En studie av LY3002813 hos deltagare med tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom (TRAILBLAZER-ALZ)
5 mars 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Bedömning av säkerhet, tolerabilitet och effektivitet av LY3002813 vid tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom
Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av LY3002813 vid tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
272
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
California
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
- Neurology Center of North Orange County
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92614
- Irvine Clinical Research Center
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- Institute for Memory Impairment & Neurological Disorders
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Mesa Vista Hospital
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92103
- Pacific Research Network Inc
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Associated Neurologists, PC - Danbury
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
- KI Health Partners, LLC d/b/a NE Inst. for Clin. Res.
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
- JEM Research Institute
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
- Bradenton Research Center
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
- Brain Matters Research
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
- Infinity Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32592
- Merritt Island Medical Research LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
- Pharmax Research Clinic
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
- Miami Jewish Health Systems
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Suncoast Clinical Research
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Compass Research
-
Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
- Palm Beach Neurological Group
-
Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
- Quantum Laboratories
-
Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Axiom Research
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
- Compass Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
- Alexian Brothers Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
- Josephson Wallack Munshower Neurology
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Hospital
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton O'Neil Clinic
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
- McLean Hospital
-
Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
- ActivMed Practices & Research, Inc
-
Newton, Massachusetts, Förenta staterna, 02459
- Boston Center for Memory
-
Plymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02360-4843
- Donald S Marks
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
-
New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
- Behavioral Health Center Research
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Guilford Neurologic Associates
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
- Raleigh Neurology Associates
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Piedmont Medical Research
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Insight Clinical Trials
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Neurology Diagnostics, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Willow Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19090
- Abington Neurological Associates
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75214
- Texas Neurology, PA
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Houston Methodist
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
- The Memory Clinic
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Cognition Health
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
- National Clinical Research - Richmond
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 5C8
- Bruyère Research Institute
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9H2P4
- Kawartha Regional Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B2S7
- Toronto Memory Program
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- DIEX Recherche Sherbrooke, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gradvis och progressiv förändring i minnesfunktion rapporterad av deltagare eller informanter under ≥ 6 månader.
- MMSE-poäng på 20 till 28 (inklusive) vid baslinjen eller en acceptabel historisk PET-skanning av flortaucipir inom 6 månader före baslinjen som uppfyller de centrala avläsningskriterierna.
- Uppfyll 18F flortaucipir PET scan behörighetskriterier.
- Uppfyll 18F florbetapir PET-skanning (central läsning) behörighetskriterier.
Exklusions kriterier:
- Har en historia av långt QT-syndrom.
- Har fått behandling med en stabil dos av en acetylkolinesterashämmare (AChEI) och/eller memantin i mindre än 2 månader före randomisering.
- Kontraindikation för MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Donanemab monoterapi (Donanemab-M)
Deltagarna fick 700 milligram (mg) donanemab intravenöst (IV) var fjärde vecka (Q4W) x 3 doser, sedan 1400 mg donanemab IV Q4W i upp till 72 veckor.
|
Administreras IV
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick placebo IV Q4W i upp till 72 veckor.
|
Administreras IV
|
|
Experimentell: Donanemab i kombination med LY3202626 (Donanemab-C)
Deltagarna fick 700 mg donanemab IV Q4W x 3 doser, sedan 1400 mg donanemab IV Q4W i kombination med 12 mg LY3202626 oralt i upp till 72 veckor. Enligt protokolltillägg (d) godkänd den 9 oktober 2018, avbröts donanemab i kombination med LY3202626 (donanemab-C)-armen eftersom det var låg sannolikhet att identifiera en statistiskt signifikant effekt av 12 mg av LY3202626 som bromsade kognitiv nedgång. |
Administreras oralt
Administreras IV
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i den integrerade betygsskalan för Alzheimers sjukdom (iADRS).
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
Integrated Alzheimers Disease Rating Scale används för att bedöma om donanemab bromsar den kognitiva och funktionella nedgången i samband med AD jämfört med placebo.
iADRS är en enkel linjär kombination av 13-element Alzheimers sjukdomsbedömning skala-kognitiv subskala (ADAS-Cog13) och Alzheimers sjukdom kooperativa studie-instrumentella aktiviteter av dagligt liv skala (ADCS-iADL).
Skalan sträcker sig från 0 till 144, där lägre poäng indikerar sämre prestation och högre poäng indikerar bättre prestation.
Minsta kvadrater (LS) Medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök interaktion, poolad utredare, acetylkolinesterashämmare (AChEI) och/eller memantinanvändning vid baslinjen, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna av baslinje, baseline-för-besök och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i 13-punkters Alzheimers sjukdomsbedömning Skala-kognitiv subskala (ADAS-Cog13) poäng
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
ADAS är ett instrument som administreras av bedömare och utformats för att bedöma svårighetsgraden av dysfunktionen i det kognitiva och icke-kognitiva beteendet som är karakteristiskt för personer med AD.
Den kognitiva subskalan av ADAS består av 13 punkter som bedömer områden av kognitiv funktion som oftast är försämrad vid AD: orientering, verbalt minne, språk, praxis, fördröjd fri återkallelse, sifferborttagning.
ADAS--Cog13-skalan sträcker sig från 0 till 85. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av sjukdomen.
LS-medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök-interaktion, poolad utredare, AChEI och/eller memantin-användning vid baslinjen, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna för baslinje, baslinje-för-besök , och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i Clinical Demens Rating Scale Sum of Boxes (CDR-SB) poäng
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
CDR-SB är en semistrukturerad intervju med deltagare och deras vårdgivare.
Deltagarens kognitiva status bedöms över 6 funktionsdomäner, inklusive minne, orientering, omdöme/problemlösning, samhällsfrågor, hem/hobbyer och personlig vård.
Allvarlighetspoäng tilldelad för var och en av 6 domäner; Totalpoäng (SB) varierar från 0 till 18. Högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet.
LS-medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök-interaktion, poolad utredare, AChEI och/eller memantin-användning vid baslinjen, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna för baslinje, baslinje-för-besök , och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i Mini Mental State Examination (MMSE) poäng
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
MMSE är ett kort screeninginstrument som används för att bedöma kognitiv funktion (orientering, minne, uppmärksamhet, förmåga att namnge objekt, följa verbala/skrivna kommandon, skriva en mening och kopiera figurer).
Totalpoäng varierar från 0 till 30; lägre poäng indikerar större sjukdomens svårighetsgrad.
LS-medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök-interaktion, poolad utredare, AChEI och/eller memantin-användning vid baslinjen, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna för baslinje, baslinje-för-besök , och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study-Instrumental Activities of Daily Living Scale (ADCS-iADL) poäng
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
ADCS-ADL är en inventering av 23 artiklar utvecklad som ett frågeformulär som administreras av bedömare som besvaras av deltagarens vårdgivare.
ADCS-ADL mäter både grundläggande och instrumentella aktiviteter (instrumentella aktivitetspunkter 6a, 7-23) av deltagarnas dagliga liv.
Området för ADCS-iADL är 0-59 med högre poäng som återspeglar bättre prestanda.
LS-medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök-interaktion, poolad utredare, AChEI och/eller memantin-användning vid baslinjen, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna för baslinje, baslinje-för-besök , och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Förändring från baslinje i hjärnamyloidplackdeposition mätt med Florbetapir F18 Positron Emission Tomography (PET) Scan
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
Florbetapir PET-avbildning användes som en kvantitativ amyloidbiomarkör.
Florbetapir PET-skanningar vid baslinjen och 76 veckor efter den första behandlingen användes för att kvantitativt uppskatta förändringar i amyloidplack.
Kvantitativ amyloidbelastning formaliserades först som den genomsnittliga standardiserade upptagsvärdekvoten (SUVR) i sex förutbestämda kortikala områden i hjärnan i förhållande till lillhjärnan som referensregion.
Större SUVR återspeglar den större kortikala amyloidbördan i förhållande till lillhjärnan.
SUVR-värden kalibrerades ytterligare till en centiloidskala (CL).
Centiloid-skalans ankarpunkter är 0 och 100, där 0 representerar en amyloid-negativ skanning med hög säkerhet och 100 representerar mängden global amyloidavlagring som finns i en typisk AD-skanning.
Minsta kvadraters genomsnittliga förändring kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling-för-besök-interaktion, såväl som de kontinuerliga, fixerade kovariaterna av baslinje, baslinje-för-besök och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Brain Tau-deposition mätt med Flortaucipir F18 PET Scan
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
Flortaucipir PET-avbildning användes som en kvantitativ tau-biomarkör.
Flortaucipir PET-skanningar vid baslinjen och 76 veckor efter den första behandlingen användes för att kvantitativt uppskatta förändringar i aggregerade tau neurofibrillära trassel (NFT).
Kvantitativ tau-belastning formaliserades med hjälp av två mått: vägt genomsnittligt standardiserat upptagsvärde (MUBADA SUVR) i hjärnan i förhållande till cerebellumgrå som referensregion och den globala tau-belastningen (TauL) genererad med en TauIQ-metod.
Större viktade genomsnittliga SUVR återspeglar den större kortikala tau-belastningen i förhållande till cerebellumgrå.
TauIQ-metoden kvantifierar det spatiotemporala ackumuleringsmönstret för tau och ett större TauL-värde återspeglar den större globala tau-nivån i hjärnan som bestäms med hjälp av en TauIQ matematisk ram.
Minsta kvadraternas medelförändring kontrollerades för baslinje + ålder + behandling (typ III summan av kvadrater).
|
Baslinje, 76 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i hjärnvolymen mätt med volymetrisk magnetisk resonanstomografi (vMRI)
Tidsram: Baslinje, 76 veckor
|
MRT-skanningar vid baslinjen och 76 veckor efter den första behandlingen användes för att kvantitativt uppskatta förändringar i hjärnatrofi.
Volumetriska MRI-parametrar (vMRI) mättes i 14 hjärnregioner: bilateral kortikal, bilateral entorhinal cortex, bilateral hippocampus, bilateral inferior parietallob, bilateral isthmus cingulate, bilateral lateral parietallob, bilateral medial tinninglob, bilateral precuneus, bilateral prefrontal lob överlägsen tinninglob, bilaterala ventriklar, bilateral hel hjärna, bilateral hel tinninglob och bilateral vit substans.
Atrofin utvärderades med tensorbaserad morfometri, som fångar volymförändringar inom deformationskartan.
LS Medelvärde kontrollerades för fasta, kategoriska effekter av behandling, besök och behandling för besök interaktion, fasta kovariater av baslinjen och ålder vid baslinjen.
|
Baslinje, 76 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shcherbinin S, Evans CD, Lu M, Andersen SW, Pontecorvo MJ, Willis BA, Gueorguieva I, Hauck PM, Brooks DA, Mintun MA, Sims JR. Association of Amyloid Reduction After Donanemab Treatment With Tau Pathology and Clinical Outcomes: The TRAILBLAZER-ALZ Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 Oct 1;79(10):1015-1024. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.2793.
- Mintun MA, Lo AC, Duggan Evans C, Wessels AM, Ardayfio PA, Andersen SW, Shcherbinin S, Sparks J, Sims JR, Brys M, Apostolova LG, Salloway SP, Skovronsky DM. Donanemab in Early Alzheimer's Disease. N Engl J Med. 2021 May 6;384(18):1691-1704. doi: 10.1056/NEJMoa2100708. Epub 2021 Mar 13.
- Zimmer JA, Ardayfio P, Wang H, Khanna R, Evans CD, Lu M, Sparks J, Andersen S, Lauzon S, Nery ESM, Battioui C, Engle SE, Biffi A, Svaldi D, Salloway S, Greenberg SM, Sperling RA, Mintun M, Brooks DA, Sims JR. Amyloid-Related Imaging Abnormalities With Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease: Secondary Analysis of the TRAILBLAZER-ALZ and ALZ 2 Randomized Clinical Trials. JAMA Neurol. 2025 May 1;82(5):461-469. doi: 10.1001/jamaneurol.2025.0065.
- Klein EG, Schroeder K, Wessels AM, Phipps A, Japha M, Schilling T, Zimmer JA. How donanemab data address the coverage with evidence development questions. Alzheimers Dement. 2024 Apr;20(4):3127-3140. doi: 10.1002/alz.13700. Epub 2024 Feb 7.
- Chandler JM, Lansdall CJ, Ye W, McDougall F, Belger M, Toth B, Mi X, Sink KM, Atkins AS. The Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living dependence score: revision and validation of an algorithm evaluating patient dependence across the spectrum of AD severity. J Prev Alzheimers Dis. 2025 Sep;12(8):100261. doi: 10.1016/j.tjpad.2025.100261. Epub 2025 Jul 1.
- Ardayfio P, Mullins GR, Khanna R, Zimmer JA, Wang H, Nery ESM, Evans CD, Piela P, Battioui C, Lauzon S, Anglin G, Ng HW, Jayaraman AR, Agada N, Natalie CR, Brooks DA, Sims JR. Infusion-related reactions in donanemab-treated participants with early symptomatic Alzheimer's disease. Alzheimers Dement (N Y). 2026 Mar 8;12(1):e70229. doi: 10.1002/trc2.70229. eCollection 2026 Jan-Mar.
- Pontecorvo MJ, Lu M, Burnham SC, Schade AE, Dage JL, Shcherbinin S, Collins EC, Sims JR, Mintun MA. Association of Donanemab Treatment With Exploratory Plasma Biomarkers in Early Symptomatic Alzheimer Disease: A Secondary Analysis of the TRAILBLAZER-ALZ Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 Dec 1;79(12):1250-1259. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.3392.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
4 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16933 (IAEA)
- I5T-MC-AACG (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Lilly ger tillgång till individuella patientdata från studier av godkända läkemedel och indikationer enligt definitionen av sponsorspecifik information på ClinicalStudyDataRequest.com.
Denna åtkomst ges i god tid efter att den primära publikationen har accepterats. Forskare måste ha ett godkänt forskningsförslag inlämnat via ClinicalStudyDataRequest.com. Åtkomst till data kommer att ges i en säker datadelningsmiljö efter att ett datadelningsavtal har undertecknats.
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senast.
Data kommer att vara tillgängliga för begäran på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
En forskningsansökan bör godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare bör underteckna ett avtal om datadelning.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .