- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224078
Beredskapsavdelingens bruk i Tyskland (INDEED)
Utnyttelse og transsektorielle omsorgsmønstre for pasienter innlagt på akuttmottak i Tyskland
Det overordnede målet med INDEED er å legge til rette for transsektoriell og tverrfaglig helsetjenesteforskning av akutthjelp i Tyskland.
Kliniske sykehusdata fra 15 til 20 akuttmottak i Tyskland vil bli knyttet til rutinemessige ambulerende helsetjenester levert av Association of Statutory Health Insurance Physicians (Kassenärztliche Vereinigung, KV). INDEED vil identifisere hull i helsevesenet og utilstrekkelig ressursallokering samt utvikle strategier for tilpasning av helsevesenet til eksisterende krav.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Akuttmottak nasjonalt og internasjonalt utfordres av et stadig økende antall og kompleksitet av pasienter og påfølgende trengsel. Internasjonale studier viste at trengsel er assosiert med ugunstige utfall. Akuttmottak er et viktig grensesnitt mellom poliklinisk og poliklinisk helsevesen. Helsesektorene i Tyskland er ikke organisatorisk tverrbundet, og datakobling for analyse av helsevesenet utføres vanligvis ikke. Derfor er det mangel på data for transsektorielt å beskrive og overvåke pasienters veier og omsorgsmønstre i helsevesenet.
FORSKNINGSMÅL:
Det overordnede målet med INDEED er å legge til rette for transsektoriell og tverrfaglig helsetjenesteforskning av akutthjelp i Tyskland.
Hovedmålet med prosjektet er å vurdere transsektoriell utnyttelse av helsetjenester til pasienter 2 år før og 1 år etter behandling i akuttmottak. Mønstre for adekvat, utilstrekkelig og potensielt unngåelig omsorg vil bli undersøkt.
Det sekundære målet er å identifisere pasientklynger med sammenlignbare behov for helsetjenester. Innenfor klynger og for alle pasienter kombinert vil INDEED undersøke helsehjelpsbehov og -hull samt faktorer som påvirker akuttmottaksbesøk, sykdomsprogresjon, komorbiditeter og dødelighet.
METODER:
Kliniske sykehusdata fra 15 til 20 akuttmottak i Tyskland vil bli knyttet til rutinemessige ambulerende helsetjenester levert av Association of Statutory Health Insurance Physicians (Kassenärztliche Vereinigung, KV).
En sekundær dataanalyse av koblet rutinemessig innsamlet sykehusinformasjonssystem og helseforsikringsdata for alle voksne pasienter som ble behandlet med en hvilken som helst tilstand i en av de deltakende akuttmottakene i 2016 (n≈680.000 tilfeller) vil bli utført. Dataanalyse vil dekke mønsteret for utnyttelse av helsehjelp, identifisering av undergrupper med sammenlignbare behov for helsetjenester, av faktorer som påvirker akuttmottaksbesøk og faktorer for ambulerende omsorgssensitive tilstander (ACSC) eller døgnbehandling. Studieresultater vil bli evaluert med tanke på alder, multimorbiditet og kjønnsaspekter samt helsesystem og helseøkonomisk perspektiv. Dermed vil INDEED identifisere hull i helsevesenet og utilstrekkelig ressursallokering samt utvikle strategier for tilpasning av helsevesenet til eksisterende krav.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité Universitätsmedizin - Berlin
-
Ta kontakt med:
- Martin Möckel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049 30 553472
- E-post: martin.moeckel@charite.de
-
Ta kontakt med:
- Anna Slagman, Dr. MSc.
- Telefonnummer: 004930450553037
- E-post: anna.slagman@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne ED-pasienter som deltok på en av de deltakende ED-ene i 2016
- pasienter med offentlig helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier brukes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
voksne legevaktpasienter
voksne pasienter som ble behandlet med en hvilken som helst tilstand på en av de deltakende akuttmottakene i 2016 (n≈680.000
saker)
|
Ingen spesielle inngrep bortsett fra datautvinning fra de respektive rutinemessige datakildene er planlagt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av tilstrekkelige, utilstrekkelige og unngåelige akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forekomsten av tilstrekkelige, utilstrekkelige og unngåelige akuttmottak vil bli operasjonalisert av a) pasienter med lav utnyttelse av primærhelsetjenesten, b) lite haster, c) forhold som kan forebygges, d) kroniske sykdommer som kunne vært tilstrekkelig kontrollert, e) hyppige- brukere, f) pasienter uten kontakt med lege i akuttmottaket ("venstre uten å bli sett").
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av helseressursutnyttelse før og etter et ED-besøk
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Beskrivende analyse av antall besøk hos primærleger før og etter akuttmottaket.
Utnyttelsen av primærhelsetjenesten vil bli vurdert to år før og ett år etter året for legevaktbesøket.
ED-besøk vil bli analysert for år 2016, dette utfallsmålet vil bli analysert for årene 2014-2017.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
påvirkningsfaktorer på unngåelige ED-besøk
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
påvirkningsfaktorer på tilstrekkelige ED-besøk
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
påvirkningsfaktorer på utilstrekkelige ED-besøk
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
Utforskende analyse av påvirkningsfaktorer på økte helsekostnader.
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
Resultatet vil være behandlingskostnader i ambulant sektor samt sykehusdiagnoserelatert gruppe (DRG) for innlagte pasienter
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
Utforskende analyse av påvirkningsfaktorer på pasientrelatert dødelighet
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
Utfallsmål: dødelighet to år etter året for ED-besøket.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
|
Utforskende analyse av påvirkningsfaktorer på sykelighet
Tidsramme: fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Påvirkningsfaktorer: kjønn, alder, antall kontakter til primærlege, dag og klokkeslett for ED-innleggelse, diagnoser, medisiner, innleggelsesmåte, haster.
Utfallsmål: sykelighet to år etter året for ED-besøket.
|
fra 2 år før til 1 år etter ED-besøk (2014-2017)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Möckel, Prof. Dr., Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA4/086/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på datautvinning
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåAvanserte solide svulsterKina
-
Danatlas Pharmaceuticals Co., LtdHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Bukspyttkjertelkreft | Prostatakreft | Livmorkreft | Avansert kreft | Metastatiske solide svulster | Solid kreft | HRD Kreft | BRCA-mutasjonKina
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforering tarm | Perforert tarm | Perforering tykktarm | Perforering DuodenalForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalFullførtOndartede svulster | Subkutane svulster | LymfeknutesvulsterForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
Suphi TaneriRekrutteringNærsynthet | Høy nærsynthetTyskland
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Parkinsonisme
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutteringIkke-klaff atrieflimmer (NVAF) | Akutt koronarsyndrom (ACS)Kina
-
Hoopes VisionRekruttering
-
Queen Mary University of LondonFullført