Účinek dolutegraviru na hladiny etonogestrelu u žen infikovaných HIV v Botswaně

Antiretrovirová terapie založená na efavirenzu je účinná při léčbě HIV a stala se standardem v pokynech Světové zdravotnické organizace (WHO). Navzdory jeho účinnosti při snižování virové zátěže však existují také solidní důkazy, že snižuje účinnost implantátů uvolňujících etonogestrel. To představuje obtížný klinický scénář v zemích, kde je zátěž HIV u žen v reprodukčním věku významná.

Po studii SINGLE nahradil dolutegravir efavirenz v mnoha případech jako ART první linie. V roce 2016 se Botswana stala první zemí v Africe, která toto přijala jako vodítko, avšak účinek, který má dolutegravir na hormonální antikoncepci, nebyl široce studován. Tento projekt se snaží porozumět interakci mezi hladinami etonogestrelu u HIV-infikovaných žen, které používají ART na bázi dolutegraviru, přímým měřením hladin etonogestrelu v krvi pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie u HIV-negativních a HIV-infikovaných žen používajících antikoncepční implantáty.

Vzhledem k tomu, že implantát je v Botswaně poměrně nový, většina účastníků bude mít implantáty vložené 3-12 měsíců před studií. Srovnávací skupina infikovaná virem HIV bez ART již není prakticky ani eticky přípustná, protože země v celé Africe, včetně Botswany, přecházejí na „Test and Treat“ HIV. To znamená, že k zahájení ART nyní dochází v době diagnózy HIV bez ohledu na počet shluků diferenciace 4 (CD4) nebo stádium onemocnění; proto v této studii budou srovnávací skupinou uživatelé implantátů neinfikovaní HIV. Toto srovnání odpoví na klíčovou otázku, zda implantát ENG při současném použití s ​​DTG poskytuje hladiny ENG v plazmě srovnatelné se skupinou, u které byla prokázána antikoncepční účinnost (tj. HIV-neinfikované, zdravé ženy v reprodukčním věku).