BEYO-project ter bevordering van gevoel van coherentie en zelfzorg van ouderen met diabetes type 2 (BEYO)

1. Algemene doelstellingen Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van de effecten van een op sterke punten gebaseerde groepsinterventie genaamd Be the Expert for Your Own (BEYO) bij oudere patiënten met diabetes type 2 om hun SOC en zelfzorg te vergemakkelijken en dienovereenkomstig te verbeteren hun gezondheidsresultaten.
2. Onderzoeksopzet Dit onderzoek is opgezet als een onderzoek met gemengde methoden dat zowel kwantitatieve als kwalitatieve componenten omvat. Er zal een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de effecten van een op sterkte gebaseerde groepsinterventie te beoordelen in vergelijking met routinematige gezondheidsvoorlichting op SOC en zelfzorg van ouderen met diabetes type 2. Het theoretisch kader voor het BEYO-programma is gebaseerd op de salutogene theorie voorgesteld door Antonovsky (1987). Aan het einde van het programma zal een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd om de ervaring van patiënten met BEYO te onderzoeken en het mechanisme waarmee BEYO zelfzorg kan faciliteren, in termen van welk onderdeel en hoe.

2. Wees de expert voor je eigen programma (BEYO).

1. Overzicht Het BEYO-protocol bestaat uit 5 gestructureerde sessies tussen een interventiebegeleider en 8 type 2-diabetespatiënten. De gemeenschappelijke stroom voor gestructureerde sessies bevat 7 stappen. De grondgedachte en doelstellingen voor het ontwerpen van elke stap worden als volgt beschreven.

   Stap 1 - "Gezondheidsvoorlichting" Zoals ondersteund door de middenbereiktheorie en resultaten van geïntegreerde review, is kennisverwerving essentieel bij patiënten met een chronische ziekte om reflectieve, voldoende en beredeneerde zelfzorgacties met een patroon uit te voeren. Deze stap is bedoeld om patiënten uit te rusten met basiskennis en essentiële vaardigheden om met hun ziekte om te gaan.

   Stap 2 - "Bespreek de ervaring met zelfzorg en identificeer het tekort" Deze stap heeft tot doel basisinformatie te verzamelen over de ervaring van cliënten met het uitvoeren van zelfzorg op elk specifiek gebied en de belangrijkste problemen te identificeren die zij in dit proces tegenkomen. Deze stap vergemakkelijkt de uitwisseling van informatie en het delen van ervaringen tussen cliënten en biedt een referentie voor de interventiebegeleider over de basissituatie van cliënten. Bovendien maakt het geven van voldoende gelegenheid om het probleem te beschrijven het gemakkelijker om het gesprek later door te sturen als deelnemers opnieuw over het probleem beginnen te praten.

   Stap 3 - "Beschrijf uitzonderingen" Een van de centrale overtuigingen voor SFT is dat er altijd uitzonderingen zijn op problemen. Er zijn altijd momenten en situaties waarin het probleem zich minder voordoet of waarin de cliënt zelfs maar een klein deel van het probleem met succes wil aanpakken. Na het identificeren van een tekort aan zelfzorg, wordt cliënten gevraagd om deze uitzonderlijke tijden in deze stap te beschrijven om hen te helpen ontdekken welke vaardigheden, middelen en sterke punten ze tot hun beschikking hebben. De grote aandacht voor uitzonderingen verbetert het gevoel van zelfbeheersing van cliënten en hun vermogen om verdere stappen te plannen.

   Stap 4 - "Identificeer de sterke punten" Op basis van beoordeling en analyse voor uitzonderingen, is dit het juiste moment om de sterke punten van klanten die in deze uitzonderingen naar voren komen, op te sommen en samen te vatten. Deze stap legt een basis om later oplossingen te vinden, want gedetecteerde sterke punten kunnen worden versterkt en herhaald om uiteindelijk het probleem te ontmantelen.

   Stap 5 - "Wondervraag en schaalvergroting" De wondervraag is een veelgebruikt hulpmiddel in SFT als een manier om duidelijke, klantgerichte en praktische doelen op te stellen. Schaalvragen helpen om het doel op te splitsen in kleine behapbare stappen die op korte termijn kunnen worden uitgevoerd. Deze stap helpt klanten erachter te komen wat ze met dit programma willen bereiken. Het zelf stellen van het doel vergemakkelijkt een krachtige en optimistische ervaring voor cliënten die doelgericht denken tijdens het zelfzorgproces bevorderen en hun verantwoordelijkheid voor de toekomstige acties benadrukken.

   Stap 6 - "Bepaal de oplossing" Na het verkennen van sterke punten en het opstellen van het doel, is deze stap bedoeld om sterke punten en doelen aan elkaar te koppelen om de oplossing vast te stellen. Aangezien de basisprincipes van SFT gericht zijn op sterke punten in plaats van zwakte, middelen in plaats van tekorten, is de gecreëerde oplossing meer gericht op prestatie dan op het oplossen van problemen, op hopen en niet alleen op het hoofd bieden. Het helpt cliënten vooruit in hun leven.

   Stap 7 - "Actieplan" Als laatste stap wordt een gestructureerd actieplan gegenereerd om de oplossing om te zetten in geordende taken. Het actieplan stuurt het gedrag van de klanten en volgt de voortgang van de implementatie.

2. De rol van facilitator Anders dan bij het traditionele didactische model waarin de leraar centraal staat, moeten facilitators in het BEYO-programma de rol van expert achter zich laten en de capaciteiten van patiënten waarderen vanuit het aspect van echt menselijke wezens. In plaats van in het middelpunt van de groep te staan, is de facilitator een ondersteuner om patiënten te helpen identificeren wat ze willen bereiken, om hen te helpen na te denken over sterke punten en middelen tijdens de groepsinteracties, om oplossingen voor hun eigen situaties op te bouwen en om maak plannen om stap voor stap het doel te bereiken.

   Het opbouwen van een hoopgevende relatie tussen de facilitator en de cliënt wordt benadrukt als de context voor oefenen om de effectiviteit van op sterke punten gebaseerde technieken te vergroten (Fischer, 1978). De basis voor een hoopgevende relatie omvat empathie, oprechtheid en onvoorwaardelijke positieve waardering (Maluccio, 1979). Om empathisch te zijn, moeten facilitators gevoelens van aanwezigen met gevoeligheid waarnemen en communiceren, en nadenken over de betekenis van deze gevoelens. Echtheid betekent dat facilitators zichzelf moeten zijn in het helpende proces in plaats van een professionele façade te presenteren. Onvoorwaardelijke positieve waardering vraagt ​​van facilitators om positieve feedback te geven op elke goede verandering en om respect, acceptatie, zorgzaamheid en bezorgdheid voor de cliënt op een niet-dominante manier uit te drukken.

3. Doelstellingen voor elke sessie Sessie 1 heeft tot doel een sociaal netwerk op te bouwen tussen groepsleden en ervoor te zorgen dat cliënten zich welkom voelen. Groepsdoelen en -taak zullen worden geïntroduceerd om de cliënten rond de groep te krijgen.

   Sessie 2-4 voert een gemeenschappelijke sessieflow uit om uiteindelijk een actieplan op te stellen om het cliëntgerichte doel te bereiken. Thema's voor de in totaal 3 sessies bestrijken respectievelijk de zes eerder genoemde gebieden. Behalve sessie 2 beginnen alle andere sessies met het versterken van de positieve verandering sinds de laatste sessie.

   Sessie 5 is bedoeld om de prestatie te vieren, het proces te beoordelen, de sterke punten en effectieve oplossingen van de klant samen te vatten en plannen voor de toekomst op te stellen.

4. Aanvaardbaarheids- en haalbaarheidsevaluatie Onderzoekers zullen aantallen en verhoudingen registreren voor werving, toestemming, aanwezigheid en verloop. De duur van de sessies en de interventieactiviteiten worden vastgelegd met behulp van veldnotities. Het onderzoeksteam en de begeleider bespreken wekelijks de uitvoering van het programma en de studievoortgang.

Het focusgroepinterview zal aan het einde van het onderzoek worden gehouden om de ervaringen en meningen van patiënten over de inhoud en het proces, en de barrières en factoren die de naleving van de interventie in de weg staan, te onderzoeken.

3. Onderwerpen

3.1 Bemonstering en werving De groep oudere patiënten met diabetes type 2 die in Changsha, een stad in centraal China, wonen, wordt geselecteerd als onderzoekspopulatie. Willekeurige steekproeven in meerdere stadia zullen worden gebruikt om deelnemers die in de gemeenschap wonen te rekruteren. Eerst zullen twee van de vijf gemeentelijke districten van Changsha City op basis van het huidige administratieve systeem willekeurig worden geselecteerd. Ten tweede kan gedetailleerde informatie, inclusief namen en nummers van gezondheidscentra die tot elk district behoren, worden verkregen via officiële websites van de overheid. Twee GGD's behoren respectievelijk tot de twee districten en worden willekeurig geselecteerd. Ten derde moeten alle thuiswonende patiënten met type 2-diabetes op basis van nationale normen van openbare gezondheidsdiensten worden geregistreerd in het elektronische medische systeem dat wordt beheerd door de afdeling beheer van chronische ziekten in het wijkgezondheidscentrum. De methode van de willekeurige getallentabel zal worden gebruikt om potentiële deelnemers in elk van de twee gemeenschappen te selecteren, met behulp van dit elektronische systeem. Er worden geen privégegevens van type 2-diabetespatiënten opgehaald behalve hun naam, postadres en contactnummer.

Een informatieblad wordt als brief van het onderzoeksteam naar de potentiële deelnemer gestuurd, gevolgd door een telefoontje twee dagen later. Het telefoongesprek is voornamelijk bedoeld om (i) er verder voor te zorgen dat de verwijzingen voldoen aan de inclusiecriteria, zoals leeftijd en tijdstip van diagnose; (ii) bespreek het informatieblad en verkrijg mondelinge geïnformeerde toestemming voor het project, (iii) geef mondeling de Abbreviated Mental Test (AMT) en de Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA) om er zeker van te zijn dat de deelnemers een intacte cognitieve functie hebben en ervaren op zijn minst een zekere mate van zelfzorgtekort voor diabetes.

3.2 Berekening steekproefomvang Het significantieniveau en het vermogen zijn vastgesteld op respectievelijk 5% en 80%. De primaire uitkomstmaat is zelfzorg van oudere patiënten met diabetes type 2. Echter, op basis van het resultaat van literatuuronderzoek, rapporteerden geen eerdere studies die gebruik maakten van op sterkte gebaseerde interventies de effecten ervan op zelfzorg. Gebaseerd op het resultaat van een meta-analyse waarin de effecten van groepsgewijze zelfmanagementeducatie voor diabetes werden beoordeeld in vergelijking met routinebehandeling (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise, & Fretheim, 2012), was het gestandaardiseerde gemiddelde verschil voor zelfzorgvaardigheden 0,55 . Een steekproefomvang van 53 in elke groep is dus voldoende om het verschil in de middelen van zelfzorg tussen twee groepen te detecteren. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 20% zijn er in totaal 132 deelnemers nodig.

3.3 Randomisatie Na het verkrijgen van het ondertekende formulier voor geïnformeerde toestemming en het verzamelen van de basisgegevens, worden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep, met behulp van een gecomputeriseerde gepermuteerde blokrandomisatie met verhulling.

4. Gegevensverzameling De gegevensverzameling zal worden gestart na ontvangst van schriftelijke geïnformeerde toestemming, vrijwillig ondertekend door deelnemers. De baseline-informatie (T0) wordt verzameld vóór de randomisatie. Na voltooiing van het interventie- of controleprotocol wordt direct een vervolgdataverzameling (T1) uitgevoerd door een groep getrainde onderzoeksassistenten, die blind zijn voor de groepsopdracht en workshopbezoek van de deelnemers. Herhaalde dataverzameling (T2) vindt plaats 3 maanden na afronding van de krachtinterventie door dezelfde groep onderzoeksassistenten.

5. Gegevensanalyseplan Ongeldige vragenlijst (vragenlijst met duidelijke logische fout of met meer dan 20% onbeantwoorde vragen) wordt uitgesloten voordat deze in de database wordt geplaatst. SPSS versie 22.0 zal worden gebruikt om gegevens te verwerken. Het niveau van statistische significantie wordt vastgesteld op 0,05. Q-Q plot, Skewness en Kurtosis zullen worden gebruikt om de normaliteit van continue data te onderzoeken. Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de demografische kenmerken, gezondheidsstatus en patiëntgerichte uitkomsten samen te vatten. De effectiviteit van de interventie wordt beoordeeld op basis van het intention-to-treat (ITT) principe. Het Generalized Estimating Equation (GEE) model zal worden gebruikt om het interventie-effect in de tijd te schatten. Hiërarchische meervoudige regressieanalyse zal worden uitgevoerd om het mediërende effect van gevoel van coherentie te onderzoeken.