Effekt af Dolutegravir på Etonogestrel-niveauer hos HIV-inficerede kvinder i Botswana

Efavirenz-baseret antiretroviral behandling er effektiv til behandling af HIV og var blevet standard i Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. På trods af dets effektivitet til at sænke viral belastning, er der også solide beviser for, at det nedsætter effektiviteten af ​​etonogestrel-frigivende implantater. Dette udgør et vanskeligt klinisk scenarie i lande, hvor hiv-byrden er betydelig hos kvinder i den reproduktive alder.

Efter SINGLE-studiet har dolutegravir erstattet efavirenz i mange sammenhænge som førstelinje-ART. I 2016 blev Botswana det første land i Afrika til at vedtage dette som en retningslinje, dog er den effekt, som dolutegravir har på hormonelle præventionsmidler, ikke blevet undersøgt bredt. Dette projekt søger at forstå interaktionen mellem etonogestrel-niveauer hos HIV-inficerede kvinder, der bruger dolutegravir-baseret ART, ved direkte at måle etonogestrel-blodniveauer ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri hos HIV-negative og HIV-inficerede kvinder, der bruger svangerskabsforebyggende implantater.

Fordi implantatet er ret nyt i Botswana, vil de fleste deltagere have fået indsat implantater 3-12 måneder før studiet. En HIV-inficeret, ikke-ART, sammenligningsgruppe er ikke længere tilladt, praktisk eller etisk, da lande over hele Afrika, inklusive Botswana, går over til HIV "Test and Treat". Dette betyder, at ART-initiering nu forekommer på tidspunktet for HIV-diagnose uanset cluster of differentiation 4 (CD4) antal eller sygdomsstadium; Derfor vil sammenligningsgruppen i denne undersøgelse være HIV-ikke-inficerede implantatbrugere. Denne sammenligning vil besvare nøglespørgsmålet om, hvorvidt ENG-implantatet, når det bruges samtidigt med DTG, giver plasma-ENG-niveauer, der kan sammenlignes med en gruppe, hvor det har etableret svangerskabsforebyggende virkning (dvs. HIV-ikke-inficerede, raske kvinder i den fødedygtige alder).