- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237975
BEYO-projekti tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden ihmisten johdonmukaisuuden tunteen ja itsehoidon edistämiseksi (BEYO)
Salutogeeniseen teoriaan perustuva vahvuuksiin perustuva interventio tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhusten johdonmukaisuuden tunteen ja itsehoidon edistämiseksi
Hankkeen tavoitteet
BEYO-projekti perustuu kroonisten sairauksien itsehoidon keskialueen teoriaan ja salutogeeniseen teoriaan. Tämän hankkeen tavoitteena on helpottaa yhteisössä asuvien ikääntyneiden tyypin 2 diabeetikoiden omahoitokäyttäytymistä edistämällä SOC:ta ja siten parantaa heidän terveystuloksiaan, mukaan lukien elämänlaadun edistäminen ja diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen vähentäminen.
- Hankkeen sisältö
BEYO on ryhmäpohjainen konsultointiprojekti. Jokaisessa ryhmässä on 1 ohjaaja, 1 avustaja ja 8 iäkästä potilasta. Viisi viikoittaista istuntoa tarjotaan, jotta potilaat saavat terveystietoa, keskustelevat ongelmista ja kokemuksista, tutkivat käytettävissä olevia resursseja ja rakentavat tavoitteita ja ratkaisuja. Jokainen istunto kestää 40 minuuttia. Istunnossa 1 pyritään rakentamaan sosiaalista verkostoa ryhmän jäsenten kesken ja esittelemään ryhmän tavoitteita ja tehtäviä. Jaksossa 2-4 käsitellään kuutta aihetta, jotka perustuvat Kiinan diabetesyhdistyksen julkaisemaan kiinalaiseen tyypin 2 diabeteksen ohjeeseen: (i) terveellinen ruokavalio, (ii) liikunta ja aktiivisuus, (iii) lääkitys, (iv) verensokerin seuranta, (v) ) komplikaatioriskin vähentäminen, (vi) terve henkisestä stressistä selviäminen. Nämä keskimmäiset istunnot toteuttavat yhteisen istuntovirran toimintasuunnitelman rakentamiseksi hyödyntäen potilaiden resursseja ja vahvuuksia asiakaskeskeisen tavoitteen saavuttamiseksi. Istunnon 5 tavoitteena on tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto tehokkaista ratkaisuista ja laatia suunnitelmia tulevaisuutta varten. Viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden puhelinseuranta auttaa potilaita ratkaisemaan toimintasuunnitelman toimeenpanon aikana kohtaamiaan ongelmia ja arvioimaan omaa itsehoitoaan, SOC:ta ja muita terveydellisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yleiset tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida Be the Expert for Your Own (BEYO) -nimisen vahvuuksiin perustuvan ryhmäintervention vaikutuksia ikääntyneiden tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa helpottaakseen heidän yhteiskuntaelämäänsä ja itsehoitoaan ja parantaakseen sitä vastaavasti. heidän terveydellisiä tuloksiaan.
- Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu sekamenetelmätutkimukseksi, joka sisältää sekä kvantitatiivisia että laadullisia komponentteja. Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioidaan vahvuuksiin perustuvan ryhmäintervention vaikutuksia verrattuna rutiininomaiseen terveyskasvatukseen tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden ihmisten sosiaaliseen kuntoutukseen ja itsehoitoon. BEYO-ohjelman teoreettinen viitekehys perustuu Antonovskin (1987) ehdottamaan salutogeeniseen teoriaan. Ohjelman lopussa suoritetaan kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia BEYOsta ja mekanismista, jolla BEYO voi helpottaa itsehoitoa, mitä komponenttia ja miten.
2. Ole oman (BEYO) -ohjelman asiantuntija
Yleiskatsaus BEYO-protokolla koostuu 5 strukturoidusta istunnosta interventioohjaajan ja 8 tyypin 2 diabetespotilaan kesken. Strukturoitujen istuntojen yhteinen kulku sisältää 7 vaihetta. Kunkin vaiheen suunnittelun perusteet ja tavoitteet kuvataan seuraavasti.
Vaihe 1 - "Terveyskasvatus" Keskialueen teorian ja integroidun tarkastelun tulosten tukemana tiedon hankkiminen on keskeistä kroonista sairautta sairastavien potilaiden reflektoivien, riittävien ja perusteltujen itsehoitotoimien suorittamiseksi mallilla. Tämän vaiheen tarkoituksena on antaa potilaille perustiedot ja välttämättömät taidot sairauden hallintaan.
Vaihe 2 – "Keskustele itsehoitokokemuksesta ja tunnista puutteet" Tämän vaiheen tavoitteena on kerätä perustietoja asiakkaiden kokemuksista itsehoidon suorittamisesta kullakin tietyllä alueella ja tunnistaa tärkeimmät ongelmat, joita he kohtaavat tässä prosessissa. Tämä vaihe helpottaa tietojen vaihtoa ja kokemusten jakamista asiakkaiden kesken ja tarjoaa viitteitä interventioohjaajalle asiakkaiden perustilanteesta. Lisäksi riittävän tilaisuuden antaminen ongelman kuvaamiseen helpottaa keskustelun ohjaamista myöhemmin uudelleen, jos osallistujat alkavat puhua ongelmasta uudelleen.
Vaihe 3 - "Kuvaile poikkeuksia" Yksi SFT:n keskeisistä uskomuksista on, että ongelmiin on aina poikkeuksia. Aina tulee aikoja ja tilanteita, jolloin ongelma toistuu harvemmin tai kun asiakas kokee pystyvänsä hallitsemaan onnistuneesti edes pientä osaa ongelmasta. Omahoidon puutteen tunnistamisen jälkeen asiakkaita pyydetään kuvailemaan näitä poikkeuksellisia aikoja tässä vaiheessa auttaakseen heitä löytämään käytettävissään olevat taidot, resurssit ja vahvuudet. Poikkeusten tarkka huomioiminen parantaa asiakkaiden itsetuntoa ja kykyä suunnitella jatkotoimia.
Vaihe 4 - "Tunnista vahvuudet" Poikkeusarvioinnin ja -analyysin perusteella on oikea aika listata ja tehdä yhteenveto asiakkaiden vahvuuksista, joita näissä poikkeuksissa ilmenee. Tämä vaihe luo pohjan ratkaisujen löytämiselle myöhemmin, jotta havaittuja vahvuuksia voidaan vahvistaa ja toistaa ongelman lopulta purkamiseksi.
Vaihe 5 - "Ihmekysymys ja skaalaus" Ihmekysymys on yleinen työkalu SFT:ssä keinona rakentaa selkeitä, asiakaskeskeisiä ja käytännöllisiä tavoitteita. Skaalauskysymykset auttavat hajottamaan tavoitteen pieniin hallittavissa oleviin vaiheisiin, jotka voidaan toteuttaa lyhyellä aikavälillä. Tämä vaihe auttaa asiakkaita selvittämään, mitä he haluavat saavuttaa tällä ohjelmalla. Itse tavoitteen asettaminen mahdollistaa asiakkaalle voimaannuttavan ja optimistisen kokemuksen, joka edistää tavoitteellista ajattelua itsehoitoprosessin aikana ja korostaa heidän vastuutaan tulevista toimista.
Vaihe 6 – "Luo ratkaisu" Vahvuuksien tutkimisen ja tavoitteen asettamisen jälkeen tässä vaiheessa pyritään yhdistämään vahvuudet ja tavoitteet ratkaisun luomiseksi. Koska SFT:n perusperiaatteena on keskittyminen vahvuuksiin heikkouden sijasta, resursseihin alijäämien sijaan, luotu ratkaisu keskittyy enemmän saavuttamiseen kuin ongelmien ratkaisemiseen, toivoen ei vain selviytymiseen. Se auttaa asiakkaita eteenpäin elämässään.
Vaihe 7 - "Toimintasuunnitelma" Viimeisenä vaiheena luodaan jäsennelty toimintasuunnitelma, jolla ratkaisu muutetaan järjestetyiksi tehtäviksi. Toimintasuunnitelma ohjaa asiakkaiden käyttäytymistä ja seuraa toimeenpanon etenemistä.
Fasilitaattorin rooli Perinteisestä opettajakeskeisestä didaktisesta mallista poiketen BEYO-ohjelman fasilitaattoreiden on päästävä irti asiantuntijaroolistaan ja arvostettava potilaiden kykyjä aidon ihmisen näkökulmasta. Sen sijaan, että hän olisi ryhmän keskipiste, ohjaaja on tukija, joka auttaa potilaita tunnistamaan, mitä he haluavat saavuttaa, auttaa heitä pohtimaan vahvuuksia ja resursseja ryhmävuorovaikutuksen aikana, rakentamaan ratkaisuja omiin tilanteisiinsa ja tee suunnitelmia tavoitteen saavuttamiseksi askel askeleelta.
Toivoa herättävän suhteen rakentaminen fasilitaattorin ja asiakkaiden välille on korostettu käytännön kontekstina vahvuuksiin perustuvien tekniikoiden tehostamiseksi (Fischer, 1978). Toivoa herättävän suhteen perustana ovat empatia, aitous ja ehdoton positiivinen suhtautuminen (Maluccio, 1979). Ollakseen empatiaa ohjaajien on havaittava ja kommunikoitava osallistujien tunteita herkästi ja pohdittava näiden tunteiden merkitystä. Aitous tarkoittaa, että ohjaajien tulee olla oma itsensä auttamisprosessissa sen sijaan, että he esittäisivät ammattimaista julkisivua. Ehdoton positiivinen suhtautuminen pyytää ohjaajia antamaan positiivista palautetta jokaisesta hyvästä muutoksesta ja ilmaisemaan kunnioitusta, hyväksyntää, välittämistä ja huolta asiakasta kohtaan ei-dominoivalla tavalla.
Kunkin istunnon tavoitteet Istunnon 1 tavoitteena on rakentaa sosiaalinen verkosto ryhmän jäsenten kesken ja saada asiakkaat tuntemaan olonsa tervetulleiksi. Ryhmän tavoitteet ja tehtävät esitellään, jotta asiakkaat tiivistyvät ryhmän ympärille.
Istunnot 2-4 toteuttavat yhteisen istunnon kulun, jonka avulla lopulta rakennetaan toimintasuunnitelma asiakaskeskeisen tavoitteen saavuttamiseksi. Kolmen istunnon teemat kattavat edellä mainitut kuusi aluetta. Paitsi istunto 2, kaikki muut istunnot alkavat vahvistamalla edellisen istunnon jälkeen tapahtunutta positiivista muutosta.
Session 5 tavoitteena on juhlia saavutusta, tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto asiakkaiden vahvuuksista ja tehokkaista ratkaisuista sekä tehdä tulevaisuuden suunnitelmia.
- Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arviointi Tutkijat tallentavat rekrytointi-, suostumus-, osallistumis- ja poistumisasteen lukumäärät ja suhteet. Istuntojen kesto ja interventiotoimet kirjataan muistiinpanoihin. Tutkimusryhmä ja fasilitaattori keskustelevat ohjelman toimituksesta ja opintojen edistymisestä viikoittain.
Fokusryhmähaastattelu toteutetaan tutkimuksen lopussa, jossa selvitetään potilaiden kokemuksia ja mielipiteitä sisällöstä ja prosessista sekä intervention noudattamisen esteitä ja mahdollistajia.
3. Aiheet
3.1 Näytteenotto ja rekrytointi Tutkimuspopulaatioksi on valittu Changshassa, Keski-Kiinan kaupungissa asuva iäkkäiden tyypin 2 diabetespotilaiden ryhmä. Monivaiheisen satunnaisotannan avulla rekrytoidaan yhteisössä asuvia osallistujia. Ensinnäkin kaksi Changshan kaupungin viidestä kunnallispiiristä valitaan satunnaisesti nykyiseen hallintojärjestelmään. Toiseksi, yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien kunkin piirin terveyspalvelukeskusten nimet ja numerot, voidaan saada hallituksen virallisilla verkkosivuilla. Kaksi kunnan terveyspalvelukeskusta, jotka kuuluvat vastaavasti kahteen piiriin, valitaan sattumanvaraisesti. Kolmanneksi, julkisten terveydenhuoltopalvelujen kansallisten standardien perusteella, kaikki yhteisössä asuvat tyypin 2 diabetespotilaat tulee kirjata kunnan terveyspalvelukeskuksen kroonisten sairauksien hallinnan osaston veloittamaan sähköiseen lääketieteelliseen järjestelmään. Satunnaislukutaulukkomenetelmää käytetään mahdollisten osallistujien valitsemiseen kummastakin kahdesta yhteisöstä tämän sähköisen järjestelmän avulla. Tyypin 2 diabetespotilaiden henkilökohtaisia tietoja ei haeta, paitsi heidän nimensä, postiosoitteensa ja yhteysnumeronsa.
Tutkimusryhmä lähettää potentiaaliselle osallistujalle kirjeenä tietolomakkeen, jota seuraa puhelinsoitto kaksi päivää myöhemmin. Puhelun tarkoituksena on pääasiassa (i) varmistaa edelleen, täyttävätkö lähetteet mukaanottokriteerit, kuten ikä ja diagnoosin aika; (ii) keskustele tietolomakkeesta ja hanki suullinen tietoinen suostumus hankkeelle, (iii) toimita suullisesti lyhennetty mielenterveystesti (AMT) ja diabeteksen itsehoitotoimien yhteenveto (SDSCA) varmistaakseen, että osallistujilla on ehjät kognitiiviset toiminnot ja sinulla on ainakin jonkinasteinen itsehoidon puute diabeteksen vuoksi.
3.2 Otoskoon laskenta Merkitystaso ja teho on asetettu 5 %:iin ja 80 %:iin. Ensisijainen tulos on tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden potilaiden omahoito. Kirjallisuuskatsauksen perusteella mikään aikaisempi vahvuuksiin perustuva interventio ei kuitenkaan raportoinut sen vaikutuksia itsehoitoon. Ryhmäpohjaisen diabeteksen itsehoitokoulutuksen vaikutuksia rutiinihoitoon verrattuna arvioivan meta-analyysin tuloksen perusteella (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise ja Fretheim, 2012), itsehoitotaitojen standardoitu keskimääräinen ero oli 0,55. . Näin ollen 53 otos kussakin ryhmässä riittää havaitsemaan eron itsehoidon keinoissa kahden ryhmän välillä. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisprosentti, vaaditaan yhteensä 132 osallistujaa.
3.3 Satunnaistaminen Kun allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake on saatu ja perustiedot kerätty, potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua permutoitua lohkosatunnaistusta, jossa on kätkeminen.
4. Tiedonkeruu Tiedonkeruu aloitetaan, kun osallistujien vapaaehtoisesti allekirjoittama kirjallinen suostumus on saatu. Perustiedot (T0) kerätään ennen satunnaistamista. Interventio- tai ohjausprotokollan suorittamisen jälkeen seurantatiedonkeruu (T1) suorittaa välittömästi ryhmä koulutettuja tutkimusapulaisia, jotka ovat sokeita osallistujien ryhmätehtävälle ja työpajaan osallistumiselle. Toistuva tiedonkeruu (T2) suoritetaan 3 kuukauden kuluttua saman tutkimusapulaisen ryhmän vahvuuteen perustuvan intervention valmistumisesta.
5. Tietojen analysointisuunnitelma Virheellinen kyselylomake (kyselylomake, jossa on ilmeinen logiikkavirhe tai yli 20 % vastaamattomia kysymyksiä) suljetaan pois ennen kuin se lisätään tietokantaan. Tietojen käsittelyyn käytetään SPSS-versiota 22.0. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan 0,05. Q-Q-kuvaajalla, Skewnessillä ja Kurtoosilla tutkitaan jatkuvan datan normaaliutta. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten ominaisuuksien, terveydentilan ja potilaskeskeisten tulosten yhteenvetoon. Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan intentio-to-treat (ITT) -periaatteen perusteella. Yleisen estimointiyhtälön (GEE) mallia käytetään interventiovaikutuksen arvioimiseen ajan kuluessa. Hierarkkinen moniregressioanalyysi tehdään koherenssin tunteen välittävän vaikutuksen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- He Xinyuan Community Health Care Center
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Yannong Neighborhood Health Care Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi WHO:n suosittelemien diagnostisten kriteerien mukaisesti (2006);
- Yli 60-vuotias;
- Diabetes diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ennen toimenpidettä;
- Asuu yhteisössä, osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi;
- joilla on ehjä kognitiivinen toiminta, kuten lyhennetty mielenterveystesti osoittaa, pisteet >=6;
- Sinulla on jonkinasteinen itsehoidon puute, kuten SDSCA:n kiinankielisen version mukaan pisteet <=23.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielenterveysongelma tai terminaalinen sairaus;
- Osallistunut aiemmin vastaaviin ohjelmiin;
- Näkö- tai äänivammainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ole omasi asiantuntija (BEYO)
BEYO on ryhmäpohjainen konsultointiprojekti.
Jokaisessa ryhmässä on 1 ohjaaja, 1 avustaja ja 8 iäkästä potilasta.
Viisi viikoittaista istuntoa tarjotaan, jotta potilaat saavat terveystietoa, keskustelevat ongelmista ja kokemuksista, tutkivat käytettävissä olevia resursseja ja rakentavat tavoitteita ja ratkaisuja.
Jokainen istunto kestää 40 minuuttia.
Istunnossa 1 pyritään rakentamaan sosiaalista verkostoa ryhmän jäsenten kesken ja esittelemään ryhmän tavoitteita ja tehtäviä.
Jaksossa 2-4 käsitellään kuutta aihetta: (i) terveellinen ruokavalio, (ii) liikunta ja aktiivisuus, (iii) lääkkeiden käyttö, (iv) verensokerin seuranta, (v) komplikaatioriskin vähentäminen, (vi) terveellinen selviytyminen henkisestä stressistä .
Istunnon 5 tavoitteena on tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto tehokkaista ratkaisuista ja laatia suunnitelmia tulevaisuutta varten.
|
BEYO-ohjelma perustuu ratkaisukeskeiseen terapiaan (SFT). SFT:n perusperiaatteet ovat positiiviseen muutokseen keskittyminen ja ryhmien perustaminen tavoitteista ongelmien sijaan. Ratkaisuja syntyy etsimällä vahvuuksia, taitoja, resursseja, jotka toimivat asiakkaiden elämässä. Strukturoitujen istuntojen yhteinen kulku sisältää 7 vaihetta: 1) Terveyskasvatus; 2) Keskustele itsehoitokokemuksista ja tunnista puutteet; 3) Kuvaile poikkeuksia; 4) Tunnista vahvuudet; 5) ihmekysymys ja skaalaus; 6) Luo ratkaisu; 7) Toimintasuunnitelma. |
Active Comparator: Säännöllinen terveyskasvatus
Ohjaajan ylimääräisen huomion vaikutuksen neutraloimiseksi kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista terveyskasvatusta tyypin 2 diabetekseen liittyvistä aiheista.
Rutiiniopetuksen sisältö perustuu diabeteksen perusterveydenhuollon kansalliseen ohjeeseen ja kunkin yhteisön erityisiin toteutuskäytäntöihin.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 5 viikon koulutuspaketin samaan aikaan interventioryhmän osallistujien kanssa.
Potilaille ei anneta vahvuuksiin perustuvaa tietoa, mutta he voivat vapaasti keskustella sairaustilastaan sairaanhoitajien tai lääkäreiden kanssa säännöllisillä seurantakäynneillä.
|
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista terveyskasvatusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
|
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa.
Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
|
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
|
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
|
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
|
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: 5 viikkoa projektin alkamisesta
|
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa.
Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
5 viikkoa projektin alkamisesta
|
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: 5 viikkoa projektin alkamisesta
|
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
|
5 viikkoa projektin alkamisesta
|
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa.
Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
|
3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
|
3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiinalainen versio diabeteksesta riippuvaisen elämänlaadun auditoinnista (CN-ADDQoL)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
ADDQoL on diabetesspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti (Bradley et al., 1999), jolla arvioidaan diabeteksen havaittua vaikutusta 19 elämänalueeseen, jotka sisältävät fyysistä toimintaa, oireita, psyykkistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, roolitoimintaa ja henkilökohtaista toimintaa. rakentaa.
|
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
Polonsky et al (2005) ovat kehittäneet DDS:n diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen arvioimiseksi.
DDS sisältää 17 kohdetta, jotka kattavat 4 ulottuvuutta: tunnetaakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja diabetekseen liittyvä ihmissuhdehäiriö.
|
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
|
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta, 3 kuukautta projektin päättymisestä
|
DSES:n on kehittänyt Stanford Patient Education Research Center (Lorig et al., 2009), ja siihen sisältyi 8 kohdetta arvioimaan potilaiden luottamusta sellaisilla aloilla kuin ruokavalio, liikunta ja oireiden hallinta.
|
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta, 3 kuukautta projektin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEYO Project-LYCUHK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis