- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229629
Vad främjar hälsosam kost? Rollerna för information, överkomliga priser, tillgänglighet, kön och kamrater om matkonsumtion
Vad främjar hälsosam kost? Rollerna för information, överkomlighet, tillgänglighet, genus och jämlikar om matkonsumtion
Undernäring i förskolan är ett globalt problem med livslånga negativa konsekvenser. En form av undernäring, kronisk undernäring eller stunting, drabbar 171 miljoner barn under 5 år världen över. 35 % av dessa barn bor i Afrika. I Etiopien, i fokus för denna studie, 2014 var 44,5 % av barn under 5 år förkrossade. Stunting är konsekvensen av flera faktorer inklusive låg födelsevikt, suboptimala spädbarns- och kompletterande matningsmetoder och upprepad sjukdom. I Etiopien är kompletterande utfodring suboptimal; endast 4 % av barnen i åldrarna 6-24 månader uppfyllde den minimala kostmångfald som rekommenderas av WHO.
Utredarna antar fyra huvudorsaker till varför många barn och mödrar i Etiopien inte uppfyller bästa praxis när det gäller att tillgodose näringsbehov och tillhandahålla lämplig barnomsorg.
(i) Brist på information om hälsosam kost och lämpliga metoder för matning av barn. (ii) Begränsad prisvärdhet; (iii) Begränsad tillgänglighet till marknader och olika livsmedel; och (iv) Begränsade peer-effekter vid spridning av information och antagande av nya metoder.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av de insatser som tar itu med dessa fyra hinder för optimala kompletterande utfodringsmetoder i Etiopien. Med hjälp av en kluster randomiserad kontrolldesign kommer mamma-far-barn-par på två orter, Holeta och Ejere att registreras. Behandlingen kommer att vara randomiserad på garee (by) nivå. Det kommer att finnas fem behandlingsarmar och en kontrollgrupp: T1, veckovis maternal nutrition BCC-sessioner under fyra månader; T2, BCC-sessioner för modernutrition varje vecka under fyra månader och veckovisa BCC-sessioner med maternal näring under tre månader; T3, mottagande av en matkupong för sex månader; T4, veckovis maternal nutrition BCC-sessioner under fyra månader och mottagande av en matkupong i sex månader; T5 veckovisa BCC-sessioner för modernäring under fyra månader och veckovisa BCC-sessioner med mammanäring under tre månader och mottagande av en matkupong i sex månader; och C, en kontrollgrupp. Inom hushållet kommer mottagaren av kupongen (mamma eller pappa) att väljas slumpmässigt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt syfte med studien
Mål 1: Hur påverkar moderns beteendeförändringskommunikation (BCC) om hälsosam kost kunskap om barns matning, barnets matningsbeteende och barnets näringsstatus? o Leder BCC till förändringar i kunskap om hälsosam barnmatning och barnmatningsbeteenden?
o Leder förändringarna i barns matbeteenden på grund av BCC till förbättringar i näringsstatus bland små barn mätt med längd för ålder och vikt för längd?
Mål 2: Hur påverkar matkuponger matkonsumtion och näringsstatus?
- Leder kuponger till ökad matkonsumtion och kostmångfald?
- Tränger kuponger ut privata utgifter för mat?
- Leder det ökade matintaget på grund av matkuponger till förbättringar i näringsstatus bland små barn mätt i längd för ålder och vikt för längd?
Mål 3: Hur påverkar ökad tillgänglighet matkonsumtion, barns matbeteende och näringsstatus?
- Genom att skicka småhandlare av olika livsmedel till slumpmässigt utvalda marknader med begränsad tillgång till olika livsmedelsgrupper, antar utredarna att ökad tillgänglighet till olika livsmedel kommer att leda till ökad matkonsumtion och kostmångfald.
- Finns det komplementaritet mellan tillgänglighet och BCC eller kuponger?
Mål 4: Finns det komplementaritet mellan BCC och matkupong? • Utredarna kommer att testa om det finns en komplementaritet mellan BCC och matkuponger, eftersom de som tar emot BCC skulle fatta mer välgrundade beslut om matkonsumtion.
Mål 5: Finns det peer-effekter i kostundervisning och motsvarande beteendeförändring?
o Inom behandlingsgrupper: Eftersom låg matdiversitet delvis beror på ätnormer i samhället kommer utredarna att testa i vilken utsträckning kamrateffekter inom behandlingsgruppen kommer att spela en roll för att stärka näringskunskapen och för att förändra hushållens matkonsumtionsbeslut.
o Utanför behandlingsgrupperna (spillovers): Utredarna antar att mödrar som får BCC kommer att påverka ätbeteenden hos andra hushållsmedlemmar och/eller vänner.
Mål 6: Hur påverkar variationer i priserna på hälsosam mat efterfrågan?
o Utredarna antar att det skulle öka efterfrågan på den maten att erbjuda lägre prisalternativ för hälsosam men dyr mat som kött.
o Hur stor är priselasticiteten för efterfrågan på viktiga livsmedel? Vilket är det högsta pris som hushållen är villiga att betala – dvs. stoppregeln – för hälsosamma livsmedel?
Mål 7: Finns det ytterligare inverkan av BCC-sessioner med faderns och moderns nutrition på kompletterande utfodring, jämfört med enbart maternal-BCC-sessioner?
o Det kommer att bli större förbättringar i kompletterande utfodringsmetoder när fäder är engagerade i näring BCC-sessioner. Ökat fäders stöd för att köpa dyra men näringsrika livsmedel och hushållsarbete kommer att underlätta förändringarna.
Mål 8: Finns det olika effekter av kupongöverföring på kompletterande utfodringsmetoder beroende på mottagarens kön?
o Utredarna kommer att jämföra effekten av att ge kuponger till fäder med att ge kuponger till mödrar på kompletterande matningsmetoder, matkonsumtion i hushållet och hälsorelaterade resultat.
Detaljerad interventionskomponent
2.1 Moderns beteende förändrar kommunikation
BCC kommer att levereras i grupper om sex till veckovisa sessioner under en varaktighet av 4 månader. Viktiga luckor i kunskap och hinder som identifierats genom formativa studier tas också upp i BCC-modulerna.
2.2 Faderns beteende förändrar kommunikation
Material kommer att levereras i grupper om 6 veckovisa sessioner under 3 månader.
2.3 Matkuponger
Matkuponger överförs månadsvis på Projektkontoret i Holeta. Berättigade deltagare kommer att få 200 ETB, uppskattningsvis cirka 10 USD. Längden på kupongsystemet kommer att vara 6 månader. Verifikationsmottagarens kön kommer att väljas slumpmässigt inom grupp 3, 4 och 5 för att bedöma om det finns någon skillnad i inverkan på kompletterande utfodringsmetoder beroende på kupongmottagarnas kön.
2.4 Tillgång till hälsosam mat
För en slumpmässig hälften av de behandlade grupperna och kontrollgrupperna kommer småhandlare med olika livsmedel till sina platser att skickas för att öka tillgängligheten. Detta tar hänsyn till att vissa mödrar, särskilt landsbygdsbor, har tillgång till en begränsad uppsättning matvaror på de marknader som de vanligtvis besöker, utan mejeriprodukter, kött, gröna bladgrönsaker och olika frukter. För att överbrygga denna tillgänglighetsklyfta kommer småhandlare att skickas till några utvalda marknader med mejeriprodukter, kött och olika frukter och grönsaker.
2.5 Prisvariation på hälsosamma livsmedel
Utredarna kommer att införa variationer i priserna på hälsosamma livsmedel som säljs genom småhandlare för att uppskatta prisets inverkan på efterfrågan. Prisvariationer kommer att ha formen av 10 %, 20 % eller 30 % rabatt. Medan priset kommer att varieras av varje småhandlare varje gång, kommer de genomsnittliga livsmedelspriserna under den 6-månaders interventionsperioden att vara desamma för alla småhandlare.
Kvalitetssäkringsplan
o Baslinje- och uppföljningsdata kommer att samlas in genom mobilenkäter för att minimera fel. Commcares programvara kommer att användas för att bygga mobilundersökningar. Data som samlas in via mobilundersökning kommer att kontrolleras för fel och saknad data dagligen.
- För vissa variabler kommer fördefinierade regler att tillämpas i Commcares programvara med hjälp av datavalideringsverktyg när data samlas in för att förhindra fel som kan undvikas.
- Principiell utredare och medutredare kommer att turas om och övervaka fältplatsen under datainsamlingsfasen (både baslinje och uppföljning) och under tidiga insatser för att säkerställa datakvaliteten.
- Baslinjeundersökningsdata kommer att jämföras med demografiska och hälsoundersökningsdata för att bedöma uppgifternas riktighet, fullständighet och representativitet. Men för de flesta variabler finns det inga externa datakällor att jämföra.
- Dataordbok inte relevant
- För variabel med saknade data över 5 % kommer variabeln inte att användas som kontrollvariabler. För huvudsakliga resultat av intresse kommer data att kontrolleras för fel och saknade data dagligen. Utredarna kommer att besöka studiedeltagaren igen för att minimera saknade data.
Standard operativa procedurer för att hantera registeroperationer och analysaktiviteter
4.1 Patientrekrytering
Urvalet av de hushåll som kommer att vara berättigade till insatser kommer att ske med hjälp av folkräkningsdata från Holeta och Ejere som samlades in 2016. För att minimera potentiell kontaminering kommer kontroll- och behandlingsgrupper att randomiseras på garee (by) nivå. Efter samtycke till att delta i studien kommer mödrar som bor i samma distrikt att bilda en grupp för att få BCC-utbildning för mammor, och berättigad make/partner till den deltagande mamman kommer att rekryteras för att bilda en grupp separat från mamman för att få BCC för fäder.
4.2 Samtyckesprocess
Kvinnor kommer att rekryteras från hembesök av AFF:s uppräknare som tilldelats denna studie. Kvinnor kommer att kontaktas av en AFF:s enumerator från studien för att se om de är intresserade av att delta. Alla kvinnor i sin fertila ålder (18-40) kommer att informeras om detaljerna i undersökningen och ombeds att delta i undersökningen med samtyckesformuläret. Uppräknare kommer att läsa upp samtyckesformuläret innan de ber om underskrift. Om de accepterar kommer uppräknare att genomföra baslinjeundersökningen, som består av demografisk och socioekonomisk information.
4.3 Enkätdatainsamling
När berättigade deltagare identifieras kommer AFF-uppräknare att träffa deltagarna på hälsoposterna.
4.4 Bedömning av provstorlek
Minsta detekterbara skillnaden för den klusterrandomiserade kontrollerade studien beräknades. Intra-klusterkoefficienten beräknades med 2011 års DHS-data för HAZ, WHZ och barns dietary diversity score (DDS). Minsta detekterbara skillnaden uppskattades med en statistisk signifikans på 0,05 och en styrka på 0,8. Sex mor-barn-par per kluster bestämdes utifrån studieområdets uppskattningar av födelsetal, 50 antal kluster tillgängliga för varje arm. 10 % förslitning antogs. Detaljer om effektberäkning för huvudresultat av intresse visas nedan.
Detekterbar skillnad
• DDS: 0,30 (medelvärde 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (medelvärde -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (medelvärde -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Statistisk analys
• Uppskattning av behandlingseffekter
I det här avsnittet beskriver utredarna det grundläggande uppskattningssättet för att mäta effekten av behandlingarna på olika resultat. Vår grundläggande behandlingseffektspecifikation uppskattar följande ekvation:
y= β₀ + β₁BCC + β₂Voucher+ β₃BCC&Voucher+ β₄X+ ε där y är resultatet av intresse. BCC, Voucher och BCC&Voucher är dummyvariabler lika med 1 om deltagaren slumpmässigt tilldelades BCC, voucher-gruppen eller BCC- och voucher-byarna, och 0 annars. β1, β2 och β3 representerar effekten av att tilldelas den specifika behandlingsarmen. X är en vektor av individens egenskaper inklusive demografiska variabler (t.ex. ålder, civilstånd, födelseordning och hushållsstorlek) och socioekonomisk status (t.ex. utbildningsnivå, anställningsstatus/historia och hushållets inkomst och tillgång). ε är en felterm. Resultatvariabeln, y, inkluderar moderns näringskunskapspoäng, hushållsmat och icke-matutgifter, barns kostdiversitetspoäng och FCS, och barnets höjd-för-ålder (HAZ) och vikt-för-höjd Z-poäng (WHZ).
För att bedöma de könsrelaterade effekterna av att engagera fäder i BCC-programmet, uppskattar utredarna följande ekvation:
y= β₀ + β₁ModerBCC+ β₂BådaBCC+ β₃MotherBCC&Voucher+ β₄BådaBCC&Voucher+ β₅X+ ε där MotherBCC, BothBCC, MotherBCC&Voucher är lika med variabeln BCC&Voucher till är slumpmässigt slumpmässigt hushållet till slumpmässigt 1 BCC, mamma och pappa BCC, mamma BCC och voucher, eller mamma och pappa BCC och voucherbyar, respektive, och 0 i övrigt. β1, β2, β3 och β4 representerar behandlingseffekterna.
För att bedöma de olika effekterna av att slumpmässigt ge kuponger till mödrar eller fäder, kommer en dummyvariabel som representerar kupongmottagarens kön att interageras med voucherbehandlingsvariabeln. Vidare kommer utredarna att implementera samma analys med ett begränsat urval genom att utesluta byar som endast är BCC.
Utredarna har också slumpmässig variation i tillgängligheten till vissa livsmedel på marknaderna, eftersom en slumpmässig hälften av deltagarna ges tillgång till ytterligare varor på marknaderna. För att analysera effekten av ökad tillgänglighet på hushållens utgifter och näringsresultat uppskattar utredarna följande ekvation:
y =α₀+α₁Access+α₂X+α₃P+ ε Där Access är en dummyvariabel lika med 1 om småhandlare slumpmässigt tilldelas marknader i byn tillhandahåller mat som saknar mat såsom kött, mejeriprodukter och frukt och grönsaker. P är en vektor för matpriserna i byn.
Slutligen använder utredarna nätverksdata för att uppskatta om behandlingen också påverkade resultaten för kamrater till deltagarna. Omfattningen av sådana peer-effekter eller informationsspillovers kan uppskattas med följande specifikation:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Där y är resultatet av intresse för individ i med barn under fyra månaders ålder eller under graviditet vid tidpunkten för baslinjeundersökningen. Peer är en dummyvariabel lika med 1 om respondenten har en peer i klustret som är tilldelad BCC eller BCC och voucherbehandlingsgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Etiopien
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna: Kvinnor mellan 18-40 år som är gravida eller har barn 20 månader eller yngre
- Man: Maka/partner till kvinnorna som rekryterats i studien (ingen åldersgräns för pappor)
- Barn till kvinnorna som rekryterats i studien
Exklusions kriterier:
- De som inte kan förstå samtyckesformuläret
- De utan fysisk förmåga att komma till hälsoposten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Endast moderns BCC
Mödrar med barn under 20 månader eller gravida kommer att få Behavior Change Communication (BCC)
|
Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till mammor under 16 veckor Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till pappor under 12 veckor
|
|
Experimentell: Maternal BCC & Faderns BCC
|
Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till mammor under 16 veckor Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till pappor under 12 veckor
|
|
Experimentell: Matkupong
|
Månadskupong värd 200 birr (~$10) varje månad under 6 månader
|
|
Experimentell: Maternal BCC & Food Voucher
|
Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till mammor under 16 veckor Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till pappor under 12 veckor
Månadskupong värd 200 birr (~$10) varje månad under 6 månader
|
|
Experimentell: Maternal BCC&Paternal BCC & Food Voucher
|
Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till mammor under 16 veckor Veckokommunikation för beteendeförändring (BCC) till pappor under 12 veckor
Månadskupong värd 200 birr (~$10) varje månad under 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutrition kunskap
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Genomsnittlig skillnad på poäng för kostkunskaper
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Poäng för mångfald i kosten för barn
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Genomsnittlig skillnad i poäng för mångfald av kost för barn definierad av konsumtion av antalet livsmedelsgrupper som konsumeras av ett barn.
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Poäng för matkonsumtion
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Genomsnittlig skillnad i matkonsumtionspoäng beräknad med frekvensen av konsumtion av olika livsmedelsgrupper som konsumeras av ett barn.
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i längd för ålder Z-poäng
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i den genomsnittliga förändringen av Z-poäng för längd för ålder
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Förändring i vikt-för-höjd Z-poäng
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i den genomsnittliga förändringen i vikt-för-höjd Z-poäng
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Mitt-överarms omkrets
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i den genomsnittliga förändringen i mitt-överarms omkrets
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Faderns sociala stödåtgärder
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen för faderns sociala stödåtgärder som bedömts i uppföljningsenkätet
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hushållens hygienmiljö och praxis
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnaden mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelvärdet av faderns sociala stödåtgärder, bedömd av uppföljningsundersökningsfrågorna
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Minsta kostmångfald
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i andelen barn som får mat från 4 eller flera livsmedelsgrupper
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Minsta måltidsfrekvens
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i andelen ammade och icke-ammade barn som får fast, halvfast eller mjuk mat (men även mjölkfoder för icke-ammade barn) minsta antal gånger eller fler (dvs. 2 för 6-8 månader, 3 för 9-23 månader, 4 för 6-23 månader.
(om inte ammar)).
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Minsta acceptabel kost
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i andelen barn som hade både minsta måltidsfrekvens och kosttillskott (både hos ammande och icke-ammande barn).
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Beslutsfattande inom hushållet mellan man och hustru
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen för beslutsfattande inom hushållet
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Hushållens arbetsfördelning
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen för tilldelningen av hushållsarbetskraft som bedömts av uppföljningsundersökningsfrågorna
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Kommunikation med partner
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen för tilldelningen av hushållsarbetskraft som bedömts av uppföljningsundersökningsfrågorna
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Könsnorm attityder
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen för könsnormattityder som bedömts av uppföljande undersökningsfrågor
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Upplevt socialt stöd av mammor
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelpoängen på skalan för socialt stöd som bedömts av uppföljningsundersökningsfrågorna
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Förändring i mammans viktomkrets
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Skillnad mellan behandlings- och kontrollarmarna i medelvärdet av moderns viktomkrets
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Hushållens mat- och icke-livsmedelskonsumtionsmönster
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Förändring i hushållens konsumtionsmönster
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
|
Matsäkerhetsåtgärder
Tidsram: Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Förändring av livsmedelsförsörjningsåtgärder
|
Mätt vid baslinje och slutlinje. Tidsramen mellan baslinjen och slutlinjen kommer att vara cirka 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hyuncheol Kim, Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EWEDP healthy eating
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrytering
Kliniska prövningar på Beteendeförändringskommunikation
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudan
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditetsrelateradTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Kommunikation | Alzheimers sjukdom | Primär progressiv afasi | AfasiFörenta staterna
-
Chang Gung Memorial HospitalAnmälan via inbjudanHjärtinfarkt | Vänster bunt-grenblock | Förmaksfladder | Vänsterkammarhypertrofi | Långt QT-syndrom | Sinusbradykardi | Höger bunt-grenblock | Sinus takykardi | Prematura förmakskomplex | Prematura ventrikulära komplexTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OkändIcke-erosiv refluxsjukdom/diarré Irritabel tarmKina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdAvslutadDyspepsi | Buksmärtor | Förstoppning | FlatulensKina
-
Concentra AI, incRekryteringEn öppen etikettdatainsamlingsstudie av min Connect Post-op, ett postoperativt kommunikationsverktygTotal höftledsplastik | Totalt knäbyteFörenta staterna
-
Suranaree University of TechnologyAvslutadSchizofreni; Psykos | Eftergift | Icke-efterlevnad, medicineringThailand