtien sekä terveysjärjestelmän ja terveystalouden näkökulmasta huomioiden. Siten INDEED tunnistaa terveydenhuollon puutteet ja riittämättömän resurssien allokoinnin sekä kehittää strategioita terveydenhuoltojärjestelmän mukauttamiseksi olemassa oleviin vaatimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 0049 30 553472
- Sähköposti: martin.moeckel@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Puhelinnumero: 004930450553037
- Sähköposti: anna.slagman@charite.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ED-potilaat, jotka osallistuivat johonkin osallistuvista ED-potilaista vuonna 2016
- potilaita, joilla on julkinen sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteerejä ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aikuiset päivystyspotilaat
aikuispotilaat, joita hoidettiin missä tahansa sairaudessa yhdessä osallistuvista ensiapuosastoista vuonna 2016 (n≈680 000
tapaukset)
|
Mitään erityisiä toimenpiteitä ei suunnitteilla, paitsi tietojen poiminta vastaavista rutiinitietolähteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävien, riittämättömien ja vältettävissä olevien ED-käyntien yleisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Riittävien, riittämättömien ja vältettävissä olevien päivystyskäyntien esiintyvyyden operoivat a) potilaat, joiden perusterveydenhuollon käyttöaste on alhainen, b) vähäinen kiireellisyys, c) ehkäistävissä olevat sairaudet, d) krooniset sairaudet, jotka olisi voitu hallita riittävästi, e) usein. käyttäjät, f) potilaat, jotka eivät ole yhteydessä lääkäriin päivystysosastolla ("jätetty näkemättä").
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon resurssien käytön karakterisointi ennen ja jälkeen ED-käynnin
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
Kuvaava analyysi perusterveydenhuollon lääkärikäyntien määrästä ennen ja jälkeen ED-käyntiä.
Perusterveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan kaksi vuotta ennen lääkärikäyntiä ja vuosi sen jälkeen.
ED-käynnit analysoidaan vuodelle 2016, tämä tulosmitta vuosille 2014-2017.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
vaikuttavia tekijöitä vältettävissä oleviin ED-käynteihin
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
vaikuttavia tekijöitä riittäviin ED-käynteihin
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
vaikuttavia tekijöitä riittämättömiin ED-käynteihin
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
Tutkiva analyysi terveydenhuollon kustannusten nousuun vaikuttavista tekijöistä.
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
Tuloksena ovat hoitokustannukset ambulatoriosektorilla sekä sairaalassa olleiden potilaiden sairaaladiagnostiikkaan liittyvä ryhmä (DRG)
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
Potilaaseen liittyvään kuolleisuuteen vaikuttavien tekijöiden tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
Tulosmittaus: kuolleisuus kaksi vuotta ED-käynnin jälkeen.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
|
Sairastavuuteen vaikuttavien tekijöiden tutkiva analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
vaikuttavat tekijät: sukupuoli, ikä, käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkäriin, päivystyspäivä ja -aika, diagnoosit, lääkitys, vastaanottotapa, kiireellisyys.
Tulosmittaus: sairastuvuus kaksi vuotta ED-käynnin jälkeen.
|
2 vuotta ennen ja 1 vuosi ED-käynnin jälkeen (2014-2017)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA4/086/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietojen poiminta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis