- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224078
Utilização do Departamento de Emergência na Alemanha (INDEED)
Utilização e Padrões Transetoriais de Cuidados para Pacientes Admitidos em Departamentos de Emergência na Alemanha
O objetivo geral do INDEED é facilitar a pesquisa trans-setorial e interdisciplinar de serviços de saúde de atendimento de emergência na Alemanha.
Os dados de hospitais clínicos de 15 a 20 departamentos de emergência na Alemanha serão vinculados aos dados de cuidados de saúde ambulatoriais de rotina fornecidos pela Associação de Médicos Estatutários de Seguro de Saúde (Kassenärztliche Vereinigung, KV). O INDEED identificará lacunas na atenção à saúde e alocação inadequada de recursos, bem como desenvolverá estratégias para adaptações do sistema de saúde às demandas existentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fundo:
Os departamentos de emergência nacional e internacionalmente são desafiados por um número e complexidade crescentes de pacientes e consequente aglomeração. Estudos internacionais mostraram que a aglomeração está associada a desfechos desfavoráveis. Os departamentos de emergência são uma interface importante entre os setores de cuidados de saúde ambulatoriais e hospitalares. Os setores de saúde na Alemanha não são organizacionalmente interligados e a conexão de dados para análise do sistema de saúde geralmente não é realizada. Portanto, faltam dados para descrever e monitorar transetorialmente os percursos e padrões de atendimento dos pacientes no sistema de saúde.
OBJETIVOS DA PESQUISA:
O objetivo geral do INDEED é facilitar a pesquisa trans-setorial e interdisciplinar de serviços de saúde de atendimento de emergência na Alemanha.
O objetivo principal do projeto é avaliar a utilização trans-setorial dos serviços de saúde de pacientes 2 anos antes e 1 ano após o tratamento em um departamento de emergência. Padrões de cuidados adequados, inadequados e potencialmente evitáveis serão examinados.
O objetivo secundário é identificar grupos de pacientes com necessidades comparáveis de prestação de cuidados de saúde. Dentro dos grupos e para todos os pacientes combinados, o INDEED examinará as necessidades e lacunas de cuidados de saúde, bem como os fatores que influenciam as visitas ao pronto-socorro, a progressão da doença, as comorbidades e a mortalidade.
MÉTODOS:
Os dados de hospitais clínicos de 15 a 20 departamentos de emergência na Alemanha serão vinculados aos dados de cuidados de saúde ambulatoriais de rotina fornecidos pela Associação de Médicos Estatutários de Seguro de Saúde (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
Uma análise de dados secundários do sistema de informações hospitalares coletados rotineiramente e dados de planos de saúde de todos os pacientes adultos que foram tratados com qualquer condição em um dos departamentos de emergência participantes em 2016 (n≈680.000 casos) serão realizados. A análise dos dados abrangerá o padrão de utilização dos cuidados de saúde, a identificação de subgrupos com necessidades comparáveis de prestação de cuidados de saúde, de fatores que influenciam as visitas ao departamento de emergência e fatores para condições sensíveis a cuidados ambulatoriais (ACSC) ou tratamento hospitalar. Os resultados do estudo serão avaliados considerando os aspectos de idade, multimorbidade e gênero, bem como o sistema de saúde e a perspectiva econômica da saúde. Assim, o INDEED identificará lacunas na atenção à saúde e alocação inadequada de recursos, bem como desenvolverá estratégias para adaptações do sistema de saúde às demandas existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Berlin, Alemanha, 13353
- Recrutamento
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Contato:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Número de telefone: 0049 30 553472
- E-mail: martin.moeckel@charite.de
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Contato:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Número de telefone: 004930450553037
- E-mail: anna.slagman@charite.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos do pronto-socorro que frequentaram um dos DEs participantes em 2016
- pacientes com seguro público de saúde
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão é aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes adultos do pronto-socorro
pacientes adultos que foram tratados com qualquer condição em um dos departamentos de emergência participantes em 2016 (n≈680.000
casos)
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Não são planejadas intervenções especiais, exceto da extração de dados das respectivas fontes de dados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de consultas de emergência adequadas, inadequadas e evitáveis
Prazo: Linha de base
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A prevalência de atendimentos de emergência adequados, inadequados e evitáveis será operacionalizada por a) pacientes com baixa utilização dos cuidados primários de saúde, b) baixa urgência, c) condições evitáveis, d) doenças crônicas que poderiam ter sido adequadamente controladas, e) frequentes utentes, f) doentes sem contacto com médico no SU ("sair sem ser atendido").
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização da utilização de recursos de saúde antes e depois de uma consulta de emergência
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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Análise descritiva do número de visitas a médicos de atenção primária antes e depois da visita ao pronto-socorro.
A utilização dos cuidados de saúde primários será avaliada dois anos antes e um ano após o ano da visita ao ED.
As visitas ED serão analisadas para o ano de 2016, esta medida de resultado será analisada para os anos de 2014-2017.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores que influenciam em visitas ao pronto-socorro evitáveis
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores que influenciam nas visitas adequadas ao pronto-socorro
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores que influenciam em visitas inadequadas ao pronto-socorro
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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Análise exploratória dos fatores que influenciam no aumento dos custos com saúde.
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
O resultado será os custos de tratamento no setor ambulatorial, bem como no grupo relacionado ao diagnóstico hospitalar (DRG) para pacientes hospitalizados
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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Análise exploratória de fatores que influenciam na mortalidade relacionada ao paciente
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
Medida de desfecho: mortalidade dois anos após o ano da visita ao pronto-socorro.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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Análise exploratória de fatores influenciadores na morbidade
Prazo: de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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fatores de influência: sexo, idade, número de contatos com o médico de cuidados primários, dia e hora da internação no pronto-socorro, diagnósticos, medicação, modo de internação, urgência.
Medida do desfecho: morbidade dois anos após o ano da visita ao pronto-socorro.
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de 2 anos antes até 1 ano após a visita ED (2014-2017)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA4/086/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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