- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229629
Wat bevordert gezond eten? De rollen van informatie, betaalbaarheid, toegankelijkheid, geslacht en leeftijdsgenoten bij voedselconsumptie
Wat bevordert gezond eten? De rol van informatie, betaalbaarheid, toegankelijkheid, geslacht en leeftijdsgenoten bij voedselconsumptie
Voorschoolse ondervoeding is een wereldwijd probleem met levenslange nadelige gevolgen. Eén vorm van ondervoeding, chronische ondervoeding of dwerggroei, treft wereldwijd 171 miljoen kinderen onder de 5 jaar. 35% van deze kinderen woont in Afrika. In Ethiopië, de focus van dit onderzoek, was in 2014 44,5% van de kinderen onder de 5 jaar onvolgroeid. Stunting is het gevolg van verschillende factoren, waaronder een laag geboortegewicht, suboptimale praktijken voor zuigelingenvoeding en aanvullende voeding en herhaalde ziekte. In Ethiopië is aanvullende voeding niet optimaal; slechts 4% van de kinderen van 6-24 maanden voldeed aan de door de WHO aanbevolen minimale voedingsdiversiteit.
De onderzoekers veronderstellen vier hoofdredenen waarom veel kinderen en moeders in Ethiopië niet voldoen aan de beste praktijken wat betreft het voorzien in voedingsbehoeften en het bieden van passende kinderopvang.
(i) Gebrek aan informatie over gezond eten en gepaste voedingsgewoonten voor kinderen; (ii) Beperkte betaalbaarheid; (iii) Beperkte toegankelijkheid van markten en diverse etenswaren; en (iv) Beperkte peer-effecten bij het verspreiden van informatie en het toepassen van nieuwe praktijken.
Deze studie zal de doeltreffendheid beoordelen van de interventies die deze vier belemmeringen voor optimale complementaire voedingspraktijken in Ethiopië aanpakken. Met behulp van een cluster-gerandomiseerd controleontwerp zullen moeder-vader-kind-paren in twee plaatsen, Holeta en Ejere, worden ingeschreven. De behandeling wordt gerandomiseerd op garee (dorp) niveau. Er zullen vijf behandelingsarmen en een controlegroep zijn: T1, wekelijkse BCC-sessies over moedervoeding gedurende vier maanden; T2, wekelijkse BCC-sessies over moedervoeding gedurende vier maanden en wekelijkse BCC-sessies over vaderlijke voeding gedurende drie maanden; T3, ontvangst van een voedselbon voor zes maanden; T4, wekelijkse BCC-sessies moedervoeding gedurende vier maanden en ontvangst van een voedselbon gedurende zes maanden; T5 wekelijkse BCC-sessies over moedervoeding gedurende vier maanden en wekelijkse BCC-sessies over vaderlijke voeding gedurende drie maanden en ontvangst van een voedselbon voor zes maanden; en C, een controlegroep. Binnen het huishouden wordt de ontvanger van de voucher (moeder of vader) willekeurig geselecteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel van de studie
Doel 1: Hoe beïnvloedt moederlijke gedragsverandering communicatie (BCC) over gezond eten de kennis over voeding van kinderen, voedingsgedrag van kinderen en de voedingsstatus van het kind? o Leidt BCC tot veranderingen in de kennis over gezonde voeding en voedingsgedrag van kinderen?
o Leiden de veranderingen in het voedingsgedrag van kinderen als gevolg van BCC tot verbeteringen in de voedingsstatus bij jonge kinderen gemeten naar lengte-voor-leeftijd en gewicht-voor-lengte?
Doel 2: Welke invloed hebben voedselbonnen op de voedselconsumptie en de voedingsstatus?
- Leiden vouchers tot meer voedselconsumptie en voedingsdiversiteit?
- Verdringen vouchers particuliere uitgaven aan voedsel?
- Leidt de verhoogde voedselinname als gevolg van voedselbonnen tot verbeteringen in de voedingstoestand van jonge kinderen, gemeten naar lengte naar leeftijd en gewicht naar lengte?
Doel 3: Hoe beïnvloedt een grotere toegankelijkheid de voedselconsumptie, het voedingsgedrag van kinderen en de voedingsstatus?
- Door kleine handelaren in verschillende voedingsmiddelen naar willekeurig geselecteerde markten te sturen met beperkte toegang tot diverse voedselgroepen, veronderstellen de onderzoekers dat een grotere toegankelijkheid van diverse voedingsmiddelen zal leiden tot een grotere voedselconsumptie en voedingsdiversiteit.
- Is er complementariteit tussen toegankelijkheid en BCC of vouchers?
Doel 4: Is er complementariteit tussen BCC en voedselcheque? • De onderzoekers zullen testen of er een complementariteit is tussen BCC en voedselcheques, aangezien degenen die de BCC ontvangen beter geïnformeerde beslissingen zouden nemen over voedselconsumptie.
Doel 5: Zijn er peer-effecten in voedingsvoorlichting en bijbehorende gedragsverandering?
o Binnen behandelingsgroepen: aangezien een lage voedseldiversiteit deels te wijten is aan eetnormen in de gemeenschap, zullen de onderzoekers testen in welke mate peer-effecten binnen de behandelingsgroep een rol zullen spelen bij het versterken van de voedingskennis en bij het veranderen van de voedselconsumptiebeslissingen van het huishouden.
o Buiten de behandelingsgroepen (spillovers): De onderzoekers veronderstellen dat moeders die BCC krijgen, het eetgedrag van andere gezinsleden en/of vrienden zullen beïnvloeden.
Doel 6: Welke invloed hebben variaties in de prijzen van gezond voedsel op de vraag?
o De onderzoekers veronderstellen dat het aanbieden van goedkopere opties voor gezond maar duur voedsel, zoals vlees, de vraag naar dat voedsel zou doen toenemen.
o Wat is de prijselasticiteit van de vraag naar belangrijke voedingsmiddelen? Wat is de maximale prijs die huishoudens bereid zijn te betalen, d.w.z. de stopzettingsregel, voor gezonde voedingsmiddelen?
Doel 7: Is er een extra impact van BCC-sessies over voeding voor vaders en moeders op de praktijk van aanvullende voeding in vergelijking met BCC-sessies over voeding voor moeders alleen?
o Er zal een grotere verbetering zijn in aanvullende voedingspraktijken wanneer vaders betrokken zijn bij BCC-voedingssessies. Meer steun van vaders bij het kopen van dure maar voedzame voedingsmiddelen en huishoudelijk werk zullen de veranderingen vergemakkelijken.
Doel 8: Is er een verschillend effect van voucheroverdracht op aanvullende voedingspraktijken, afhankelijk van het geslacht van de ontvanger?
o De onderzoekers zullen het effect van het geven van vouchers aan vaders vergelijken met het geven van vouchers aan moeders op aanvullende voedingspraktijken, voedselconsumptie van huishoudens en gezondheidsgerelateerde resultaten.
Gedetailleerde interventiecomponent
2.1 Communicatie over gedragsverandering van de moeder
BCC wordt gegeven in groepen van zes via wekelijkse sessies gedurende 4 maanden. De belangrijkste hiaten in kennis en barrières die zijn geïdentificeerd door middel van formatieve studies, worden ook aangepakt in de BCC-modules.
2.2 Communicatie over vaderlijke gedragsverandering
De materialen worden in groepen van 6 geleverd via wekelijkse sessies gedurende 3 maanden.
2.3 Voedselbonnen
Voedselbonnen worden maandelijks overgemaakt op het Projectbureau in Holeta. In aanmerking komende deelnemers ontvangen 200 ETB, geschat op ongeveer US $ 10. De duur van de voucherregeling wordt 6 maanden. Het geslacht van de ontvanger van de voucher wordt willekeurig gekozen binnen groep 3, 4 en 5 om te beoordelen of er een verschil is in de praktijken van aanvullende voeding, afhankelijk van het geslacht van de ontvangers van de voucher.
2.4 Toegang tot gezonde voeding
Voor een willekeurige helft van de behandelde en controlegroepen zullen kleine handelaars met diverse etenswaren naar hun plaats worden gestuurd om de toegankelijkheid te vergroten. Hierbij wordt er rekening mee gehouden dat sommige moeders, vooral plattelandsbewoners, toegang hebben tot een beperkt aantal voedselproducten op de markten die ze gewoonlijk bezoeken, zonder zuivelproducten, vlees, groene bladgroenten en diverse soorten fruit. Om deze toegankelijkheidskloof te overbruggen, zullen kleine handelaren naar een aantal geselecteerde markten worden gestuurd met zuivelproducten, vlees en verschillende soorten fruit en groenten.
2.5 Prijsvariatie van gezonde voeding
De onderzoekers zullen variatie introduceren in de prijzen van gezond voedsel dat via kleine handelaren wordt verkocht om de impact van de prijs op de vraag in te schatten. Prijsvariaties zullen de vorm aannemen van 10%, 20% of 30% kortingen. Hoewel de prijs elke keer door elke kleine handelaar zal worden gevarieerd, zullen de gemiddelde voedselprijzen gedurende de interventieperiode van 6 maanden hetzelfde zijn voor alle kleine handelaars.
Kwaliteitsborgingsplan
o Baseline- en follow-upgegevens worden verzameld via mobiele enquêtes om fouten te minimaliseren. Commcare-software zal worden gebruikt om mobiele enquêtes te bouwen. Gegevens die via een mobiele enquête worden verzameld, worden dagelijks gecontroleerd op fouten en ontbrekende gegevens.
- Voor sommige variabelen wordt een vooraf gedefinieerde regel toegepast binnen de Commcare-software met behulp van gegevensvalidatietools terwijl de gegevens worden verzameld om vermijdbare fouten te voorkomen.
- Hoofdonderzoeker en mede-onderzoekers zullen om beurten de locatie in het veld bewaken tijdens de gegevensverzamelingsfase (zowel baseline als follow-up) en tijdens de vroege interventiefase om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
- Baseline-enquêtegegevens zullen worden vergeleken met demografische en gezondheidsenquêtegegevens om de juistheid, volledigheid en representativiteit van de gegevens te beoordelen. Voor de meeste variabelen zijn er echter geen externe gegevensbronnen om te vergelijken.
- Datadictionary niet relevant
- Voor variabelen met ontbrekende gegevens van meer dan 5% wordt de variabele niet gebruikt als controlevariabelen. Voor de belangrijkste uitkomst die van belang is, worden de gegevens dagelijks gecontroleerd op fouten en ontbrekende gegevens. De onderzoekers zullen de studiedeelnemer opnieuw bezoeken om ontbrekende gegevens te minimaliseren.
Standard Operating Procedures om registerbewerkingen en analyseactiviteiten aan te pakken
4.1 Patiëntenwerving
De selectie van de huishoudens die in aanmerking komen voor interventies zal plaatsvinden aan de hand van de censusgegevens van Holeta en Ejere die in 2016 zijn verzameld. Om mogelijke besmetting tot een minimum te beperken, zullen controle- en behandelingsgroepen willekeurig worden verdeeld op garee (dorps) niveau. Na toestemming om deel te nemen aan het onderzoek, zullen moeders die in hetzelfde garee wonen een groep vormen om BCC-onderwijs voor moeders te ontvangen, en de in aanmerking komende echtgenoot/partner van de deelnemende moeder zal worden aangeworven om een groep te vormen, apart van de moeder, om BCC voor vaders te ontvangen.
4.2 Toestemmingsproces
Vrouwen zullen worden gerekruteerd uit huisbezoeken door de tellers van AFF die aan dit onderzoek zijn toegewezen. Vrouwen zullen worden benaderd door een AFF-teller van de studie om te zien of ze geïnteresseerd zijn in deelname. Alle vrouwen in hun reproductieve leeftijd (18-40) zullen worden geïnformeerd over de details van de enquête en worden gevraagd om deel te nemen aan de enquête met het toestemmingsformulier. Tellers lezen het toestemmingsformulier helemaal voor voordat ze om handtekening vragen. Als ze accepteren, zullen tellers het basisonderzoek uitvoeren, dat bestaat uit demografische en sociaaleconomische informatie.
4.3 Enquêtegegevens verzamelen
Wanneer in aanmerking komende deelnemers zijn geïdentificeerd, zullen AFF-tellers de deelnemers ontmoeten op de gezondheidsposten.
4.4 Beoordeling van de steekproefomvang
Minimaal detecteerbaar verschil voor de cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie werd berekend. De intra-clustercoëfficiënt werd berekend met behulp van DHS-gegevens uit 2011 voor HAZ, WHZ en de diversiteitsscore voor kinderen (DDS). Het minimaal detecteerbare verschil werd geschat met een statistische significantie van 0,05 en een vermogen van 0,8. Zes moeder-kindparen per cluster werden bepaald op basis van de schattingen van het geboortecijfer van het studiegebied, 50 aantallen clusters beschikbaar voor elke arm. Er werd uitgegaan van 10% verloop. Details van de vermogensberekening voor de belangrijkste uitkomsten die van belang zijn, worden hieronder weergegeven.
Detecteerbaar verschil
• DDS: 0,30 (gemiddelde 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (gemiddelde -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (gemiddelde -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Statistische analyse
• Schatting van behandeleffecten
In deze sectie schetsen de onderzoekers de basisschattingsbenadering voor het meten van het effect van de behandelingen op verschillende uitkomsten. Onze basisspecificatie voor behandelingseffecten schat de volgende vergelijking:
y= β₀ + β₁BCC + β₂Voucher+ β₃BCC&Voucher+ β₄X+ ε waarbij y de uitkomst van belang is. BCC, Voucher en BCC&Voucher zijn dummyvariabelen gelijk aan 1 als de deelnemer willekeurig is toegewezen aan respectievelijk de BCC, vouchergroep of de BCC en voucherdorpen, en anders 0. β₁, β₂ en β₃ vertegenwoordigen het effect van toewijzing aan de specifieke behandelarm. X is een vector van individuele kenmerken, waaronder demografische variabelen (bijv. leeftijd, burgerlijke staat, geboortevolgorde en grootte van het huishouden) en sociaaleconomische status (bijv. opleidingsniveau, arbeidsstatus/verleden, en gezinsinkomen en vermogen). ε is een foutterm. De uitkomstvariabele, y, omvat de voedingskennisscore van de moeder, de uitgaven voor voedsel en non-food van het huishouden, de voedingsdiversiteitsscore en FCS van het kind, en de lengte-voor-leeftijd (HAZ) en gewicht-voor-lengte Z-scores (WHZ) van het kind.
Om de gendergerelateerde effecten van het betrekken van vaders bij het BCC-programma te beoordelen, schatten de onderzoekers de volgende vergelijking:
y= β₀ + β₁MoederBCC+ β₂BeideBCC+ β₃MoederBCC&Voucher+ β₄BeideBCC&Voucher+ β₅X+ ε waarbij MoederBCC, BeideBCC, MoederBCC&Voucher en BeideBCC&Voucher dummyvariabelen gelijk aan 1 zijn als het huishouden willekeurig is toegewezen aan moeder BCC, moeder en vader BCC, moeder BCC en voucher, of moeder en vader BCC en voucher dorpen, respectievelijk, en anders 0. β₁, β₂, β₃ en β₄ vertegenwoordigen de behandelingseffecten.
Om de differentiële effecten van het willekeurig geven van vouchers aan moeders of vaders te beoordelen, wordt een dummy-variabele die het geslacht van de ontvanger van de voucher vertegenwoordigt, gecombineerd met de variabele voor de toewijzing van de voucherbehandeling. Verder zullen de onderzoekers dezelfde analyse uitvoeren met een beperkte steekproef door dorpen met alleen BCC uit te sluiten.
De onderzoekers hebben ook willekeurige variaties in de toegankelijkheid van bepaalde voedingsmiddelen op de markten, aangezien een willekeurige helft van de deelnemers toegang krijgt tot aanvullende goederen op de markten. Om het effect van verhoogde toegankelijkheid op de gezinsuitgaven en voedingsresultaten te analyseren, schatten de onderzoekers de volgende vergelijking:
y =α₀+α₁Toegang+α₂X+α₃P+ ε Waar Toegang een dummy-variabele is die gelijk is aan 1 als kleine handelaars willekeurig worden toegewezen aan markten in het dorp die ontbrekende voedselproducten leveren, zoals vlees, zuivelproducten en fruit en groenten. P is een vector van voedselprijzen in het dorp.
Ten slotte gebruiken de onderzoekers netwerkgegevens om in te schatten of de behandeling ook de uitkomsten van leeftijdsgenoten van de deelnemers heeft beïnvloed. De omvang van dergelijke peer-effecten of informatiespillover kan worden geschat met de volgende specificatie:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Waarbij y de uitkomst is die van belang is voor persoon i met een kind jonger dan vier maanden of in zwangerschap op het moment van de baseline-enquête. Peer is een dummyvariabele gelijk aan 1 als de respondent een peer in cluster heeft die is toegewezen aan BCC of BCC en voucherbehandelingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Ethiopië
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw: Vrouwen tussen de 18 en 40 jaar die zwanger zijn of kinderen hebben van 20 maanden of jonger
- Man: echtgenoot/partner van de vrouwen die in het onderzoek zijn geworven (geen leeftijdsgrens voor vaders)
- Kind van de vrouwen die in het onderzoek zijn aangeworven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen
- Degenen die fysiek niet in staat zijn om naar de gezondheidspost te komen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Alleen moederlijke BCC
Moeders met kind jonger dan 20 maanden of zwanger krijgen Behaviour Change Communication (BCC)
|
Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar moeders gedurende 16 weken Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar vaders gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Moederlijke BCC & Vaderlijke BCC
|
Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar moeders gedurende 16 weken Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar vaders gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Waardebon voor eten
|
Maandelijkse voucher ter waarde van 200 birr (~ $ 10) elke maand voor de duur van 6 maanden
|
|
Experimenteel: Maternale BCC & voedselvoucher
|
Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar moeders gedurende 16 weken Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar vaders gedurende 12 weken
Maandelijkse voucher ter waarde van 200 birr (~ $ 10) elke maand voor de duur van 6 maanden
|
|
Experimenteel: Maternale BCC&Vaderlijke BCC &Voucher
|
Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar moeders gedurende 16 weken Wekelijkse communicatie over gedragsverandering (BCC) naar vaders gedurende 12 weken
Maandelijkse voucher ter waarde van 200 birr (~ $ 10) elke maand voor de duur van 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voeding kennis
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Gemiddeld verschil in voedingskennisscore
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Voedingsdiversiteitsscore voor kinderen
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Gemiddeld verschil in de score voor diversiteit in de voeding van kinderen, gedefinieerd door de consumptie van het aantal voedselgroepen dat door een kind wordt geconsumeerd.
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Score voedselconsumptie
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Gemiddeld verschil in voedselconsumptiescore berekend op basis van de consumptiefrequentie van verschillende voedselgroepen die door een kind worden geconsumeerd.
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lengte-voor-leeftijd Z-scores
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controle-armen in de gemiddelde verandering in lengte-voor-leeftijd Z-scores
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Verandering in gewicht-voor-lengte Z-scores
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde verandering in gewicht-voor-lengte Z-scores
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Midden-bovenarmomtrek
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelingsarm en de controlearm in de gemiddelde verandering in de omtrek van de midden-bovenarm
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Sociale steunacties van vader
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde score van sociale steunacties van vader zoals beoordeeld in de vervolgvragenlijst
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huishoudelijke hygiëne omgeving en praktijk
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelingsarm en de controlearm in het gemiddelde van de sociale ondersteuningsacties van de vader, zoals vastgesteld aan de hand van de vervolgenquêtevragen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Minimale voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in het percentage kinderen dat voedsel krijgt uit 4 of meer voedselgroepen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Minimale maaltijdfrequentie
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in het aantal kinderen dat borstvoeding krijgt en kinderen die geen borstvoeding krijgen dat vast, halfvast of zacht voedsel krijgt (maar ook melkvoeding voor kinderen die geen borstvoeding krijgen) het minimale aantal keren of vaker (d.w.z. 2 voor 6-8 maanden, 3 voor 9-23 maanden, 4 voor 6-23 maanden.
(indien geen borstvoeding)).
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Minimaal acceptabel dieet
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelingsarm en de controlearm in het aantal kinderen dat zowel een minimale maaltijdfrequentie als een gevarieerd dieet had (zowel bij kinderen die borstvoeding kregen als bij kinderen die geen borstvoeding kregen).
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Besluitvorming binnen het huishouden tussen man en vrouw
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde score van besluitvorming binnen het huishouden
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Toewijzing van huishoudelijke arbeid
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde score van de toewijzing van huishoudelijke arbeid, zoals beoordeeld aan de hand van de vervolgonderzoeksvragen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Communicatie met partner
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde score van de toewijzing van huishoudelijke arbeid, zoals beoordeeld aan de hand van de vervolgonderzoeksvragen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Gendernorm attitudes
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelings- en controlearmen in de gemiddelde score van de gendernormattitudes zoals beoordeeld door de vragen van de vervolgenquête
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Waargenomen sociale steun van moeders
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelingsarm en de controlearm in de gemiddelde score van de schaal voor sociale steun, zoals beoordeeld door de vervolgonderzoeksvragen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Verandering in de gewichtsomtrek van de moeder
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verschil tussen de behandelingsarm en de controlearm in de gemiddelde gewichtsomtrek van de moeder
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Huishoudelijke consumptiepatronen van voedsel en non-food
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verandering in consumptiepatronen van de huishoudens
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
|
Voedselveiligheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Verandering in voedselveiligheidsmaatregelen
|
Gemeten aan de basislijn en eindlijn. Het tijdsbestek tussen baseline en endline is ongeveer 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyuncheol Kim, Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EWEDP healthy eating
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatie over gedragsverandering
-
Baskent UniversityNog niet aan het wervenPijnbeheersing | Patiënten met brandwonden | Verpleegkundige interventies
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Bao YanWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodigingMyocardinfarct | Linker bundeltakblok | Atriale flutter | Linkerventrikelhypertrofie | Lang QT-syndroom | Sinus bradycardie | Rechterbundeltakblok | Sinustachycardie | Voortijdige atriale complexen | Premature ventriculaire complexenTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidLinkerventrikel systolische dysfunctieTaiwan
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdVoltooidDyspepsie | Buikpijn | Constipatie | WinderigheidChina
-
Chang Gung Memorial HospitalAanmelden op uitnodiging
-
McMaster UniversityHealth CanadaWervingCommunicatie | Palliatieve zorg | Opleiding van eerstelijnsartsenCanada
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...OnbekendNiet-erosieve refluxziekte/diarree Prikkelbare darmsyndroomChina
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid