Wpływ dolutegrawiru na poziomy etonogestrelu u kobiet zakażonych wirusem HIV w Botswanie

Terapia antyretrowirusowa oparta na efawirenzu jest skuteczna w leczeniu HIV i stała się standardem w wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Jednak pomimo swojej skuteczności w obniżaniu miana wirusa, istnieją również solidne dowody na to, że zmniejsza ona skuteczność implantów uwalniających etonogestrel. Przedstawia to trudny scenariusz kliniczny w krajach, w których obciążenie HIV u kobiet w wieku rozrodczym jest znaczne.

Po badaniu SINGLE dolutegrawir zastąpił efawirenz w wielu sytuacjach jako ART pierwszego rzutu. W 2016 roku Botswana jako pierwszy kraj w Afryce przyjęła to jako wytyczne, jednak wpływ dolutegrawiru na hormonalne środki antykoncepcyjne nie był szeroko badany. Ten projekt ma na celu zrozumienie interakcji między poziomami etonogestrelu u kobiet zakażonych wirusem HIV, które stosują ART na bazie dolutegrawiru, poprzez bezpośredni pomiar poziomu etonogestrelu we krwi za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas u kobiet niezakażonych i zakażonych wirusem HIV, stosujących implanty antykoncepcyjne.

Ponieważ implant jest dość nowy w Botswanie, większość uczestników będzie miała wszczepione implanty 3-12 miesięcy przed badaniem. Grupa porównawcza zarażona wirusem HIV, nie stosująca ART, nie jest już dozwolona, ​​praktycznie ani etycznie, ponieważ kraje w całej Afryce, w tym Botswana, przechodzą na HIV „Testuj i lecz”. Oznacza to, że inicjacja ART ma obecnie miejsce w momencie rozpoznania HIV, niezależnie od liczby klastrów różnicowania 4 (CD4) lub stadium choroby; dlatego w tym badaniu grupą porównawczą będą użytkownicy implantów niezakażeni wirusem HIV. Porównanie to odpowie na kluczowe pytanie, czy implant ENG stosowany jednocześnie z DTG zapewnia poziomy ENG w osoczu porównywalne z grupą, w której ma ustaloną skuteczność antykoncepcyjną (tj. niezakażone wirusem HIV, zdrowe kobiety w wieku rozrodczym).