- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03224078
Notaufnahmenutzung in Deutschland (INDEED)
Inanspruchnahme und sektorenübergreifende Versorgungsmuster von Patienten in Notaufnahmen in Deutschland
Das übergeordnete Ziel von INDEED ist es, die sektoren- und interdisziplinäre Versorgungsforschung der Notfallversorgung in Deutschland zu ermöglichen.
Klinische Krankenhausdaten von 15 bis 20 Notaufnahmen in Deutschland werden mit Daten der ambulanten Versorgung der Kassenärztlichen Vereinigung (KV) verknüpft. INDEED wird Lücken in der Gesundheitsversorgung und unzureichende Ressourcenallokation identifizieren sowie Strategien zur Anpassung des Gesundheitssystems an bestehende Anforderungen entwickeln.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Notaufnahmen im In- und Ausland werden durch eine ständig steigende Anzahl und Komplexität von Patienten und die daraus resultierende Überfüllung herausgefordert. Internationale Studien zeigten, dass Crowding mit ungünstigen Ergebnissen einhergeht. Notaufnahmen sind eine wichtige Schnittstelle zwischen ambulanter und stationärer Gesundheitsversorgung. Die Gesundheitssektoren in Deutschland sind organisatorisch nicht vernetzt und eine Datenverknüpfung zur Analyse des Gesundheitswesens findet in der Regel nicht statt. Daher fehlt es an Daten, um die Behandlungspfade und Versorgungsmuster der Patienten im Gesundheitswesen sektorübergreifend zu beschreiben und zu überwachen.
FORSCHUNGSZIELE:
Das übergeordnete Ziel von INDEED ist es, die sektoren- und interdisziplinäre Versorgungsforschung der Notfallversorgung in Deutschland zu ermöglichen.
Primäres Ziel des Projektes ist es, die sektorübergreifende Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen von Patienten 2 Jahre vor und 1 Jahr nach Behandlung in einer Notaufnahme zu erfassen. Es werden Muster angemessener, unzureichender und möglicherweise vermeidbarer Versorgung untersucht.
Sekundäres Ziel ist es, Patientencluster mit vergleichbaren Versorgungsbedarfen zu identifizieren. Innerhalb von Clustern und für alle Patienten zusammen wird INDEED Gesundheitsversorgungsbedarf und -lücken sowie Faktoren untersuchen, die Besuche in der Notaufnahme, Krankheitsverlauf, Komorbiditäten und Mortalität beeinflussen.
METHODEN:
Klinische Krankenhausdaten von 15 bis 20 Notaufnahmen in Deutschland werden mit Daten der ambulanten Versorgung der Kassenärztlichen Vereinigung (KV) verknüpft.
Eine Sekundärdatenanalyse verknüpfter routinemäßig erhobener Krankenhausinformationssystem- und Krankenkassendaten aller erwachsenen Patienten, die im Jahr 2016 mit beliebigen Erkrankungen in einer der teilnehmenden Notaufnahmen behandelt wurden (n≈680.000 Fällen) durchgeführt werden. Die Datenanalyse umfasst das Muster der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die Identifizierung von Untergruppen mit vergleichbarem Bedarf an Gesundheitsversorgung, von Faktoren, die den Besuch einer Notaufnahme beeinflussen, und Faktoren für ambulante Pflege sensible Bedingungen (ACSC) oder stationäre Behandlung. Die Studienergebnisse werden unter Berücksichtigung von Alters-, Multimorbiditäts- und Geschlechteraspekten sowie der gesundheitssystemischen und gesundheitsökonomischen Perspektive ausgewertet. Dabei wird INDEED Lücken in der Gesundheitsversorgung und unzureichende Ressourcenallokation identifizieren sowie Strategien zur Anpassung des Gesundheitssystems an bestehende Anforderungen entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
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Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 553472
- E-Mail: martin.moeckel@charite.de
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Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonnummer: 004930450553037
- E-Mail: anna.slagman@charite.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene ED-Patienten, die 2016 an einer der teilnehmenden EDs teilnahmen
- Patienten mit gesetzlicher Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- es werden keine Ausschlusskriterien angewendet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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erwachsene Patienten der Notaufnahme
erwachsene Patienten, die im Jahr 2016 mit irgendeiner Erkrankung in einer der teilnehmenden Notaufnahmen behandelt wurden (n≈680.000
Fälle)
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Außer der Datenextraktion aus den jeweiligen Routinedatenquellen sind keine besonderen Eingriffe geplant.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz angemessener, unzureichender und vermeidbarer ED-Besuche
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Prävalenz angemessener, inadäquater und vermeidbarer Notaufnahmen wird operationalisiert durch a) Patienten mit geringer Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung, b) geringe Dringlichkeit, c) vermeidbare Zustände, d) chronische Krankheiten, die angemessen kontrolliert werden könnten, e) häufige Benutzer, f) Patienten ohne Kontakt zu einem Arzt in der Notaufnahme ("Ungesehen bleiben").
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung der Nutzung von Gesundheitsressourcen vor und nach einem ED-Besuch
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Deskriptive Analyse der Anzahl der Besuche bei Hausärzten vor und nach dem ED-Besuch.
Die Inanspruchnahme der primären Gesundheitsversorgung wird zwei Jahre vor und ein Jahr nach dem Jahr des ED-Besuchs bewertet.
ED-Besuche werden für das Jahr 2016 analysiert, diese Ergebnismessung wird für die Jahre 2014-2017 analysiert.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren auf vermeidbare ED-Besuche
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren auf angemessene ED-Besuche
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren auf unzureichende ED-Besuche
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Explorative Analyse von Einflussfaktoren auf erhöhte Gesundheitskosten.
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
Ergebnis sind die Behandlungskosten im ambulanten Bereich sowie die In-Hospital Diagnostic Related Group (DRG) für hospitalisierte Patienten
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Explorative Analyse von Einflussfaktoren auf die patientenbezogene Mortalität
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
Ergebnismaß: Sterblichkeit zwei Jahre nach dem Jahr des ED-Besuchs.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Explorative Analyse von Einflussfaktoren auf die Morbidität
Zeitfenster: ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Einflussfaktoren: Geschlecht, Alter, Anzahl der Hausarztkontakte, Tag und Uhrzeit der ED-Aufnahme, Diagnosen, Medikation, Aufnahmemodus, Dringlichkeit.
Ergebnismaß: Morbidität zwei Jahre nach dem Jahr des ED-Besuchs.
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ab 2 Jahre vor bis 1 Jahr nach ED-Besuch (2014-2017)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA4/086/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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