- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224078
Wykorzystanie oddziału ratunkowego w Niemczech (INDEED)
Wykorzystanie i ponadsektorowe wzorce opieki nad pacjentami przyjmowanymi na oddziały ratunkowe w Niemczech
Ogólnym celem projektu INDEED jest ułatwienie międzysektorowych i interdyscyplinarnych badań nad opieką zdrowotną w Niemczech.
Dane ze szpitali klinicznych z 15 do 20 oddziałów ratunkowych w Niemczech zostaną połączone z danymi dotyczącymi rutynowej ambulatoryjnej opieki zdrowotnej dostarczonymi przez Stowarzyszenie Lekarzy Ustawowych Ubezpieczeń Zdrowotnych (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED zidentyfikuje luki w opiece zdrowotnej i nieodpowiednią alokację zasobów, a także opracuje strategie dostosowania systemu opieki zdrowotnej do istniejących potrzeb.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło:
Oddziały ratunkowe w kraju i za granicą stoją przed wyzwaniem stale rosnącej liczby i złożoności pacjentów oraz wynikającego z tego zatłoczenia. Międzynarodowe badania wykazały, że zatłoczenie wiąże się z niekorzystnymi wynikami. Oddziały ratunkowe są ważnym punktem kontaktowym między sektorami ambulatoryjnej i szpitalnej opieki zdrowotnej. Sektory opieki zdrowotnej w Niemczech nie są ze sobą powiązane organizacyjnie, a łączenie danych w celu analizy systemu opieki zdrowotnej na ogół nie jest przeprowadzane. W związku z tym brakuje danych do transsektorowego opisu i monitorowania ścieżek i wzorców opieki nad pacjentami w systemie opieki zdrowotnej.
CELE BADAWCZE:
Ogólnym celem projektu INDEED jest ułatwienie międzysektorowych i interdyscyplinarnych badań nad opieką zdrowotną w Niemczech.
Podstawowym celem projektu jest ocena transsektorowego wykorzystania świadczeń opieki zdrowotnej przez pacjentów 2 lata przed i 1 rok po leczeniu w oddziale ratunkowym. Zbadane zostaną wzorce odpowiedniej, nieodpowiedniej i potencjalnie możliwej do uniknięcia opieki.
Drugim celem jest identyfikacja grup pacjentów o porównywalnych potrzebach w zakresie świadczenia opieki zdrowotnej. W ramach klastrów i dla wszystkich pacjentów łącznie, INDEED zbada potrzeby i luki w opiece zdrowotnej, a także czynniki wpływające na wizyty na oddziałach ratunkowych, postęp choroby, choroby współistniejące i śmiertelność.
METODY:
Dane ze szpitali klinicznych z 15 do 20 oddziałów ratunkowych w Niemczech zostaną połączone z danymi dotyczącymi rutynowej ambulatoryjnej opieki zdrowotnej dostarczonymi przez Stowarzyszenie Lekarzy Ustawowych Ubezpieczeń Zdrowotnych (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Wtórna analiza danych połączonego, rutynowo zbieranego szpitalnego systemu informacyjnego i danych ubezpieczenia zdrowotnego wszystkich dorosłych pacjentów, którzy byli leczeni z powodu jakiegokolwiek schorzenia w jednym z uczestniczących oddziałów ratunkowych w 2016 r. (n≈680 000 przypadkach) zostaną wykonane. Analiza danych obejmie schemat korzystania z opieki zdrowotnej, identyfikację podgrup o porównywalnym zapotrzebowaniu na opiekę zdrowotną, czynniki wpływające na wizyty w oddziałach ratunkowych oraz czynniki wpływające na stany wymagające opieki ambulatoryjnej (ACSC) lub leczenie szpitalne. Wyniki badań zostaną ocenione z uwzględnieniem wieku, wielochorobowości i aspektów płci, a także systemu ochrony zdrowia i perspektywy ekonomicznej zdrowia. W ten sposób INDEED zidentyfikuje luki w opiece zdrowotnej i nieodpowiednią alokację zasobów, a także opracuje strategie dostosowania systemu opieki zdrowotnej do istniejących potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Kontakt:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
-
Kontakt:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Numer telefonu: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów SOR, którzy uczestniczyli w jednym z uczestniczących SOR w 2016 r
- pacjentów objętych powszechnym ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- nie stosuje się żadnych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dorosłych pacjentów Oddziału Ratunkowego
dorosłych pacjentów leczonych z powodu jakiegokolwiek schorzenia w jednym z uczestniczących oddziałów ratunkowych w 2016 r. (n≈680 000
sprawy)
|
Nie Planowane są specjalne interwencje z wyjątkiem ekstrakcji danych z odpowiednich rutynowych źródeł danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie odpowiednich, nieodpowiednich i możliwych do uniknięcia wizyt na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Częstość adekwatnych, nieodpowiednich i możliwych do uniknięcia wizyt na oddziałach ratunkowych zostanie zoperacjonalizowana przez a) pacjentów o niskim wykorzystaniu podstawowej opieki zdrowotnej, b) małą pilność, c) stany, którym można zapobiegać, d) choroby przewlekłe, które można było odpowiednio kontrolować, e) częste- użytkowników, f) pacjentów bez kontaktu z lekarzem na SOR („pozostawiony bez rozpoznania”).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej przed i po wizycie na SOR
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
Analiza opisowa liczby wizyt u lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej przed i po wizycie na SOR.
Wykorzystanie podstawowej opieki zdrowotnej zostanie ocenione dwa lata przed i rok po wizycie na SOR.
Wizyty ED zostaną przeanalizowane dla roku 2016, ta miara wyniku zostanie przeanalizowana dla lat 2014-2017.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
czynniki wpływające na możliwe do uniknięcia wizyty na SOR
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
czynniki wpływające na odpowiednie wizyty na SOR
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
czynniki wpływające na nieodpowiednie wizyty na SOR
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
Eksploracyjna analiza czynników wpływających na wzrost kosztów opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
Wynikiem będą koszty leczenia w sektorze ambulatoryjnym, a także grupa związana z diagnostyką wewnątrzszpitalną (DRG) dla hospitalizowanych pacjentów
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
Eksploracyjna analiza czynników wpływających na śmiertelność pacjentów
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
Miara wyniku: śmiertelność dwa lata po roku wizyty na SOR.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
|
Eksploracyjna analiza czynników wpływających na chorobowość
Ramy czasowe: od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
czynniki wpływające: płeć, wiek, liczba kontaktów z lekarzem POZ, dzień i godzina przyjęcia na SOR, diagnozy, przyjmowane leki, tryb przyjęcia, pilność.
Miara wyniku: zachorowalność dwa lata po roku wizyty na SOR.
|
od 2 lat przed do 1 roku po wizycie ED (2014-2017)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA4/086/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ekstrakcja danych
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersiWłochy, Hiszpania, Chiny, Stany Zjednoczone, Francja, Korea Południowa
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone