Effekt av dolutegravir på etonogestrelnivåer hos HIV-infekterade kvinnor i Botswana

Efavirenzbaserad antiretroviral behandling är effektiv vid behandling av HIV och hade blivit standard i Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer. Men trots dess effektivitet när det gäller att sänka virusmängden finns det också solida bevis för att det minskar effektiviteten hos etonogestrel-frisättande implantat. Detta utgör ett svårt kliniskt scenario i länder där hiv-bördan är betydande hos kvinnor i reproduktiv ålder.

Efter SINGLE-studien har dolutegravir ersatt efavirenz i många sammanhang som första linjens ART. 2016 blev Botswana det första landet i Afrika att anta detta som en riktlinje, men effekten som dolutegravir har på hormonella preventivmedel har inte studerats i stor omfattning. Detta projekt syftar till att förstå interaktionen mellan etonogestrelnivåer hos HIV-infekterade kvinnor som använder dolutegravir-baserad ART genom att direkt mäta etonogestrel-blodnivåer med hjälp av vätskekromatografi-masspektrometri hos HIV-negativa och HIV-infekterade kvinnor som använder preventivmedelsimplantat.

Eftersom implantatet är ganska nytt i Botswana kommer de flesta deltagare att ha fått implantat insatta 3-12 månader före studien. En HIV-infekterad, icke-ART, jämförelsegrupp är inte längre tillåten, praktiskt eller etiskt, eftersom länder över hela Afrika, inklusive Botswana, går över till HIV "Test and Treat". Detta betyder att ART-initiering nu inträffar vid tidpunkten för HIV-diagnos oavsett antal kluster av differentiering 4 (CD4) eller sjukdomsstadium; Därför kommer jämförelsegruppen i denna studie att vara HIV-oinfekterade implantatanvändare. Denna jämförelse kommer att besvara nyckelfrågan om huruvida ENG-implantatet när det används samtidigt med DTG ger plasma-ENG-nivåer jämförbara med en grupp där det har etablerat preventivmedelseffekt (dvs. HIV-oinfekterade, friska kvinnor i fertil ålder).