- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03237975
Projekt BEYO mający na celu promowanie poczucia spójności i samoopieki u osób starszych z cukrzycą typu 2 (BEYO)
Interwencja oparta na mocnych stronach oparta na teorii salutogenezy w celu promowania poczucia koherencji i samoopieki u osób starszych z cukrzycą typu 2
Cele projektu
Projekt BEYO został zaprojektowany w oparciu o teorię średniego zasięgu samoopieki w chorobie przewlekłej oraz teorię salutogenezy. Celem tego projektu jest ułatwienie samoopieki mieszkającym w społeczności starszym pacjentom z cukrzycą typu 2 poprzez promowanie SOC, a tym samym poprawę ich wyników zdrowotnych, w tym promowanie jakości życia i zmniejszenie stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą.
- Treść Projektu
BEYO to projekt konsultacji grupowych. Każda grupa składa się z 1 facylitatora, 1 asystenta i 8 starszych pacjentów. Zapewnia się 5 tygodniowych sesji, aby umożliwić pacjentom zdobycie wiedzy na temat zdrowia, omówić problemy i doświadczenia, zbadać dostępne zasoby oraz zbudować cele i rozwiązania. Każda sesja trwa 40 minut. Sesja 1 ma na celu zbudowanie sieci społecznościowej wśród członków grupy oraz przedstawienie celów i zadań grupowych. Sesja 2-4 obejmuje sześć tematów opartych na chińskich wytycznych dotyczących cukrzycy typu 2 wydanych przez chińskie stowarzyszenie diabetyków: (i) zdrowa dieta, (ii) ćwiczenia i aktywność fizyczna, (iii) przyjmowanie leków, (iv) monitorowanie poziomu glukozy we krwi, (v ) zmniejszenie ryzyka powikłań, (vi) zdrowe radzenie sobie ze stresem psychicznym. Te środkowe sesje wykonują wspólny przebieg sesji w celu skonstruowania planu działania z wykorzystaniem zasobów i mocnych stron pacjentów, aby osiągnąć cel skoncentrowany na kliencie. Sesja 5 ma na celu przegląd procesu, podsumowanie skutecznych rozwiązań i ustalenie planów na przyszłość. Prowadzone są tygodniowe, miesięczne i trzymiesięczne telefony kontrolne, aby pomóc pacjentom rozwiązać problemy napotkane podczas wdrażania planu działania i ocenić ich samoopiekę, SOC i inne wyniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Cele ogólne Celem tego badania jest opracowanie i ocena efektów interwencji grupowej opartej na mocnych stronach pod nazwą Be the Expert for Your Own (BEYO) wśród starszych pacjentów z cukrzycą typu 2, aby ułatwić im SOC i samoopiekę, a tym samym poprawić ich wyniki zdrowotne.
- Projekt badania To badanie ma być metodą mieszaną, obejmującą zarówno komponenty ilościowe, jak i jakościowe. Przeprowadzone zostanie dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny wpływu interwencji grupowej opartej na mocnych stronach w porównaniu z rutynową edukacją zdrowotną na SOC i samoopiekę osób starszych z cukrzycą typu 2. Ramy teoretyczne programu BEYO oparte są na teorii salutogenezy zaproponowanej przez Antonovsky'ego (1987). Na koniec programu przeprowadzone zostanie badanie jakościowe w celu zbadania doświadczeń pacjentów z BEYO i mechanizmu, dzięki któremu BEYO może ułatwić samoopiekę, pod względem tego, który składnik iw jaki sposób.
2. Zostań ekspertem w swoim programie (BEYO).
Przegląd Protokół BEYO składa się z 5 ustrukturyzowanych sesji z udziałem facylitatora interwencji i 8 pacjentów z cukrzycą typu 2. Wspólny przebieg sesji ustrukturyzowanych obejmuje 7 kroków. Przesłanki i cele projektowania każdego kroku opisano poniżej.
Krok 1 – „Edukacja zdrowotna” Zgodnie z teorią średniego zasięgu i wynikami zintegrowanego przeglądu, nabywanie wiedzy jest niezbędne wśród pacjentów z chorobami przewlekłymi, aby wykonywać refleksyjne, wystarczające i uzasadnione działania w zakresie samoopieki według wzorca. Ten krok ma na celu wyposażenie pacjentów w podstawową wiedzę i umiejętności niezbędne do radzenia sobie z chorobą.
Krok 2 – „Omów doświadczenia związane z samoopieką i zidentyfikuj deficyt” Ten krok ma na celu zebranie podstawowych informacji o doświadczeniach klientów w wykonywaniu samoopieki w każdym konkretnym obszarze i zidentyfikowanie głównych problemów, jakie napotykają w tym procesie. Ten krok ułatwia wymianę informacji i dzielenie się doświadczeniami między klientami oraz stanowi punkt odniesienia dla facylitatora interwencji na temat podstawowej sytuacji klientów. Poza tym zapewnienie wystarczającej okazji do opisania problemu ułatwia późniejsze przekierowanie rozmowy, jeśli uczestnicy ponownie zaczną rozmawiać o problemie.
Krok 3 – „Opisz wyjątki” Jednym z głównych przekonań SFT jest to, że zawsze istnieją wyjątki od problemów. Zawsze są chwile i sytuacje, kiedy problem występuje rzadziej lub kiedy klient ma ochotę skutecznie poradzić sobie nawet z niewielką częścią problemu. Po zidentyfikowaniu deficytu samoopieki klienci proszeni są o opisanie tych wyjątkowych chwil na tym etapie, aby pomóc im znaleźć umiejętności, zasoby i mocne strony, którymi dysponują. Uważne zwracanie uwagi na wyjątki poprawia poczucie samokontroli klientów i ich zdolność do planowania dalszych kroków.
Krok 4 – „Zidentyfikuj mocne strony” Na podstawie przeglądu i analizy wyjątków nadszedł właściwy czas, aby wymienić i podsumować mocne strony klientów ujawnione w tych wyjątkach. Ten krok stanowi podstawę do późniejszego ustalenia rozwiązań, ponieważ wykryte mocne strony można wzmocnić i powtórzyć, aby ostatecznie rozwiązać problem.
Krok 5 – „Pytanie o cud i skalowanie” Pytanie o cud jest powszechnym narzędziem w SFT jako sposób na budowanie jasnych, skoncentrowanych na kliencie i praktycznych celów. Skalowanie pytań pomaga podzielić cel na małe, wykonalne kroki, które można przeprowadzić w krótkim okresie. Ten krok pomaga klientom dowiedzieć się, co chcą osiągnąć dzięki temu programowi. Samodzielne wyznaczenie celu ułatwia klientom wzmacniające i optymistyczne doświadczenie, które promuje myślenie skoncentrowane na celu podczas procesu samoopieki i podkreśla ich odpowiedzialność za przyszłe działania.
Krok 6 – „Opracuj rozwiązanie” Po zbadaniu mocnych stron i ustaleniu celu, ten krok ma na celu połączenie mocnych stron i celów w celu ustalenia rozwiązania. Ponieważ podstawowe zasady SFT skupiają się na mocnych stronach, a nie słabościach, zasobach, a nie deficytach, stworzone rozwiązanie jest bardziej skoncentrowane na osiągnięciach niż na rozwiązywaniu problemów, na nadziei, a nie tylko na radzeniu sobie. Pomaga klientom iść naprzód w ich życiu.
Krok 7 – „Plan działania” W ostatnim kroku generowany jest ustrukturyzowany plan działania, aby przekształcić rozwiązanie w uporządkowane zadania. Plan działania kieruje zachowaniami klientów i śledzi postępy w realizacji.
Rola facylitatora W odróżnieniu od tradycyjnego modelu dydaktycznego skoncentrowanego na nauczycielu, facylitatorzy w programie BEYO muszą wyjść z roli eksperta i docenić możliwości pacjentów z perspektywy prawdziwie ludzkich istot. Zamiast być w centrum grupy, facylitator jest wsparciem pomagającym pacjentom określić, co chcą osiągnąć, pomóc im myśleć o mocnych stronach i zasobach podczas interakcji grupowych, budować rozwiązania dla ich własnych sytuacji i zaplanuj krok po kroku osiągnięcie celu.
Budowanie budującej nadzieję relacji między facylitatorem a klientami zostało podkreślone jako kontekst praktyki w celu zwiększenia skuteczności technik opartych na mocnych stronach (Fischer, 1978). Fundamentem budującego nadzieję związku jest empatia, autentyczność i bezwarunkowy pozytywny szacunek (Maluccio, 1979). Aby być empatycznym, facylitatorzy muszą z wyczuciem dostrzegać i komunikować uczucia uczestników oraz zastanawiać się nad znaczeniem tych uczuć. Autentyczność oznacza, że facylitatorzy powinni być sobą w procesie pomagania, a nie prezentować profesjonalną fasadę. Bezwarunkowe pozytywne uznanie wymaga od facylitatorów pozytywnej reakcji na każdą dobrą zmianę oraz wyrażania szacunku, akceptacji, troski i troski o klienta w sposób niedominujący.
Cele każdej sesji Sesja 1 ma na celu zbudowanie sieci społecznościowej wśród członków grupy i sprawienie, by klienci czuli się mile widziani. Cele i zadania grupowe zostaną wprowadzone w celu zebrania klientów wokół grupy.
Sesja 2-4 wykonaj wspólny przepływ sesji, aby ostatecznie stworzyć plan działania, aby osiągnąć cel skoncentrowany na kliencie. Tematy wszystkich 3 sesji obejmują odpowiednio sześć obszarów, jak wspomniano wcześniej. Z wyjątkiem sesji 2, wszystkie pozostałe sesje rozpoczną się od wzmocnienia pozytywnej zmiany, jaka nastąpiła od ostatniej sesji.
Sesja 5 ma na celu uczczenie osiągnięcia, przegląd procesu, podsumowanie mocnych stron klientów i skutecznych rozwiązań oraz ustalenie planów na przyszłość.
- Ocena dopuszczalności i wykonalności Badacze rejestrują liczby i proporcje dotyczące rekrutacji, zgody, obecności i współczynnika rezygnacji. Czas trwania sesji i działań interwencyjnych będzie rejestrowany za pomocą notatek terenowych. Zespół badawczy i moderator będą co tydzień omawiać realizację programu i postępy w nauce.
Wywiad z grupą fokusową zostanie przeprowadzony na koniec badania w celu zbadania doświadczeń i opinii pacjentów na temat treści i procesu, a także barier i czynników ułatwiających przestrzeganie interwencji.
3. Przedmioty
3.1 Dobór próby i rekrutacja Jako populację badaną wybrano grupę starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 mieszkających w mieście Changsha w środkowych Chinach. Do rekrutacji uczestników mieszkających w społeczności zostanie wykorzystany wieloetapowy losowy dobór próby. Najpierw losowo wybrane zostaną dwie z pięciu dzielnic miejskich Changsha City opartych na obecnym systemie administracyjnym. Po drugie, szczegółowe informacje, w tym nazwy i numery gminnych ośrodków zdrowia należących do każdego dystryktu, można uzyskać za pośrednictwem oficjalnych stron internetowych rządu. Wylosowane zostaną odpowiednio dwa Środowiskowe Zakłady Opieki Zdrowotnej należące odpowiednio do dwóch powiatów. Po trzecie, w oparciu o krajowe standardy publicznej służby zdrowia, wszyscy chorzy na cukrzycę typu 2 mieszkający w środowisku lokalnym powinni być rejestrowani w elektronicznym systemie medycznym obsługiwanym przez oddział leczenia chorób przewlekłych w środowiskowym ośrodku zdrowia. Metoda tablicy liczb losowych zostanie wykorzystana do wybrania potencjalnych uczestników w każdej z dwóch społeczności, za pomocą tego systemu elektronicznego. Żadne prywatne informacje o pacjentach z cukrzycą typu 2 nie będą pobierane z wyjątkiem ich imienia i nazwiska, adresu pocztowego i numeru kontaktowego.
Arkusz informacyjny zostanie wysłany jako list od zespołu badawczego do potencjalnego uczestnika, po czym nastąpi rozmowa telefoniczna dwa dni później. Rozmowa telefoniczna ma głównie na celu (i) dalsze upewnienie się, czy skierowania spełniają kryteria włączenia, takie jak wiek i czas postawienia diagnozy; (ii) omówić arkusz informacyjny i uzyskać ustną świadomą zgodę na udział w projekcie, (iii) ustnie przeprowadzić Skrócony Test Psychiczny (AMT) i Podsumowanie Działania Samoopieki Cukrzycy (SDSCA), aby upewnić się, że uczestnicy mają nienaruszone funkcje poznawcze i doświadczają przynajmniej pewnego stopnia deficytu samoopieki w przypadku cukrzycy.
3.2 Obliczenie liczebności próby Poziom istotności i moc przyjęto odpowiednio na poziomie 5% i 80%. Głównym rezultatem jest samoopieka starszych pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak w oparciu o wyniki przeglądu literatury żadne wcześniejsze badania, w których zastosowano interwencję opartą na mocnych stronach, nie wykazały jej wpływu na samoopiekę. Na podstawie wyników metaanalizy oceniającej efekty grupowej edukacji w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy w porównaniu z rutynowym leczeniem (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise i Fretheim, 2012) standaryzowana średnia różnica w zakresie umiejętności samoopieki wyniosła 0,55 . Zatem wielkość próby 53 w każdej grupie wystarczy, aby wykryć różnicę w sposobach samoopieki między dwiema grupami. Biorąc pod uwagę wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%, wymagana będzie łączna liczba uczestników 132.
3.3 Randomizacja Po uzyskaniu podpisanego formularza świadomej zgody i zebraniu danych wyjściowych, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, przy użyciu skomputeryzowanej randomizacji bloków permutowanych z ukrywaniem.
4. Zbieranie danych Zbieranie danych zostanie rozpoczęte po otrzymaniu pisemnej świadomej zgody dobrowolnie podpisanej przez uczestników. Informacje wyjściowe (T0) zostaną zebrane przed randomizacją. Po zakończeniu protokołu interwencji lub kontroli grupa wyszkolonych asystentów badawczych, którzy nie są świadomi przydzielenia uczestników do grupy i udziału w warsztatach, przeprowadzi natychmiastowe gromadzenie danych uzupełniających (T1). Powtórne zbieranie danych (T2) nastąpi po 3 miesiącach od zakończenia interwencji opartej na sile przez tę samą grupę asystentów badawczych.
5. Plan analizy danych Ankieta nieprawidłowa (kwestionariusz z oczywistym błędem logicznym lub z ponad 20% pytań bez odpowiedzi) zostanie wykluczona przed umieszczeniem w bazie danych. Do przetwarzania danych będzie używany SPSS w wersji 22.0. Poziom istotności statystycznej zostanie ustalony na poziomie 0,05. Wykres Q-Q, Skośność i Kurtoza zostaną użyte do zbadania normalności danych ciągłych. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania cech demograficznych, stanu zdrowia i wyników skoncentrowanych na pacjencie. Skuteczność interwencji będzie oceniana w oparciu o zasadę zamiaru leczenia (ITT). Model uogólnionego równania szacowania (GEE) zostanie wykorzystany do oszacowania efektu interwencji w czasie. Hierarchiczna analiza regresji wielokrotnej zostanie przeprowadzona w celu zbadania mediacyjnego efektu poczucia koherencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- He Xinyuan Community Health Care Center
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410000
- Yannong Neighborhood Health Care Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie medyczne cukrzycy typu 2 według kryteriów diagnostycznych zalecanych przez WHO (2006);
- Starsze niż 60 lat;
- Zdiagnozowana cukrzyca co najmniej 6 miesięcy przed interwencją;
- Mieszkający w społeczności, potrafiący czytać i porozumiewać się w języku chińskim;
- Posiadanie nienaruszonych funkcji poznawczych, na co wskazuje Skrócony Test Psychiczny z wynikiem >=6;
- Posiadanie pewnego stopnia deficytu samoopieki, na co wskazuje chińska wersja SDSCA z wynikiem <=23.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność poważnego problemu psychicznego lub śmiertelnej choroby;
- Wcześniej uczestniczył w podobnych programach;
- Upośledzony wzrokowo lub słuchowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bądź ekspertem dla siebie (BEYO)
BEYO to projekt konsultacji grupowych.
Każda grupa składa się z 1 facylitatora, 1 asystenta i 8 starszych pacjentów.
Zapewnia się 5 tygodniowych sesji, aby umożliwić pacjentom zdobycie wiedzy na temat zdrowia, omówić problemy i doświadczenia, zbadać dostępne zasoby oraz zbudować cele i rozwiązania.
Każda sesja trwa 40 minut.
Sesja 1 ma na celu zbudowanie sieci społecznościowej wśród członków grupy oraz przedstawienie celów i zadań grupowych.
Sesja 2-4 obejmuje sześć tematów: (i) zdrowa dieta, (ii) ćwiczenia i aktywność fizyczna, (iii) przyjmowanie leków, (iv) monitorowanie poziomu glukozy we krwi, (v) zmniejszanie ryzyka powikłań, (vi) zdrowe radzenie sobie ze stresem psychicznym .
Sesja 5 ma na celu przegląd procesu, podsumowanie skutecznych rozwiązań i ustalenie planów na przyszłość.
|
Program BEYO ma strukturę przyjmującą terapię skoncentrowaną na rozwiązaniach (SFT). Podstawowe zasady SFT koncentrują się na pozytywnych zmianach i tworzeniu grup kierujących się celami, a nie problemami. Rozwiązania są generowane poprzez poszukiwanie mocnych stron, umiejętności, zasobów, które działają w życiu klientów. Wspólny przebieg sesji ustrukturyzowanych obejmuje 7 kroków: 1) Edukacja zdrowotna; 2) Omów doświadczenia związane z samoopieką i zidentyfikuj deficyt; 3) Opisz wyjątki; 4) Zidentyfikuj mocne strony; 5) Pytanie o cud i skalowanie; 6) Ustal rozwiązanie; 7) Plan działania. |
Aktywny komparator: Rutynowa edukacja zdrowotna
Aby zneutralizować efekt dodatkowej uwagi prowadzącego, uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają rutynową edukację zdrowotną na tematy związane z cukrzycą typu 2.
Treść rutynowej edukacji będzie oparta na krajowych wytycznych dotyczących podstawowej publicznej służby zdrowia dla diabetyków oraz szczegółowych protokołach wdrażania w każdej społeczności.
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają 5-tygodniowy pakiet edukacyjny w tym samym czasie co uczestnicy grupy interwencyjnej.
Pacjenci nie otrzymają żadnych informacji opartych na mocnych stronach, ale mogą swobodnie omawiać stan swojej choroby z pielęgniarkami lub lekarzami podczas regularnych wizyt kontrolnych.
|
Grupa kontrolna otrzyma rutynową edukację zdrowotną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chińska wersja narzędzia Podsumowanie samoopieki w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni
|
SDSCA to krótka samoopisowa miara służąca do oceny poziomu samoopieki w różnych elementach schematu leczenia cukrzycy.
Nowa wersja, poprawiona przez zespół Tooberta (2000), obejmuje 11 pozycji obejmujących 6 aspektów schematu leczenia cukrzycy: ogólną dietę, określoną dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
|
Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni
|
Skrócona wersja kwestionariusza poczucia koherencji (SOC-13)
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni
|
Kwestionariusz SOC został opracowany przez Antonovsky'ego (1987) w celu pomiaru trzech komponentów poczucia koherencji: zrozumiałości, zaradności i sensowności.
|
Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni
|
chińska wersja narzędzia Podsumowanie samoopieki w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu projektu
|
SDSCA to krótka samoopisowa miara służąca do oceny poziomu samoopieki w różnych elementach schematu leczenia cukrzycy.
Nowa wersja, poprawiona przez zespół Tooberta (2000), obejmuje 11 pozycji obejmujących 6 aspektów schematu leczenia cukrzycy: ogólną dietę, określoną dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
|
5 tygodni po rozpoczęciu projektu
|
Skrócona wersja kwestionariusza poczucia koherencji (SOC-13)
Ramy czasowe: 5 tygodni po rozpoczęciu projektu
|
Kwestionariusz SOC został opracowany przez Antonovsky'ego (1987) w celu pomiaru trzech komponentów poczucia koherencji: zrozumiałości, zaradności i sensowności.
|
5 tygodni po rozpoczęciu projektu
|
chińska wersja narzędzia Podsumowanie samoopieki w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
SDSCA to krótka samoopisowa miara służąca do oceny poziomu samoopieki w różnych elementach schematu leczenia cukrzycy.
Nowa wersja, poprawiona przez zespół Tooberta (2000), obejmuje 11 pozycji obejmujących 6 aspektów schematu leczenia cukrzycy: ogólną dietę, określoną dietę, ćwiczenia fizyczne, badanie poziomu glukozy we krwi, pielęgnację stóp i palenie.
|
3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Skrócona wersja kwestionariusza poczucia koherencji (SOC-13)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Kwestionariusz SOC został opracowany przez Antonovsky'ego (1987) w celu pomiaru trzech komponentów poczucia koherencji: zrozumiałości, zaradności i sensowności.
|
3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
chińska wersja Audytu Jakości Życia Zależnej od Cukrzycy (CN-ADDQoL)
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu; 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
ADDQoL jest specyficznym dla cukrzycy instrumentem jakości życia związanym ze zdrowiem (Bradley i wsp., 1999) oceniającym postrzegany wpływ cukrzycy na 19 dziedzin życia, obejmujących funkcjonowanie fizyczne, objawy, dobrostan psychiczny, dobrostan społeczny, role odgrywane i osobiste skonstruować.
|
Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu; 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Skala Cierpienia Cukrzycowego (DDS)
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu; 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
DDS został opracowany przez Polonsky'ego i wsp. (2005) w celu oceny stresu emocjonalnego związanego z cukrzycą.
DDS zawiera 17 pozycji obejmujących 4 wymiary: obciążenie emocjonalne, dystres związany z lekarzem, dystres związany ze schematem leczenia oraz dystres interpersonalny związany z cukrzycą.
|
Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu; 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Skala Własnej Skuteczności Cukrzycy (DSES)
Ramy czasowe: Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu, 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
DSES został opracowany przez Stanford Patient Education Research Center (Lorig i in., 2009) i zawiera 8 elementów służących do oceny pewności pacjentów w obszarach obejmujących dietę, ćwiczenia fizyczne i leczenie objawów.
|
Od daty rekrutacji do daty randomizacji do 2 tygodni; 5 tygodni po rozpoczęciu projektu, 3 miesiące po zakończeniu projektu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEYO Project-LYCUHK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo