Efeito do dolutegravir nos níveis de etonogestrel em mulheres infectadas pelo HIV em Botswana

A terapia antirretroviral baseada em efavirenz é eficaz no tratamento do HIV e tornou-se padrão nas diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). No entanto, apesar de sua eficácia na redução da carga viral, também há evidências sólidas de que diminui a eficácia dos implantes liberadores de etonogestrel. Isso apresenta um cenário clínico difícil em países onde a carga de HIV é significativa em mulheres em idade reprodutiva.

Após o estudo SINGLE, o dolutegravir substituiu o efavirenz em muitos cenários como ART de primeira linha. Em 2016, Botswana tornou-se o primeiro país da África a adotar isso como diretriz, no entanto, o efeito que o dolutegravir tem sobre os contraceptivos hormonais não foi amplamente estudado. Este projeto busca entender a interação entre os níveis de etonogestrel em mulheres infectadas pelo HIV que estão usando TARV baseada em dolutegravir, medindo diretamente os níveis sanguíneos de etonogestrel por cromatografia líquida-espectrometria de massa em mulheres HIV negativas e infectadas pelo HIV usando implantes contraceptivos.

Como o implante é relativamente novo em Botswana, a maioria dos participantes terá implantes inseridos 3 a 12 meses antes do estudo. Um grupo de comparação infectado pelo HIV, sem TARV, não é mais permitido, prática ou eticamente, já que países da África, incluindo Botswana, estão adotando o "Testar e Tratar" do HIV. Isto significa que o início da TARV está ocorrendo agora no momento do diagnóstico de HIV, independentemente da contagem do grupo de diferenciação 4 (CD4) ou do estágio da doença; portanto, neste estudo, o grupo de comparação será constituído por usuárias de implantes não infectadas pelo HIV. Esta comparação responderá à questão-chave de saber se o implante de ENG quando usado simultaneamente com DTG fornece níveis plasmáticos de ENG comparáveis ​​a um grupo no qual estabeleceu eficácia contraceptiva (ou seja, mulheres não infectadas pelo HIV, saudáveis ​​em idade reprodutiva).