- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229629
Mi támogatja az egészséges táplálkozást? Az információ, a megfizethetőség, a hozzáférhetőség, a nemek és a társak szerepe az élelmiszer-fogyasztásban
Az iskola előtti alultápláltság globális probléma, amely egész életen át tartó káros következményekkel jár. Az alultápláltság egyik formája, a krónikus alultápláltság vagy a zsibbadás, világszerte 171 millió 5 év alatti gyermeket érint. A gyerekek 35%-a Afrikában él. A tanulmány középpontjában álló Etiópiában 2014-ben az 5 év alatti gyermekek 44,5%-a volt csökevényes. A satnyalás számos tényező következménye, ideértve az alacsony születési súlyt, a szuboptimális csecsemő- és kiegészítő táplálkozási gyakorlatokat, valamint az ismételt betegségeket. Etiópiában a kiegészítő takarmányozás nem optimális; A 6-24 hónapos gyermekek mindössze 4%-a felelt meg a WHO által javasolt minimális étrendi változatosságnak.
A kutatók négy fő okot feltételeznek, amiért Etiópiában sok gyermek és anya elmarad a legjobb gyakorlattól a táplálkozási szükségletek kielégítése és a megfelelő gyermekgondozás terén.
i) az egészséges táplálkozásra és a megfelelő gyermeketetési gyakorlatokra vonatkozó információk hiánya; (ii) Korlátozott megfizethetőség; iii. korlátozott hozzáférés a piacokhoz és a különféle élelmiszerekhez; és (iv) korlátozott kortárs hatások az információ terjesztésében és az új gyakorlatok átvételében.
Ez a tanulmány felméri azoknak a beavatkozásoknak a hatékonyságát, amelyek felszámolják ezt a négy akadályt az optimális kiegészítő takarmányozási gyakorlat előtt Etiópiában. A klaszteres, véletlenszerű kontrolltervezés segítségével anya-apa-gyerek párokat vesznek fel két településen, Holetában és Ejere-ben. A kezelést a garee (falu) szinten randomizálják. Öt kezelési kar és egy kontrollcsoport lesz: T1, heti anyai táplálkozási BCC-ülés négy hónapig; T2, heti anyai táplálkozási BCC ülés négy hónapig és heti apai táplálás BCC ülés három hónapig; T3, hat hónapra szóló étkezési utalvány átvétele; T4, heti anyai táplálkozási BCC ülés négy hónapig és étkezési utalvány átvétele hat hónapig; T5 heti anyai étkeztetési BCC ülés négy hónapig és heti apai táplálás BCC foglalkozás három hónapig és étkezési utalvány átvétele hat hónapig; és C egy kontrollcsoport. A háztartáson belül az utalvány címzettje (anya vagy apa) véletlenszerűen kerül kiválasztásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány konkrét célja
1. cél: Hogyan változtatja meg az anyai viselkedés az egészséges táplálkozásról szóló kommunikációt (BCC) a gyermekétkeztetésről, a táplálkozási viselkedésről és a gyermek tápláltsági állapotáról szóló ismereteket? o A BCC változáshoz vezet-e az egészséges gyermekétkeztetésről és a gyermeketetési magatartásról szóló ismeretek terén?
o A gyermekétkeztetési viselkedésben a BCC miatt bekövetkezett változások a kisgyermekek tápláltsági állapotának javulásához vezetnek-e, az életkor szerinti magasság és a testtömeg-magasság alapján mérve?
2. cél: Hogyan befolyásolják az élelmiszerutalványok az élelmiszerfogyasztást és a táplálkozási állapotot?
- Az utalványok növelik-e az élelmiszer-fogyasztást és az étrend változatosságát?
- Az utalványok kiszorítják az élelmiszerre fordított magánköltéseket?
- Az étkezési utalványok miatti megnövekedett táplálékfelvétel a kisgyermekek tápláltsági állapotának javulását eredményezi-e, az életkor és a testsúly alapján?
3. cél: Hogyan befolyásolja a megnövekedett hozzáférhetőség az élelmiszerfogyasztást, a gyermeketetési magatartást és a táplálkozási állapotot?
- Azáltal, hogy különféle élelmiszerek kiskereskedőit véletlenszerűen kiválasztott piacokra küldik, ahol korlátozottan férnek hozzá a különféle élelmiszercsoportokhoz, a kutatók azt feltételezik, hogy a különféle élelmiszerekhez való hozzáférés megnövekedett élelmiszer-fogyasztáshoz és étrendi változatossághoz vezet.
- Van-e komplementaritás az akadálymentesítés és a BCC vagy az utalványok között?
4. cél: Van-e komplementaritás a BCC és az élelmiszerutalvány között? • A vizsgálók megvizsgálják, hogy van-e komplementaritás a BCC és az élelmiszerutalványok között, mivel a BCC-t kapók megalapozottabb döntéseket hoznának az élelmiszerfogyasztásról.
5. cél: Vannak-e kortárs hatások a táplálkozási oktatásban és az ennek megfelelő viselkedésváltozásban?
o Kezelési csoportokon belül: Mivel az alacsony élelmiszerdiverzitás részben a közösség étkezési normáinak tudható be, a kutatók megvizsgálják, hogy a kezelt csoporton belüli kortárs hatások milyen mértékben játszanak szerepet a táplálkozási ismeretek megerősítésében és a háztartások élelmiszer-fogyasztási döntéseinek megváltoztatásában.
o A kezelési csoportokon kívül (spilloverek): A kutatók azt feltételezik, hogy a BCC-t kapó anyák hatással lesznek más háztartástagok és/vagy barátok étkezési viselkedésére.
6. cél: Hogyan befolyásolják az egészséges élelmiszerek árának változásai a keresletet?
o A kutatók azt feltételezik, hogy az egészséges, de drága élelmiszerek, például a húsok alacsonyabb árú választása növelné az adott élelmiszer iránti keresletet.
o Milyen a fontos élelmiszerek iránti kereslet árrugalmassága? Mennyi az a maximális ár, amit a háztartások hajlandók fizetni – azaz a leállási szabály – az egészséges élelmiszerekért?
7. cél: Van-e további hatása az apai és anyai táplálkozási BCC-üléseknek a kiegészítő etetési gyakorlatra, összehasonlítva az egyedül végzett anyai táplálású BCC-ülésekkel?
o Nagyobb javulást fog elérni a kiegészítő etetés gyakorlata, ha az apák részt vesznek a táplálkozási BCC foglalkozásokon. A változásokat elősegíti az apák fokozottabb támogatása a drága, de tápláló élelmiszerek beszerzésében és a háztartási munkaerőben.
8. cél: Van-e eltérő hatása az utalvány átutalásának a kiegészítő etetés gyakorlatára a kedvezményezett nemétől függően?
o A kutatók összehasonlítják az apáknak adott utalványozás hatását az anyáknak adott utalványozással a kiegészítő táplálkozási gyakorlatra, a háztartási élelmiszer-fogyasztásra és az egészséggel kapcsolatos eredményekre.
Részletes beavatkozási komponens
2.1 Az anyai viselkedés megváltoztatja a kommunikációt
A BCC hatfős csoportokban, heti rendszerességgel kerül átadásra 4 hónapig. A kulcsfontosságú tudásbeli hiányosságokkal és a formatív tanulmányok során azonosított akadályokkal is foglalkoznak a BCC modulok.
2.2 Az apai viselkedés megváltoztatja a kommunikációt
Az anyagokat 6 fős csoportokban, heti üléseken keresztül, 3 hónapig szállítjuk.
2.3 Élelmiszerutalványok
Az élelmiszerutalványokat havonta utalják át a holetai Projektirodában. A jogosult résztvevők 200 ETB-t kapnak, a becslések szerint körülbelül 10 USD. Az utalvány időtartama 6 hónap lesz. Az utalvány címzettjének neme véletlenszerűen kerül kiválasztásra a 3., 4. és 5. csoporton belül, hogy felmérjék, van-e bármilyen eltérő hatás a kiegészítő táplálkozási gyakorlatra az utalvány címzettjeinek nemétől függően.
2.4 Az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférés
A kezelt és a kontrollcsoportok véletlenszerű fele számára változatos élelmiszereket árusító kiskereskedőket küldenek ki településükre a hozzáférhetőség javítása érdekében. Ez azt is figyelembe veszi, hogy egyes anyák, különösen a vidéki lakosok, korlátozott mennyiségű élelmiszerhez jutnak az általuk általában látogatott piacokon, hiányzik a tejtermékek, a húsok, a zöld leveles zöldségek és a változatos gyümölcsök. Az akadálymentesítési hiányosság áthidalása érdekében a kiskereskedőket néhány kiválasztott piacra küldik tejtermékekkel, húsokkal, valamint különféle gyümölcsökkel és zöldségekkel.
2.5 Az egészséges élelmiszerek árának változása
A nyomozók ingadozást vezetnek be a kiskereskedőkön keresztül értékesített egészséges élelmiszerek árában, hogy megbecsüljék az árak keresletre gyakorolt hatását. Az árváltozások 10%, 20% vagy 30% kedvezmények formájában történnek. Míg az árakat az egyes kiskereskedők minden alkalommal változtatják, az átlagos élelmiszerárak a 6 hónapos intervenciós időszak alatt minden kiskereskedőnél azonosak lesznek.
Minőségbiztosítási terv
o A kiindulási és nyomon követési adatokat mobilfelméréssel gyűjtjük a hibák minimalizálása érdekében. A mobil felmérés elkészítéséhez Commcare szoftvert használnak majd. A mobilfelméréssel gyűjtött adatokat napi rendszerességgel ellenőrizzük a hibák és a hiányzó adatok szempontjából.
- Egyes változók esetében előre meghatározott szabály kerül alkalmazásra a Commcare szoftveren belül, adatellenőrző eszközökkel, mivel az adatok összegyűjtése az elkerülhető hibák elkerülése érdekében történik.
- Az alapkutató és a társkutatók felváltva figyelik a helyszínt az adatgyűjtési szakaszban (mind az alapállapotban, mind a nyomon követésben), valamint a korai beavatkozási szakaszban az adatok minőségének biztosítása érdekében.
- Az adatok pontosságának, teljességének és reprezentativitásának értékelése érdekében az alapfelmérés adatait összevetik a demográfiai és egészségügyi felmérések adataival. A legtöbb változó esetében azonban nincs összehasonlítható külső adatforrás.
- Az adatszótár nem releváns
- Az 5% feletti adathiányos változók esetében a változó nem lesz kontrollváltozó. A fő érdeklődésre számot tartó eredmények esetében az adatokat naponta ellenőrizzük hibák és hiányzó adatok szempontjából. A vizsgálók újra felkeresik a vizsgálati résztvevőt, hogy minimálisra csökkentsék a hiányzó adatok számát.
Szabványos működési eljárások a nyilvántartási műveletek és elemzési tevékenységek kezelésére
4.1 Beteg-toborzás
A beavatkozásra jogosult háztartások kiválasztása a 2016-ban összegyűjtött holeta és ejerei népszámlálási adatok felhasználásával történik. A lehetséges szennyeződés minimalizálása érdekében a kontroll és a kezelési csoportokat garee (falu) szinten randomizálják. A vizsgálatban való részvételhez az azonos garee-ban élő anyák egy csoportot alkotnak az anyák BCC oktatására, és a részt vevő anya jogosult házastársát/élettársát toborozzák, hogy az anyától külön csoportot alkossanak az apák számára BCC-ben részesülő csoportba.
4.2 Hozzájárulási eljárás
A nőket az otthoni látogatásokról az AFF e tanulmányhoz kijelölt számlálói toborozzák. A nőket egy AFF számlálója keresi meg a vizsgálatból, hogy megtudja, érdekli-e őket a részvétel. Minden reproduktív korú (18-40) nőt tájékoztatunk a felmérés részleteiről, és felkérjük, hogy a hozzájárulási űrlap kitöltésével vegyen részt a felmérésben. A számlálók az aláírás kérése előtt felolvassák a beleegyező nyilatkozatot. Ha elfogadják, az összeírók elvégzik az alapfelmérést, amely demográfiai és társadalmi-gazdasági információkból áll.
4.3 Felmérés adatgyűjtése
A jogosult résztvevők azonosítása után az AFF számlálói találkoznak a résztvevőkkel az egészségügyi posztokon.
4.4 Mintaméret értékelése
A klaszter-randomizált kontrollált vizsgálat minimális kimutatható különbségét kiszámítottuk. A klaszteren belüli együtthatót a 2011-es DHS-adatok felhasználásával számították ki a HAZ, WHZ és a gyermekek étrendi sokszínűségi pontszámára (DDS). A minimálisan kimutatható különbséget 0,05 statisztikai szignifikancia és 0,8 hatvány alapján becsültük meg. Klaszterenként hat anya-gyerek párról döntöttek a vizsgált terület születési rátára vonatkozó becslései alapján, minden karon 50 klaszterszám áll rendelkezésre. 10%-os kopást feltételeztünk. Az alábbiakban a főbb érdeklődésre számot tartó eredmények teljesítményszámításának részleteit mutatjuk be.
Érzékelhető különbség
• DDS: 0,30 (átlag 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (átlag -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (átlag -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Statisztikai elemzés
• A kezelés hatásainak becslése
Ebben a részben a kutatók felvázolják az alapvető becslési megközelítést a kezelések különböző kimenetelekre gyakorolt hatásának mérésére. Az alapvető kezelési hatásokra vonatkozó specifikációnk a következő egyenletet becsüli meg:
y= β₀ + β₁BCC + β2Utalvány+ β3BCC&Utalvány+ β₄X+ ε ahol y az érdekes eredmény. A BCC, az utalvány és a BCC&voucher álváltozók 1, ha a résztvevő véletlenszerűen került besorolásra a BCC-be, utalványcsoportba vagy a BCC és utalványfalvakba, egyébként pedig 0. β₁, β2 és β3 az adott kezelési karhoz való hozzárendelés hatását jelentik. Az X az egyén jellemzőinek vektora, beleértve a demográfiai változókat (pl. életkor, családi állapot, születési sorrend és a háztartás mérete) és a társadalmi-gazdasági státuszt (pl. iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz/előzmény, valamint a háztartás jövedelme és vagyona). ε egy hibatag. Az y kimeneti változó tartalmazza az anya táplálkozási ismereteinek pontszámát, a háztartási élelmiszer- és nem élelmiszer-kiadásokat, a gyermek étrendi változatossági pontszámát és FCS-ét, valamint a gyermek életkor szerinti magasságát (HAZ) és testsúly-magasságra vonatkozó Z pontszámát (WHZ).
Az apák BCC-programba való bevonásának nemi vonatkozású hatásainak felméréséhez a kutatók a következő egyenletet becsülik meg:
y= β₀ + β₁MotherBCC+ β₂BothBCC+ β3MotherBCC&Voucher+ β₄BothBCC&voucher+ β₅X+ ε ahol a MotherBCC, BothBCC, MotherBCC és MotherBCC&Voucher véletlenszerűen egyenlő a háztartással, ha a BCC&V Voucher és mindkettő véletlenszerű volt. az anya BCC, anya és apa BCC, anya BCC és utalvány, vagy anya és apa BCC és utalványfalvak, illetve 0 különben. A β1, β2, β3 és β4 a kezelési hatásokat jelentik.
Az anyáknak vagy apáknak véletlenszerűen adható utalványok eltérő hatásainak felméréséhez az utalvány címzettjének nemét képviselő álváltozót kölcsönhatásba kell hozni az utalványkezelés hozzárendelési változójával. Továbbá, a nyomozók ugyanazt az elemzést hajtják végre korlátozott mintán, kizárva a csak BCC falvakat.
A vizsgálók véletlenszerű eltéréseket mutatnak az egyes élelmiszerek piacokon való hozzáférhetőségében is, mivel a résztvevők véletlenszerű fele további árukhoz jut hozzá a piacokon. A megnövekedett hozzáférhetőség háztartási kiadásokra és táplálkozási eredményekre gyakorolt hatásának elemzéséhez a kutatók a következő egyenletet becsülik meg:
y =α₀+α₁Hozzáférés+α₂X+α₃P+ ε Ahol az Access egy hamis változó 1-gyel egyenlő, ha a kiskereskedőket véletlenszerűen osztják be a falu piacaira, amelyek hiányos élelmiszereket, például húst, tejtermékeket, gyümölcsöt és zöldséget kínálnak. P a falu élelmiszerárainak vektora.
Végül a kutatók hálózati adatok segítségével megbecsülik, hogy a kezelés befolyásolta-e a résztvevők társaik eredményeit is. Az ilyen peer hatások vagy információs spillover mértéke a következő specifikációval becsülhető meg:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Ahol y a négy hónaposnál fiatalabb gyermeke vagy az alapfelmérés időpontjában várandós i személy érdeklődésének eredménye. A Peer egy hamis változó, amely 1-gyel egyenlő, ha a válaszadónak van egy partnere a klaszterben, aki BCC vagy BCC és utalványkezelési csoporthoz van hozzárendelve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Etiópia
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők: 18-40 év közötti nők, akik terhesek vagy 20 hónapos vagy annál fiatalabb gyermekük van
- Férfi: a vizsgálatba bevont nők házastársa/élettársa (apákra nincs korhatár)
- A vizsgálatba bevont nők gyermeke
Kizárási kritériumok:
- Akik nem képesek megérteni a beleegyezési űrlapot
- Akinek nincs fizikai képessége, az egészségügyi posztra jöjjön
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Csak anyai BCC
Azok az anyák, akiknek 20 hónaposnál fiatalabb gyermekük van, vagy terhesek, megkapják a viselkedésmódosítási kommunikációt (BCC)
|
Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az anyák felé 16 hétig Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az apák felé 12 hétig
|
|
Kísérleti: Anyai BCC és apai BCC
|
Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az anyák felé 16 hétig Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az apák felé 12 hétig
|
|
Kísérleti: Élelmiszer utalvány
|
Havi utalvány 200 Birr (~10 USD) értékű havonta, 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Anyai BCC és élelmiszer-utalvány
|
Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az anyák felé 16 hétig Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az apák felé 12 hétig
Havi utalvány 200 Birr (~10 USD) értékű havonta, 6 hónapig
|
|
Kísérleti: Anyai BCC és Apai BCC & Élelmiszer utalvány
|
Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az anyák felé 16 hétig Heti viselkedésmódosító kommunikáció (BCC) az apák felé 12 hétig
Havi utalvány 200 Birr (~10 USD) értékű havonta, 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A táplálkozási ismeretek pontszámának átlagos különbsége
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Gyermek táplálkozási változatosság pontszáma
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Átlagos különbség a gyermekek táplálkozási sokszínűségében, amelyet a gyermek által elfogyasztott élelmiszercsoportok száma határozza meg.
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Élelmiszerfogyasztási pontszám
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A gyermek által elfogyasztott különböző élelmiszercsoportok fogyasztási gyakoriságának felhasználásával számított átlagos különbség az élelmiszer-fogyasztási pontszámban.
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életkoronkénti Z-pontszámokban
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelési és a kontroll karok között a hosszúság és életkor szerinti Z pontszámok átlagos változásában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
A súly-magasság Z pontszámok változása
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelt és a kontroll kar között a testsúly-magasság Z pontszámok átlagos változásában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Középső felkar kerülete
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A kezelő és a kontroll kar közötti különbség a középső felkar kerületének átlagos változásában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Az apa szociális támogató intézkedései
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között az apa szociális támogató akcióinak átlagpontszámában a követési kérdőívben
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Háztartási higiénés környezet és gyakorlat
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között az apa szociális támogató akcióinak átlagában az utófelmérés kérdései alapján
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Minimális étrendi változatosság
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll kar között a 4 vagy több élelmiszercsoportból táplálékot kapó gyermekek arányában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Minimális étkezési gyakoriság
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között a szoptatott és nem szoptatott gyermekek arányában, akik szilárd, félszilárd vagy lágy ételeket (de a nem szoptatott gyermekek tejes takarmányát is) a minimálisan vagy többször (azaz 2 alkalommal) kapnak. 6-8 hónapig, 3 9-23 hónapig, 4 6-23 hónapig.
(ha nem szoptat)).
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Minimálisan elfogadható étrend
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelési és a kontroll kar között azon gyermekek arányában, akiknél a minimális étkezési gyakoriság és az étrend változatossága is volt (szoptatós és nem szoptatós gyermekeknél egyaránt).
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Háztartáson belüli döntéshozatal a férj és a feleség között
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A kezelő és a kontroll karok közötti különbség a háztartáson belüli döntéshozatal átlagos pontszámában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Háztartási munkaerő elosztása
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között a háztartási munkaerő elosztásának átlagpontszámában az utófelmérés kérdései alapján
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Kommunikáció a partnerrel
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között a háztartási munkaerő elosztásának átlagpontszámában az utófelmérés kérdései alapján
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Nemi norma attitűdök
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között a nemi norma attitűdök átlagpontszámában az utófelmérés kérdései alapján
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Az anyák társadalmi támogatottsága
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Különbség a kezelő és a kontroll karok között a szociális támogatás skála átlagpontszámában az utókövető felmérés kérdései alapján
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Az anya súlykörfogatának változása
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A kezelő és a kontroll kar közötti különbség az anya súlykörfogatának átlagában
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Háztartási élelmiszer- és nem élelmiszer-fogyasztási szokások
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
A háztartások fogyasztási szokásainak változása
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
|
Élelmiszerbiztonsági intézkedések
Időkeret: Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Változás az élelmezésbiztonsági intézkedésekben
|
Alap- és végvonalon mérve. Az alapvonal és a végvonal közötti időkeret körülbelül 6 hónap lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyuncheol Kim, Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EWEDP healthy eating
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A viselkedés megváltoztatja a kommunikációt
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezvePitvarfibrillációTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezveBal kamrai szisztolés diszfunkcióTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalJelentkezés meghívóval
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...IsmeretlenNem eróziós reflux betegség/hasmenéses irritábilis bél szindrómaKína
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdBefejezveDyspepsia | Hasi fájdalom | Székrekedés | PuffadásKína
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGyermek mentális zavar | Gyermek viselkedési zavarok | Serdülőkori viselkedésEgyiptom
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of VictoriaBefejezveA fizikai aktivitás | EgészségfejlesztésKanada
-
Allurion TechnologiesBefejezve