- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03224078
Sürgősségi osztály igénybevétele Németországban (INDEED)
A németországi sürgősségi osztályokra felvett betegek ellátásának felhasználása és ágazatokon átívelő formái
Az INDEED átfogó célja a sürgősségi ellátás ágazatokon átívelő és interdiszciplináris egészségügyi szolgáltatások kutatásának elősegítése Németországban.
A németországi 15-20 sürgősségi osztály klinikai kórházi adatait összekapcsolják a kötelező egészségbiztosítási orvosok szövetsége (Kassenärztliche Vereinigung, KV) rutinszerű ambuláns egészségügyi adataival. Az INDEED azonosítani fogja az egészségügyi hiányosságokat és a nem megfelelő erőforrás-allokációt, valamint stratégiákat dolgoz ki az egészségügyi rendszernek a meglévő igényekhez való igazítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér:
A sürgősségi osztályok országos és nemzetközi szinten is kihívást jelentenek a betegek folyamatosan növekvő száma és összetettsége, valamint az ebből következő zsúfoltság. Nemzetközi tanulmányok kimutatták, hogy a zsúfoltság kedvezőtlen kimenetelekkel jár. A sürgősségi osztályok fontos kapcsolódási pontot jelentenek a járó- és fekvőbeteg egészségügyi szektor között. A németországi egészségügyi ágazatok szervezetileg nem kapcsolódnak egymáshoz, és általában nem végeznek adatkapcsolatot az egészségügyi rendszer elemzéséhez. Ennélfogva hiányoznak az adatok a betegek egészségügyi ellátórendszeren belüli ellátási útjainak és mintáinak transzszektorális leírásához és nyomon követéséhez.
A KUTATÁS CÉLJA:
Az INDEED átfogó célja a sürgősségi ellátás ágazatokon átívelő és interdiszciplináris egészségügyi szolgáltatások kutatásának elősegítése Németországban.
A projekt elsődleges célja a betegek egészségügyi szolgáltatásainak ágazatokon átívelő igénybevételének felmérése a sürgősségi osztályon történő kezelés előtt 2 évvel és azt követően 1 évvel. Megvizsgálják a megfelelő, nem megfelelő és potenciálisan elkerülhető ellátás mintáit.
A másodlagos cél az összehasonlítható egészségügyi ellátási szükségletekkel rendelkező betegcsoportok azonosítása. A klasztereken belül és az összes beteg esetében az INDEED megvizsgálja az egészségügyi ellátási igényeket és hiányosságokat, valamint azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a sürgősségi osztályok látogatását, a betegség progresszióját, a társbetegségeket és a mortalitást.
MÓD:
A németországi 15-20 sürgősségi osztály klinikai kórházi adatait összekapcsolják a kötelező egészségbiztosítási orvosok szövetsége (Kassenärztliche Vereinigung, KV) rutinszerű ambuláns egészségügyi adataival.
Másodlagos adatelemzés a 2016-ban részt vevő sürgősségi osztályok valamelyikén bármilyen betegséggel kezelt felnőtt betegek összekapcsolt, rutinszerűen gyűjtött kórházi információs rendszeréből és egészségbiztosítási adataiból (n≈680 000) esetek) elvégzésére kerül sor. Az adatelemzés kiterjed az egészségügyi ellátás igénybevételének mintázatára, az egészségügyi ellátás hasonló igényű alcsoportjainak azonosítására, a sürgősségi osztályok látogatását befolyásoló tényezőkre, valamint az ambuláns ellátásra érzékeny állapotok (ACSC) vagy a fekvőbeteg-kezelés tényezőire. A vizsgálat eredményeit az életkor, a multimorbiditás és a nemi szempontok, valamint az egészségügyi rendszer és az egészséggazdasági szempontok figyelembevételével értékelik. Ezáltal az INDEED azonosítani fogja az egészségügyi hiányosságokat és a nem megfelelő erőforrás-allokációt, valamint stratégiákat dolgoz ki az egészségügyi rendszernek a meglévő igényekhez való igazítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13353
- Toborzás
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonszám: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonszám: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt ED-betegek, akik 2016-ban részt vettek valamelyik résztvevő ED-n
- állami egészségbiztosítással rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- nem alkalmaznak kizárási kritériumokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
felnőtt sürgősségi osztály betegei
felnőtt betegek, akiket 2016-ban a részt vevő sürgősségi osztályok valamelyikén kezeltek bármilyen betegséggel (n≈680 000
esetek)
|
A megfelelő rutin adatforrásokból történő adatkinyerés kivételével speciális beavatkozásokat nem tervezünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő, nem megfelelő és elkerülhető ED-látogatás előfordulása
Időkeret: Alapvonal
|
A megfelelő, nem megfelelő és elkerülhető ED-látogatás elterjedtségét a) az alapellátást alacsony igénybevételű betegek, b) alacsony sürgősségi, c) megelőzhető állapotok, d) megfelelően kontrollálható krónikus betegségek, e) gyakori, felhasználók, f) olyan betegek, akik nem fordultak orvoshoz a sürgősségi ellátásban ("látás nélkül hagyták").
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználásának jellemzése ED-látogatás előtt és után
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
Az alapellátó orvosokhoz tett látogatások számának leíró elemzése az ED vizit előtt és után.
Az egészségügyi alapellátás kihasználtságát két évvel az orvoslátogatás éve előtt és egy évvel azután értékelik.
Az ED-látogatásokat a 2016-os évre, ezt az eredménymutatót a 2014-2017-es évekre elemezzük.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
az elkerülhető ED-látogatásokat befolyásoló tényezők
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
a megfelelő ED-látogatást befolyásoló tényezők
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
befolyásoló tényezők a nem megfelelő ED-látogatásban
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
Az egészségügyi költségek növekedését befolyásoló tényezők feltáró elemzése.
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
Az eredmény az ambuláns szektor kezelési költségei, valamint a kórházi diagnosztikával kapcsolatos csoportok (DRG) költségei lesznek a kórházi betegek számára
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
A betegekkel kapcsolatos mortalitást befolyásoló tényezők feltáró elemzése
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
Eredménymérő: mortalitás az orvoslátogatás évét követően két évvel.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
|
A morbiditást befolyásoló tényezők feltáró elemzése
Időkeret: az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
befolyásoló tényezők: nem, életkor, az alapellátó orvoshoz fordulások száma, az ED-felvétel napja és időpontja, diagnózisok, gyógyszeres kezelés, felvételi mód, sürgősség.
Eredménymérő: morbiditás az ED-látogatás évét követően két évvel.
|
az ED-látogatás előtti 2 évtől az ED-látogatás utáni 1 évig (2014-2017)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA4/086/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .