Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BEYO-projekti tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden ihmisten johdonmukaisuuden tunteen ja itsehoidon edistämiseksi (BEYO)

maanantai 31. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lei Yang, Chinese University of Hong Kong

Salutogeeniseen teoriaan perustuva vahvuuksiin perustuva interventio tyypin 2 diabetesta sairastavien vanhusten johdonmukaisuuden tunteen ja itsehoidon edistämiseksi

  1. Hankkeen tavoitteet

    BEYO-projekti perustuu kroonisten sairauksien itsehoidon keskialueen teoriaan ja salutogeeniseen teoriaan. Tämän hankkeen tavoitteena on helpottaa yhteisössä asuvien ikääntyneiden tyypin 2 diabeetikoiden omahoitokäyttäytymistä edistämällä SOC:ta ja siten parantaa heidän terveystuloksiaan, mukaan lukien elämänlaadun edistäminen ja diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen vähentäminen.

  2. Hankkeen sisältö

BEYO on ryhmäpohjainen konsultointiprojekti. Jokaisessa ryhmässä on 1 ohjaaja, 1 avustaja ja 8 iäkästä potilasta. Viisi viikoittaista istuntoa tarjotaan, jotta potilaat saavat terveystietoa, keskustelevat ongelmista ja kokemuksista, tutkivat käytettävissä olevia resursseja ja rakentavat tavoitteita ja ratkaisuja. Jokainen istunto kestää 40 minuuttia. Istunnossa 1 pyritään rakentamaan sosiaalista verkostoa ryhmän jäsenten kesken ja esittelemään ryhmän tavoitteita ja tehtäviä. Jaksossa 2-4 käsitellään kuutta aihetta, jotka perustuvat Kiinan diabetesyhdistyksen julkaisemaan kiinalaiseen tyypin 2 diabeteksen ohjeeseen: (i) terveellinen ruokavalio, (ii) liikunta ja aktiivisuus, (iii) lääkitys, (iv) verensokerin seuranta, (v) ) komplikaatioriskin vähentäminen, (vi) terve henkisestä stressistä selviäminen. Nämä keskimmäiset istunnot toteuttavat yhteisen istuntovirran toimintasuunnitelman rakentamiseksi hyödyntäen potilaiden resursseja ja vahvuuksia asiakaskeskeisen tavoitteen saavuttamiseksi. Istunnon 5 tavoitteena on tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto tehokkaista ratkaisuista ja laatia suunnitelmia tulevaisuutta varten. Viikon, kuukauden ja kolmen kuukauden puhelinseuranta auttaa potilaita ratkaisemaan toimintasuunnitelman toimeenpanon aikana kohtaamiaan ongelmia ja arvioimaan omaa itsehoitoaan, SOC:ta ja muita terveydellisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Yleiset tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida Be the Expert for Your Own (BEYO) -nimisen vahvuuksiin perustuvan ryhmäintervention vaikutuksia ikääntyneiden tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa helpottaakseen heidän yhteiskuntaelämäänsä ja itsehoitoaan ja parantaakseen sitä vastaavasti. heidän terveydellisiä tuloksiaan.
  2. Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on suunniteltu sekamenetelmätutkimukseksi, joka sisältää sekä kvantitatiivisia että laadullisia komponentteja. Kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioidaan vahvuuksiin perustuvan ryhmäintervention vaikutuksia verrattuna rutiininomaiseen terveyskasvatukseen tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden ihmisten sosiaaliseen kuntoutukseen ja itsehoitoon. BEYO-ohjelman teoreettinen viitekehys perustuu Antonovskin (1987) ehdottamaan salutogeeniseen teoriaan. Ohjelman lopussa suoritetaan kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkitaan potilaiden kokemuksia BEYOsta ja mekanismista, jolla BEYO voi helpottaa itsehoitoa, mitä komponenttia ja miten.

2. Ole oman (BEYO) -ohjelman asiantuntija

  1. Yleiskatsaus BEYO-protokolla koostuu 5 strukturoidusta istunnosta interventioohjaajan ja 8 tyypin 2 diabetespotilaan kesken. Strukturoitujen istuntojen yhteinen kulku sisältää 7 vaihetta. Kunkin vaiheen suunnittelun perusteet ja tavoitteet kuvataan seuraavasti.

    Vaihe 1 - "Terveyskasvatus" Keskialueen teorian ja integroidun tarkastelun tulosten tukemana tiedon hankkiminen on keskeistä kroonista sairautta sairastavien potilaiden reflektoivien, riittävien ja perusteltujen itsehoitotoimien suorittamiseksi mallilla. Tämän vaiheen tarkoituksena on antaa potilaille perustiedot ja välttämättömät taidot sairauden hallintaan.

    Vaihe 2 – "Keskustele itsehoitokokemuksesta ja tunnista puutteet" Tämän vaiheen tavoitteena on kerätä perustietoja asiakkaiden kokemuksista itsehoidon suorittamisesta kullakin tietyllä alueella ja tunnistaa tärkeimmät ongelmat, joita he kohtaavat tässä prosessissa. Tämä vaihe helpottaa tietojen vaihtoa ja kokemusten jakamista asiakkaiden kesken ja tarjoaa viitteitä interventioohjaajalle asiakkaiden perustilanteesta. Lisäksi riittävän tilaisuuden antaminen ongelman kuvaamiseen helpottaa keskustelun ohjaamista myöhemmin uudelleen, jos osallistujat alkavat puhua ongelmasta uudelleen.

    Vaihe 3 - "Kuvaile poikkeuksia" Yksi SFT:n keskeisistä uskomuksista on, että ongelmiin on aina poikkeuksia. Aina tulee aikoja ja tilanteita, jolloin ongelma toistuu harvemmin tai kun asiakas kokee pystyvänsä hallitsemaan onnistuneesti edes pientä osaa ongelmasta. Omahoidon puutteen tunnistamisen jälkeen asiakkaita pyydetään kuvailemaan näitä poikkeuksellisia aikoja tässä vaiheessa auttaakseen heitä löytämään käytettävissään olevat taidot, resurssit ja vahvuudet. Poikkeusten tarkka huomioiminen parantaa asiakkaiden itsetuntoa ja kykyä suunnitella jatkotoimia.

    Vaihe 4 - "Tunnista vahvuudet" Poikkeusarvioinnin ja -analyysin perusteella on oikea aika listata ja tehdä yhteenveto asiakkaiden vahvuuksista, joita näissä poikkeuksissa ilmenee. Tämä vaihe luo pohjan ratkaisujen löytämiselle myöhemmin, jotta havaittuja vahvuuksia voidaan vahvistaa ja toistaa ongelman lopulta purkamiseksi.

    Vaihe 5 - "Ihmekysymys ja skaalaus" Ihmekysymys on yleinen työkalu SFT:ssä keinona rakentaa selkeitä, asiakaskeskeisiä ja käytännöllisiä tavoitteita. Skaalauskysymykset auttavat hajottamaan tavoitteen pieniin hallittavissa oleviin vaiheisiin, jotka voidaan toteuttaa lyhyellä aikavälillä. Tämä vaihe auttaa asiakkaita selvittämään, mitä he haluavat saavuttaa tällä ohjelmalla. Itse tavoitteen asettaminen mahdollistaa asiakkaalle voimaannuttavan ja optimistisen kokemuksen, joka edistää tavoitteellista ajattelua itsehoitoprosessin aikana ja korostaa heidän vastuutaan tulevista toimista.

    Vaihe 6 – "Luo ratkaisu" Vahvuuksien tutkimisen ja tavoitteen asettamisen jälkeen tässä vaiheessa pyritään yhdistämään vahvuudet ja tavoitteet ratkaisun luomiseksi. Koska SFT:n perusperiaatteena on keskittyminen vahvuuksiin heikkouden sijasta, resursseihin alijäämien sijaan, luotu ratkaisu keskittyy enemmän saavuttamiseen kuin ongelmien ratkaisemiseen, toivoen ei vain selviytymiseen. Se auttaa asiakkaita eteenpäin elämässään.

    Vaihe 7 - "Toimintasuunnitelma" Viimeisenä vaiheena luodaan jäsennelty toimintasuunnitelma, jolla ratkaisu muutetaan järjestetyiksi tehtäviksi. Toimintasuunnitelma ohjaa asiakkaiden käyttäytymistä ja seuraa toimeenpanon etenemistä.

  2. Fasilitaattorin rooli Perinteisestä opettajakeskeisestä didaktisesta mallista poiketen BEYO-ohjelman fasilitaattoreiden on päästävä irti asiantuntijaroolistaan ​​ja arvostettava potilaiden kykyjä aidon ihmisen näkökulmasta. Sen sijaan, että hän olisi ryhmän keskipiste, ohjaaja on tukija, joka auttaa potilaita tunnistamaan, mitä he haluavat saavuttaa, auttaa heitä pohtimaan vahvuuksia ja resursseja ryhmävuorovaikutuksen aikana, rakentamaan ratkaisuja omiin tilanteisiinsa ja tee suunnitelmia tavoitteen saavuttamiseksi askel askeleelta.

    Toivoa herättävän suhteen rakentaminen fasilitaattorin ja asiakkaiden välille on korostettu käytännön kontekstina vahvuuksiin perustuvien tekniikoiden tehostamiseksi (Fischer, 1978). Toivoa herättävän suhteen perustana ovat empatia, aitous ja ehdoton positiivinen suhtautuminen (Maluccio, 1979). Ollakseen empatiaa ohjaajien on havaittava ja kommunikoitava osallistujien tunteita herkästi ja pohdittava näiden tunteiden merkitystä. Aitous tarkoittaa, että ohjaajien tulee olla oma itsensä auttamisprosessissa sen sijaan, että he esittäisivät ammattimaista julkisivua. Ehdoton positiivinen suhtautuminen pyytää ohjaajia antamaan positiivista palautetta jokaisesta hyvästä muutoksesta ja ilmaisemaan kunnioitusta, hyväksyntää, välittämistä ja huolta asiakasta kohtaan ei-dominoivalla tavalla.

  3. Kunkin istunnon tavoitteet Istunnon 1 tavoitteena on rakentaa sosiaalinen verkosto ryhmän jäsenten kesken ja saada asiakkaat tuntemaan olonsa tervetulleiksi. Ryhmän tavoitteet ja tehtävät esitellään, jotta asiakkaat tiivistyvät ryhmän ympärille.

    Istunnot 2-4 toteuttavat yhteisen istunnon kulun, jonka avulla lopulta rakennetaan toimintasuunnitelma asiakaskeskeisen tavoitteen saavuttamiseksi. Kolmen istunnon teemat kattavat edellä mainitut kuusi aluetta. Paitsi istunto 2, kaikki muut istunnot alkavat vahvistamalla edellisen istunnon jälkeen tapahtunutta positiivista muutosta.

    Session 5 tavoitteena on juhlia saavutusta, tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto asiakkaiden vahvuuksista ja tehokkaista ratkaisuista sekä tehdä tulevaisuuden suunnitelmia.

  4. Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arviointi Tutkijat tallentavat rekrytointi-, suostumus-, osallistumis- ja poistumisasteen lukumäärät ja suhteet. Istuntojen kesto ja interventiotoimet kirjataan muistiinpanoihin. Tutkimusryhmä ja fasilitaattori keskustelevat ohjelman toimituksesta ja opintojen edistymisestä viikoittain.

Fokusryhmähaastattelu toteutetaan tutkimuksen lopussa, jossa selvitetään potilaiden kokemuksia ja mielipiteitä sisällöstä ja prosessista sekä intervention noudattamisen esteitä ja mahdollistajia.

3. Aiheet

3.1 Näytteenotto ja rekrytointi Tutkimuspopulaatioksi on valittu Changshassa, Keski-Kiinan kaupungissa asuva iäkkäiden tyypin 2 diabetespotilaiden ryhmä. Monivaiheisen satunnaisotannan avulla rekrytoidaan yhteisössä asuvia osallistujia. Ensinnäkin kaksi Changshan kaupungin viidestä kunnallispiiristä valitaan satunnaisesti nykyiseen hallintojärjestelmään. Toiseksi, yksityiskohtaiset tiedot, mukaan lukien kunkin piirin terveyspalvelukeskusten nimet ja numerot, voidaan saada hallituksen virallisilla verkkosivuilla. Kaksi kunnan terveyspalvelukeskusta, jotka kuuluvat vastaavasti kahteen piiriin, valitaan sattumanvaraisesti. Kolmanneksi, julkisten terveydenhuoltopalvelujen kansallisten standardien perusteella, kaikki yhteisössä asuvat tyypin 2 diabetespotilaat tulee kirjata kunnan terveyspalvelukeskuksen kroonisten sairauksien hallinnan osaston veloittamaan sähköiseen lääketieteelliseen järjestelmään. Satunnaislukutaulukkomenetelmää käytetään mahdollisten osallistujien valitsemiseen kummastakin kahdesta yhteisöstä tämän sähköisen järjestelmän avulla. Tyypin 2 diabetespotilaiden henkilökohtaisia ​​tietoja ei haeta, paitsi heidän nimensä, postiosoitteensa ja yhteysnumeronsa.

Tutkimusryhmä lähettää potentiaaliselle osallistujalle kirjeenä tietolomakkeen, jota seuraa puhelinsoitto kaksi päivää myöhemmin. Puhelun tarkoituksena on pääasiassa (i) varmistaa edelleen, täyttävätkö lähetteet mukaanottokriteerit, kuten ikä ja diagnoosin aika; (ii) keskustele tietolomakkeesta ja hanki suullinen tietoinen suostumus hankkeelle, (iii) toimita suullisesti lyhennetty mielenterveystesti (AMT) ja diabeteksen itsehoitotoimien yhteenveto (SDSCA) varmistaakseen, että osallistujilla on ehjät kognitiiviset toiminnot ja sinulla on ainakin jonkinasteinen itsehoidon puute diabeteksen vuoksi.

3.2 Otoskoon laskenta Merkitystaso ja teho on asetettu 5 %:iin ja 80 %:iin. Ensisijainen tulos on tyypin 2 diabetesta sairastavien iäkkäiden potilaiden omahoito. Kirjallisuuskatsauksen perusteella mikään aikaisempi vahvuuksiin perustuva interventio ei kuitenkaan raportoinut sen vaikutuksia itsehoitoon. Ryhmäpohjaisen diabeteksen itsehoitokoulutuksen vaikutuksia rutiinihoitoon verrattuna arvioivan meta-analyysin tuloksen perusteella (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise ja Fretheim, 2012), itsehoitotaitojen standardoitu keskimääräinen ero oli 0,55. . Näin ollen 53 otos kussakin ryhmässä riittää havaitsemaan eron itsehoidon keinoissa kahden ryhmän välillä. Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisprosentti, vaaditaan yhteensä 132 osallistujaa.

3.3 Satunnaistaminen Kun allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake on saatu ja perustiedot kerätty, potilaat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään käyttämällä tietokoneistettua permutoitua lohkosatunnaistusta, jossa on kätkeminen.

4. Tiedonkeruu Tiedonkeruu aloitetaan, kun osallistujien vapaaehtoisesti allekirjoittama kirjallinen suostumus on saatu. Perustiedot (T0) kerätään ennen satunnaistamista. Interventio- tai ohjausprotokollan suorittamisen jälkeen seurantatiedonkeruu (T1) suorittaa välittömästi ryhmä koulutettuja tutkimusapulaisia, jotka ovat sokeita osallistujien ryhmätehtävälle ja työpajaan osallistumiselle. Toistuva tiedonkeruu (T2) suoritetaan 3 kuukauden kuluttua saman tutkimusapulaisen ryhmän vahvuuteen perustuvan intervention valmistumisesta.

5. Tietojen analysointisuunnitelma Virheellinen kyselylomake (kyselylomake, jossa on ilmeinen logiikkavirhe tai yli 20 % vastaamattomia kysymyksiä) suljetaan pois ennen kuin se lisätään tietokantaan. Tietojen käsittelyyn käytetään SPSS-versiota 22.0. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi asetetaan 0,05. Q-Q-kuvaajalla, Skewnessillä ja Kurtoosilla tutkitaan jatkuvan datan normaaliutta. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten ominaisuuksien, terveydentilan ja potilaskeskeisten tulosten yhteenvetoon. Toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan intentio-to-treat (ITT) -periaatteen perusteella. Yleisen estimointiyhtälön (GEE) mallia käytetään interventiovaikutuksen arvioimiseen ajan kuluessa. Hierarkkinen moniregressioanalyysi tehdään koherenssin tunteen välittävän vaikutuksen tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • He Xinyuan Community Health Care Center
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Yannong Neighborhood Health Care Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypin 2 diabeteksen lääketieteellinen diagnoosi WHO:n suosittelemien diagnostisten kriteerien mukaisesti (2006);
  2. Yli 60-vuotias;
  3. Diabetes diagnosoitu vähintään kuusi kuukautta ennen toimenpidettä;
  4. Asuu yhteisössä, osaa lukea ja kommunikoida kiinaksi;
  5. joilla on ehjä kognitiivinen toiminta, kuten lyhennetty mielenterveystesti osoittaa, pisteet >=6;
  6. Sinulla on jonkinasteinen itsehoidon puute, kuten SDSCA:n kiinankielisen version mukaan pisteet <=23.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava mielenterveysongelma tai terminaalinen sairaus;
  2. Osallistunut aiemmin vastaaviin ohjelmiin;
  3. Näkö- tai äänivammainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ole omasi asiantuntija (BEYO)
BEYO on ryhmäpohjainen konsultointiprojekti. Jokaisessa ryhmässä on 1 ohjaaja, 1 avustaja ja 8 iäkästä potilasta. Viisi viikoittaista istuntoa tarjotaan, jotta potilaat saavat terveystietoa, keskustelevat ongelmista ja kokemuksista, tutkivat käytettävissä olevia resursseja ja rakentavat tavoitteita ja ratkaisuja. Jokainen istunto kestää 40 minuuttia. Istunnossa 1 pyritään rakentamaan sosiaalista verkostoa ryhmän jäsenten kesken ja esittelemään ryhmän tavoitteita ja tehtäviä. Jaksossa 2-4 käsitellään kuutta aihetta: (i) terveellinen ruokavalio, (ii) liikunta ja aktiivisuus, (iii) lääkkeiden käyttö, (iv) verensokerin seuranta, (v) komplikaatioriskin vähentäminen, (vi) terveellinen selviytyminen henkisestä stressistä . Istunnon 5 tavoitteena on tarkastella prosessia, tehdä yhteenveto tehokkaista ratkaisuista ja laatia suunnitelmia tulevaisuutta varten.

BEYO-ohjelma perustuu ratkaisukeskeiseen terapiaan (SFT). SFT:n perusperiaatteet ovat positiiviseen muutokseen keskittyminen ja ryhmien perustaminen tavoitteista ongelmien sijaan. Ratkaisuja syntyy etsimällä vahvuuksia, taitoja, resursseja, jotka toimivat asiakkaiden elämässä.

Strukturoitujen istuntojen yhteinen kulku sisältää 7 vaihetta: 1) Terveyskasvatus; 2) Keskustele itsehoitokokemuksista ja tunnista puutteet; 3) Kuvaile poikkeuksia; 4) Tunnista vahvuudet; 5) ihmekysymys ja skaalaus; 6) Luo ratkaisu; 7) Toimintasuunnitelma.

Active Comparator: Säännöllinen terveyskasvatus
Ohjaajan ylimääräisen huomion vaikutuksen neutraloimiseksi kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiininomaista terveyskasvatusta tyypin 2 diabetekseen liittyvistä aiheista. Rutiiniopetuksen sisältö perustuu diabeteksen perusterveydenhuollon kansalliseen ohjeeseen ja kunkin yhteisön erityisiin toteutuskäytäntöihin. Kontrolliryhmän osallistujat saavat 5 viikon koulutuspaketin samaan aikaan interventioryhmän osallistujien kanssa. Potilaille ei anneta vahvuuksiin perustuvaa tietoa, mutta he voivat vapaasti keskustella sairaustilastaan ​​sairaanhoitajien tai lääkäreiden kanssa säännöllisillä seurantakäynneillä.
Kontrolliryhmä saa rutiininomaista terveyskasvatusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 ​​kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: 5 viikkoa projektin alkamisesta
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 ​​kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
5 viikkoa projektin alkamisesta
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: 5 viikkoa projektin alkamisesta
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
5 viikkoa projektin alkamisesta
kiinalainen versio Diabetes Self-Care Activities -toimenpiteestä (SDSCA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
SDSCA on lyhyt itseraportin mitta, jolla arvioidaan itsehoidon tasoa diabeteksen hoito-ohjelman eri osissa. Toobertin tiimin (2000) tarkistamassa uudessa versiossa käytetään 11 ​​kohdetta, jotka sisältävät kuusi diabeteksen hoito-osaa: yleinen ruokavalio, erityinen ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.
3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
Lyhyt muoto johdonmukaisuuskyselystä (SOC-13)
Aikaikkuna: 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
SOC-kyselylomakkeen kehitti Antonovsky (1987) mittaamaan kolmea koherenssin tunnetta: ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä.
3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinalainen versio diabeteksesta riippuvaisen elämänlaadun auditoinnista (CN-ADDQoL)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
ADDQoL on diabetesspesifinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti (Bradley et al., 1999), jolla arvioidaan diabeteksen havaittua vaikutusta 19 elämänalueeseen, jotka sisältävät fyysistä toimintaa, oireita, psyykkistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia, roolitoimintaa ja henkilökohtaista toimintaa. rakentaa.
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
Polonsky et al (2005) ovat kehittäneet DDS:n diabetekseen liittyvän emotionaalisen ahdistuksen arvioimiseksi. DDS sisältää 17 kohdetta, jotka kattavat 4 ulottuvuutta: tunnetaakka, lääkäriin liittyvä ahdistus, hoitoon liittyvä ahdistus ja diabetekseen liittyvä ihmissuhdehäiriö.
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta; 3 kuukautta projektin päättymisen jälkeen
Diabetes Self-Efficacy Scale (DSES)
Aikaikkuna: Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta, 3 kuukautta projektin päättymisestä
DSES:n on kehittänyt Stanford Patient Education Research Center (Lorig et al., 2009), ja siihen sisältyi 8 kohdetta arvioimaan potilaiden luottamusta sellaisilla aloilla kuin ruokavalio, liikunta ja oireiden hallinta.
Rekrytointipäivästä satunnaistamisen päivämäärään asti, enintään 2 viikkoa; 5 viikkoa projektin alkamisesta, 3 kuukautta projektin päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa