Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve for å evaluere sikkerheten ved langtidsbehandling med Nintedanib hos pasienter med sklerodermi-relatert lungefibrose

24. januar 2024 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En åpen utvidelsesstudie av langtidssikkerheten til Nintedanib hos pasienter med 'systemisk skleroseassosiert interstitiell lungesykdom' (SSc-ILD)

Hovedmålet er å vurdere langsiktig sikkerhet ved behandling med oral nintedanib hos pasienter med systemisk skleroseassosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

444

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Godkjent for salg til publikum. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigación
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • CEMER-Centro Medico De Enfermedades Respiratorias
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
  • Brasil
      • Curitiba, Brasil, 80440-080
        • Edumed - Educacao e Saude SA
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • HSCM
  • Chile
      • Concepción, Chile, 4070038
        • Hospital Clínico Reg. de Concepción "Dr. G. Grant Benavente"
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark, 5000 C
        • Odense University Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkö
      • Turku, Finland, 20521
        • TYKS
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University Of California Los Angeles
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University School of Medicine
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • University of Miami
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • The Emory Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Tulane University Hospital and Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic, Rochester
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center-New York Presbyterian Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
        • University of Toledo
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Vanderbilt University Medical Center - Vanderbilt Lung Institute at 100 Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • INOVA Fairfax Medical Campus
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • HOP Avicenne
      • Bron, Frankrike, 69677
        • HOP Louis Pradel
      • Lille, Frankrike, 59037
        • HOP Claude Huriez
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • HOP Hôtel-Dieu
      • Nice, Frankrike, 06001
        • HOP Pasteur
      • Paris, Frankrike, 75877
        • HOP Bichat
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • HOP Pontchaillou
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • HOP Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • HOP Larrey
      • Tours, Frankrike, 37044
        • HOP Bretonneau
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • General Hospital of Athens "Laiko"
  • India
      • Bangalore, India, 560054
        • Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Chandigarh, India, 160012
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Delhi, India, 110060
        • Sir Gangaram Hospital
      • Hyderabad, India, 500082
        • NIZAM'S Institute of Medical Sciences
      • Hyderabad, India, 500034
        • Care Hospital
      • Jaipur, India, 302039
        • Asthma Bhawan
      • Nagpur, India, 440012
        • Getwell Hospital & Research Institute
      • New Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences
      • Pune, India, 411001
        • B.J. Medical College and Sasoon General Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnei Zion Medical Center, Haifa
      • Petah Tiqwa, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Università degli Studi di Genova
      • Monza, Italia, 20900
        • A.O. San Gerardo di Monza
      • Napoli, Italia, 80138
        • A.O Universitaria - Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
      • Padova, Italia, 35128
        • Università degli Studi Padova
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Universitaria-Universita' La Sapienza
  • Japan
      • Aichi, Seto, Japan, 489-8642
        • Tosei General Hospital
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 216-8511
        • St. Marianna University Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Osaka, Osakasayama, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Osaka, Takatsuki, Japan, 569-8686
        • Osaka Medical College Hospital
      • Saitama, Iruma-gun, Japan, 350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-Ku, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Ota-ku, Japan, 143-8541
        • Toho University Omori Medical Center
      • Tokyo, Shinjyuku-ku, Japan, 162-0054
        • Institute of Rheumatology Tokyo Women's Medical University
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • The first hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital
      • Hefei, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
  • Malaysia
      • Georgetown Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Centre
  • Mexico
      • Ciudad de México, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional De Enfermedades Respiratorias Ismael Cosio Villegas
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Erasmus Medisch Centrum
  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0372
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Tromsø, Norge, N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Dr.Biziel UnivHosp#2,Rheumat&Connec.Tissue Disease,Bydgoszcz
      • Krakow, Polen, 30033
        • Specialist Allergy-Internist Center ALL-MED
      • Rzeszow, Polen, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
      • Wroclaw, Polen, 50-368
        • Indep.Pblic Clin.Hosp#1,Dermatol,Venereol&Allerg.dep,Wroclaw
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2801-951
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Amadora, Portugal, 2720-276
        • Hospital Fernando Fonseca, EPE
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-041
        • ULSAM, EPE - Hospital Conde de Bertiandos
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08026
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Politècnic La Fe
      • Valencia, Spania, 46017
        • Hospital Dr. Peset
      • Vigo, Spania, 36312
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Guy's Hospital
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6NP
        • Royal Brompton Hospital
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Clinical Rheumatology Research Center Sahlgrenska
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Muang, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 12850
        • Institute of Rheumathology Prague
  • Tyskland
      • Donaustauf, Tyskland, 93093
        • Klinik Donaustauf
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, A-6020
        • Medical University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som fullførte foreldrestudiet 1199.214/1199-0340 per protokoll og ikke avbrøt studiebehandlingen permanent
  • Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) og lokal lovgivning før opptak til prøven
  • Kvinner i fertil alder må være klare og i stand til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i henhold til ICH M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig, samt én barrieremetode for 28 dager før oppstart av nintedanib-behandling, under forsøket og i 3 måneder etter siste inntak av nintedanib.
  • Ytterligere inklusjonskriterier gjelder

Ekskluderingskriterier:

  • Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) > 3 x øvre normalgrense (ULN)
  • Bilirubin > 2 x ULN
  • Kreatinin clearance
  • Klinisk relevant anemi etter etterforskers skjønn.

  • Blødningsrisiko, noe av det følgende

    • Kjent genetisk disposisjon for blødning i henhold til etterforskerens vurdering

    • Pasienter som trenger

      • Fibrinolyse, full-dose terapeutisk antikoagulasjon
      • Høydose antiblodplatebehandling.
    • Hendelse av hemorragisk sentralnervesystem (CNS) etter fullføring av foreldreforsøket 1199.214/1199-0340

    • Noen av følgende etter siste behandling av 1199.214/1199-0340:

      • Hemoptyse eller hematuri
      • Aktiv gastrointestinal blødning eller gastrointestinal (GI) - sår
      • Gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE)
      • Større skade eller operasjon
    • Koagulasjonsparametere: Internasjonalt normalisert forhold (INR) >2, forlengelse av protrombintid (PT) og partiell tromboplastintid (PTT) med >1,5 x ULN ved besøk 1.

  • Nye store tromboemboliske hendelser utviklet seg etter fullføring av foreldreforsøket 1199.214/1199-0340:

    • Slag;
    • Dyp venetrombose;
    • lungeemboli;
    • Hjerteinfarkt.
  • Større operasjon utført i løpet av de neste 3 månedene
  • Tidsperiode > 12 uker mellom siste legemiddelinntak i 1199.214 eller > 1 uke mellom siste inntak av nintedanib i studie 1199-0340 og besøk 2 i denne studien
  • Bruk av et undersøkelsesmiddel etter fullføring av 1199.214/1199-0340 eller planlagt bruk av et undersøkelsesmiddel i løpet av denne studien.
  • En sykdom eller tilstand som kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i denne studien (f. klinisk relevant intestinal pseudoobstruksjon) eller begrense pasientens mulighet til å delta i denne studien
  • Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk eller enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør dem til et upålitelig forsøksperson eller usannsynlig å fullføre forsøket
  • Kjent overfølsomhet overfor prøvemedisinen eller dens komponenter (dvs. soyalecitin).
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide mens de er i rettssaken
  • Tidligere påmelding i denne prøveperioden
  • Ytterligere eksklusjonskriterier gjelder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nintedanib

Pasienter med systemisk skleroseassosiert interstitiell lungesykdom (SSc-ILD) som deltok i foreldrestudiene 1199.214 (Nintedanib eller Placebo) eller 1199-0340 (Nintedanib). Pasientene fortsatte i denne studien og fikk Nintedanib 150 mg (milligram) to ganger daglig (bid) med mindre de hadde redusert dosen til 100 mg medisinering to ganger (Nintedanib eller Placebo) i foreldrestudien.

Pasienter som fikk 100 mg to ganger daglige medisiner ved slutten av foreldrestudiet, kunne motta enten Nintedanib 100 mg to ganger daglig eller 150 mg to ganger daglig etter utrederens skjønn.
Legemiddel: Nintedanib
Administreres to ganger daglig
Andre navn:
  • OVEF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med enhver bivirkning (AE) i løpet av forsøket
Tidsramme: Medisininntak fra første forsøk frem til siste legemiddelinntak, pluss 7 dagers gjenværende effektperiode, opptil ca. 60 måneder.
Antall pasienter med noen bivirkning (AE) i løpet av studien.
Medisininntak fra første forsøk frem til siste legemiddelinntak, pluss 7 dagers gjenværende effektperiode, opptil ca. 60 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1199-0225
  • 2016-003403-66 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at studien er fullført og hovedmanuskriptet er akseptert for publisering, kan forskere bruke denne følgende lenken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "Document Sharing Agreement".

Forskere kan også bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing å finne informasjon for å be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innsending av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene skissert på nettstedet.

Dataene som deles, er de rå kliniske studiedatasettene.

IPD-delingstidsramme

Etter at alle regulatoriske aktiviteter er fullført i USA og EU for produktet og indikasjonen, og etter at det primære manuskriptet er akseptert for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en 'Dokumentdelingsavtale'. For studiedata - 1. etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (kontroller vil bli utført av både det uavhengige granskingspanelet og sponsoren, inkludert å kontrollere at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsorens publiseringsplan); 2. og ved signering av en 'Datadelingsavtale'.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer, interstitielle

Kliniske studier på Nintedanib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere