- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229629
Hva fremmer sunn mat? Rollene til informasjon, rimelighet, tilgjengelighet, kjønn og jevnaldrende om matforbruk
Førskoleunderernæring er et globalt problem med livslange negative konsekvenser. En form for underernæring, kronisk underernæring eller stunting, påvirker 171 millioner barn under 5 år over hele verden. 35 % av disse barna bor i Afrika. I Etiopia, fokuset for denne studien, i 2014 var 44,5 % av barn under 5 år forkrøplet. Stunting er konsekvensen av flere faktorer, inkludert lav fødselsvekt, suboptimal spedbarns- og komplementær fôringspraksis og gjentatt sykdom. I Etiopia er komplementær fôring suboptimalt; bare 4 % av barn i alderen 6-24 måneder oppfylte minimumsvariasjonen i kostholdet anbefalt av WHO.
Etterforskerne antar fire hovedgrunner til at mange barn og mødre i Etiopia mangler beste praksis når det gjelder å dekke ernæringsbehov og gi passende barnepass.
(i) Mangel på informasjon om sunt kosthold og passende matingspraksis for barn; (ii) Begrenset rimelighet; (iii) begrenset tilgjengelighet til markeder og ulike matvarer; og (iv) begrensede peer-effekter ved å spre informasjon og ta i bruk ny praksis.
Denne studien vil vurdere effektiviteten av intervensjonene som adresserer disse fire barrierene for optimal komplementær fôringspraksis i Etiopia. Ved hjelp av et klynge randomisert kontrolldesign vil mor-far-barn-par på to lokaliteter, Holeta og Ejere, bli registrert. Behandlingen vil bli randomisert på garee (landsby) nivå. Det vil være fem behandlingsarmer og en kontrollgruppe: T1, ukentlige maternal ernæring BCC-økter i fire måneder; T2, ukentlige BCC-økter med mors ernæring i fire måneder og ukentlige BCC-økter med mors ernæring i tre måneder; T3, mottak av matkupong for seks måneder; T4, ukentlige BCC-økter for mors ernæring i fire måneder og mottak av en matkupong i seks måneder; T5 ukentlige BCC-økter med mors ernæring i fire måneder og ukentlige BCC-økter for mors ernæring i tre måneder og mottak av matkupong i seks måneder; og C, en kontrollgruppe. Innenfor husholdningen vil mottaker av kupong (mor eller far) bli tilfeldig valgt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål med studien
Mål 1: Hvordan påvirker mors atferdsendringskommunikasjon (BCC) om sunt kosthold kunnskap om barnets fôring, barnets fôringsatferd og barnets ernæringsstatus? o Fører BCC til endringer i kunnskap om sunn barnemating og barnematingsatferd?
o Fører endringene i barns matingsatferd på grunn av BCC til forbedringer i ernæringsstatus blant små barn målt etter høyde-for-alder og vekt-for-høyde?
Mål 2: Hvordan påvirker matkuponger matforbruk og ernæringsstatus?
- Fører kuponger til økt matforbruk og kostholdsmangfold?
- Trenger kuponger private utgifter på mat?
- Fører det økte matinntaket på grunn av matkuponger til forbedringer i ernæringsstatus blant små barn målt etter høyde-for-alder og vekt-for-høyde?
Mål 3: Hvordan påvirker økt tilgjengelighet matforbruk, matingsatferd og ernæringsstatus?
- Ved å sende småhandlere av ulike matvarer til tilfeldig utvalgte markeder med begrenset tilgang til ulike matvaregrupper, antar etterforskerne at økt tilgjengelighet til ulike matvarer vil føre til økt matforbruk og kostholdsmangfold.
- Er det komplementaritet mellom tilgjengelighet og BCC eller kuponger?
Mål 4: Er det komplementaritet mellom BCC og matkupong? • Etterforskerne vil teste om det er en komplementaritet mellom BCC og matkuponger, ettersom de som mottar BCC vil ta mer informerte beslutninger om matforbruk.
Mål 5: Er det likemannseffekter i ernæringsundervisning og tilsvarende atferdsendring?
o Innenfor behandlingsgrupper: Ettersom lavt matmangfold til dels skyldes spisenormer i samfunnet, vil etterforskerne teste i hvilken grad jevnaldrende effekter innen behandlingsgruppen vil spille en rolle i å styrke ernæringskunnskapen og i å endre husholdningens matforbruksbeslutninger.
o Utenfor behandlingsgruppene (spillovers): Etterforskerne antar at mødre som får BCC vil påvirke spiseatferden til andre husstandsmedlemmer og/eller venner.
Mål 6: Hvordan påvirker variasjoner i prisene på sunn mat etterspørselen?
o Etterforskerne antar at å tilby lavere prisalternativer på sunn, men dyr mat som kjøtt, vil øke etterspørselen etter den maten.
o Hva er priselastisiteten til etterspørselen etter viktige matvarer? Hva er maksimumsprisen husholdninger er villige til å betale - dvs. stanseregelen - for sunne matvarer?
Mål 7: Har mors og mors ernæring BCC-økter ytterligere innvirkning på komplementær fôringspraksis sammenlignet med mors ernæring BCC-økter alene?
o Det vil være større forbedring i komplementær fôringspraksis når fedre er engasjert i ernærings BCC-økter. Økt fedres støtte til innkjøp av dyre, men næringsrike matvarer og husholdningsarbeid vil lette endringene.
Mål 8: Er det forskjellig innvirkning av kupongoverføring på komplementær fôringspraksis avhengig av mottakerens kjønn?
o Etterforskerne vil sammenligne effekten av å gi kuponger til fedre med å gi kuponger til mødre på komplementær fôringspraksis, matforbruk i husholdningen og helserelaterte utfall.
Detaljert intervensjonskomponent
2.1 Mors atferd endrer kommunikasjon
BCC vil bli levert i grupper på seks gjennom ukentlige økter i en varighet på 4 måneder. Nøkkelhull i kunnskap og barrierer identifisert gjennom formative studier tas også opp i BCC-modulene.
2.2 Faderlig atferd endrer kommunikasjon
Materialer vil bli levert i grupper på 6 gjennom ukentlige økter i 3 måneder.
2.3 Matkuponger
Matkuponger overføres månedlig på Prosjektkontoret i Holeta. Kvalifiserte deltakere vil motta 200 ETB, anslått rundt USD 10. Varigheten på kupongordningen vil være 6 måneder. Kupongmottakers kjønn vil bli tilfeldig valgt innenfor gruppe 3, 4 og 5 for å vurdere om det er noen forskjellig innvirkning på komplementær fôringspraksis avhengig av kjønn på kupongmottakere.
2.4 Tilgang til sunn mat
For en tilfeldig halvpart av de behandlede gruppene og kontrollgruppene vil småhandlere med ulike matvarer til sine lokaliteter bli sendt for å øke tilgjengeligheten. Dette tar i betraktning at noen mødre, spesielt innbyggere på landsbygda, har tilgang til et begrenset sett med matvarer på de markedene de vanligvis besøker, og mangler meieriprodukter, kjøtt, grønne bladgrønnsaker og forskjellige frukter. For å bygge bro over dette tilgjengelighetsgapet vil småhandlere bli sendt til noen utvalgte markeder med meieriprodukter, kjøtt og ulike frukter og grønnsaker.
2.5 Prisvariasjon på sunn mat
Etterforskerne vil introdusere variasjon i prisene på sunne matvarer som selges gjennom småhandlere for å estimere effekten av prisen på etterspørselen. Prisvariasjoner vil ha form av 10 %, 20 % eller 30 % rabatt. Mens prisen vil varieres av hver enkelt småhandler hver gang, vil gjennomsnittlige matvarepriser over den 6-måneders intervensjonsperioden være den samme blant alle småhandlere.
Kvalitetssikringsplan
o Grunnlinje- og oppfølgingsdata vil bli samlet inn gjennom mobilundersøkelse for å minimere feil. Commcare-programvare vil bli brukt til å bygge mobilundersøkelser. Data som samles inn gjennom mobilundersøkelse vil daglig bli sjekket for feil og manglende data.
- For noen variabler vil forhåndsdefinerte regler bli brukt i Commcare-programvaren ved bruk av datavalideringsverktøy ettersom dataene samles inn for å forhindre feil som kan unngås.
- Hovedetterforsker og medetterforskere vil ta tur og overvåke feltstedet under datainnsamlingsfasen (både baseline og oppfølging) og under tidlig intervensjonsstadium for å sikre datakvaliteten.
- Baseline undersøkelsesdata vil bli sammenlignet med demografiske og helseundersøkelsesdata for å vurdere nøyaktigheten, fullstendigheten og representativiteten til dataene. For de fleste variabler er det imidlertid ingen eksterne datakilder å sammenligne.
- Dataordbok er ikke relevant
- For variabel med manglende data over 5 %, vil ikke variabelen bli brukt som kontrollvariabler. For hovedresultatet av interesse, vil data bli kontrollert for feil og manglende data på daglig basis. Etterforskerne vil besøke studiedeltakeren på nytt for å minimere manglende data.
Standard driftsprosedyrer for å adressere registeroperasjoner og analyseaktiviteter
4.1 Pasientrekruttering
Utvelgelsen av husstandene som vil være kvalifisert til å motta intervensjoner vil skje ved hjelp av folketellingsdataene til Holeta og Ejere som ble samlet inn i 2016. For å minimere potensiell forurensning vil kontroll- og behandlingsgrupper randomiseres på garee (landsby) nivå. Etter samtykke til å delta i studien, vil mødre som bor i samme distrikt danne en gruppe for å motta BCC-undervisning for mødre, og kvalifisert ektefelle/partner til den deltakende moren vil bli rekruttert til å danne en gruppe separat fra mor for å motta BCC for fedre.
4.2 Samtykkeprosess
Kvinner vil bli rekruttert fra hjemmebesøk av AFFs tellere som er tildelt denne studien. Kvinner vil bli kontaktet av en AFFs teller fra studien for å se om de er interessert i å delta. Alle kvinner i deres reproduktive alder (18-40) vil bli informert om detaljene i undersøkelsen og bedt om å delta i undersøkelsen med samtykkeskjemaet. Enumeratorer vil lese alt samtykkeskjemaet før de ber om signatur. Hvis de godtar, vil tellere gjennomføre grunnundersøkelsen, som består av demografisk og sosioøkonomisk informasjon.
4.3 Innsamling av undersøkelsesdata
Når kvalifiserte deltakere er identifisert, vil AFF-tellere møte deltakerne på helsepostene.
4.4 Prøvestørrelsesvurdering
Minimum påvisbar forskjell for den klyngerandomiserte kontrollerte studien ble beregnet. Intra-klyngekoeffisient ble beregnet ved å bruke 2011 DHS-data for HAZ, WHZ og barns kostholdsdiversitetsscore (DDS). Minimum påvisbar forskjell ble estimert med statistisk signifikans på 0,05 og styrke på 0,8. Seks mor-barn-par per klynge ble bestemt ut fra studieområdets estimater av fødselsrater, 50 antall klynger tilgjengelig for hver arm. Det ble antatt 10 % avgang. Detaljer om effektberegning for hovedresultater av interesse er vist nedenfor.
Påviselig forskjell
• DDS: 0,30 (gjennomsnitt 1,5, SD 1,05, ICC 0,10)
- HAZ: 0,51 (gjennomsnittlig -1,56, SD 1,75, ICC 0,12)
- WHZ: 0,42 (gjennomsnittlig -0,80, SD 1,44, ICC 0,11)
4.5 Statistisk analyse
• Estimering av behandlingseffekter
I denne delen skisserer etterforskerne den grunnleggende estimeringsmetoden for å måle effekten av behandlingene på ulike utfall. Vår grunnleggende behandlingseffektspesifikasjon estimerer følgende ligning:
y= β₀ + β₁BCC + β₂Voucher+ β₃BCC&Voucher+ β₄X+ ε hvor y er resultatet av interesse. BCC, Voucher og BCC&Voucher er dummyvariabler lik 1 hvis deltakeren ble tilfeldig tildelt til BCC, voucher group, eller BCC og voucher villages, henholdsvis, og 0 ellers. β₁, β₂ og β₃ representerer effekten av å bli tildelt den spesifikke behandlingsarmen. X er en vektor av individets egenskaper, inkludert demografiske variabler (f.eks. alder, sivilstatus, fødselsrekkefølge og husholdningsstørrelse) og sosioøkonomisk status (f.eks. utdanningsnivå, sysselsettingsstatus/historie og husholdningsinntekt og formue). ε er et feilbegrep. Utfallsvariabelen, y, inkluderer mors ernæringskunnskapsscore, husholdningsmat og ikke-matutgifter, barnets kostholdsmangfoldscore og FCS, og barnets høyde-for-alder (HAZ) og vekt-for-høyde Z-score (WHZ).
For å vurdere de kjønnsrelaterte virkningene av å engasjere fedre i BCC-programmet, estimerer etterforskerne følgende ligning:
y= β₀ + β₁MorBCC+ β₂BådeBCC+ β₃MotherBCC&Voucher+ β₄BothBCC&Voucher+ β₅X+ ε der MotherBCC, BothBCC, MotherBCC&Voucher til er lik variabelen til mor BCC&Voucher til er tilfeldig 1. BCC, mor og far BCC, mor BCC og voucher, eller mor og far BCC og voucher villages, henholdsvis, og 0 ellers. β₁, β₂, β₃ og β4 representerer behandlingseffektene.
For å vurdere de differensielle virkningene av tilfeldig å gi kuponger til mødre eller fedre, vil en dummyvariabel som representerer kjønnet til kupongmottakeren, bli interagert med kupongbehandlingsvariabelen. Videre vil etterforskerne implementere den samme analysen med en begrenset prøve ved å ekskludere landsbyer som bare er BCC.
Etterforskerne har også tilfeldig variasjon i tilgjengeligheten til enkelte matvarer i markedene, da en tilfeldig halvpart av deltakerne får tilgang til tilleggsvarer i markedene. For å analysere effekten av økt tilgjengelighet på husholdningsutgifter og ernæringsmessige utfall, estimerer etterforskerne følgende ligning:
y =α₀+α₁Access+α₂X+α₃P+ ε Hvor Access er en dummy-variabel lik 1 hvis småhandlere er tilfeldig tilordnet markeder i landsbyer som mangler matvarer som kjøtt, meieriprodukter og frukt og grønnsaker. P er en vektor for matvareprisene i landsbyen.
Til slutt bruker etterforskerne nettverksdata for å estimere om behandlingen også påvirket resultatene til jevnaldrende av deltakerne. Omfanget av slike peer-effekter eller informasjonssvingninger kan estimeres med følgende spesifikasjon:
y =α₀+α₁Peer+α₂X+ ε Hvor y er resultatet av interesse for individ i med barn under fire måneder eller i svangerskap på tidspunktet for baseline-undersøkelsen. Peer er en dummy-variabel lik 1 hvis respondenten har en peer i klyngen som er tilordnet BCC eller BCC og voucher-behandlingsgruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oromia
-
B/m/h/395/98, Goro Kerensa, Holeta Town, Oromia, Etiopia
- Africa Future Foundation Ethiopia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne: Kvinner i alderen 18-40 år som er gravide eller har barn 20 måneder eller yngre
- Mann: Ektefelle/partner til kvinnene som ble rekruttert i studien (ingen aldersgrense for fedre)
- Barn av kvinnene som ble rekruttert i studien
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet
- De uten fysisk evne til å komme til helseposten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Bare mors BCC
Mødre med barn under 20 måneder eller gravide vil motta Behavior Change Communication (BCC)
|
Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til mødre i 16 uker Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til fedre i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Mors BCC og fars BCC
|
Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til mødre i 16 uker Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til fedre i 12 uker
|
|
Eksperimentell: Matkupong
|
Månedlig kupong verdt 200 birr (~$10) hver måned i 6 måneder
|
|
Eksperimentell: Mors BCC og matkupong
|
Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til mødre i 16 uker Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til fedre i 12 uker
Månedlig kupong verdt 200 birr (~$10) hver måned i 6 måneder
|
|
Eksperimentell: Mors BCC & Paternal BCC & Food Voucher
|
Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til mødre i 16 uker Ukentlig kommunikasjon om atferdsendring (BCC) til fedre i 12 uker
Månedlig kupong verdt 200 birr (~$10) hver måned i 6 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Gjennomsnittlig forskjell på ernæringskunnskapsscore
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Score for barns kostholdsmangfold
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Gjennomsnittlig forskjell i barns kostholdsmangfoldscore definert av forbruk av antall matvaregrupper som et barn spiser.
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Poeng for matforbruk
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Gjennomsnittlig forskjell i poengsum for matforbruk beregnet ved å bruke frekvensen av inntak av ulike matgrupper konsumert av et barn.
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lengde for alder Z-poengsum
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig endring i lengde for alder Z-skåre
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Endring i vekt-for-høyde Z-score
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig endring i vekt-for-høyde Z-score
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Midt-overarmsomkrets
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig endring i Midt-Upper Arm Circumference
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Sosiale støttehandlinger til far
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig poengsum for sosiale støttehandlinger til far som vurdert i oppfølgingsspørreskjemaet
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningshygienemiljø og praksis
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittet av fars sosiale støttehandlinger, vurdert av oppfølgingsspørsmålene
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Minimum kostholdsmangfold
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjell mellom behandlings- og kontrollarmer i andel barn som får mat fra 4 eller flere matvaregrupper
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Minimum måltidsfrekvens
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i andelen barn som ammes og ikke ammede som får fast, halvfast eller myk mat (men også melkefôr til barn som ikke ammes) minimum antall ganger eller mer (dvs. 2 i 6-8 mnd., 3 i 9-23 mnd., 4 i 6-23 mnd.
(hvis ikke ammer)).
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Minimum akseptabelt kosthold
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjell mellom behandlings- og kontrollarmene i andel barn som hadde både minimum måltidsfrekvens og diettmangfold (både hos ammende og ikke-ammende barn).
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Intrahusholdsbeslutninger mellom mann og kone
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig poengsum for beslutningstaking innen husholdningen
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Husholdningenes arbeidstildeling
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittlig poengsum for husholdningsarbeidsfordelingen, vurdert av oppfølgingsspørsmålene
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Kommunikasjon med partner
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittsskåren for husholdningsarbeidsfordelingen, vurdert av oppfølgingsspørsmålene
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Kjønnsnorm holdninger
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmer i gjennomsnittsskåren for kjønnsnormholdningene som vurdert av oppfølgingsspørsmålene
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Opplevd sosial støtte av mødre
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmene i gjennomsnittsskåren på skalaen for sosial støtte, vurdert av oppfølgingsspørsmålene
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Endring i mors vektomkrets
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Forskjellen mellom behandlings- og kontrollarmen i gjennomsnitt av mors vektomkrets
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Husholdningsmat og ikke-mat forbruksmønstre
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Endring i husholdningenes forbruksmønster
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
|
Matsikkerhetstiltak
Tidsramme: Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Endring i matsikkerhetstiltak
|
Målt ved grunnlinje og sluttlinje. Tidsrammen mellom baseline og sluttlinje vil være omtrent 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyuncheol Kim, Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EWEDP healthy eating
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsendring kommunikasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringMigrene | Migrene lidelser | Hodepine | Hodepine lidelser | Kronisk migrene | LivsstilsfaktorerForente stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaFullførtPsykiske lidelser | Mental helse velvære 1
-
Chang Gung Memorial HospitalPåmelding etter invitasjonEn studie for å evaluere nøyaktigheten og gyldigheten av Chang Gung EKG-avviksdeteksjonsprogramvarenHjerteinfarkt | Venstre bunt-grenblokk | Atriefladder | Venstre ventrikkel hypertrofi | Langt QT-syndrom | Sinus Bradykardi | Høyre bunt-grenblokk | Sinus takykardi | Premature atriekomplekser | Premature ventrikulære komplekserTaiwan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdFullførtDyspepsi | Magesmerter | Forstoppelse | FlatulensKina