En studie för att utvärdera säkerheten vid långtidsbehandling med Nintedanib hos patienter med sklerodermirelaterad lungfibros
24 januari 2024 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
En öppen förlängningsstudie av den långsiktiga säkerheten för Nintedanib hos patienter med "systemisk sklerosassocierad interstitiell lungsjukdom" (SSc-ILD)
Huvudsyftet är att utvärdera långsiktig säkerhet vid behandling med oral nintedanib hos patienter med systemisk sklerosassocierad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
444
Fas
- Fas 3
Utökad åtkomst
Godkänd till försäljning till allmänheten.
Se utökad åtkomstpost.
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
- APRILLUS-Asistencia e Investigacion
-
Florida, Argentina, B1602DQD
- CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2170
- Liverpool Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne
-
-
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- UNIV UZ Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilien, 80440-080
- Edumed - Educacao e Saude SA
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4070038
- Hospital Clínico Reg. de Concepción "Dr. G. Grant Benavente"
-
Talca, Chile, 3465586
- Centro de Investigacion del Maule
-
-
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000 C
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
-
Turku, Finland, 20521
- TYKS
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93009
- HOP Avicenne
-
Bron, Frankrike, 69677
- HOP Louis Pradel
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hop Claude Huriez
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- HOP Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Frankrike, 44093
- HOP Hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike, 06001
- HOP Pasteur
-
Paris, Frankrike, 75877
- HOP Bichat
-
Rennes, Frankrike, 35033
- HOP Pontchaillou
-
Rouen, Frankrike, 76000
- HOP Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- HOP Larrey
-
Tours, Frankrike, 37044
- HOP Bretonneau
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California Los Angeles
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
- Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic, Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Lung Institute at 100 Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560054
- Ramaiah Medical College and Hospitals
-
Chandigarh, Indien, 160012
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
-
Delhi, Indien, 110060
- Sir Gangaram Hospital
-
Hyderabad, Indien, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Hyderabad, Indien, 500034
- Care hospital
-
Jaipur, Indien, 302039
- Asthma Bhawan
-
Nagpur, Indien, 440012
- Getwell Hospital & Research Institute
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Pune, Indien, 411001
- B.J. Medical College and Sasoon General Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 31048
- Bnei Zion Medical Center, Haifa
-
Petah Tiqwa, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- Universita degli Studi di Genova
-
Monza, Italien, 20900
- A.O. San Gerardo di Monza
-
Napoli, Italien, 80138
- A.O Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
Padova, Italien, 35128
- Università degli Studi Padova
-
Roma, Italien, 00161
- Azienda Universitaria-Universita' La Sapienza
-
-
-
-
-
Aichi, Seto, Japan, 489-8642
- Tosei General Hospital
-
Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital
-
Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
- National Hospital Organization Himeji Medical Center
-
Kanagawa, Kawasaki, Japan, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
-
Osaka, Osakasayama, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
- National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
Saitama, Iruma-gun, Japan, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital
-
Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
- Toho University Omori Medical Center
-
Tokyo, Shinjyuku-ku, Japan, 162-0054
- Institute of Rheumatology Tokyo Women's Medical University
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
- HSCM
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital
-
Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital
-
Hefei, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Shanghai, Kina, 200040
- Huashan Hospital, Fudan University
-
Shenyang, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
-
-
-
Georgetown Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
- Amsterdam UMC locatie Vumc
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, N-0372
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
-
Tromsø, Norge, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85168
- Dr.Biziel UnivHosp#2,Rheumat&Connec.Tissue Disease,Bydgoszcz
-
Krakow, Polen, 30033
- Specialist Allergy-Internist Center ALL-MED
-
Rzeszow, Polen, 35205
- EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
-
Wroclaw, Polen, 50-368
- Indep.Pblic Clin.Hosp#1,Dermatol,Venereol&Allerg.dep,Wroclaw
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2801-951
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Amadora, Portugal, 2720-276
- Hospital Fernando Fonseca, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Ponte de Lima, Portugal, 4990-041
- ULSAM, EPE - Hospital Conde de Bertiandos
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
-
-
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Hospital Santa Creu i Sant Pau
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Politècnic La Fe
-
Valencia, Spanien, 46017
- Hospital Dr. Peset
-
Vigo, Spanien, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
London, Storbritannien, SE1 9RT
- Guy's Hospital
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London, Storbritannien, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
Salford, Storbritannien, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Clinical Rheumatology Research Center Sahlgrenska
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Muang, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien, 12850
- Institute of Rheumathology Prague
-
-
-
-
-
Donaustauf, Tyskland, 93093
- Klinik Donaustauf
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitätsmedizin Greifswald
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Münster, Tyskland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike, A-6020
- Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som slutförde föräldraprövningen 1199.214/1199-0340 per protokoll och inte permanent avbröt studiebehandlingen
- Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke i enlighet med International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) och lokal lagstiftning före tillträde till prövningen
- Kvinnor i fertil ålder måste vara redo och kunna använda mycket effektiva preventivmetoder enligt ICH M3 (R2) som resulterar i en låg misslyckandefrekvens på mindre än 1 % per år när de används konsekvent och korrekt samt en barriärmetod för 28 dagar innan behandlingen med nintedanib påbörjas, under prövningen och i 3 månader efter det senaste intaget av nintedanib.
- Ytterligare inklusionskriterier gäller
Exklusions kriterier:
- Aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) > 3 x övre normalgräns (ULN)
- Bilirubin > 2 x ULN
- Kreatininclearance
- Kliniskt relevant anemi efter utredares gottfinnande.
Blödningsrisk, något av följande
- Känd genetisk predisposition för blödning enligt utredarens bedömning
Patienter som behöver
- Fibrinolys, terapeutisk antikoagulation i full dos
- Högdosbehandling mot trombocyter.
- Händelse av hemorragiskt centrala nervsystemet (CNS) efter slutförandet av moderstudien 1199.214/1199-0340
Något av följande efter senaste behandling av 1199.214/1199-0340:
- Hemoptys eller hematuri
- Aktiv gastrointestinal blödning eller gastrointestinala (GI) - sår
- Gastrisk antral vaskulär ektasi (GAVE)
- Stor skada eller operation
- Koagulationsparametrar: Internationellt normaliserat förhållande (INR) >2, förlängning av protrombintid (PT) och partiell tromboplastintid (PTT) med >1,5 x ULN vid besök 1.
Nya större trombo-emboliska händelser utvecklades efter slutförandet av moderstudien 1199.214/1199-0340:
- Stroke;
- Djup ventrombos;
- lungemboli;
- Hjärtinfarkt.
- Stor operation utförd inom de närmaste 3 månaderna
- Tidsperiod > 12 veckor mellan senaste läkemedelsintaget i 1199.214 eller > 1 vecka mellan senaste nintedanib-intaget i försök 1199-0340 och besök 2 i denna prövning
- Användning av något prövningsläkemedel efter slutförandet av 1199.214/1199-0340 eller planerad användning av ett prövningsläkemedel under denna prövnings gång.
- En sjukdom eller ett tillstånd som kan utsätta patienten för risk på grund av deltagande i denna prövning (t.ex. kliniskt relevant intestinal pseudoobstruktion) eller begränsa patientens förmåga att delta i denna studie
- Kroniskt alkohol- eller drogmissbruk eller något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, gör dem till en opålitlig försöksperson eller osannolikt att slutföra försöket
- Känd överkänslighet mot läkemedlet eller dess komponenter (dvs. sojalecitin).
- Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegången
- Tidigare registrering i denna provperiod
- Ytterligare uteslutningskriterier gäller
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nintedanib
Patienter med systemisk sklerosassocierad interstitiell lungsjukdom (SSc-ILD) som deltog i föräldrastudierna 1199.214 (Nintedanib eller Placebo) eller 1199-0340 (Nintedanib). Patienterna fortsatte i denna prövning och fick Nintedanib 150 mg (milligram) två gånger dagligen (bid) såvida de inte hade minskat sin dos till 100 mg två gånger i prövningen (Nintedanib eller Placebo) i moderstudien. Patienter som fick 100 mg två gånger dagligen i slutet av moderstudien kunde få antingen Nintedanib 100 mg två gånger dagligen eller 150 mg två gånger dagligen enligt utredarens gottfinnande. |
Administreras två gånger dagligen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med någon biverkning (AE) under försökets gång
Tidsram: Läkemedelsintag från första prövningen fram till sista prövningens läkemedelsintag, plus 7 dagars kvarvarande effektperiod, upp till ungefär 60 månader.
|
Antal patienter med någon biverkning (AE) under studiens gång.
|
Läkemedelsintag från första prövningen fram till sista prövningens läkemedelsintag, plus 7 dagars kvarvarande effektperiod, upp till ungefär 60 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1199-0225
- 2016-003403-66 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att studien är klar och det primära manuskriptet har godkänts för publicering kan forskare använda den här länken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing att begära tillgång till de kliniska studiedokumenten angående denna studie, och efter ett undertecknat "Document Sharing Agreement".
Forskare kan också använda följande länk https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing att hitta information för att begära tillgång till de kliniska studiedata, för denna och andra listade studier, efter inlämnande av ett forskningsförslag och enligt de villkor som anges på webbplatsen.
De data som delas är de råa kliniska studiedatauppsättningarna.
Tidsram för IPD-delning
Efter att alla reglerande aktiviteter har slutförts i USA och EU för produkten och indikationen, och efter att det primära manuskriptet har godkänts för publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
För studiedokument - vid undertecknande av ett "Document Sharing Agreement".
För studiedata - 1. efter inlämnande och godkännande av forskningsförslaget (kontroller kommer att utföras av både den oberoende granskningspanelen och sponsorn, inklusive kontroll av att den planerade analysen inte konkurrerar med sponsorns publiceringsplan); 2. och vid undertecknande av ett "Data Sharing Agreement".
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .