Distraktion vs interpositionsartroplastik för basilar tum-artros

Artros är en degenerativ sjukdom i lederna, mest känd för höften och knäet. Artros i tummens karpometakarpalled är en vanlig orsak till smärta, stelhet och svaghet i handen, vilket påverkar en av tre kvinnor och en av åtta män. Kirurgisk behandling är indicerad när konservativa åtgärder har misslyckats, och många tekniker har föreslagits. Distraktionsprotesplastik har varit guldstandarden på grund av bristen på bevis av hög kvalitet, vilket gör fördelarna eller skadorna med andra tekniker osäkra. En nyligen genomförd Cochrane-granskning kunde inte påvisa om någon teknik ger en fördel framför distraktionsprotesplastik och noterade att beviskvaliteten var låg.

Hematomartroplastik inkluderar trapesiektomi utan mellanlägg av material eller ligamentrekonstruktion. Senare har samma teknik med tillägg av en tillfällig K-trådsstabilisering av den första metakarpala beskrivits som hematom och distraktionsartroplastik. De immobiliserade metacarpal i en överkorrigerad position för att undvika postoperativ svaghet, förutsatt att den orsakande faktorn var metacarpal-sänkningen i trapetshålrummet, och de rapporterade förbättrade resultat. De andra behandlingsalternativen delar åtminstone partiell excision av trapetsen, och inkluderar ligamentrekonstruktion ensam eller med senainterposition, allograft interposition arthroplasty, protesimplantat och arthrodes. En nyligen lovande teknik är kuddtekniken, en typ av interpositionsprotesplastik, som använder ett fascia lata allograft som interpositionsmaterial och stabilisering med en K-tråd. Tekniken visade lovande resultat i en långtidsuppföljningsstudie och visade sig vara ett gångbart alternativ till distraktionsprotesplastik utan morbiditet hos givarstället och bättre bevarande av metakarpalhöjden. Det finns dock inga starka bevis för att bibehållande av ledutrymmet påverkar de funktionella resultaten eller greppstyrkan hos patienterna.

Syfte med studien Med tanke på den låga kvalitativa evidensen avseende användningen av interpositionsmaterial kontra distraktionsprotes enbart, kommer forskarna att jämföra de två metoderna i en prospektiv randomiserad studiedesign. Studiens hypotes är att interpositionsprotes med kuddtekniken ger bättre resultat vad gäller funktionsförbättring och greppstyrka jämfört med hematom- och distraktionstekniken. Bekräftelsen av hypotesen kommer att motivera användningen av fascia lata i proceduren, vilket är ett alternativ som används i stor utsträckning. Tvärtom, om kuddtekniken misslyckas med att ge kliniskt meningsfulla resultat, kommer rekommendationen av hematom och distraktionsteknik att svara för att minska den totala kostnaden för proceduren, vilket gör allotransplantatet överflödigt.

Studien kommer att genomföras i enlighet med Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för god klinisk praxis.