- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229629
Co sprzyja zdrowemu odżywianiu? Role informacji, przystępności cenowej, dostępności, płci i rówieśników w konsumpcji żywności
Niedożywienie w wieku przedszkolnym jest problemem globalnym, którego konsekwencje trwają przez całe życie. Jedna z form niedożywienia, chronicznego niedożywienia lub zahamowania wzrostu, dotyka 171 milionów dzieci w wieku poniżej 5 lat na całym świecie. 35% tych dzieci mieszka w Afryce. W Etiopii, będącej przedmiotem tego badania, w 2014 roku 44,5% dzieci poniżej 5 roku życia było skarłowaciałych. Karłowatość jest konsekwencją kilku czynników, w tym niskiej masy urodzeniowej, nieoptymalnych nawyków niemowlęcych i żywienia uzupełniającego oraz powtarzających się chorób. W Etiopii żywienie uzupełniające nie jest optymalne; tylko 4% dzieci w wieku 6-24 miesięcy spełniło minimalną różnorodność diet zalecaną przez WHO.
Badacze postawili hipotezę czterech głównych powodów, dla których wiele dzieci i matek w Etiopii nie spełnia najlepszych praktyk w zakresie zaspokajania potrzeb żywieniowych i zapewniania odpowiedniej opieki nad dziećmi.
(i) Brak informacji na temat zdrowego odżywiania i odpowiednich praktyk żywieniowych; (ii) Ograniczona przystępność cenowa; (iii) Ograniczony dostęp do rynków i różnorodnych produktów spożywczych; oraz (iv) Ograniczone efekty rówieśnicze w rozpowszechnianiu informacji i przyjmowaniu nowych praktyk.
To badanie oceni skuteczność interwencji, które usuwają te cztery bariery dla optymalnych praktyk żywienia uzupełniającego w Etiopii. Wykorzystując losowy projekt kontroli klastrów, zostaną zapisane pary matka-ojciec-dziecko w dwóch miejscowościach, Holeta i Ejere. Leczenie będzie losowe na poziomie garee (wioski). Będzie pięć ramion leczenia i grupa kontrolna: T1, cotygodniowe sesje BCC dotyczące odżywiania matki przez cztery miesiące; T2, cotygodniowe sesje BCC dotyczące żywienia matki przez cztery miesiące i cotygodniowe sesje BCC dotyczące żywienia dla ojca przez trzy miesiące; T3, otrzymanie bonu żywnościowego na sześć miesięcy; T4, cotygodniowe sesje BCC dotyczące żywienia matki przez cztery miesiące i otrzymanie bonu żywnościowego na sześć miesięcy; cotygodniowe sesje BCC dotyczące żywienia matki T5 przez cztery miesiące i cotygodniowe sesje BCC dotyczące żywienia ojca przez trzy miesiące oraz otrzymanie bonu żywnościowego na sześć miesięcy; i C, grupa kontrolna. W gospodarstwie domowym odbiorca bonu (matka lub ojciec) zostanie wybrany losowo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy cel badania
Cel 1: W jaki sposób komunikacja zmian zachowań matek (BCC) na temat zdrowego odżywiania wpływa na wiedzę na temat żywienia dzieci, zachowań żywieniowych dzieci i stanu odżywienia dziecka? o Czy BCC prowadzi do zmian w wiedzy o zdrowym żywieniu dzieci i zachowaniach żywieniowych dzieci?
o Czy zmiany w zachowaniach żywieniowych dzieci spowodowane BCC prowadzą do poprawy stanu odżywienia małych dzieci mierzonego za pomocą wzrostu w stosunku do wieku i masy ciała w stosunku do wzrostu?
Cel 2: W jaki sposób bony żywnościowe wpływają na spożycie żywności i stan odżywienia?
- Czy bony prowadzą do zwiększonego spożycia żywności i różnorodności diety?
- Czy bony wypierają prywatne wydatki na żywność?
- Czy zwiększone spożycie żywności dzięki bonom żywnościowym prowadzi do poprawy stanu odżywienia wśród małych dzieci mierzonego za pomocą wzrostu do wieku i wagi do wzrostu?
Cel 3: W jaki sposób zwiększona dostępność wpływa na konsumpcję żywności, zachowania żywieniowe dzieci i stan odżywienia?
- Wysyłając drobnych handlarzy różnymi produktami spożywczymi na losowo wybrane rynki z ograniczonym dostępem do różnych grup żywności, badacze wysuwają hipotezę, że zwiększona dostępność różnych produktów spożywczych doprowadzi do zwiększonego spożycia żywności i różnorodności dietetycznej.
