Effet du dolutégravir sur les taux d'étonogestrel chez les femmes infectées par le VIH au Botswana

La thérapie antirétrovirale à base d'efavirenz est efficace dans le traitement du VIH et est devenue la norme dans les directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Cependant, malgré son efficacité à réduire la charge virale, il existe également des preuves solides qu'il diminue l'efficacité des implants libérant de l'étonogestrel. Cela présente un scénario clinique difficile dans les pays où le fardeau du VIH est important chez les femmes en âge de procréer.

À la suite de l'essai SINGLE, le dolutégravir a remplacé l'éfavirenz dans de nombreux contextes en tant que TAR de première ligne. En 2016, le Botswana est devenu le premier pays d'Afrique à l'adopter comme ligne directrice, cependant, l'effet du dolutégravir sur les contraceptifs hormonaux n'a pas été largement étudié. Ce projet vise à comprendre l'interaction entre les niveaux d'étonogestrel chez les femmes infectées par le VIH qui utilisent un ART à base de dolutégravir en mesurant directement les niveaux sanguins d'étonogestrel à l'aide de la chromatographie liquide-spectrométrie de masse chez les femmes séronégatives et infectées par le VIH utilisant des implants contraceptifs.

Étant donné que l'implant est relativement nouveau au Botswana, la plupart des participants auront eu des implants insérés 3 à 12 mois avant l'étude. Un groupe de comparaison infecté par le VIH et non sous traitement antirétroviral n'est plus acceptable, en pratique ou sur le plan éthique, car des pays d'Afrique, y compris le Botswana, se tournent vers le « test et traitement » du VIH. Cela signifie que l'initiation du TAR se produit maintenant au moment du diagnostic du VIH, quel que soit le nombre de groupes de différenciation 4 (CD4) ou le stade de la maladie ; par conséquent, dans cette étude, le groupe de comparaison sera composé d'utilisateurs d'implants non infectés par le VIH. Cette comparaison répondra à la question clé de savoir si l'implant ENG, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le DTG, fournit des niveaux plasmatiques d'ENG comparables à ceux d'un groupe dans lequel il a établi une efficacité contraceptive (c'est-à-dire femmes en âge de procréer, séronégatives et en bonne santé).