Efecto de dolutegravir en los niveles de etonogestrel en mujeres infectadas por el VIH en Botswana

La terapia antirretroviral basada en efavirenz es eficaz en el tratamiento del VIH y se ha convertido en estándar en las directrices de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Sin embargo, a pesar de su eficacia para reducir la carga viral, también existe evidencia sólida de que disminuye la eficacia de los implantes liberadores de etonogestrel. Esto presenta un escenario clínico difícil en países donde la carga del VIH es significativa en mujeres en edad reproductiva.

Después del ensayo SINGLE, dolutegravir reemplazó a efavirenz en muchos entornos como TAR de primera línea. En 2016, Botswana se convirtió en el primer país de África en adoptar esto como pauta, sin embargo, el efecto que tiene dolutegravir en los anticonceptivos hormonales no ha sido ampliamente estudiado. Este proyecto busca comprender la interacción entre los niveles de etonogestrel en mujeres con VIH que están usando ART basado en dolutegravir midiendo directamente los niveles de etonogestrel en sangre usando cromatografía líquida-espectrometría de masas en mujeres VIH negativas e infectadas con VIH que usan implantes anticonceptivos.

Debido a que el implante es bastante nuevo en Botswana, a la mayoría de los participantes se les habrán colocado implantes entre 3 y 12 meses antes del estudio. Un grupo de comparación infectado por el VIH, sin TAR, ya no es permisible, ni en la práctica ni en la ética, ya que los países de África, incluido Botswana, se están moviendo hacia la "prueba y el tratamiento" del VIH. Esto significa que el inicio del TAR ahora ocurre en el momento del diagnóstico de VIH, independientemente del conteo del grupo de diferenciación 4 (CD4) o el estadio de la enfermedad; por lo tanto, en este estudio, el grupo de comparación serán usuarios de implantes no infectados por el VIH. Esta comparación responderá a la pregunta clave de si el implante ENG, cuando se usa simultáneamente con DTG, proporciona niveles plasmáticos de ENG comparables a los de un grupo en el que se ha establecido la eficacia anticonceptiva (es decir, mujeres sanas y no infectadas por el VIH en edad reproductiva).