- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03237975
BEYO projekt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek koherenciájának és öngondoskodásának elősegítésére (BEYO)
A szalutogén elméleten alapuló, erősségeken alapuló beavatkozás a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek koherenciájának és öngondoskodásának elősegítésére
A projekt céljai
A BEYO projekt a krónikus betegségek önellátásának középkategóriás elméletén és a szalutogén elméleten alapul. A projekt célja, hogy elősegítse a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, közösségben élő idős betegek öngondoskodási magatartását az SOC népszerűsítésével, és ennek megfelelően javítsa egészségügyi eredményeiket, beleértve az életminőség javítását és a cukorbetegséggel kapcsolatos érzelmi stressz csökkentését.
- A projekt tartalma
A BEYO egy csoportos konzultációs projekt. Minden csoportban 1 facilitátor, 1 asszisztens és 8 idős beteg található. Heti 5 alkalom keretében a betegek egészségügyi ismereteket szerezhetnek, megvitathatják a problémákat és tapasztalataikat, feltárhatják a rendelkezésre álló erőforrásokat, valamint célokat és megoldásokat dolgozhatnak ki. Minden ülés 40 percig tart. Az 1. foglalkozás célja a közösségi háló kiépítése a csoport tagjai között, valamint a csoport céljainak és feladatainak bemutatása. A 2-4 szekció hat témát fed le a kínai cukorbeteg társadalom által kiadott, a 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozó kínai irányelvek alapján: (i) egészséges táplálkozás, (ii) testmozgás és aktivitás, (iii) gyógyszerszedés, (iv) vércukorszint monitorozás, (v) ) a szövődmények kockázatának csökkentése, (vi) a mentális stressz egészséges megküzdése. Ezek a középső ülések közös munkamenet-folyamatot hajtanak végre, hogy cselekvési tervet készítsenek, felhasználva a betegek erőforrásait és erősségeit az ügyfélközpontú cél elérése érdekében. Az 5. szekció célja a folyamat áttekintése, a hatékony megoldások összefoglalása és a jövőre vonatkozó tervek felállítása. Egyhetes, egyhónapos és három hónapos telefonos nyomon követés segíti a betegeket az akcióterv végrehajtása során felmerült problémák megoldásában, valamint önellátásuk, SOC- és egyéb egészségügyi eredményeik értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Általános célok E tanulmány célja, hogy kidolgozza és értékelje a Be the Expert for Your Own (BEYO) nevű erősségeken alapuló csoportos intervenció hatását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegek körében, hogy megkönnyítsék SOC-jukat és önellátásukat, és ennek megfelelően javuljanak. egészségügyi eredményeiket.
- A tanulmány tervezése Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy vegyes módszerű kutatás legyen, amely kvantitatív és minőségi összetevőket egyaránt tartalmaz. Kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, hogy felmérjék az erősségeken alapuló csoportos beavatkozás hatásait, összehasonlítva a rutin egészségügyi oktatással a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősek egészségre és önellátására. A BEYO program elméleti kerete Antonovsky (1987) által javasolt szalutogén elméleten alapul. A program végén kvalitatív vizsgálatra kerül sor, hogy feltárjuk a betegek BEYO-val kapcsolatos tapasztalatait, és azt a mechanizmust, amelyen keresztül a BEYO megkönnyítheti az önellátást, mely összetevőket és hogyan.
2. Legyen a saját maga (BEYO) szakértője
Áttekintés A BEYO protokoll 5 strukturált ülésből áll az intervenciós facilitátor és 8 2-es típusú cukorbeteg között. A strukturált ülések közös folyamata 7 lépésből áll. Az egyes lépések megtervezésének indoklása és célja az alábbiakban található.
1. lépés – „Egészségnevelés” Amint azt a középtávú elmélet és az integrált áttekintés eredményei is alátámasztják, az ismeretek elsajátítása nélkülözhetetlen a krónikus betegségben szenvedő betegek körében a reflektív, elegendő és indokolt öngondoskodási cselekvések mintázat szerinti elvégzéséhez. Ennek a lépésnek az a célja, hogy a betegeket alapvető ismeretekkel és alapvető készségekkel ruházza fel a betegség kezeléséhez.
2. lépés – „Az önellátási tapasztalatok megvitatása és a hiány azonosítása” Ennek a lépésnek az a célja, hogy alapvető információkat gyűjtsön az ügyfelek önellátással kapcsolatos tapasztalatairól az egyes területeken, és azonosítsa a főbb problémákat, amelyekkel e folyamat során találkoznak. Ez a lépés megkönnyíti a kliensek közötti információcserét és tapasztalatmegosztást, és referenciaként szolgál a beavatkozást segítő számára az ügyfelek alapvető helyzetéről. Emellett, ha elegendő lehetőséget adunk a probléma leírására, könnyebbé válik a beszélgetés későbbi átirányítása, ha a résztvevők újra elkezdenek beszélni a problémáról.
3. lépés – „Kivételek leírása” Az SFT egyik központi meggyőződése, hogy a problémákra mindig vannak kivételek. Mindig vannak olyan helyzetek és helyzetek, amikor a probléma ritkábban jelentkezik, vagy amikor az ügyfél úgy érzi, hogy a probléma egy kis részét is sikeresen kezeli. Az önellátás hiányának azonosítása után a klienseket megkérjük, hogy írják le ezeket a kivételes időszakokat ebben a lépésben, hogy segítsenek nekik megismerni a rendelkezésükre álló készségeket, erőforrásokat és erősségeket. A kivételekre való fokozott odafigyelés javítja az ügyfelek önuralmát és a további lépések tervezési képességét.
4. lépés – „Az erősségek azonosítása” A kivételek áttekintése és elemzése alapján itt az ideje, hogy felsoroljuk és összegezzük az ügyfelek e kivételekben feltárt erősségeit. Ez a lépés megalapozza a későbbi megoldások kidolgozását, hogy az észlelt erősségek felerősíthetők és megismételhetők a probléma végső megszüntetése érdekében.
5. lépés – „Csodakérdés és skálázás” A csodakérdés gyakori eszköz az SFT-ben, amellyel világos, ügyfélközpontú és gyakorlatias célokat hozhatunk létre. A skálázó kérdések segítenek abban, hogy a célt kis, kezelhető lépésekre bontsuk, amelyek rövid távon megvalósíthatók. Ez a lépés segít az ügyfeleknek megtudni, mit szeretnének elérni ezzel a programmal. A cél önmagukban történő kitűzése felerősítő és optimista élményt tesz lehetővé a kliens számára, amely elősegíti a célorientált gondolkodást az öngondoskodási folyamat során, és rávilágít a jövőbeli cselekvések iránti felelősségükre.
6. lépés – „A megoldás megteremtése” Az erősségek feltárása és a cél meghatározása után ez a lépés az erősségek és a célok összekapcsolása a megoldás megteremtése érdekében. Mivel az SFT alapelvei inkább az erősségekre, mint a gyengeségekre, az erőforrásokra, nem pedig a hiányokra koncentrálnak, a megalkotott megoldás inkább az elért eredményekre, mint a problémák megoldására irányul, nem csak a megküzdés reményében. Segíti az ügyfeleket, hogy előrelépjenek az életükben.
7. lépés – „Cselekvési terv” Utolsó lépésként egy strukturált cselekvési terv készül, amely a megoldást elrendezett feladatokká alakítja. Az akcióterv irányítja az ügyfelek viselkedését és nyomon követi a megvalósítás előrehaladását.
A facilitátor szerepe A hagyományos tanárközpontú didaktikai modelltől eltérően a BEYO programban a facilitátoroknak ki kell lépniük a szakértői szerepből, és meg kell becsülniük a betegek képességeit az igazi emberi lények szemszögéből. Ahelyett, hogy a csoport középpontjában állna, a facilitátor támogatóként segíti a betegeket abban, hogy felismerjék, mit szeretnének elérni, hogy a csoportos interakciók során átgondolják az erősségeiket és erőforrásaikat, megoldásokat találjanak saját helyzeteikre és készítsen terveket, hogy lépésről lépésre elérje a célt.
A segítő és a kliensek közötti reménykeltő kapcsolat kialakítása az erősségeken alapuló technikák hatékonyságának növelése érdekében végzett gyakorlat kontextusaként került hangsúlyozásra (Fischer, 1978). A reménykeltő kapcsolat alapja az empátia, az őszinteség és a feltétlen pozitív megbecsülés (Maluccio, 1979). Az empátia érdekében a segítőknek fel kell ismerniük és érzékenyen kell közölniük a résztvevők érzéseit, és át kell gondolniuk ezen érzések jelentését. A valódiság azt jelenti, hogy a segítőknek önmaguknak kell lenniük a segítő folyamatban, nem pedig professzionális homlokzatot mutatnak be. A feltétel nélküli pozitív megbecsülés arra kéri a facilitátorokat, hogy minden jó változásra pozitív visszajelzést adjanak, és nem domináns módon fejezzék ki a kliens iránti tiszteletet, elfogadást, törődést és törődést.
Az egyes foglalkozások céljai Az 1. szekció célja, hogy közösségi hálózatot építsen ki a csoport tagjai között, és hogy az ügyfelek jól érezzék magukat. A csoport céljait és feladatait bemutatjuk, hogy a klienseket a csoport köré vonjuk.
A 2-4. munkamenet közös munkamenet-folyamatot hajt végre, hogy végül felállítson egy cselekvési tervet az ügyfélközpontú cél eléréséhez. Az összesen 3 ülés témái a korábban említett hat területet fedik le. A 2. ülés kivételével az összes többi foglalkozás az utolsó ülés óta bekövetkezett pozitív változás megerősítésével kezdődik.
Az 5. szekció célja az eredmény megünneplése, a folyamat áttekintése, az ügyfelek erősségei és hatékony megoldásai összegzése, valamint a jövőre vonatkozó tervek felállítása.
- Elfogadhatóság és megvalósíthatóság értékelése A kutatók rögzítik a toborzás, a beleegyezés, a részvétel és a lemorzsolódás arányát és arányait. Az ülések időtartamát és a beavatkozási tevékenységeket helyszíni megjegyzések segítségével rögzítjük. A kutatócsoport és a facilitátor minden héten megvitatja a program megvalósítását és a tanulmányok előrehaladását.
A vizsgálat végén fókuszcsoportos interjút készítenek, hogy feltárják a betegek tapasztalatait és véleményét a tartalomról és a folyamatról, valamint a beavatkozásnak való megfelelést akadályozó tényezőkről és tényezőkről.
3. Tantárgyak
3.1 Mintavétel és toborzás A közép-kínai Changsha városában élő, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegek csoportját választották ki a vizsgálati populációnak. Többlépcsős véletlenszerű mintavételt alkalmaznak a közösségben élő résztvevők toborzására. Először Changsha város öt önkormányzati körzete közül kettőt választanak ki véletlenszerűen a jelenlegi közigazgatási rendszer alapján. Másodszor, az egyes körzetekhez tartozó közösségi egészségügyi szolgáltató központok nevével és számával kapcsolatos részletes információk a kormány hivatalos weboldalain érhetők el. A két körzethez tartozó két közösségi egészségügyi szolgáltató központ véletlenszerűen kerül kiválasztásra. Harmadszor, a közegészségügyi szolgáltatások nemzeti normái alapján valamennyi, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, közösségben élő beteget rögzíteni kell a közösségi egészségügyi szolgáltató központ krónikus betegségkezelési osztálya által számlázott elektronikus egészségügyi rendszerben. Véletlenszám-táblázatos módszerrel választják ki a potenciális résztvevőket mind a két közösségben, ennek az elektronikus rendszernek a segítségével. A 2-es típusú cukorbetegek személyes adatait a nevük, levelezési címük és elérhetőségük kivételével nem kérik le.
A kutatócsoport levélként tájékoztató lapot küld a potenciális résztvevőnek, amelyet két nappal később telefonhívás követ. A telefonhívás elsősorban arra szolgál, hogy (i) megbizonyosodjon arról, hogy a beutalók megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak, például az életkornak és a diagnózis időpontjának; (ii) megvitassák az információs lapot, és szóban tájékozott beleegyezést szerezzenek a projekthez, (iii) szóban leadják a rövidített mentális tesztet (AMT) és a cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalóját (SDSCA), hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a résztvevők ép kognitív funkcióval rendelkeznek, és legalább bizonyos fokú önellátási hiányt tapasztalnak a cukorbetegség miatt.
3.2 A minta méretének számítása A szignifikanciaszint és a teljesítmény 5%-ra, illetve 80%-ra van beállítva. Az elsődleges eredmény a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idős betegek önellátása. Az irodalom áttekintése alapján azonban egyetlen korábbi tanulmány sem számolt be az erősségeken alapuló beavatkozásról az öngondoskodásra gyakorolt hatásáról. A csoportalapú diabétesz önmenedzselési oktatás és a rutinkezelés hatását értékelő metaanalízis eredménye alapján (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise és Fretheim, 2012) az öngondoskodási készségek standardizált átlagkülönbsége 0,55 volt. . Így minden csoportban 53 fős minta elegendő ahhoz, hogy kimutatható legyen az öngondoskodás eszközeinek különbsége két csoport között. A 20%-os lemorzsolódást figyelembe véve összesen 132 résztvevőre lesz szükség.
3.3 Randomizálás Az aláírt beleegyező nyilatkozat megszerzése és az alapadatok összegyűjtése után a betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a beavatkozási vagy kontrollcsoportba, számítógépes permutált blokk randomizálással, elrejtéssel.
4. Adatgyűjtés Az adatgyűjtés a résztvevők által önkéntesen aláírt, írásos beleegyezés kézhezvételét követően kezdődik meg. Az alapinformációt (T0) a véletlenszerűsítés előtt gyűjtjük össze. A beavatkozási vagy kontrollprotokoll befejezése után azonnal nyomon követési adatgyűjtést (T1) végez egy képzett kutatási asszisztens, akik nem látják a résztvevők csoportbeosztását és a workshopokon való részvételt. Az ismételt adatgyűjtésre (T2) az erőalapú beavatkozás befejezését követő 3 hónap elteltével kerül sor ugyanazon kutatói asszisztensi csoport által.
5. Adatelemzési terv Az érvénytelen kérdőív (nyilvánvaló logikai hibával vagy több mint 20%-ban megválaszolatlan kérdőív) az adatbázisba kerülés előtt kizárásra kerül. Az adatok feldolgozásához az SPSS 22.0-s verzióját fogják használni. A statisztikai szignifikancia szintje 0,05 lesz. A Q-Q plot, a Skewness és a Kurtosis segítségével a folytonos adatok normalitását vizsgáljuk. Leíró statisztikákat használunk a demográfiai jellemzők, az egészségi állapot és a betegközpontú eredmények összegzésére. A beavatkozás hatékonyságát a kezelési szándék (ITT) elve alapján értékelik. Az általános becslési egyenlet (GEE) modellt fogják használni a beavatkozás időbeli hatásának becslésére. Hierarchikus többszörös regressziós elemzést végzünk a koherencia-érzet közvetítő hatásának vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- He Xinyuan Community Health Care Center
-
Changsha, Hunan, Kína, 410000
- Yannong Neighborhood Health Care Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú cukorbetegség orvosi diagnózisa a WHO által javasolt diagnosztikai kritériumok szerint (2006);
- 60 évesnél idősebb;
- A beavatkozás előtt legalább hat hónappal cukorbetegséget diagnosztizáltak;
- Közösségben él, tud kínaiul olvasni és kommunikálni;
- Érintetlen kognitív funkciókkal rendelkezik, amint azt a Rövidített Mentális Teszt jelzi, a pontszám >=6;
- Valamilyen fokú önellátási hiánya van, amint azt az SDSCA kínai változata jelzi, a pontszám <=23.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális probléma vagy halálos betegség jelenléte;
- Korábban részt vett hasonló programokon;
- Látás- vagy hangzavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Legyen a saját maga szakértője (BEYO)
A BEYO egy csoportos konzultációs projekt.
Minden csoportban 1 facilitátor, 1 asszisztens és 8 idős beteg található.
Heti 5 alkalom keretében a betegek egészségügyi ismereteket szerezhetnek, megvitathatják a problémákat és tapasztalataikat, feltárhatják a rendelkezésre álló erőforrásokat, valamint célokat és megoldásokat dolgozhatnak ki.
Minden ülés 40 percig tart.
Az 1. foglalkozás célja a közösségi háló kiépítése a csoport tagjai között, valamint a csoport céljainak és feladatainak bemutatása.
A 2-4. foglalkozás hat témát ölel fel: (i) egészséges táplálkozás, (ii) testmozgás és tevékenység, (iii) gyógyszerszedés, (iv) vércukorszint monitorozás, (v) a szövődmények kockázatának csökkentése, (vi) egészséges megküzdés a mentális stresszel .
Az 5. szekció célja a folyamat áttekintése, a hatékony megoldások összefoglalása és a jövőre vonatkozó tervek felállítása.
|
A BEYO program a megoldásközpontú terápiát (SFT) alkalmazza. Az SFT alapelvei a pozitív változásra való összpontosítás és a célok, nem pedig a problémák által vezérelt csoportok létrehozása. A megoldások az ügyfelek életében működő erősségek, készségek, erőforrások felkutatásával jönnek létre. A strukturált foglalkozások közös folyamata 7 lépésből áll: 1) Egészségnevelés; 2) Beszélje meg az önellátási tapasztalatokat és azonosítsa a hiányt; 3) Ismertesse a kivételeket; 4) Azonosítsa az erősségeket; 5) Csodakérdés és méretezés; 6) Találja meg a megoldást; 7) Cselekvési terv. |
|
Aktív összehasonlító: Rutinszerű egészségnevelés
A segítő fokozott figyelmének hatásának semlegesítésére a kontrollcsoport résztvevői rutin egészségügyi oktatásban részesülnek a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos témákban.
A rutin oktatás tartalma a cukorbetegséggel kapcsolatos alapvető közegészségügyi szolgáltatások nemzeti irányelvein és az egyes közösségekben meghatározott végrehajtási protokollokon alapul.
A kontrollcsoport résztvevői 5 heti oktatási csomagot kapnak az intervenciós csoport résztvevőivel egy időben.
A betegek nem kapnak erősségalapú tájékoztatást, de a rendszeres utóellenőrzési időpontjukon szabadon megbeszélhetik betegségük állapotát ápolókkal vagy orvosokkal.
|
A kontrollcsoport rutin egészségügyi oktatásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Summary of Diabetes Self-Care Activity intézkedés (SDSCA) kínai változata
Időkeret: A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig, legfeljebb 2 hét
|
Az SDSCA egy rövid önbeszámoló mérőszám, amellyel felmérhető az öngondoskodás szintje a cukorbetegség kezelésének különböző összetevői között.
A Toobert csapata által átdolgozott új verzió (2000) 11 elemet használ a cukorbetegség kezelésének 6 aspektusára: általános étrend, speciális étrend, testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábápolás és dohányzás.
|
A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig, legfeljebb 2 hét
|
|
A koherenciaérzés kérdőívének rövid formája (SOC-13)
Időkeret: A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig, legfeljebb 2 hét
|
A SOC kérdőívet Antonovsky (1987) dolgozta ki a koherencia-érzet három összetevőjének mérésére: az érthetőség, a kezelhetőség és az értelmesség.
|
A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig, legfeljebb 2 hét
|
|
a Summary of Diabetes Self-Care Activity intézkedés (SDSCA) kínai változata
Időkeret: 5 héttel a projekt indulása után
|
Az SDSCA egy rövid önbeszámoló mérőszám, amellyel felmérhető az öngondoskodás szintje a cukorbetegség kezelésének különböző összetevői között.
A Toobert csapata által átdolgozott új verzió (2000) 11 elemet használ a cukorbetegség kezelésének 6 aspektusára: általános étrend, speciális étrend, testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábápolás és dohányzás.
|
5 héttel a projekt indulása után
|
|
A koherenciaérzés kérdőívének rövid formája (SOC-13)
Időkeret: 5 héttel a projekt indulása után
|
A SOC kérdőívet Antonovsky (1987) dolgozta ki a koherencia-érzet három összetevőjének mérésére: az érthetőség, a kezelhetőség és az értelmesség.
|
5 héttel a projekt indulása után
|
|
a Summary of Diabetes Self-Care Activity intézkedés (SDSCA) kínai változata
Időkeret: 3 hónappal a projekt befejezése után
|
Az SDSCA egy rövid önbeszámoló mérőszám, amellyel felmérhető az öngondoskodás szintje a cukorbetegség kezelésének különböző összetevői között.
A Toobert csapata által átdolgozott új verzió (2000) 11 elemet használ a cukorbetegség kezelésének 6 aspektusára: általános étrend, speciális étrend, testmozgás, vércukorszint-vizsgálat, lábápolás és dohányzás.
|
3 hónappal a projekt befejezése után
|
|
A koherenciaérzés kérdőívének rövid formája (SOC-13)
Időkeret: 3 hónappal a projekt befejezése után
|
A SOC kérdőívet Antonovsky (1987) dolgozta ki a koherencia-érzet három összetevőjének mérésére: az érthetőség, a kezelhetőség és az értelmesség.
|
3 hónappal a projekt befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az Audit of Diabetes Dependent Life Quality (CN-ADDQoL) kínai változata
Időkeret: A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt megkezdése után; 3 hónappal a projekt befejezése után
|
Az ADDQoL egy cukorbetegség-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérő eszköz (Bradley et al., 1999), amely a cukorbetegség 19 életterületre gyakorolt észlelt hatását értékeli, beleértve a fizikai működést, a tüneteket, a pszichológiai jóllétet, a szociális jóllétet, a szereptevékenységeket és a személyes építeni.
|
A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt megkezdése után; 3 hónappal a projekt befejezése után
|
|
Diabetes Distress Skála (DDS)
Időkeret: A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt megkezdése után; 3 hónappal a projekt befejezése után
|
A DDS-t Polonsky és munkatársai (2005) fejlesztették ki a cukorbetegséggel összefüggő érzelmi stressz értékelésére.
A DDS 17 elemet tartalmaz, amelyek 4 dimenziót fednek le: érzelmi teher, orvossal összefüggő szorongás, kezeléssel kapcsolatos distressz és cukorbetegséggel kapcsolatos interperszonális distressz.
|
A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt megkezdése után; 3 hónappal a projekt befejezése után
|
|
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES)
Időkeret: A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt indulása után, 3 hónappal a projekt befejezése után
|
A DSES-t a Stanford Patient Education Research Center (Lorig et al., 2009) fejlesztette ki, és 8 elemet tartalmazott a betegek bizalmának felmérésére olyan területeken, mint az étrend, a testmozgás és a tünetkezelés.
|
A toborzás időpontjától a randomizálás időpontjáig legfeljebb 2 hét; 5 héttel a projekt indulása után, 3 hónappal a projekt befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BEYO Project-LYCUHK
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)