- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229629
Mikä edistää terveellistä syömistä? Tiedon, kohtuuhintaisuuden, saavutettavuuden, sukupuolen ja vertaisten roolit ruoan kulutuksessa
Esikoulun aliravitsemus on maailmanlaajuinen ongelma, jolla on elinikäisiä haitallisia seurauksia. Yksi aliravitsemuksen muoto, krooninen aliravitsemus tai stunting, koskee 171 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta maailmanlaajuisesti. 35 prosenttia näistä lapsista asuu Afrikassa. Tämän tutkimuksen painopistealueena Etiopiassa vuonna 2014 44,5 % alle 5-vuotiaista lapsista oli kitukasvuisia. Tainnutus johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien alhainen syntymäpaino, alle optimaaliset pikkulapset ja täydennysruokintakäytännöt sekä toistuva sairaus. Etiopiassa täydennysruokinta ei ole optimaalinen; vain 4 % 6–24 kuukauden ikäisistä lapsista täytti WHO:n suositteleman vähimmäisruokavalion monimuotoisuuden.
Tutkijat olettavat neljä pääasiallista syytä, miksi monet lapset ja äidit Etiopiassa eivät noudata parhaita käytäntöjä ravitsemustarpeiden tyydyttämisessä ja asianmukaisen lastenhoidon tarjoamisessa.
i) Terveellistä ruokavaliota ja asianmukaisia lasten ruokintakäytäntöjä koskevien tietojen puute; (ii) rajoitettu kohtuuhintaisuus; (iii) rajoitettu pääsy markkinoille ja erilaisille elintarvikkeille; ja (iv) rajalliset vertaisvaikutukset tiedon levittämisessä ja uusien käytäntöjen omaksumisessa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan niiden interventioiden tehokkuutta, jotka poistavat nämä neljä estettä optimaalisille täydennysruokintakäytännöille Etiopiassa. Klusterin satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa käyttämällä rekisteröidään äiti-isä-lapsi-parit kahdella paikkakunnalla, Holeta ja Ejere. Hoito satunnaistetaan kylätasolla. Hoitoryhmiä on viisi ja kontrolliryhmä: T1, viikoittainen äitiysravitsemus BCC-istunnot neljän kuukauden ajan; T2, viikoittainen äidin ravitsemus BCC-istunnot neljän kuukauden ajan ja viikoittaiset isän ravitsemus BCC-istunnot kolmen kuukauden ajan; T3, ruokasetelin vastaanottaminen kuudeksi kuukaudeksi; T4, viikoittainen äitiysravitsemus BCC-istunnot neljän kuukauden ajan ja ruokasetelin vastaanottaminen kuudeksi kuukaudeksi; T5 viikoittaiset äidin ravitsemus BCC-istunnot neljän kuukauden ajan ja viikoittaiset isän ravitsemus BCC-istunnot kolmen kuukauden ajan ja ruokakupongin vastaanottaminen kuudeksi kuukaudeksi; ja C, kontrolliryhmä. Kotitalouden sisällä lahjakortin saaja (äiti tai isä) valitaan sattumanvaraisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityinen tavoite
Tavoite 1: Miten äidin käyttäytyminen muuttaa terveellistä ruokavaliota koskevaa viestintää (BCC) vaikuttaa tietoon lasten ruokinnasta, ruokintakäyttäytymisestä ja lapsen ravitsemustilasta? o Johtaako BCC muutoksiin terveellisestä lastenruokinnasta ja -käyttäytymisestä?
o Johtavatko BCC:n aiheuttamat muutokset lasten ruokintakäyttäytymisessä pienten lasten ravitsemustilan paranemiseen mitattuna iän pituuden ja painon mukaan?
Tavoite 2: Miten ruokasetelit vaikuttavat ruoan kulutukseen ja ravitsemustilaan?
- Lisäävätkö kupongit ruoan kulutusta ja ruokavalion monimuotoisuutta?
- Syrjäytyvätkö kupongit yksityiset ruokakulut?
- Johtaako ruokasetelien aiheuttama lisääntynyt ravinnon saanti pienten lasten ravitsemustilan paranemiseen mitattuna iän pituuden ja painon mukaan?
Tavoite 3: Miten lisääntynyt saavutettavuus vaikuttaa ruoan kulutukseen, lasten ruokintakäyttäytymiseen ja ravitsemustilaan?
- Lähettämällä erilaisten elintarvikkeiden pikkukauppiaita satunnaisesti valituille markkinoille, joilla on rajoitettu pääsy erilaisiin ruokaryhmiin, tutkijat olettavat, että erilaisten elintarvikkeiden saatavuuden lisääntyminen lisää ruoan kulutusta ja ruokavalion monimuotoisuutta.
- Täydentävätkö saavutettavuus ja BCC tai tositteet toisiaan?
Tavoite 4: Täydentävätkö BCC ja ruokasetelit toisiaan? • Tutkijat testaavat, ovatko BCC:n ja ruokasetelit täydentävät toisiaan, sillä BCC:n saajat tekisivät tietoisempia päätöksiä ruoan kulutuksesta.
Tavoite 5: Onko ravitsemuskasvatuksessa vertaisvaikutuksia ja vastaavaa käyttäytymisen muutosta?
o Hoitoryhmissä: Koska ruoan monimuotoisuus johtuu osittain yhteiskunnan syömisnormeista, tutkijat testaavat, missä määrin hoitoryhmän vertaisvaikutukset vahvistavat ravitsemustietoa ja muuttavat kotitalouden ruoankulutuspäätöksiä.
o Hoitoryhmien ulkopuolella (spillovers): Tutkijat olettavat, että BCC:tä saavat äidit vaikuttavat muiden kotitalouden jäsenten ja/tai ystävien syömiskäyttäytymiseen.
Tavoite 6: Miten terveellisen ruoan hintavaihtelut vaikuttavat kysyntään?
o Tutkijat olettavat, että terveellisten mutta kalliiden elintarvikkeiden, kuten lihan, halvempien vaihtoehtojen tarjoaminen lisäisi kyseisen ruoan kysyntää.
o Mikä on tärkeiden elintarvikkeiden kysynnän hintajousto? Mikä on korkein hinta, jonka kotitaloudet ovat valmiita maksamaan eli terveellisten elintarvikkeiden pysäytyssääntö?
Tavoite 7: Onko isän ja äidin ravinnon BCC-istunnoilla lisävaikutusta täydentävään ruokintakäytäntöön verrattuna yksinomaan äidin ravitsemus BCC-istuntoihin?
o Täydentävät ruokintakäytännöt paranevat enemmän, kun isät osallistuvat ravitsemus BCC-istuntoihin. Muutoksia helpottaa isien lisääntynyt tuki kalliiden mutta ravitsevien elintarvikkeiden ja kotityövoiman hankinnassa.
Tavoite 8: Onko lahjakortin siirrolla erilainen vaikutus täydennysruokintakäytäntöihin vastaanottajan sukupuolesta riippuen?
o Tutkijat vertaavat seteleiden isille ja äideille antamisen vaikutusta täydennysruokintakäytäntöihin, kotitalouden ruoan kulutukseen ja terveyteen liittyviin tuloksiin.
Yksityiskohtainen interventiokomponentti
2.1 Äidin käyttäytyminen muuttaa viestintää
BCC toimitetaan kuuden hengen ryhmissä viikoittaisiin istuntoihin 4 kuukauden ajan. BCC-moduuleissa käsitellään myös keskeisiä tiedon puutteita ja formatiivisten opintojen kautta tunnistettuja esteitä.
2.2 Isän käyttäytyminen muuttaa viestintää
Materiaalit toimitetaan 6 hengen ryhmissä viikoittain 3 kuukauden ajan.
2.3 Ruokasetelit
Ruokasetelit siirretään kuukausittain Holetan projektitoimistoon. Tukikelpoiset osallistujat saavat 200 ETB, arviolta US$10. Lahjakorttijärjestelmän pituus on 6 kuukautta. Lahjakortin saajan sukupuoli valitaan satunnaisesti ryhmistä 3, 4 ja 5, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako täydennysruokintakäytäntöihin erilainen vaikutus kupongin saajien sukupuolesta riippuen.
2.4 Terveellisen ruoan saatavuus
Satunnaiselle puolelle hoidetuista ja kontrolliryhmistä lähetetään pikkukauppiaita, joilla on erilaisia elintarvikkeita paikkakunnalleen parantamaan saavutettavuutta. Tässä otetaan huomioon, että joillakin äideillä, erityisesti maaseudun asukkailla, on tarjolla rajoitettu määrä ruokaa markkinoilla, joilla he tavallisesti vierailevat, ilman maitotuotteita, lihaa, vihreitä lehtivihanneksia ja erilaisia hedelmiä. Tämän saavutettavuusvajeen kuromiseksi pikkukauppiaita lähetetään joillekin valikoiduille markkinoille, joissa myydään maitotuotteita, lihaa sekä erilaisia hedelmiä ja vihanneksia.
2.5 Terveellisten elintarvikkeiden hintavaihtelut
Tutkijat tuovat vaihtelua pikkukauppiaiden kautta myytävien terveellisten elintarvikkeiden hintoihin arvioidakseen hinnan vaikutusta kysyntään. Hintavaihtelut ovat 10 %, 20 % tai 30 % alennuksia. Vaikka jokainen pikkukauppias muuttaa hintaa joka kerta, elintarvikkeiden keskimääräiset hinnat 6 kuukauden interventiojakson aikana ovat samat kaikilla pikkukauppiailla.
Laadunvarmistussuunnitelma
o Perus- ja seurantatiedot kerätään mobiilikyselyn avulla virheiden minimoimiseksi. Mobiilikyselyn rakentamiseen käytetään Commcare-ohjelmistoa. Mobiilikyselyn kautta kerätyt tiedot tarkistetaan virheiden ja puuttuvien tietojen varalta päivittäin.
- Joillekin muuttujille ennalta määritettyä sääntöä sovelletaan Commcare-ohjelmistossa käyttämällä tietojen validointityökaluja, kun tietoja kerätään vältettävissä olevien virheiden estämiseksi.
- Päätutkija ja apututkijat vuorottelevat ja tarkkailevat kenttäaluetta tiedonkeruuvaiheessa (sekä lähtötilanteessa että seurantavaiheessa) ja varhaisessa interventiovaiheessa tietojen laadun varmistamiseksi.
- Tutkimuksen perustietoja verrataan väestö- ja terveystutkimustietoihin tietojen tarkkuuden, täydellisyyden ja edustavuuden arvioimiseksi. Useimmille muuttujille ei kuitenkaan ole vertailukelpoisia ulkoisia tietolähteitä.
- Tietosanakirja ei ole relevantti
- Muuttujalle, josta puuttuu tietoja yli 5 %, muuttujaa ei käytetä kontrollimuuttujina. Tärkeimpien kiinnostavien tulosten osalta tiedot tarkistetaan virheiden ja puuttuvien tietojen varalta päivittäin. Tutkijat käyvät uudelleen tutkimukseen osallistujan luona puuttuvien tietojen minimoimiseksi.
Vakiotoimintamenettelyt rekisteritoimintojen ja analyysitoimintojen käsittelemiseksi
4.1 Potilaiden rekrytointi
Tukikelpoisten kotitalouksien valinta tapahtuu vuonna 2016 kerättyjen Holetan ja Ejeren väestönlaskentatietojen perusteella. Mahdollisen saastumisen minimoimiseksi kontrolli- ja käsittelyryhmät satunnaistetaan kylätasolla. Suostuessaan osallistumaan tutkimukseen samassa vauhdissa asuvat äidit muodostavat ryhmän, joka saa BCC-koulutuksen äideille, ja osallistuvan äidin puoliso/kumppani rekrytoidaan muodostamaan ryhmä erillään äidistä saamaan isien BCC-koulutusta.
4.2 Suostumusprosessi
Tähän tutkimukseen nimetyt AFF:n luetteloijat rekrytoivat naisia kotikäynneiltä. AFF:n luetteloija lähestyy naisia tutkimuksesta, jotta he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Kaikille lisääntymisiässä (18-40) oleville naisille tiedotetaan kyselyn yksityiskohdista ja heitä pyydetään osallistumaan kyselyyn suostumuslomakkeella. Luennoitsijat lukevat koko suostumuslomakkeen ennen allekirjoituksen pyytämistä. Jos luetteloijat hyväksyvät, he suorittavat perustutkimuksen, joka koostuu demografisista ja sosioekonomisista tiedoista.
4.3 Kyselytietojen kerääminen
Kun kelpoiset osallistujat on tunnistettu, AFF:n luetteloijat tapaavat osallistujat terveyspisteillä.
4.4 Otoskoon arviointi
Pienin havaittavissa oleva ero klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa laskettiin. Klusterin sisäinen kerroin laskettiin käyttämällä vuoden 2011 DHS-tietoja HAZ-, WHZ- ja lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteistä (DDS). Pienin havaittava ero arvioitiin tilastollisella merkitsevyydellä 0,05 ja teholla 0,8. Kuusi äiti-lapsi-paria per klusteri päätettiin tutkimusalueen syntyvyysarvioiden perusteella, 50 klusterimäärää jokaisessa käsissä. 10 %:n kuluminen oletettiin. Yksityiskohdat teholaskennasta tärkeimmille kiinnostaville tuloksille on esitetty alla.
Havaittava ero
• DDS: 0,30 (keskiarvo 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (keskiarvo -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (keskiarvo -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Tilastollinen analyysi
• Hoidon vaikutusten arviointi
Tässä osiossa tutkijat hahmottelevat perusarviointimenetelmän, jolla mitataan hoitojen vaikutusta eri tuloksiin. Perushoitovaikutusspesifikaatiomme arvioi seuraavan yhtälön:
y= β₀ + β₁BCC + β2Kuponki+ β3BCC&Kuponki+ β₄X+ ε missä y on kiinnostava tulos. BCC, Voucher ja BCC&Voucher ovat valemuuttujia, jotka ovat yhtä suuria kuin 1, jos osallistuja määrättiin satunnaisesti BCC:hen, kuponkiryhmään tai vastaavasti BCC- ja kuponkikyliin, ja 0 muussa tapauksessa. β1, β2 ja β3 edustavat vaikutusta, joka liittyy tiettyyn hoitohaaraan. X on yksilön ominaisuuksien vektori, mukaan lukien demografiset muuttujat (esim. ikä, siviilisääty, syntymäjärjestys ja kotitalouden koko) ja sosioekonominen asema (esim. koulutustaso, työllisyys/historia sekä kotitalouden tulot ja varat). ε on virhetermi. Tulosmuuttuja, y, sisältää äidin ravitsemustietopisteet, kotitalouden ruoka- ja muut kulut, lapsen ruokavalion monimuotoisuuspisteet ja FCS:n sekä lapsen pituuden (HAZ) ja painon ja pituuden Z-pisteet (WHZ).
Arvioidakseen isien osallistumisen sukupuoleen liittyviä vaikutuksia BCC-ohjelmaan tutkijat arvioivat seuraavan yhtälön:
y= β₀ + β₁ÄitiBCC+ β₂Molemmat BCC+ β3MotherBCC&Voucher+ β₄BothBCC&Voucher+ β₅X+ ε jossa MotherBCC, MolemmatBCC, MotherBCC&Voucher on yhtä suuri kuin kotitalous, jos BCC&V on satunnainen muuttuja1 ja määrätty äidille BCC, äidille ja isälle BCC, äidille BCC ja kuponki tai äidille ja isälle BCC ja kuponkikylät, vastaavasti, ja 0 muuten. β1, β2, β3 ja β4 edustavat hoitovaikutuksia.
Äideille tai isille satunnaisten kuponkien erilaisten vaikutusten arvioimiseksi kupongin saajan sukupuolta edustava valemuuttuja vuorovaikutetaan kupongin hoitomääräyksen muuttujan kanssa. Lisäksi tutkijat toteuttavat saman analyysin rajoitetulla näytteellä sulkemalla pois vain BCC-kyliä.
Tutkijoilla on myös satunnaista vaihtelua tiettyjen elintarvikkeiden saatavuudessa markkinoilla, koska satunnaiselle puolelle osallistujista tarjotaan markkinoille pääsyä lisätavaroihin. Analysoidakseen lisääntyneen saavutettavuuden vaikutusta kotitalouksien kuluihin ja ravitsemustuloksiin tutkijat arvioivat seuraavan yhtälön:
y =α₀+α₁Pääsy+α₂X+α₃P+ ε Missä Access on valemuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos pikkukauppiaita on satunnaisesti jaettu kylän markkinoille, jotka tarjoavat puutteellisia elintarvikkeita, kuten lihaa, maitotuotteita sekä hedelmiä ja vihanneksia. P on kylän elintarvikkeiden hintojen vektori.
Lopuksi tutkijat käyttävät verkkotietoja arvioidakseen, vaikuttiko hoito myös osallistujien vertaisten tuloksiin. Tällaisten vertaisvaikutusten tai tiedon leviämisen laajuus voidaan arvioida seuraavilla spesifikaatioilla:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Jossa y on kiinnostava tulos yksilölle i, jonka lapsi on alle neljän kuukauden ikäinen tai raskaana lähtötilanteen kyselyn aikaan. Vertaismuuttuja on valemuuttuja, joka on yhtä suuri kuin 1, jos vastaajalla on klusterin vertaisryhmä, joka on määritetty BCC- tai BCC- ja kuponkien käsittelyryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Etiopia
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset: 18–40-vuotiaat naiset, jotka ovat raskaana tai joilla on 20 kuukauden ikäisiä tai nuorempia lapsia
- Mies: Tutkimukseen otettujen naisten puoliso/kumppani (ei ikärajaa isille)
- Tutkimukseen värvättyjen naisten lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty ymmärtämään suostumuslomaketta
- Ne, joilla ei ole fyysistä kykyä tulla terveysasemalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Vain äidin BCC
Äidit, joilla on alle 20 kuukauden ikäinen lapsi tai raskaana, saavat Behavior Change Communication (BCC)
|
Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) äideille 16 viikon ajan Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) isille 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Äidin BCC ja isän BCC
|
Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) äideille 16 viikon ajan Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) isille 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ruokaseteli
|
Kuukausittainen kuponki arvo 200 Birr (~10 $) joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Äidin BCC ja ruokakuponki
|
Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) äideille 16 viikon ajan Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) isille 12 viikon ajan
Kuukausittainen kuponki arvo 200 Birr (~10 $) joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Äidin BCC & Isän BCC & Ruokakuponki
|
Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) äideille 16 viikon ajan Viikoittainen käyttäytymismuutosviestintä (BCC) isille 12 viikon ajan
Kuukausittainen kuponki arvo 200 Birr (~10 $) joka kuukausi 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ravitsemustietopisteiden keskimääräinen ero
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Keskimääräinen ero lasten ruokavalion monimuotoisuuspisteissä, joka määritellään lapsen nauttimien ruokaryhmien kulutuksen perusteella.
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Ruoan kulutuspisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ruoan kulutuspisteiden keskimääräinen ero, joka on laskettu käyttämällä lapsen kuluttamien eri ruokaryhmien kulutustiheyttä.
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pituuden Z-pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä keskimääräisessä muutoksessa pituuden Z-pisteissä
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Muutos painon ja pituuden Z-pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrollihaarojen välillä painon ja pituuden Z-pisteiden keskimääräisessä muutoksessa
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrollihaarojen välillä keski-olkavarren ympärysmitan keskimääräisessä muutoksessa
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Isän sosiaaliset tukitoimet
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä isän sosiaalisten tukitoimien keskiarvossa seurantakyselyssä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kodin hygieniaympäristö ja -käytäntö
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrollihaarojen välillä isän sosiaalisen tukitoiminnan keskiarvossa seurantakyselyn kysymyksillä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä niiden lasten osuudessa, jotka saavat ruokaa 4 tai useammasta ruokaryhmästä
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Pienin ateriatiheys
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä rintaruokittujen ja ei-imettävien lasten osuudessa, jotka saavat kiinteää, puolikiinteää tai pehmeää ruokaa (mutta myös maitorehuja ei-imetettäville lapsille) vähimmäismäärä kertoja tai useammin (ts. 2) 6-8 kk, 3 9-23 kk, 4 6-23 kk.
(jos ei imetä)).
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Pienin hyväksyttävä ruokavalio
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä niiden lasten osuudessa, joilla oli sekä pienin ateriatiheys että ruokavalion monimuotoisuus (sekä imettävillä että ei-imettävillä lapsilla).
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Kotitalouden sisäinen päätöksenteko aviomiehen ja vaimon välillä
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä kotitalouden sisäisen päätöksenteon keskiarvopisteissä
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Kotitalouksien työvoiman kohdentaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä kotitalouksien työvoiman jakautumisen keskiarvossa seurantakyselyn kysymyksillä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Yhteydenpito kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä kotitalouksien työvoiman jakautumisen keskiarvossa seurantakyselyn kysymyksillä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Sukupuolinormin asenteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä sukupuolinormin asenteiden keskiarvossa seurantakyselyn kysymyksillä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Äitien koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrolliryhmien välillä sosiaalisen tuen asteikon keskiarvossa seurantakyselyn kysymyksillä arvioituna
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Muutos äidin painon ympärysmitassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Ero hoito- ja kontrollihaarojen välillä äidin painon ympärysmitan keskiarvossa
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Kotitalouksien elintarvikkeiden ja muiden kuin elintarvikkeiden kulutustottumukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Muutos kotitalouksien kulutustottumuksissa
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
|
Elintarviketurvatoimenpiteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Muutos elintarviketurvatoimiin
|
Mitattu lähtö- ja loppuviivalla. Lähtötilanteen ja lopputilanteen välinen aikaväli on noin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyuncheol Kim, Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EWEDP healthy eating
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen muuttaa viestintää
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriöTaiwan
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymäKiina
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | IlmavaivatKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksitTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalEi vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Vanhemmuuden interventioYhdysvallat