- Czy istnieje komplementarność między dostępnością a BCC lub voucherami?
Cel 4: Czy istnieje komplementarność BCC i bonu żywnościowego? • Badacze sprawdzą, czy istnieje komplementarność między BCC a bonami żywnościowymi, ponieważ osoby otrzymujące BCC podejmowałyby bardziej świadome decyzje dotyczące spożycia żywności.
Cel 5: Czy istnieją efekty rówieśnicze w edukacji żywieniowej i odpowiadającej im zmianie zachowania?
o W obrębie grup terapeutycznych: Ponieważ niska różnorodność żywności jest częściowo spowodowana normami żywieniowymi w społeczności, badacze sprawdzą, w jakim stopniu efekty rówieśnicze w grupie terapeutycznej będą odgrywać rolę we wzmacnianiu wiedzy żywieniowej i zmianie decyzji gospodarstw domowych dotyczących konsumpcji żywności.
o Poza grupami terapeutycznymi (rozlewanie się): Badacze stawiają hipotezę, że matki otrzymujące BCC będą miały wpływ na zachowania żywieniowe innych członków gospodarstwa domowego i/lub przyjaciół.
Cel 6: Jak wahania cen zdrowej żywności wpływają na popyt?
o Badacze postawili hipotezę, że oferowanie tańszych opcji zdrowej, ale drogiej żywności, takiej jak mięso, zwiększyłoby popyt na tę żywność.
o Jaka jest elastyczność cenowa popytu na ważne produkty żywnościowe? Jaka jest maksymalna cena, jaką gospodarstwa domowe są skłonne zapłacić – czyli zasada zatrzymania – za zdrową żywność?
Cel 7: Czy istnieje dodatkowy wpływ sesji BCC dotyczących żywienia matki i ojca na praktykę żywienia uzupełniającego w porównaniu z samymi sesjami BCC dotyczącymi żywienia matki?
o Większa poprawa praktyk związanych z żywieniem uzupełniającym nastąpi, gdy ojcowie będą uczestniczyć w sesjach BCC dotyczących żywienia. Zwiększone poparcie ojców dla zakupu drogich, ale pożywnych artykułów żywnościowych i prac domowych ułatwi zmiany.
Cel 8: Czy istnieje zróżnicowany wpływ transferu bonów na praktyki żywienia uzupełniającego w zależności od płci odbiorcy?
o Badacze porównają wpływ wręczania bonów ojcom z wręczaniem bonów matkom na uzupełniające praktyki żywieniowe, spożycie żywności w gospodarstwie domowym i wyniki związane ze zdrowiem.
Szczegółowy komponent interwencji
2.1 Komunikacja dotycząca zmiany zachowania matki
BCC będzie prowadzone w grupach po sześć osób w ramach cotygodniowych sesji przez okres 4 miesięcy. Kluczowe luki w wiedzy i bariery zidentyfikowane w badaniach formatywnych są również omawiane w modułach BCC.
2.2 Komunikacja dotycząca zmiany zachowań ojcowskich
Materiały będą dostarczane w grupach po 6 osób w ramach cotygodniowych sesji przez okres 3 miesięcy.
2.3 Bony żywnościowe
Bony żywnościowe przekazywane są co miesiąc w Biurze Projektu w Holecie. Uprawnieni uczestnicy otrzymają 200 ETB, szacowanych na około 10 USD. Długość programu bonów wyniesie 6 miesięcy. Płeć odbiorcy bonu zostanie wybrana losowo w grupie 3, 4 i 5, aby ocenić, czy istnieje jakikolwiek zróżnicowany wpływ na praktyki żywienia uzupełniającego w zależności od płci odbiorców bonu.
2.4 Dostęp do zdrowej żywności
W przypadku losowej połowy grup leczonych i kontrolnych drobni handlarze z różnorodnymi produktami żywnościowymi zostaną wysłani do ich miejscowości w celu zwiększenia dostępności. Bierze się to pod uwagę, że niektóre matki, zwłaszcza mieszkanki wsi, mają dostęp do ograniczonego zestawu produktów żywnościowych na rynkach, które zwykle odwiedzają, bez produktów mlecznych, mięsa, zielonych warzyw liściastych i różnorodnych owoców. Aby wypełnić tę lukę w dostępności, drobni handlarze zostaną wysłani na wybrane rynki z produktami mlecznymi, mięsem oraz różnymi owocami i warzywami.
2.5 Zróżnicowanie cen zdrowej żywności
Badacze wprowadzą zróżnicowanie cen zdrowej żywności sprzedawanej przez drobnych handlarzy, aby oszacować wpływ ceny na popyt. Wahania cen będą miały formę rabatów 10%, 20% lub 30%. Podczas gdy cena będzie za każdym razem zmieniana przez każdego drobnego handlarza, średnie ceny żywności w 6-miesięcznym okresie interwencji będą takie same wśród wszystkich drobnych handlarzy.
Plan kontroli jakosci
o Dane bazowe i kontrolne będą zbierane za pomocą ankiety mobilnej, aby zminimalizować błędy. Do budowy mobilnej ankiety zostanie wykorzystane oprogramowanie Commcare. Dane zebrane za pomocą ankiety mobilnej będą codziennie sprawdzane pod kątem błędów i braków danych.
- W przypadku niektórych zmiennych predefiniowana reguła zostanie zastosowana w oprogramowaniu Commcare przy użyciu narzędzi do sprawdzania poprawności danych podczas zbierania danych, aby zapobiec błędom, których można uniknąć.
- Główny badacz i współbadacze będą na zmianę monitorować miejsce w terenie na etapie zbierania danych (zarówno początkowych, jak i uzupełniających) oraz na etapie wczesnej interwencji, aby zapewnić jakość danych.
- Podstawowe dane ankietowe zostaną porównane z danymi demograficznymi i zdrowotnymi w celu oceny dokładności, kompletności i reprezentatywności danych. Jednak w przypadku większości zmiennych nie ma zewnętrznych źródeł danych do porównania.
- Słownik danych nie dotyczy
- W przypadku zmiennej z brakami danych powyżej 5% zmienna nie będzie używana jako zmienne kontrolne. W przypadku głównego wyniku zainteresowania dane będą codziennie sprawdzane pod kątem błędów i braków danych. Badacze ponownie odwiedzą uczestnika badania, aby zminimalizować brakujące dane.
Standardowe procedury operacyjne dotyczące operacji rejestru i czynności analitycznych
4.1 Rekrutacja pacjentów
Wybór gospodarstw domowych kwalifikujących się do objęcia interwencjami nastąpi na podstawie danych spisowych Holeta i Ejere zebranych w 2016 roku. Aby zminimalizować potencjalne skażenie, grupy kontrolne i badane zostaną losowo przydzielone na poziomie garee (wioski). Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, matki mieszkające w tym samym garee utworzą grupę, która otrzyma BCC dla matek, a uprawniony małżonek/partner uczestniczącej matki zostanie zwerbowany do utworzenia grupy oddzielnie od matki, aby otrzymać BCC dla ojców.
4.2 Proces uzyskiwania zgody
Kobiety będą rekrutowane z wizyt domowych przez rachmistrzów AFF przypisanych do tego badania. Kobiety zostaną poproszone przez rachmistrza AFF z badania, aby sprawdzić, czy są zainteresowane udziałem. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym (18-40 lat) zostaną poinformowane o szczegółach badania i poproszone o udział w badaniu wraz z formularzem zgody. Enumeratorzy przeczytają cały formularz zgody przed poproszeniem o podpis. Jeśli wyrażą zgodę, rachmistrze przeprowadzą badanie bazowe, które składa się z informacji demograficznych i społeczno-ekonomicznych.
4.3 Zbieranie danych ankietowych
Po zidentyfikowaniu kwalifikujących się uczestników, rachmistrze AFF spotkają się z uczestnikami na stanowiskach zdrowotnych.
4.4 Ocena wielkości próby
Obliczono minimalną wykrywalną różnicę dla kontrolowanej próby z randomizacją klastrową. Współczynnik wewnątrz klastra został obliczony na podstawie danych DHS z 2011 r. dla HAZ, WHZ i wskaźnika różnorodności diety dzieci (DDS). Minimalną wykrywalną różnicę oszacowano z istotnością statystyczną 0,05 i mocą 0,8. Sześć par matka-dziecko na klaster zostało ustalonych na podstawie szacunków wskaźnika urodzeń dla obszaru badawczego, 50 liczb klastrów dostępnych dla każdego ramienia. Założono 10% ścieralność. Szczegóły obliczeń mocy dla głównych wyników będących przedmiotem zainteresowania przedstawiono poniżej.
Wykrywalna różnica
• DDS: 0,30 (średnia 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (średnia -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (średnia -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Analiza statystyczna
• Ocena efektów leczenia
W tej części badacze przedstawiają podstawowe podejście do szacowania wpływu leczenia na różne wyniki. Nasza podstawowa specyfikacja efektów leczenia szacuje następujące równanie:
y= β₀ + β₁BCC + β₂Voucher+ β₃BCC&Voucher+ β₄X+ ε gdzie y jest wynikiem zainteresowania. BCC, Voucher i BCC&Voucher są zmiennymi fikcyjnymi równymi 1, jeśli uczestnik został losowo przydzielony odpowiednio do BCC, grupy kuponów lub BCC i wiosek kuponów, a 0 w przeciwnym razie. β₁, β₂ i β₃ reprezentują efekt przypisania do określonej grupy terapeutycznej. X jest wektorem cech jednostki, w tym zmiennych demograficznych (np. Wiek, stan cywilny, kolejność urodzenia i wielkość gospodarstwa domowego) oraz statusu społeczno-ekonomicznego (np. Poziom wykształcenia, status / historia zatrudnienia oraz dochód i majątek gospodarstwa domowego). ε jest terminem błędu. Zmienna wynikowa, y, obejmuje wynik wiedzy żywieniowej matki, wydatki gospodarstwa domowego na żywność i produkty nieżywnościowe, wynik różnorodności żywieniowej dziecka i FCS oraz wzrost dziecka w stosunku do wieku (HAZ) i wyniki Z w stosunku do masy ciała (WHZ).
Aby ocenić związane z płcią skutki angażowania ojców w program BCC, badacze szacują następujące równanie:
y= β₀ + β₁MotherBCC+ β₂BothBCC+ β₃MotherBCC&Voucher+ β₄BothBCC&Voucher+ β₅X+ ε gdzie MotherBCC, BothBCC, MotherBCC&Voucher i BothBCC&Voucher są zmiennymi ślepymi równymi 1, jeśli gospodarstwo domowe zostało losowo przypisane do matki BCC, matki i ojca B CC, BCC matki i bon lub BCC matki i ojca i wioski kuponowe, odpowiednio, i 0 w przeciwnym razie. β₁, β₂, β₃ i β₄ reprezentują efekty leczenia.
Aby ocenić zróżnicowane skutki losowego przekazywania bonów matkom lub ojcom, zmienna fikcyjna reprezentująca płeć odbiorcy bonu zostanie poddana interakcji ze zmienną przypisania bonu do leczenia. Ponadto badacze przeprowadzą tę samą analizę z ograniczoną próbą, wykluczając wioski tylko BCC.
Badacze mają również losową zmienność w dostępności niektórych artykułów spożywczych na rynkach, ponieważ losowa połowa uczestników ma dostęp do dodatkowych towarów na rynkach. Aby przeanalizować wpływ zwiększonej dostępności na wydatki gospodarstw domowych i wyniki żywieniowe, badacze szacują następujące równanie:
y =α₀+α₁Access+α₂X+α₃P+ ε Gdzie Access jest zmienną fikcyjną równą 1, jeśli drobni handlarze są losowo przydzielani do rynków w wiosce, dostarczając brakujące produkty żywnościowe, takie jak mięso, produkty mleczne oraz owoce i warzywa. P jest wektorem cen żywności w wiosce.
Na koniec badacze wykorzystują dane sieciowe do oszacowania, czy leczenie wpłynęło również na wyniki rówieśników uczestników. Zakres takich efektów partnerskich lub rozprzestrzeniania się informacji można oszacować za pomocą następującej specyfikacji:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Gdzie y jest wynikiem zainteresowania osoby i z dzieckiem w wieku poniżej czterech miesięcy lub w ciąży w czasie badania podstawowego. Peer jest zmienną fikcyjną równą 1, jeśli respondent ma w klastrze peera, który jest przypisany do BCC lub BCC i grupy traktowania kuponów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Etiopia
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta: kobiety w wieku od 18 do 40 lat, które są w ciąży lub mają dzieci w wieku do 20 miesięcy
- Mężczyzna: małżonek/partner kobiet rekrutowanych do badania (bez ograniczeń wiekowych dla ojców)
- Dziecko kobiet rekrutowanych do badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć formularza zgody
- Ci, którzy nie są w stanie fizycznie przyjść do punktu sanitarnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Tylko BCC matki
Matki z dzieckiem poniżej 20 miesiąca życia lub w ciąży otrzymają komunikat o zmianie zachowania (BCC)
|
Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla matek na okres 16 tygodni Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla ojców na okres 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: BCC matki i BCC ojca
|
Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla matek na okres 16 tygodni Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla ojców na okres 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Kupon żywnościowy
|
Miesięczny kupon o wartości 200 birr (~10 $) co miesiąc na okres 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: BCC dla matki i kupon na żywność
|
Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla matek na okres 16 tygodni Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla ojców na okres 12 tygodni
Miesięczny kupon o wartości 200 birr (~10 $) co miesiąc na okres 6 miesięcy
|
|
Eksperymentalny: BCC dla matki i BCC dla matki i kupon na żywność
|
Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla matek na okres 16 tygodni Cotygodniowa komunikacja dotycząca zmiany zachowania (BCC) dla ojców na okres 12 tygodni
Miesięczny kupon o wartości 200 birr (~10 $) co miesiąc na okres 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Średnia różnica w wynikach wiedzy żywieniowej
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Ocena różnorodności diety dzieci
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Średnia różnica w wyniku zróżnicowania diety dziecka określona przez spożycie liczby grup żywności spożywanych przez dziecko.
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Wynik spożycia żywności
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Średnia różnica w punktacji spożycia żywności obliczona na podstawie częstości spożywania przez dziecko różnych grup żywności.
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników Z dla długości w stosunku do wieku
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między ramionami leczenia i grupą kontrolną w średniej zmianie wyników Z dla długości w stosunku do wieku
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Zmiana w wynikach Z wagi do wzrostu
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między ramionami leczenia i kontrolnymi w średniej zmianie w wynikach Z w stosunku do masy ciała
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Obwód połowy ramienia
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną i grupą kontrolną w średniej zmianie obwodu środkowego ramienia
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Działania socjalne ojca
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną i grupą kontrolną w średnim wyniku społecznych działań wspierających ojca, ocenianych w kwestionariuszu kontrolnym
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środowisko i praktyka higieny w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną i grupą kontrolną w średniej społecznych działaniach wspierających ojca na podstawie pytań kontrolnych
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Minimalna różnorodność dietetyczna
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną a grupą kontrolną w odsetku dzieci, które otrzymują żywność z 4 lub więcej grup żywności
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Minimalna częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą badaną a grupą kontrolną w zakresie odsetka dzieci karmionych piersią i niekarmionych piersią, które otrzymują pokarmy stałe, półpłynne lub miękkie (ale także pokarmy mleczne dla dzieci niekarmionych piersią) minimalną liczbę razy lub więcej (tj. 2 na 6-8 mies., 3 na 9-23 mies., 4 na 6-23 mies.
(jeśli nie karmi piersią)).
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Minimalna akceptowalna dieta
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną a kontrolną w zakresie odsetka dzieci, które miały zarówno minimalną częstotliwość posiłków, jak i zróżnicowaną dietę (zarówno wśród dzieci karmionych piersią, jak i niekarmionych piersią).
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Podejmowanie decyzji w gospodarstwie domowym między mężem i żoną
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między ramionami leczenia i grupy kontrolnej w średnim wyniku podejmowania decyzji w gospodarstwie domowym
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Alokacja pracy w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą badaną a grupą kontrolną w średnim wyniku alokacji pracy w gospodarstwie domowym, oceniana za pomocą dodatkowych pytań ankietowych
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Komunikacja z partnerem
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą badaną a grupą kontrolną w średnim wyniku alokacji pracy w gospodarstwie domowym, oceniana za pomocą dodatkowych pytań ankietowych
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Normy płciowe
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą badaną a grupą kontrolną w średnim wyniku postaw zgodnych z normą płci, ocenianych na podstawie pytań kontrolnych
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Postrzegane wsparcie społeczne matek
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między grupą leczoną i grupą kontrolną w średnim wyniku skali wsparcia społecznego oceniana za pomocą pytań ankiety kontrolnej
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Zmiana obwodu masy ciała matki
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Różnica między ramionami leczenia i grupą kontrolną w zakresie średniego obwodu masy ciała matki
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Wzorce konsumpcji żywności i artykułów nieżywnościowych w gospodarstwach domowych
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Zmiana wzorców konsumpcji gospodarstw domowych
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
|
Środki bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Zmiana środków bezpieczeństwa żywnościowego
|
Mierzone na linii podstawowej i końcowej. Ramy czasowe między punktem wyjściowym a końcowym będą wynosić około 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hyuncheol Kim, Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EWEDP healthy eating
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komunikacja zmiany zachowania
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityNewcastle University; National University of Ireland, Maynooth; Royal Victoria... i inni współpracownicyNieznanyRak Głowy i SzyiIrlandia
-
University of Witwatersrand, South AfricaDepartment for International Development, United Kingdom; Medical Research Council... i inni współpracownicyNieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałtAfryka Południowa
-
McMaster UniversityHealth CanadaRekrutacyjnyKomunikacja | Opieka paliatywna | Edukacja lekarzy podstawowej opieki zdrowotnejKanada
-
University of California, San DiegoZakończonySiedzący tryb życiaStany Zjednoczone
-
Alexandria UniversityZakończonyProblem nadużywania substancjiEgipt
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceWycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of Toronto Practice Based Research NetworkZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2Kanada