BEYO-projekt för att främja känsla av sammanhållning och egenvård för äldre personer med typ 2-diabetes (BEYO)

1. Övergripande syften Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera effekterna av en styrka-baserad gruppintervention kallad Be the Expert for Your Own (BEYO) bland äldre patienter med typ 2-diabetes för att underlätta deras SOC och egenvård, och därmed förbättra deras hälsoresultat.
2. Studiedesign Denna studie är utformad för att vara en blandad metodforskning som inkluderar både kvantitativa och kvalitativa komponenter. En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att bedöma effekterna av en styrka-baserad gruppintervention jämfört med rutinmässig hälsoutbildning på SOC och egenvård av äldre personer med typ 2-diabetes. Den teoretiska ramen för BEYO-programmet är baserad på salutogen teori föreslagen av Antonovsky (1987). Kvalitativ studie kommer att genomföras i slutet av programmet för att utforska patienters erfarenhet av BEYO och mekanismen genom vilken BEYO kan underlätta egenvård, vad gäller vilken komponent och hur.

2. Var expert för din egen (BEYO)-programmet

1. Översikt BEYO-protokollet består av 5 strukturerade sessioner mellan interventionshandledare och 8 patienter med typ 2-diabetes. Det gemensamma flödet för strukturerade sessioner innehåller 7 steg. Motiv och mål för utformningen av varje steg beskrivs enligt följande.

   Steg 1 - "Hälsoundervisning" Som stöds av teorin mellan medelintervallet och resultat från integrerad granskning, är kunskapsinhämtning väsentligt bland patienter med kronisk sjukdom för att utföra reflekterande, tillräckliga och motiverade egenvårdsåtgärder med ett mönster. Detta steg syftar till att utrusta patienter med grundläggande kunskaper och nödvändiga färdigheter för att hantera sin sjukdom.

   Steg 2 - "Diskutera egenvårdserfarenhet och identifiera underskott" Detta steg syftar till att samla in grundläggande information om klienters erfarenhet av att utföra egenvård inom varje specifikt område och identifiera stora problem som de möter i denna process. Detta steg underlättar informationsutbyte och erfarenhetsutbyte mellan klienter och ger referens till interventionshandledare om klienters grundläggande situation. Genom att ge tillräckligt med möjligheter att beskriva problemet blir det dessutom lättare att dirigera om konversationen senare om deltagarna börjar prata om problemet igen.

   Steg 3 - "Beskriv undantag" En av de centrala föreställningarna för SFT är att det alltid finns undantag från problem. Det finns alltid tillfällen och situationer när problemet uppstår mindre eller när klienten känner för att lyckas hantera ens en liten del av problemet. Efter att ha identifierat underskott i egenvård ombeds klienter att beskriva dessa exceptionella tider i detta steg för att hjälpa dem att ta reda på färdigheter, resurser och styrkor till deras förfogande. Den noggranna uppmärksamheten på undantag förbättrar klienternas känsla av självbehärskning och deras förmåga att planera ytterligare steg.

   Steg 4 - "Identifiera styrkorna" På basis av granskning och analys för undantag är det rätt tillfälle att lista ut och sammanfatta klienternas styrkor som avslöjas i dessa undantag. Det här steget lägger en grund för att etablera lösningar senare, för att upptäckta styrkor kan förstärkas och upprepas för att slutligen ta bort problemet.

   Steg 5 - "Mirakelfråga och skalning" Mirakelfrågan är ett vanligt verktyg inom SFT som ett sätt att bygga tydliga, kundcentrerade och praktiska mål. Skalningsfrågor hjälper till att bryta ner målet i små hanterbara steg som kan genomföras på kort sikt. Detta steg hjälper kunderna att ta reda på vad de vill uppnå genom detta program. Att sätta målet på egen hand underlättar en bemyndigande och optimistisk upplevelse för klienter som främjar målfokuserat tänkande under egenvårdsprocessen och lyfter fram deras ansvar för framtida handlingar.

   Steg 6 - "Etablera lösningen" Efter att ha utforskat styrkor och satt upp målet syftar detta steg till att koppla styrkor och mål samman för att etablera lösningen. Eftersom de grundläggande principerna för SFT är att fokusera på styrkor snarare än svagheter, resurser snarare än brister, är den skapade lösningen mer angelägen om prestation än att lösa problem, om att hoppas inte bara att klara sig. Det hjälper kunderna att komma vidare i sina liv.

   Steg 7 - "Handlingsplan" Som sista steg genereras en strukturerad handlingsplan för att omvandla lösningen till ordnade uppgifter. Handlingsplanen vägleder klienternas beteenden och spårar implementeringens framsteg.

2. Handledarens roll Till skillnad från den traditionella lärarcentrerade didaktiska modellen måste handledare i BEYO-programmet ta sig ur expertrollen och uppskatta patienternas förmåga ur aspekten av verkliga människor. Istället för att vara i centrum för gruppen är facilitatorn en supporter för att hjälpa patienter att identifiera vad de vill uppnå, för att hjälpa dem att tänka på styrkor och resurser under gruppinteraktionerna, att bygga upp lösningar för sina egna situationer och att göra upp planer för att nå målet steg för steg.

   Att bygga en hoppinducerande relation mellan handledaren och klienterna har framhållits som ett sammanhang för övning för att öka effektiviteten hos styrkabaserade tekniker (Fischer, 1978). Grunden för en hoppinducerande relation inkluderar empati, genuinhet och ovillkorlig positiv hänsyn (Maluccio, 1979). För att vara empati måste handläggare uppfatta och kommunicera deltagarnas känslor med känslighet och tänka på innebörden av dessa känslor. Genuinhet innebär att handläggare ska vara sig själva i hjälpprocessen snarare än att presentera en professionell fasad. Ovillkorlig positiv respekt ber handledare att ge positiv feedback till varje bra förändring och att uttrycka respekt, acceptans, omtanke och omsorg om klienten på ett icke-dominerande sätt.

3. Mål för varje session Session 1 syftar till att bygga ett socialt nätverk bland gruppmedlemmar och få kunder att känna sig välkomna. Gruppens mål och uppgift kommer att introduceras för att ge klienterna runt gruppen.

   Session 2-4 kör ett gemensamt sessionsflöde för att slutligen konstruera en handlingsplan för att uppnå det klientcentrerade målet. Teman för de totalt 3 sessionerna täcker de sex områden som nämnts tidigare. Förutom session 2 kommer alla andra sessioner att börja med att förstärka den positiva förändringen som har skett sedan den senaste sessionen.

   Session 5 syftar till att fira framgången, se över processen, sammanfatta kundernas styrkor och effektiva lösningar och sätta upp planer för framtiden.

4. Acceptans- och genomförbarhetsutvärdering Forskare kommer att registrera antal och proportioner för rekrytering, samtycke, närvaro och avgångshastighet. Sessionernas längd och interventionsaktiviteter kommer att registreras med hjälp av fältanteckningar. Forskargruppen och handledaren kommer att diskutera genomförandet av programmet och studieframsteg varje vecka.

Fokusgruppsintervjun kommer att genomföras i slutet av studien för att utforska patienternas erfarenheter och åsikter om innehållet och processen, samt hinder och möjliggörare för efterlevnad av interventionen.

3. Ämnen

3.1 Provtagning och rekrytering Gruppen äldre patienter med typ 2-diabetes som bor i Changsha, en stad i centrala Kina, väljs ut som studiepopulation. Slumpmässigt urval i flera steg kommer att användas för att rekrytera deltagare som bor i samhället. Först kommer två av de fem kommunala distrikten i Changsha City baserade på nuvarande administrativa system att väljas ut slumpmässigt. För det andra kan detaljerad information inklusive namn och nummer på lokala hälsovårdscentra som tillhör varje distrikt erhållas via statliga officiella webbplatser. Två närvårdscentraler som tillhör de två distrikten kommer att väljas ut slumpmässigt. För det tredje, baserat på nationella standarder för offentliga hälsotjänster, bör alla patienter som bor i samhället med typ 2-diabetes registreras i det elektroniska medicinska systemet som tas ut av avdelningen för hantering av kroniska sjukdomar i samhällets hälsovårdscenter. Slumptalstabellmetoden kommer att användas för att välja potentiella deltagare i var och en av de två gemenskaperna, med hjälp av detta elektroniska system. Ingen privat information om typ 2-diabetespatienter kommer att hämtas förutom deras namn, postadress och kontaktnummer.

Ett informationsblad kommer att skickas som ett brev från forskargruppen till den potentiella deltagaren följt av ett telefonsamtal två dagar senare. Telefonsamtalet är huvudsakligen utformat för att (i) ytterligare säkerställa om remisserna uppfyller inklusionskriterierna, såsom ålder och tidpunkt för diagnos; (ii) diskutera informationsbladet och erhålla muntligt informerat samtycke för projektet, (iii) muntligt leverera förkortat mentalt test (AMT) och åtgärden Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) för att säkerställa att deltagarna har intakt kognitiv funktion och uppleva åtminstone någon grad av egenvårdsbrist för diabetes.

3.2 Provstorleksberäkning Signifikansnivån och effekten sätts till 5 % respektive 80 %. Det primära resultatet är egenvård av äldre patienter med typ 2-diabetes. Baserat på resultatet av litteraturgenomgången rapporterade dock inga tidigare studier som använde styrkabaserad intervention dess effekter på egenvård. Baserat på resultatet av en metaanalys som bedömer effekter av gruppbaserad utbildning i diabetes självhantering jämfört med rutinbehandling (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise, & Fretheim, 2012), var den standardiserade medelskillnaden för egenvårdsfärdigheter 0,55 . Således räcker en urvalsstorlek på 53 i varje grupp för att upptäcka skillnaden i medel för egenvård mellan två grupper. Med ett avhopp på 20 % kommer totalt 132 deltagare att krävas.

3.3 Randomisering Efter att ha erhållit det undertecknade formuläret för informerat samtycke och insamling av baslinjedata kommer patienterna att slumpmässigt fördelas till interventions- eller kontrollgruppen, med hjälp av en datoriserad permuterad blockrandomisering med döljande.

4. Datainsamling Datainsamlingen kommer att påbörjas efter att ha mottagit skriftligt informerat samtycke frivilligt undertecknat av deltagarna. Baslinjeinformationen (T0) kommer att samlas in före randomiseringen. Efter att ha genomfört interventions- eller kontrollprotokollet kommer en uppföljande datainsamling (T1) att genomföras omedelbart av en grupp utbildade forskarassistenter, som är blinda för deltagarnas gruppuppdrag och workshopnärvaro. Upprepad datainsamling (T2) kommer att äga rum 3 månader efter slutförandet av den styrkebaserade interventionen av samma grupp forskarassistenter.

5. Dataanalysplan Ogiltigt frågeformulär (enkät med uppenbart logiskt fel, eller med mer än 20 % obesvarade frågor) kommer att exkluderas innan det läggs in i databasen. SPSS version 22.0 kommer att användas för att bearbeta data. Nivån för statistisk signifikans kommer att sättas till 0,05. Q-Q plot, Skewness och Kurtosis kommer att användas för att undersöka normaliteten hos kontinuerliga data. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta de demografiska egenskaperna, hälsotillståndet och patientcentrerade resultat. Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas utifrån principen intention-to-treat (ITT). Den generaliserade skattningsekvationsmodellen (GEE) kommer att användas för att uppskatta interventionseffekten över tid. Hierarkisk multipel regressionsanalys kommer att genomföras för att undersöka den förmedlande effekten av känsla av koherens.