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Proyecto BEYO para promover el sentido de coherencia y autocuidado de personas mayores con diabetes tipo 2 (BEYO)

31 de julio de 2017 actualizado por: Lei Yang, Chinese University of Hong Kong

Una Intervención Basada en Fortalezas Basada en la Teoría Salutogénica para Promover el Sentido de Coherencia y Autocuidado de Personas Mayores con Diabetes Tipo 2

  1. Objetivos del proyecto

    El proyecto BEYO está diseñado en base a la teoría de rango medio del autocuidado de las enfermedades crónicas y la teoría salutogénica. El objetivo de este proyecto es facilitar los comportamientos de autocuidado de los pacientes ancianos con diabetes tipo 2 que viven en la comunidad mediante la promoción del SOC y, en consecuencia, mejorar sus resultados de salud, incluida la promoción de la calidad de vida y la reducción de la angustia emocional relacionada con la diabetes.

  2. Contenido del Proyecto

BEYO es un proyecto de consulta grupal. Cada grupo contiene 1 facilitador, 1 asistente y 8 pacientes mayores. Se brindan 5 sesiones semanales para que los pacientes reciban conocimientos sobre salud, discutan problemas y experiencias, exploren los recursos disponibles y desarrollen metas y soluciones. Cada sesión tiene una duración de 40 minutos. La sesión 1 tiene como objetivo construir una red social entre los miembros del grupo e introducir las metas y tareas del grupo. La sesión 2-4 cubre seis temas basados ​​en la guía china para la diabetes tipo 2 publicada por la sociedad china de diabetes: (i) alimentación saludable, (ii) ejercicio y actividad, (iii) toma de medicamentos, (iv) control de glucosa en sangre, (v ) reducción de riesgos de complicaciones, (vi) afrontamiento saludable del estrés mental. Estas sesiones intermedias ejecutan un flujo de sesión común para construir un plan de acción utilizando los recursos y fortalezas de los pacientes para lograr la meta centrada en el cliente. La sesión 5 tiene como objetivo revisar el proceso, resumir soluciones efectivas y establecer planes para el futuro. Se realizan seguimientos telefónicos de una semana, un mes y tres meses para ayudar a los pacientes a resolver los problemas encontrados durante la implementación del plan de acción y evaluar su autocuidado, SOC y otros resultados de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Objetivos generales El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar los efectos de una intervención grupal basada en fortalezas llamada Be the Expert for Your Own (BEYO) entre pacientes ancianos con diabetes tipo 2 para facilitar su SOC y autocuidado, y en consecuencia mejorar sus resultados de salud.
  2. Diseño del estudio Este estudio está diseñado para ser una investigación de método mixto que incorpore componentes tanto cuantitativos como cualitativos. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de dos brazos para evaluar los efectos de una intervención grupal basada en fortalezas en comparación con la educación de salud de rutina sobre SOC y autocuidado de personas mayores con diabetes tipo 2. El marco teórico del programa BEYO se basa en la teoría salutogénica propuesta por Antonovsky (1987). Se realizará un estudio cualitativo al final del programa para explorar la experiencia de los pacientes sobre BEYO y el mecanismo a través del cual BEYO puede facilitar el autocuidado, en términos de qué componente y cómo.

2. Programa Be the Expert for Your Own (BEYO)

  1. Descripción general El protocolo BEYO consta de 5 sesiones estructuradas entre el facilitador de la intervención y 8 pacientes con diabetes tipo 2. El flujo común para las sesiones estructuradas contiene 7 pasos. La justificación y los objetivos para diseñar cada paso se describen a continuación.

    Paso 1 - "Educación en salud" Tal como lo sostiene la teoría del rango medio y los resultados de la revisión integrada, la adquisición de conocimientos es esencial entre los pacientes con enfermedades crónicas para realizar acciones de autocuidado reflexivas, suficientes y razonadas con un patrón. Este paso tiene como objetivo equipar a los pacientes con los conocimientos básicos y las habilidades esenciales para manejar su enfermedad.

    Paso 2: "Discutir la experiencia de autocuidado e identificar el déficit" Este paso tiene como objetivo recopilar información básica sobre la experiencia de los clientes al realizar el autocuidado en cada área específica e identificar los principales problemas que encuentran en este proceso. Este paso facilita el intercambio de información y experiencias entre los clientes y proporciona una referencia para el facilitador de la intervención sobre la situación básica de los clientes. Además, dar suficiente oportunidad para describir el problema hace que sea más fácil redirigir la conversación más adelante si los asistentes vuelven a hablar sobre el problema.

    Paso 3 - "Describa las excepciones" Una de las creencias centrales de SFT es que siempre hay excepciones a los problemas. Siempre hay momentos y situaciones en que el problema ocurre menos o cuando el cliente tiene ganas de manejar con éxito aunque sea una pequeña parte del problema. Después de identificar el déficit de autocuidado, se les pide a los clientes que describan estos momentos excepcionales en este paso para ayudarlos a descubrir habilidades, recursos y fortalezas a su disposición. La atención cercana a las excepciones mejora el sentido de autodominio de los clientes y su capacidad para planificar pasos posteriores.

    Paso 4 - "Identificar las fortalezas" Sobre la base de la revisión y el análisis de las excepciones, es el momento adecuado para enumerar y resumir las fortalezas de los clientes reveladas en estas excepciones. Este paso sienta las bases para establecer soluciones más adelante, ya que las fortalezas detectadas pueden amplificarse y repetirse para finalmente desmantelar el problema.

    Paso 5: "Pregunta milagrosa y escalado" La pregunta milagrosa es una herramienta común en SFT como una forma de construir objetivos claros, prácticos y centrados en el cliente. Las preguntas de escala ayudan a dividir el objetivo en pequeños pasos manejables que se pueden llevar a cabo a corto plazo. Este paso ayuda a los clientes a descubrir lo que quieren lograr a través de este programa. Establecer la meta por sí mismos facilita una experiencia de empoderamiento y optimismo para los clientes que promueve el pensamiento centrado en la meta durante el proceso de autocuidado y destaca su responsabilidad para las acciones futuras.

    Paso 6 - "Establecer la solución" Después de explorar las fortalezas y establecer la meta, este paso apunta a vincular las fortalezas y las metas para establecer la solución. Dado que los principios básicos de SFT se centran en las fortalezas en lugar de las debilidades, los recursos en lugar de los déficits, la solución creada está más preocupada por los logros que por la solución de problemas, con la esperanza y no solo con el afrontamiento. Ayuda a los clientes a avanzar en sus vidas.

    Paso 7 - "Plan de acción" Como paso final, se genera un plan de acción estructurado para transformar la solución en tareas ordenadas. El plan de acción guía los comportamientos de los clientes y sigue el progreso de la implementación.

  2. El papel del facilitador A diferencia del modelo didáctico tradicional centrado en el profesor, los facilitadores del programa BEYO necesitan salir del papel de expertos y apreciar las capacidades de los pacientes desde el aspecto de verdaderos seres humanos. En lugar de estar en el centro del grupo, el facilitador es un apoyo para ayudar a los pacientes a identificar lo que quieren lograr, ayudarlos a pensar en las fortalezas y los recursos durante las interacciones grupales, a desarrollar soluciones para sus propias situaciones y a hacer planes para llegar a la meta paso a paso.

    Se ha hecho hincapié en construir una relación que genere esperanza entre el facilitador y los clientes como el contexto de la práctica para mejorar la eficacia de las técnicas basadas en fortalezas (Fischer, 1978). La base de una relación que induce a la esperanza incluye la empatía, la autenticidad y la consideración positiva incondicional (Maluccio, 1979). Para ser empatía, los facilitadores deben percibir y comunicar los sentimientos de los asistentes con sensibilidad y pensar en el significado de estos sentimientos. Autenticidad significa que los facilitadores deben ser ellos mismos en el proceso de ayuda en lugar de presentar una fachada profesional. La consideración positiva incondicional pide a los facilitadores que brinden retroalimentación positiva a cada cambio positivo y expresen respeto, aceptación, cuidado y preocupación por el cliente de una manera no dominante.

  3. Objetivos de cada sesión La sesión 1 tiene como objetivo construir una red social entre los miembros del grupo y hacer que los clientes se sientan bienvenidos. Se presentarán objetivos y tareas grupales para unir a los clientes alrededor del grupo.

    Las sesiones 2-4 ejecutan un flujo de sesión común para finalmente construir un plan de acción para lograr el objetivo centrado en el cliente. Los temas para el total de 3 sesiones cubren respectivamente las seis áreas mencionadas anteriormente. Excepto la sesión 2, todas las demás sesiones comenzarán reforzando el cambio positivo que se está produciendo desde la última sesión.

    La sesión 5 tiene como objetivo celebrar el logro, revisar el proceso, resumir las fortalezas y soluciones efectivas de los clientes y establecer planes para el futuro.

  4. Evaluación de aceptabilidad y factibilidad Los investigadores registrarán números y proporciones para el reclutamiento, el consentimiento, la asistencia y la tasa de deserción. La duración de las sesiones y las actividades de intervención se registrarán mediante notas de campo. El equipo de investigación y el facilitador discutirán la entrega del programa y el progreso del estudio cada semana.

La entrevista de grupo focal se realizará al final del estudio para explorar la experiencia y las opiniones de los pacientes sobre el contenido y el proceso, y las barreras y facilitadores para el cumplimiento de la intervención.

3. Sujetos

3.1 Muestreo y reclutamiento El grupo de pacientes ancianos con diabetes tipo 2 que viven en Changsha, una ciudad en el centro de China, se selecciona como población de estudio. Se utilizará un muestreo aleatorio de etapas múltiples para reclutar participantes que vivan en la comunidad. Primero, se seleccionarán al azar dos de los cinco distritos municipales de la ciudad de Changsha basados ​​en el sistema administrativo actual. En segundo lugar, la información detallada, incluidos los nombres y los números de los centros de servicios de salud comunitarios que pertenecen a cada distrito, se puede obtener a través de los sitios web oficiales del gobierno. Se seleccionarán al azar dos centros de servicios de salud comunitarios pertenecientes a los dos distritos respectivamente. En tercer lugar, según los estándares nacionales de los servicios de salud pública, todos los pacientes con diabetes tipo 2 que viven en la comunidad deben registrarse en el sistema médico electrónico a cargo del departamento de manejo de enfermedades crónicas en el centro de servicios de salud comunitario. Se utilizará el método de tabla de números aleatorios para seleccionar a los posibles participantes en cada una de las dos comunidades, utilizando este sistema electrónico. No se recuperará información privada de pacientes con diabetes tipo 2, excepto su nombre, dirección postal y número de contacto.

Se enviará una hoja de información en forma de carta del equipo de investigación al posible participante seguida de una llamada telefónica dos días después. La llamada telefónica está diseñada principalmente para (i) asegurar aún más si las referencias cumplen con los criterios de inclusión, como la edad y el momento del diagnóstico; (ii) discutir la hoja de información y obtener el consentimiento informado verbal para el proyecto, (iii) entregar verbalmente la prueba mental abreviada (AMT) y la medida Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA) para asegurarse de que los participantes tengan una función cognitiva intacta y experimentar al menos algún grado de déficit de autocuidado para la diabetes.

3.2 Cálculo del tamaño de la muestra El nivel de significancia y la potencia se establecen en 5% y 80% respectivamente. El resultado primario es el autocuidado de los pacientes ancianos con diabetes tipo 2. Sin embargo, según el resultado de la revisión de la literatura, ningún estudio previo que utilizó una intervención basada en fortalezas informó sus efectos sobre el autocuidado. Según el resultado de un metanálisis que evaluó los efectos de la educación grupal para el autocontrol de la diabetes en comparación con el tratamiento de rutina (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise y Fretheim, 2012), la diferencia media estandarizada para las habilidades de autocuidado fue de 0,55 . Así, un tamaño de muestra de 53 en cada grupo es suficiente para detectar la diferencia en las medias de autocuidado entre dos grupos. Permitiendo una tasa de deserción del 20%, se requerirá un total de 132 participantes.

3.3 Aleatorización Después de obtener el formulario de consentimiento informado firmado y recopilar los datos de referencia, los pacientes se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención o de control mediante una aleatorización computarizada de bloques permutados con ocultación.

4. Recopilación de datos La recopilación de datos se iniciará después de recibir el consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente por los participantes. La información de referencia (T0) se recopilará antes de la aleatorización. Después de completar el protocolo de intervención o control, un grupo de asistentes de investigación capacitados llevará a cabo inmediatamente una recopilación de datos de seguimiento (T1), que desconocen la asignación de grupo de los participantes y la asistencia al taller. La recolección repetida de datos (T2) tendrá lugar 3 meses después de la finalización de la intervención basada en la fuerza por parte del mismo grupo de asistentes de investigación.

5. Plan de Análisis de Datos Cuestionario inválido (cuestionario con evidente error lógico, o con más del 20% de preguntas sin contestar) será excluido antes de ser ingresado a la base de datos. Se utilizará SPSS versión 22.0 para procesar los datos. El nivel de significación estadística se fijará en 0,05. El gráfico Q-Q, la asimetría y la curtosis se utilizarán para examinar la normalidad de los datos continuos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características demográficas, el estado de salud y los resultados centrados en el paciente. La eficacia de la intervención se evaluará según el principio de intención de tratar (ITT). El modelo de ecuación de estimación generalizada (GEE) se utilizará para estimar el efecto de la intervención a lo largo del tiempo. Se realizará un análisis de regresión múltiple jerárquica para examinar el efecto mediador del sentido de coherencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • He Xinyuan Community Health Care Center
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
        • Yannong Neighborhood Health Care Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico médico de diabetes tipo 2 según los criterios de diagnóstico recomendados por la OMS (2006);
  2. mayores de 60 años;
  3. Diagnosticado con diabetes al menos seis meses antes de la intervención;
  4. Residir en la comunidad, capaz de leer y comunicarse en chino;
  5. Tener una función cognitiva intacta según lo indicado por la Prueba Mental Abreviada de puntuación >=6;
  6. Tener algún grado de déficit de autocuidado como lo indica la versión china de SDSCA de puntuación <=23.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de problema mental grave o enfermedad terminal;
  2. Previamente participó en programas similares;
  3. Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sea el experto por su cuenta (BEYO)
BEYO es un proyecto de consulta grupal. Cada grupo contiene 1 facilitador, 1 asistente y 8 pacientes mayores. Se brindan 5 sesiones semanales para que los pacientes reciban conocimientos sobre salud, discutan problemas y experiencias, exploren los recursos disponibles y desarrollen metas y soluciones. Cada sesión tiene una duración de 40 minutos. La sesión 1 tiene como objetivo construir una red social entre los miembros del grupo e introducir las metas y tareas del grupo. Las sesiones 2 a 4 abarcan seis temas: (i) alimentación saludable, (ii) ejercicio y actividad, (iii) toma de medicamentos, (iv) control de glucosa en sangre, (v) reducción de riesgos de complicaciones, (vi) manejo saludable del estrés mental . La sesión 5 tiene como objetivo revisar el proceso, resumir soluciones efectivas y establecer planes para el futuro.

El programa BEYO está estructurado adoptando la terapia centrada en soluciones (SFT). Los principios básicos de SFT se centran en el cambio positivo y establecen grupos impulsados ​​por objetivos en lugar de problemas. Las soluciones se generan a través de la búsqueda de fortalezas, habilidades, recursos que trabajan en la vida de los clientes.

El flujo común para sesiones estructuradas contiene 7 pasos: 1) Educación para la salud; 2) Discutir la experiencia de autocuidado e identificar el déficit; 3) Describir las excepciones; 4) Identificar las fortalezas; 5) Pregunta milagrosa y escala; 6) Establecer la solución; 7) Plan de acción.

Comparador activo: Educación para la salud de rutina
Para neutralizar el efecto de la atención adicional del facilitador, los participantes del grupo de control recibirán educación sanitaria de rutina sobre temas relacionados con la diabetes tipo 2. Los contenidos para la educación de rutina se basarán en la guía nacional del servicio básico de salud pública para la diabetes y los protocolos de implementación específicos en cada comunidad. Los participantes en el grupo de control recibirán un paquete educativo de 5 semanas al mismo tiempo que los participantes en el grupo de intervención. Los pacientes no recibirán ninguna información basada en fortalezas, pero son libres de discutir el estado de su enfermedad con las enfermeras o los médicos en sus citas regulares de seguimiento.
El grupo de control recibirá educación sanitaria de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la versión china de la medida Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas
SDSCA es una breve medida de autoinforme para evaluar los niveles de autocuidado en diferentes componentes del régimen de diabetes. La nueva versión revisada por el equipo de Toobert (2000) utiliza 11 ítems para incluir 6 aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas
Formulario abreviado del cuestionario de sentido de coherencia (SOC-13)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas
El cuestionario SOC fue desarrollado por Antonovsky (1987) para medir tres componentes del sentido de coherencia: comprensibilidad, manejabilidad y significado.
Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas
la versión china de la medida Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de iniciado el proyecto
SDSCA es una breve medida de autoinforme para evaluar los niveles de autocuidado en diferentes componentes del régimen de diabetes. La nueva versión revisada por el equipo de Toobert (2000) utiliza 11 ítems para incluir 6 aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
5 semanas después de iniciado el proyecto
Formulario abreviado del cuestionario de sentido de coherencia (SOC-13)
Periodo de tiempo: 5 semanas después de iniciado el proyecto
El cuestionario SOC fue desarrollado por Antonovsky (1987) para medir tres componentes del sentido de coherencia: comprensibilidad, manejabilidad y significado.
5 semanas después de iniciado el proyecto
la versión china de la medida Resumen de las actividades de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el proyecto
SDSCA es una breve medida de autoinforme para evaluar los niveles de autocuidado en diferentes componentes del régimen de diabetes. La nueva versión revisada por el equipo de Toobert (2000) utiliza 11 ítems para incluir 6 aspectos del régimen de diabetes: dieta general, dieta específica, ejercicio, análisis de glucosa en sangre, cuidado de los pies y tabaquismo.
3 meses después de finalizado el proyecto
Formulario abreviado del cuestionario de sentido de coherencia (SOC-13)
Periodo de tiempo: 3 meses después de finalizado el proyecto
El cuestionario SOC fue desarrollado por Antonovsky (1987) para medir tres componentes del sentido de coherencia: comprensibilidad, manejabilidad y significado.
3 meses después de finalizado el proyecto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la versión china de la Auditoría de la calidad de vida de los dependientes de la diabetes (CN-ADDQoL)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto; 3 meses después de finalizado el proyecto
El ADDQoL es un instrumento de calidad de vida relacionada con la salud específico de la diabetes (Bradley et al., 1999) que evaluó el impacto percibido de la diabetes en 19 dominios de la vida que incluyen el funcionamiento físico, los síntomas, el bienestar psicológico, el bienestar social, las actividades de rol y la vida personal. construir.
Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto; 3 meses después de finalizado el proyecto
Escala de angustia por diabetes (DDS)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto; 3 meses después de finalizado el proyecto
El DDS fue desarrollado por Polonsky et al (2005) para evaluar la angustia emocional relacionada con la diabetes. La DDS contiene 17 ítems para cubrir 4 dimensiones: carga emocional, angustia relacionada con el médico, angustia relacionada con el régimen y angustia interpersonal relacionada con la diabetes.
Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto; 3 meses después de finalizado el proyecto
Escala de autoeficacia en diabetes (DSES)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto, 3 meses después de finalizado el proyecto
DSES fue desarrollado por el Centro de Investigación de Educación del Paciente de Stanford (Lorig et al., 2009), e incluye 8 elementos para evaluar la confianza de los pacientes en áreas que incluyen la dieta, el ejercicio y el control de los síntomas.
Desde la fecha de reclutamiento, hasta la fecha de aleatorización, hasta 2 semanas; 5 semanas después de iniciado el proyecto, 3 meses después de finalizado el proyecto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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